- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03661359
Sociale determinanter for sundhedsscreening og interventioner (SDOH)
Patientopfattelser af omsorg: virkningerne af sociale sundhedsdeterminanter
Det primære formål med denne undersøgelse er at forbinde patienter med samfundsressourcer for at forbedre sociale determinanter for sundhed. Sekundære mål er at forbedre patienttilfredsheden inden for traume- og generel kirurgi, forbedring af læge-patient-kommunikation, forbedring af kirurgiafdelingen Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems scores, og øget forståelse af sammenhænge mellem patienttilfredshed og sociale determinanter for sundhed.
Efterforskerne antager, at (1) rettet screening og intervention kan have en positiv effekt for patienter og hospitaler, (2) rettet patientadvocacy vil have en effekt på patienternes opfattelse af pleje, (2) sociale determinanter for sundhed vil have en effekt på patienters plejeopfattelse, og (4) traumatisk skade og akut kirurgi vil have betydning for patienternes plejeopfattelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre denne undersøgelse som en prospektiv, ikke-randomiseret kvalitetsforbedringsundersøgelse, der vil se på patienter på 18 år og ældre, som er indlagt under traume- og almenkirurgiske specialiteter. Patienter vil blive identificeret gennem indlæggelse i traume- eller generel kirurgi eller henvist til kirurgi.
Kvalificerede patienter vil blive identificeret og kontaktet af undersøgelsesteamet. Når det informerede samtykke er udfyldt, vil patienterne få udleveret et værktøj til screening af sociale determinanter af sundhed, et værktøj til vurdering af hospitalsforbrugere af sundhedsudbydere og systemer til feedback og en kort form for sundhedsundersøgelse (SF-12) livskvalitetsspørgeskema. Feedback fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems resultater vil straks blive givet til de relevante teams (sygeplejersker, læger osv.) for at imødekomme patientens bekymringer. Inden udskrivelsen vil patienterne også blive henvist til udpegede samfundsressourcer. På dag 15 (+/- 7 dage) efter udskrivelsen vil patienterne modtage et opfølgende telefonopkald, hvor de bliver spurgt, om de har udnyttet de sociale determinanter for sundhedshenvisninger. Deltagerne vil også få en anden undersøgelse af hospitalsforbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemfeedback-undersøgelse på dette tidspunkt. På dag 30 (+/- 7 dage) efter udskrivelsen vil patienterne modtage et opfølgende telefonopkald, hvor deltagerne bliver spurgt, om de har brugt de sociale determinanter for sundhedshenvisninger. Deltagerne vil også modtage en anden kort form sundhedsundersøgelse (SF-12) livskvalitetsundersøgelse på dette tidspunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Indlagt på traume- eller generel kirurgi
- Bor i Lucas County (for amtshenvisninger)
- Patient eller juridisk autoriseret repræsentant accepterer at deltage og er villig til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver under 18 år
- Enhver patient eller juridisk autoriseret repræsentant, der ikke er villig til at underskrive informeret samtykke
- Enhver, der bor uden for Lucas County eller udtrykker uvilje til at bruge henvisningstjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sociale determinanter for sundhed
Intervention vil være de sociale determinanter for sundhedshenvisninger.
|
Patienter, der screener positive for nogen af de sociale sundhedsdeterminanter, vil få information til henvisning til enhver af de samfundsressourcer, der gælder for deres situation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationskoeffektiv mellem patienttilfredshed vurderet ved hjælp af HCAHP'er og domænerne i fare
Tidsramme: Inden for 15 dage efter udledning
|
Evaluering af patienttilfredshed af hospital og personale efter patientens spørgeskema, forkortet hospitalets forbrugervurdering af sundhedsudbydere og system HCAHP'er, 9 spørgsmål baseret på positiv eller negativ patientrespons på hospitalets pleje.
Positive (ja) svar korrelerer med et 1, negative (NO) svar korrelerer med en 2.. Jo lavere antallet korrelerer med højere hospitalets tilfredshedsresultat.
inkluderede også en hospitalsklassificering på 1-10, hvor 1 var laveste score og 10 var den højeste bedømmelse.
En højere score korrelerer med et højere patienttilfredshedsniveau.
Domæner i risiko relateret til sociale determinanter for sundhed
|
Inden for 15 dage efter udledning
|
|
Patienter, der udfyldte spørgeskemaer for samfundstjeneste
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udledning
|
Under hospitalets optagelse blev hver samtykket patient vurderet for de 5 domæner af sociale determinanter for sundhed.
Domæner er uddannelse, økonomisk stabilitet, miljø, sundhed/sundhedsydelser og socialt/samfund med 11 spørgsmål inklusive økonomisk belastning, fødevaresikkerhed, uddannelse/beskæftigelse, boliginstabilitetsuddannelse, brugsbehov, transport, børnepasning, eksponering for vold, social forbindelse, adfærdsmæssig sundhed/stofmisbrug.
Et positivt (ja) svar markerede patienten for en henvisning til en samfundstjeneste, der inkluderer økonomiske ressourcer, fødevarebanker og køkkener, samfundsbeskæftigelse og træningsprogrammer, lokale krisecentre.
Programmer for voksenuddannelse, hjælpeprogrammer, samfundstransportprogrammer, samfundsressourcer, programmer for vold i hjemmet, samfundscentre, herunder senior og religiøs, mental sundhed og stofmisbrugsressourcer.
|
Inden for 30 dage efter udledning
|
|
Korrelationskoeffektiv mellem fysisk livskvalitet og mental livskvalitet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udledning
|
Evaluer patienternes opfattelse af deres eget helbred med en kort form for sundhedsspørgeskema (SF-12). Fysisk komponent score (PCS-12): En score på 50 eller mindre kan indikere en fysisk tilstand. Mental komponent score (MCS-12): En score på 42 eller mindre kan indikere klinisk depression. Generel sundhed: Resultater over 50 indikerer bedre end gennemsnittet sundhed, mens scoringer under 50 indikerer under gennemsnittet sundhed. Dette sammenligner den fysiske og mentale score. En korrelationskoefficient er en statistisk foranstaltning, der indikerer styrken og retning for et lineært forhold mellem to variabler, udtrykt som et tal mellem -1 og 1, hvor -1 betyder en perfekt negativ korrelation, 0 angiver ingen korrelation, og +1 repræsenterer en perfekt positiv korrelation; I det væsentlige fortæller det dig, hvor tæt to variabler er relateret til hinanden på en lineær måde. |
Inden for 30 dage efter udledning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikation mellem patient- og sundhedsvæsenets spørgeskema
Tidsramme: Inden for 15 dage efter udledning
|
Patienter vil evaluere kommunikationen af hospitalets personale med en forkortet hospitalforbrugervurdering af sundhedsudbydere og system (HCAHP'er) og bedømme kommunikationen.
Skalaen er baseret på positive (ja) eller negative (NO) svar.
Positive (ja) korrelerer til 1, negativ (NO) korrelerer med en 2.. Denne skala af samlede svar kan variere fra 1 til 10.
Den ene er den værste score og 10 er den bedste score.
Når spørgeskemaet var afsluttet.
De negative (nej) svar deles med hospitalets ledelse og enhedsdirektører for at forbedre patient/personalekommunikation.
|
Inden for 15 dage efter udledning
|
|
Baseline HCAHPS -data
Tidsramme: Inden for 15 dage efter udledning
|
Baseline -data opnået til evaluering af patienttilfredshed af hospitalet og personalet ved patientens spørgeskema, forkortet hospitalets forbrugervurdering af sundhedsudbydere og -systemer, HCAHPS.
10 spørgsmål i alt.
9 baseret på positive (ja) og negative (nej) svar.
Positiv respons (ja) korrelerer med nummer 1. Negativ respons (NO) korrelerer med et nummer 2.. Jo lavere score, jo større er patienttilfredsheden med hospitalet.
1 Spørgsmål var en hospitalskala på 1-10, hvor 1 var den laveste score og 10 var den højeste score.
En højere score korrelerer med et højere patienttilfredshedsniveau.
En korrelationskoefficient er en statistisk foranstaltning, der indikerer styrken og retning for et lineært forhold mellem to variabler, udtrykt som et tal mellem -1 og 1, hvor -1 betyder en perfekt negativ korrelation, 0 angiver ingen korrelation, og +1 repræsenterer en perfekt positiv korrelation; I det væsentlige fortæller det dig, hvor tæt to variabler er relateret til EA
|
Inden for 15 dage efter udledning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SDOH Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhedshenvisninger
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Kirurgisk komplikation | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalAfsluttetSlagtilfælde, Akut | Slagtilfælde, KomplikationCanada
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Columbia UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet