Tunneltechniek bij de behandeling van Miller's klasse III tandvleesrecessie
Analyse van het esthetische resultaat na wortelbedekking met behulp van tunneltechniek met subepitheliaal bindweefseltransplantaat versus tunneltechniek met gemodificeerd vrij tandvleestransplantaat bij Miller's klasse III recessiedefect: een gerandomiseerde klinische studie
Er zijn verschillende chirurgische technieken voorgesteld om recessiedefecten te corrigeren en worteldekking te bereiken. De meerderheid werd echter geëxecuteerd op basis van Miller Class I en II recessiedefecten. Bovendien onthulde analyse van de literatuur slechts enkele studies die Miller klasse III recessiedefecten behandelden.
In de huidige studie wordt een nieuwe wijziging in het vrije tandvleestransplantaat voorgesteld om de patiënt een meer esthetisch resultaat, minder pijn en postoperatief trauma te bieden. Evenzo zal de voorgestelde transplantaatmodificatie zowel FGG- als CTG-voordelen combineren, de beperkingen van de FGG overwinnen en de voordelen van CTG versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie zullen patiënten met Miller's klasse III willekeurig worden ingedeeld in twee groepen. In de eerste groep wordt gingivarecessie behandeld door middel van tunneltechniek met subepitheliaal bindweefseltransplantaat (sCTG). de tunnelpreparatie zal worden uitgevoerd op de plaats van de recessie, waarna de sCTG uit het gehemelte wordt geoogst en in de voorbereide tunnel wordt ingebracht en wordt gehecht in een coronaal vooruitgeschoven positie.
Evenzo zal de tweede groep worden behandeld met een gemodificeerd vrij gingivale transplantaat (mFGG). In eerste instantie, na voorbereiding van de tunnel op de plek van de recessie en het oogsten van het vrije tandvleestransplantaat, wordt de voorgestelde wijziging uitgevoerd door de vorm en grootte van het recessiedefect na te bootsen, waarbij de rest van het vrije tandvleestransplantaat wordt gediepitheliseerd en in de voorbereide tunnel wordt ingebracht. dan zal het hechten worden uitgevoerd in een coronaal vooruitgeschoven positie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een gezonde systemische aandoening.
- Buccale recessiedefecten geclassificeerd als Miller klasse III.
- Klinische indicatie en/of verzoek van patiënt voor recessiedekking.
- O'Leary-index minder dan 20%.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes.
- Rokers, aangezien roken een contra-indicatie is voor elke plastische parodontale chirurgie.
- Ongemotiveerde, niet meewerkende patiënten met een slechte mondhygiëne
- Patiënten met gewoonten die de levensduur in gevaar kunnen brengen en het resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals alcoholisme of parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
tunnelprocedure met subepitheliaal bindweefseltransplantaat (sCTG)
|
Subepitheliaal bindweefseltransplantaat (autogeen transplantaat) wordt uit het gehemelte geoogst door middel van een enkele incisietechniek om te gebruiken met de voorbereide tunnel om tandvleesrecessie te behandelen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: groep B
tunnelprocedure met gemodificeerd vrij tandvleestransplantaat (mFGG)
|
gemodificeerd vrij tandvleestransplantaat (autogeen transplantaat) zal uit het gehemelte worden geoogst en zal worden gebruikt met de geprepareerde tunnel voor gebruik bij de behandeling van tandvleesrecessie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
esthetische score worteldekking (RES)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
RES evalueerde vijf variabelen 6 maanden: gingivale marge (GM), marginale weefselcontour (MTC), weke delen textuur (STT), MGJ-uitlijning en tandvleeskleur (GC). Voor de beoordeling van de positie van de tandvleesrand werden nul, 3 of 6 punten gebruikt, terwijl voor elk van de andere variabelen een score van 0 of 1 punt werd gebruikt. De ideale esthetische score was 10. Er werden nulpunten toegekend als de uiteindelijke positie van de gingivale rand gelijk was aan of apicaal was ten opzichte van de vorige recessiediepte (falen van de worteldekkingsprocedure), ongeacht de kleur, de aanwezigheid van een litteken, MTC of MGJ. Nulpunten werden ook toegekend wanneer een gedeeltelijk of totaal verlies van interproximale papil (zwarte driehoek) optrad na de behandeling |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
recessie diepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten vanaf de cemento-glazuur overgang de meest apicale verlenging van de tandvleesrand.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2018-06-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .