- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03661359
Społeczne uwarunkowania badań przesiewowych i interwencji zdrowotnych (SDOH)
Postrzeganie opieki przez pacjentów: skutki społecznych uwarunkowań zdrowia
Głównym celem tego badania jest połączenie pacjentów z zasobami społeczności w celu poprawy społecznych uwarunkowań zdrowia. Cele drugorzędne to poprawa zadowolenia pacjentów w ramach usług urazowych i chirurgii ogólnej, poprawa komunikacji lekarz-pacjent, poprawa wyników Oceny Konsumentów Szpitala świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej przez oddział chirurgii oraz lepsze zrozumienie korelacji między satysfakcją pacjenta a społecznymi determinantami zdrowia.
Badacze stawiają hipotezę, że (1) ukierunkowane badania przesiewowe i interwencje mogą mieć pozytywny wpływ na pacjentów i szpitale, (2) ukierunkowane rzecznictwo pacjentów będzie miało wpływ na postrzeganie opieki przez pacjentów, (2) społeczne uwarunkowania zdrowia będą miały wpływ na postrzeganie opieki przez pacjentów oraz (4) traumatyczny uraz i ostry zabieg chirurgiczny będą miały wpływ na postrzeganie opieki przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą to badanie jako prospektywne, nierandomizowane badanie poprawy jakości, które obejmie pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy są przyjmowani w ramach specjalności urazowych i chirurgii ogólnej. Pacjenci będą identyfikowani poprzez przyjęcie na oddział chirurgii urazowej lub ogólnej lub kierowani do oddziałów chirurgicznych.
Kwalifikujący się pacjenci zostaną zidentyfikowani i skontaktuje się z nimi zespół badawczy. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci otrzymają narzędzie do badań przesiewowych w zakresie społecznych uwarunkowań zdrowia, narzędzie do oceny świadczeniodawców opieki zdrowotnej przez konsumentów w szpitalu i narzędzie do informacji zwrotnych dotyczących systemów oraz krótką ankietę dotyczącą jakości życia (SF-12). Informacje zwrotne z wyników przeprowadzonej przez szpitalną konsumencką ocenę świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej zostaną niezwłocznie przekazane odpowiednim zespołom (pielęgniarki, lekarze itp.) w celu rozwiązania problemów pacjentów. Przed wypisem pacjenci otrzymają również skierowania do wyznaczonych zasobów społecznych. W 15 dniu (+/- 7 dni) po wypisaniu ze szpitala pacjenci otrzymają telefon zwrotny, podczas którego zostaną zapytani, czy skorzystali ze Społecznych Uwarunkowań Zdrowotnych Skierowań. W tym czasie uczestnicy otrzymają również drugą ankietę oceny szpitalnej świadczeniodawców opieki zdrowotnej i opinii na temat systemów. W dniu 30 (+/- 7 dni) po wypisie, pacjenci otrzymają telefon kontrolny, podczas którego uczestnicy zostaną zapytani, czy skorzystali ze Społecznych Uwarunkowań Zdrowotnych Skierowań. W tym czasie uczestnicy otrzymają również drugą krótką ankietę zdrowotną (SF-12) dotyczącą jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Przyjęty na oddział urazowy lub chirurgii ogólnej
- Mieszkaj w hrabstwie Lucas (w przypadku skierowań z hrabstwa)
- Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel wyraża zgodę na udział i wyraża gotowość do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie ukończył 18 lat
- Każdy pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel, który nie chce podpisać świadomej zgody
- Każdy, kto mieszka poza hrabstwem Lucas lub wyraża niechęć do korzystania z usług skierowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczne determinanty zdrowia
Interwencja będzie społeczną determinantami skierowań zdrowotnych.
|
Pacjenci, u których badanie przesiewowe w kierunku któregokolwiek ze Społecznych Uwarunkowań Zdrowia będzie miało pozytywny wynik, otrzymają informacje umożliwiające skierowanie do któregokolwiek z zasobów społeczności, które mają zastosowanie w ich sytuacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji między satysfakcją pacjenta ocenianą za pomocą HCAHP i domen zagrożonych
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni od wypisu
|
Ocena zadowolenia pacjenta ze szpitala i personelu przez kwestionariusz pacjentów, skrócona ocena konsumentów szpitala dla świadczeniodawców i systemu HCAHP, 9 pytań opartych na pozytywnej lub negatywnej reakcji pacjenta na opiekę szpitalną.
Pozytywne (tak) odpowiedzi korelują z odpowiedziami 1, ujemnymi (nie) korelują z 2. Im niższa liczba koreluje z wyższym wynikiem satysfakcji szpitala.
Obejmowałem również ocenę szpitalną 1-10, a 1 jest najniższym wynikiem, a 10 jest najwyższą oceną.
Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem zadowolenia pacjenta.
Dziedziny ryzyka związane z społecznymi determinantami zdrowia
|
W ciągu 15 dni od wypisu
|
|
Pacjenci, którzy wypełnili kwestionariusze usług społecznych
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od wypisu
|
Podczas przyjęcia do szpitala każdy pacjent został oceniony na 5 dziedzin społecznych determinantów zdrowia.
Domeny to edukacja, stabilność ekonomiczna, środowisko, opieka zdrowotna/zdrowia/społeczność/społeczność z 11 pytaniami, w tym obciążenie finansowe, brak bezpieczeństwa żywnościowego, szkolenie/zatrudnienie, edukacja niestabilności mieszkaniowa, potrzeby użyteczności publicznej, transport, opieka nad dziećmi, narażenie na przemoc, połączenie społeczne, behawioralne Nadużywanie zdrowia/substancji.
Pozytywna (tak) odpowiedź oznaczała pacjenta do skierowania do usługi społecznej, w tym społeczności finansowych, banków żywności i kuchni, programów zatrudnienia i szkoleń społeczności, lokalnych schronisk.
Programy edukacji dorosłych, programy pomocy użyteczności publicznej, programy transportu społecznego, zasoby na dzień społeczności, programy przemocy domowej, centra kultury, w tym zasoby seniorskie i religijne, zdrowie psychiczne i nadużywanie substancji.
|
W ciągu 30 dni od wypisu
|
|
Korelacja współczynnik między fizyczną jakością życia a jakością mentalną życia
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rozładowania
|
Oceń postrzeganie przez pacjentów własnego zdrowia za pomocą kwestionariusza zdrowotnego krótkiego formy (SF-12). Wynik komponentu fizycznego (PCS-12): wynik 50 lub mniej może wskazywać na stan fizyczny. Wynik składników mentalnych (MCS-12): wynik 42 lub mniej może wskazywać na depresję kliniczną. Ogólne zdrowie: Wyniki powyżej 50 wskazują na lepsze niż średnie zdrowie, podczas gdy wyniki poniżej 50 wskazują na zdrowie poniżej średniej. Porównuje to wyniki fizyczne i psychiczne. Współczynnik korelacji jest miarą statystyczną, która wskazuje na wytrzymałość i kierunek liniowej zależności między dwiema zmiennymi, wyrażoną jako liczba między -1 do 1, gdzie -1 oznacza doskonałą korelację ujemną, 0 wskazuje na korelację, a +1 reprezentuje a Idealna dodatnia korelacja; Zasadniczo mówi ci, jak ściśle dwie zmienne są ze sobą powiązane w sposób liniowy. |
w ciągu 30 dni od rozładowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja między pacjentem a opieką zdrowotną
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni od wypisu
|
Pacjenci będą oceniać komunikację personelu szpitala ze skróconą oceną konsumentów szpitala dla świadczeniodawców i systemu opieki zdrowotnej (HCAHP) i oceni komunikację.
Skala jest oparta na odpowiedziach pozytywnych (tak) lub negatywnych (nie).
Pozytywne (tak) koreluje z 1, ujemne (nie) koreluje z 2. Ta skala całkowitych odpowiedzi może wahać się od 1 do 10.
Jeden jest najgorszym wynikiem, a 10 jest najlepszym wynikiem.
Po zakończeniu kwestionariusza.
Odpowiedzi negatywne (nie) są dzielone z przywództwem szpitala i dyrektorami jednostek w celu poprawy komunikacji pacjentów/personelu.
|
W ciągu 15 dni od wypisu
|
|
Podstawowe dane HCAHPS
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni od wypisu
|
Dane wyjściowe uzyskane w celu oceny zadowolenia pacjentów szpitala i personelu przez kwestionariusz pacjentów, w skrócie oceny konsumentów szpitalnych świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej, HCAHP.
10 pytań łącznie.
9 Na podstawie pozytywnych (tak) i negatywnych (nie) odpowiedzi.
Pozytywna odpowiedź (tak) koreluje z liczbą 1. Reakcja ujemna (nie) koreluje z liczbą 2. Im niższy wynik, tym większa satysfakcja pacjenta ze szpitala.
Pytanie to skala oceny szpitalnej wynosząca 1-10, przy czym 1 stanowi najniższy wynik, a 10 najwyższy wynik.
Wyższy wynik koreluje z wyższym poziomem zadowolenia pacjenta.
Współczynnik korelacji jest miarą statystyczną, która wskazuje na wytrzymałość i kierunek liniowej zależności między dwiema zmiennymi, wyrażoną jako liczba między -1 do 1, gdzie -1 oznacza doskonałą korelację ujemną, 0 wskazuje na korelację, a +1 reprezentuje a Idealna dodatnia korelacja; Zasadniczo mówi ci, jak ściśle dwie zmienne są powiązane z EA
|
W ciągu 15 dni od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDOH Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Społeczne determinanty skierowań zdrowotnych
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Qassim UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja