Туннельный метод лечения рецессии десны III класса по Миллеру
Анализ эстетического результата после закрытия корня с использованием техники туннелирования с использованием субэпителиального соединительнотканного трансплантата в сравнении с техникой туннелирования с использованием модифицированного свободного десневого трансплантата при рецессии III класса по Миллеру: рандомизированное клиническое исследование
Было предложено несколько хирургических методов для исправления дефекта рецессии и достижения покрытия корня. Тем не менее, большинство из них были выполнены на дефектах рецессии Миллера I и II классов. Более того, анализ литературы выявил лишь несколько исследований, в которых лечили дефекты рецессии III класса по Миллеру.
В текущем исследовании предлагается новая модификация свободного десневого трансплантата, чтобы обеспечить пациенту более эстетичный результат, меньшую боль и послеоперационную травму. Аналогичным образом предлагаемая модификация трансплантата будет сочетать в себе преимущества FGG и CTG, преодолевать ограничения FGG и усиливать преимущества CTG.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В текущем исследовании пациенты с III классом Миллера будут случайным образом разделены на две группы. В первой группе рецессию десны будут лечить методом туннелирования с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (sCTG). подготовка туннеля будет выполнена в месте рецессии, затем sCTG будет извлечен из неба, вставлен в подготовленный туннель и сшит в коронарно продвинутом положении.
Точно так же вторую группу будут лечить модифицированным свободным десневым трансплантатом (mFGG). Первоначально, после подготовки туннеля в месте рецессии и забора свободного десневого трансплантата, предложенная модификация выполняется путем имитации формы и размера дефекта рецессии, оставляя остальную часть свободного десневого трансплантата деэпителизированной и вставленной в подготовленный туннель. затем наложение швов будет выполнено в коронарно продвинутом положении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со здоровым системным состоянием.
- Дефекты буккальной рецессии классифицируются как III класс по Миллеру.
- Клинические показания и/или запрос пациента на покрытие рецессии.
- Индекс О'Лири менее 20%.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Курильщики, так как курение является противопоказанием для проведения любых пластических операций на пародонте.
- Немотивированные, отказывающиеся сотрудничать пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу продолжительность жизни и повлиять на результат исследования, такие как алкоголизм или парафункциональные привычки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
туннельная процедура с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом (сСТГ)
|
Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат (аутогенный трансплантат) будет взят с неба методом единого разреза для использования с подготовленным туннелем для лечения рецессии десны.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа Б
туннельная процедура с модифицированным свободным десневым трансплантатом (mFGG)
|
модифицированный свободный десневой трансплантат (аутогенный трансплантат) будет взят с неба и будет использоваться с подготовленным туннелем для лечения рецессии десны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическая оценка корневого покрытия (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
RES оценивал пять переменных через 6 месяцев: край десны (GM), контур маргинальной ткани (MTC), текстуру мягких тканей (STT), выравнивание MGJ и цвет десны (GC). Ноль, 3 или 6 баллов использовались для оценки положения десневого края, тогда как 0 или 1 балл использовались для каждой из других переменных. Идеальный эстетический балл – 10. Нулевые баллы присваивались, если конечное положение десневого края было равно или апикально к предыдущей глубине рецессии (неудача процедуры закрытия корня), независимо от цвета, наличия рубца, MTC или MGJ. Нулевые баллы также присваивались, когда после лечения происходила частичная или полная потеря интерпроксимального сосочка (черный треугольник). |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется от цементно-эмалевой границы по наиболее апикальному выступу десневого края.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-06-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .