Tunnelteknikk i behandling av Millers klasse III Gingival Resesjon
Analyse av det estetiske resultatet etter rotdekning ved bruk av tunneleringsteknikk med subepitelial bindevevsgraft versus tunneleringsteknikk med modifisert fritt gingivalgraft i Millers klasse III resesjonsdefekt: en randomisert klinisk prøvelse
Flere kirurgiske teknikker har blitt foreslått for å korrigere resesjonsdefekter og oppnå rotdekning. Imidlertid ble flertallet henrettet på Miller Klasse I og II resesjonsfeil. Dessuten avslørte litteraturanalyse bare noen få studier som behandlet miller klasse III resesjonsdefekter.
I den nåværende studien foreslås en ny modifikasjon i det frie gingivaltransplantatet for å gi pasienten mer estetisk utfall, mindre smerte og postoperative traumer. På samme måte vil den foreslåtte graftmodifikasjonen kombinere både FGG- og CTG-fordeler, overvinne begrensningene til FGG og forbedre fordelene med CTG.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den aktuelle studien vil pasienter med Millers klasse III bli tilfeldig fordelt i to grupper. I den første gruppen vil gingival resesjon bli behandlet med tunnelteknikk med subepitelial bindevevsgraft (sCTG). tunnelforberedelsen vil bli utført på resesjonsstedet, deretter vil sCTG bli høstet fra ganen og satt inn i den forberedte tunnelen og suturert i en koronalt fremskreden posisjon.
På samme måte vil den andre gruppen bli behandlet med modifisert gratis gingivalgraft (mFGG). Til å begynne med, etter klargjøring av tunnelen på resesjonsstedet og høsting av det frie gingivaltransplantatet, utføres den foreslåtte modifikasjonen ved å etterligne resesjonsdefektens form og størrelse, slik at resten av det frie gingivaltransplantatet blir deepitelisert og satt inn i den forberedte tunnelen. deretter vil suturering utføres i en koronalt fremskreden stilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sunn systemisk tilstand.
- Bukkale resesjonsdefekter klassifisert som Miller klasse III.
- Klinisk indikasjon og/eller pasientforespørsel om resesjonsdekning.
- O'Leary-indeksen er mindre enn 20 %.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Røykere da røyking er en kontraindikasjon for enhver plastisk periodontal kirurgi.
- Umotiverte, lite samarbeidsvillige pasienter med dårlig munnhygiene
- Pasienter med vaner som kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet av studien som alkoholisme eller parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
tunnelprosedyre med subepitelial bindevevstransplantasjon (sCTG)
|
Subepitelialt bindevevstransplantat (autogent graft) vil bli høstet fra ganen ved hjelp av Single incision-teknikk for å brukes med den forberedte tunnelen for å behandle gingival resesjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
tunnelprosedyre med modifisert gratis gingivalgraft (mFGG)
|
modifisert fritt gingivalgraft (autogent graft) vil bli høstet fra ganen og vil bli brukt med den forberedte tunnelen som skal brukes til behandling av gingival resesjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rotdekning estetisk poengsum (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
RES evaluerte fem variabler 6 måneder: gingivalmargin (GM), marginal tissue contour (MTC), bløtvevstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarge (GC). Null, 3 eller 6 poeng ble brukt for å evaluere plasseringen av tannkjøttmarginen, mens en poengsum på 0 eller 1 poeng ble brukt for hver av de andre variablene. Den ideelle estetiske poengsummen var 10. Null poeng ble tildelt hvis den endelige posisjonen til gingivalmarginen var lik eller apikal til forrige resesjonsdybde (svikt i rotdekningsprosedyren), uavhengig av farge, tilstedeværelse av et arr, MTC eller MGJ. Null poeng ble også tildelt når et delvis eller totalt tap av interproksimal papilla (svart trekant) oppstod etter behandlingen |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt fra semento-emaljekrysset den mest apikale forlengelsen av tannkjøttkanten.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-06-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .