- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03661359
건강 검진 및 중재의 사회적 결정요인 (SDOH)
돌봄에 대한 환자의 인식: 건강의 사회적 결정요인의 영향
이 연구의 주요 목적은 환자를 지역 사회 자원과 연결하여 건강의 사회적 결정 요인을 개선하는 것입니다. 이차 목표는 외상 및 일반 수술 서비스 내에서 환자 만족도 향상, 의사-환자 의사 소통 향상, 수술 부서 병원 소비자 평가 의료 제공자 및 시스템 점수 개선, 환자 만족도와 건강의 사회적 결정 요인 간의 상관 관계에 대한 이해 증가입니다.
연구자들은 (1) 지시된 스크리닝과 개입이 환자와 병원에 긍정적인 영향을 미칠 수 있고, (2) 지시된 환자 옹호가 치료에 대한 환자의 인식에 영향을 미칠 것이며, (2) 건강의 사회적 결정요인이 다음에 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웁니다. 치료에 대한 환자의 인식, (4) 외상성 손상 및 급성 수술은 환자의 치료에 대한 인식에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 이 연구를 외상 및 일반 외과 전문 분야에서 입원한 18세 이상의 환자를 살펴보는 전향적 비무작위 품질 개선 연구로 수행할 것입니다. 환자는 외상 또는 일반 수술 서비스에 입원하거나 수술 서비스에 추천을 통해 식별됩니다.
연구 팀이 적격 환자를 식별하고 접근합니다. 정보에 입각한 동의가 완료되면 환자에게 건강 검진 도구의 사회적 결정 요인, 의료 서비스 제공자의 병원 소비자 평가 및 시스템 피드백 도구, 약식 건강 설문조사(SF-12) 삶의 질 설문지가 제공됩니다. 의료 제공자 및 시스템 결과에 대한 병원 소비자 평가의 피드백은 환자의 문제를 해결하기 위해 관련 팀(간호사, 의사 등)에 즉시 제공됩니다. 퇴원 전에 환자는 지정된 지역 사회 자원에 대한 추천도 받게 됩니다. 퇴원 후 15일(+/- 7일)에 환자는 건강 추천의 사회적 결정 요인을 활용했는지 묻는 후속 전화를 받게 됩니다. 참가자에게는 의료 제공자에 대한 두 번째 병원 소비자 평가 및 시스템 피드백 설문 조사도 제공됩니다. 퇴원 후 30일(+/- 7일)에 환자는 참가자에게 건강 추천의 사회적 결정 요인을 활용했는지 묻는 후속 전화를 받게 됩니다. 참가자들에게는 현재 두 번째 간단한 건강 설문조사(SF-12) 삶의 질 설문조사가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외상 또는 일반 수술 서비스에 입원
- 루카스 카운티 내에 거주(카운티 소개용)
- 환자 또는 법적 대리인이 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 누구나
- 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 꺼리는 모든 환자 또는 법적 대리인
- 루카스 카운티 외부에 거주하거나 추천 서비스를 사용하지 않으려는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강의 사회적 결정 요인
중재는 건강 의뢰의 사회적 결정 요인이 될 것입니다.
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건강의 사회적 결정요인에 대해 양성으로 선별된 환자에게는 자신의 상황에 적용되는 모든 지역사회 자원에 대한 추천을 위한 정보가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCAHPS를 사용하여 평가 된 환자 만족도와 위험에 처한 도메인 간의 상관 관계
기간: 퇴원 후 15 일 이내에
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환자 설문지에 의한 병원 및 직원의 환자 만족도 평가, 의료 서비스 제공자 및 시스템 HCAHP의 약식 병원 소비자 평가, 병원 치료에 대한 긍정적 또는 부정적인 환자 대응에 근거한 9 가지 질문.
양의 (예) 응답은 1과 관련이 있고, 음의 (NO) 응답은 2와 관련이 있습니다. 수가 낮을수록 병원 만족도 점수가 높아집니다.
또한 1-10의 병원 등급이 1-1 점, 1은 가장 낮은 점수, 10은 가장 높은 등급이었습니다.
점수가 높을수록 환자 만족도 수준이 높아집니다.
건강의 사회적 결정 요인과 관련된 위험의 영역
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퇴원 후 15 일 이내에
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지역 사회 봉사 설문지를 작성한 환자
기간: 퇴원 후 30 일 이내에
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병원 입원 중에 동의 한 각 환자는 건강에 대한 사회적 결정 요인의 5 가지 영역에 대해 평가되었습니다.
도메인은 재정적 긴장, 식량 불안, 훈련/고용, 주택 불안정 교육, 유틸리티 요구, 교통, 보육, 폭력 노출, 사회적 연결, 행동 적 건강/약물 남용.
긍정적 인 (예) 응답으로 환자에게 지역 사회 재정 자원, 푸드 뱅크 및 주방, 지역 사회 고용 및 교육 프로그램, 지역 대피소를 포함한 지역 사회 서비스에 대한 의뢰를 신고했습니다.
성인 교육 프로그램, 유틸리티 지원 프로그램, 지역 사회 교통 프로그램, 지역 사회 일자 자원, 가정 폭력 프로그램, 노인 및 종교, 정신 건강 및 약물 남용 자원을 포함한 지역 사회 센터.
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퇴원 후 30 일 이내에
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육체적 인 삶의 질과 정신적 삶의 질 사이의 상관 관계
기간: 퇴원 후 30 일 이내에
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짧은 형태의 건강 설문지 (SF-12)로 환자의 건강에 대한 환자의 인식을 평가하십시오. 물리적 구성 요소 점수 (PCS-12) : 50 점 이하는 신체 상태를 나타낼 수 있습니다. 정신 구성 요소 점수 (MCS-12) : 42 점 이하는 임상 우울증을 나타낼 수 있습니다. 일반 건강 : 50 이상의 점수는 평균보다 나은 건강을 나타내며 50 미만의 점수는 평균 이하의 건강을 나타냅니다. 이것은 신체적, 정신적 점수를 비교합니다. 상관 계수는 -1과 1 사이의 숫자로 표현 된 두 변수 사이의 선형 관계의 강도와 방향을 나타내는 통계적 측정입니다. 여기서 -1은 완벽한 음의 상관 관계를 의미하며 0은 상관 관계가 없으며 +1은 a를 나타냅니다. 완벽한 긍정적 인 상관 관계; 본질적으로, 그것은 두 가지 변수가 선형 방식으로 얼마나 밀접하게 관련되어 있는지 알려줍니다. |
퇴원 후 30 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 건강 관리 기부자 설문지 간의 의사 소통
기간: 퇴원 후 15 일 이내에
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환자는 의료 서비스 제공 업체 및 시스템 (HCAHP)의 약식 병원 소비자 평가와 병원 직원의 의사 소통을 평가하고 의사 소통을 평가합니다.
척도는 양수 (예) 또는 음성 (NO) 응답을 기반으로합니다.
양수 (예)는 1에 상관 관계가 있고, 음성 (NO)은 2와 상관 관계가 있습니다.이 총 답변의 척도는 1에서 10까지의 범위가 될 수 있습니다.
하나는 최악의 점수이고 10은 최고 점수입니다.
설문지가 완료되면
부정적인 (NO) 응답은 환자/직원 커뮤니케이션을 개선하기 위해 병원 리더십 및 단위 이사와 공유됩니다.
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퇴원 후 15 일 이내에
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기준선 HCAHPS 데이터
기간: 퇴원 후 15 일 이내에
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환자 설문지에 의한 병원 및 직원의 환자 만족도 평가를 위해 얻은 기준 데이터, 의료 서비스 제공 업체 및 시스템의 약식 병원 소비자 평가, HCAHP.
총 10 개의 질문 총.
9 긍정적 (예) 및 부정적인 (NO) 답변을 기반으로합니다.
양성 반응 (예)은 숫자 1과 관련이 있습니다. 음성 반응 (NO)은 숫자 2와 관련이 있습니다. 점수가 낮을수록 병원에 대한 환자 만족도가 커집니다.
1 질문은 1-10의 병원 등급 척도로 1은 가장 낮은 점수, 10은 가장 높은 점수였습니다.
점수가 높을수록 환자 만족도 수준이 높아집니다.
상관 계수는 -1과 1 사이의 숫자로 표현 된 두 변수 사이의 선형 관계의 강도와 방향을 나타내는 통계적 측정입니다. 여기서 -1은 완벽한 음의 상관 관계를 의미하며 0은 상관 관계가 없으며 +1은 a를 나타냅니다. 완벽한 긍정적 인 상관 관계; 본질적으로 두 가지 변수가 EA와 얼마나 밀접한지를 알려줍니다.
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퇴원 후 15 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SDOH Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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