- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661359
Sosiale determinanter for helsescreening og intervensjoner (SDOH)
Pasientens oppfatninger av omsorg: Effektene av sosiale helsedeterminanter
Hovedmålet med denne studien er å koble pasienter med samfunnsressurser for å forbedre sosiale helsedeterminanter. Sekundære mål er å forbedre pasienttilfredsheten innen traume- og generell kirurgi, forbedring av lege-pasient-kommunikasjon, forbedring av kirurgiavdelingen Sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og systemer, og økt forståelse av sammenhenger mellom pasienttilfredshet og sosiale determinanter for helse.
Etterforskerne antar at (1) rettet screening og intervensjon kan ha en positiv effekt for pasienter og sykehus, (2) rettet pasientpåvirkning vil ha effekt på pasientenes oppfatning av omsorg, (2) sosiale determinanter for helse vil ha effekt på pasientenes oppfatning av omsorg, og (4) traumatisk skade og akuttkirurgi vil ha effekt på pasientenes oppfatning av omsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre denne studien som en prospektiv, ikke-randomisert kvalitetsforbedringsstudie som vil se på pasienter 18 år og eldre som er innlagt under spesialitetene traumer og generell kirurgi. Pasienter vil bli identifisert gjennom innleggelse i traume- eller generell kirurgitjeneste eller henvist til kirurgitjeneste.
Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert og kontaktet av studieteamet. Når det informerte samtykket er fullført, vil pasientene bli gitt et verktøy for screening av sosiale determinanter for helse, et verktøy for tilbakemelding av helsepersonell og systemer for sykehusforbrukere og en kort form for helseundersøkelse (SF-12) livskvalitetsspørreskjema. Tilbakemelding fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems resultater vil bli gitt umiddelbart til de relevante teamene (sykepleiere, leger, etc.) for å imøtekomme pasientens bekymringer. Før utskrivning vil pasientene også få henvisninger til utpekte samfunnsressurser. På dag 15 (+/- 7 dager) etter utskrivning vil pasientene motta en oppfølgingstelefon hvor de vil bli spurt om de har benyttet de sosiale determinantene for helsehenvisninger. Deltakerne vil også bli gitt en andre undersøkelse av sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og tilbakemeldinger på systemer på dette tidspunktet. På dag 30 (+/- 7 dager) etter utskrivning vil pasientene motta en oppfølgingstelefon hvor deltakerne blir spurt om de benyttet de sosiale determinantene for helsehenvisninger. Deltakerne vil også få en andre kortform helseundersøkelse (SF-12) livskvalitetsundersøkelse på dette tidspunktet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Innlagt i traume- eller generell kirurgi
- Bor i Lucas County (for fylkeshenvisninger)
- Pasienten eller juridisk autorisert representant godtar å delta og er villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år
- Enhver pasient eller juridisk autorisert representant som ikke er villig til å signere informert samtykke
- Alle som bor utenfor Lucas County eller uttrykker uvilje til å bruke henvisningstjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosiale determinanter for helse
Intervensjon vil være de sosiale determinantene for helsehenvisninger.
|
Pasienter som screener positive for noen av de sosiale helsedeterminantene vil bli gitt informasjon for henvisning til noen av fellesskapsressursene som gjelder for deres situasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon koeffektiv mellom pasienttilfredshet vurdert ved bruk av HCAHPs og domenene i fare
Tidsramme: Innen 15 dager etter utskrivning
|
Evaluering av pasienttilfredshet av sykehus og ansatte ved pasientspørreskjema, forkortet sykehusforbrukervurdering av helsepersonell og system HCAHPs, 9 spørsmål basert på positiv eller negativ pasientrespons på sykehusomsorg.
Positive (ja) svar korrelerer med et 1, negative (nei) svar korrelerer med en 2. jo lavere antall korrelerer med høyere sykehustilfredshetsscore.
inkluderte også en sykehusvurdering på 1-10, og 1 var lavest poengsum og 10 var den høyeste rangering.
En høyere poengsum korrelerer med et høyere pasienttilfredshetsnivå.
Domener i risiko relatert til sosiale determinanter for helse
|
Innen 15 dager etter utskrivning
|
|
Pasienter som fylte ut spørreskjemaer i samfunnet
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
|
Under sykehusinnleggelse ble hver samtykket pasient vurdert for de 5 domenene til sosiale determinanter for helse.
Domener er utdanning, økonomisk stabilitet, miljø, helse/helsevesen og sosialt/fellesskap med 11 spørsmål inkludert økonomisk belastning, matusikkerhet, opplæring/sysselsetting, boliginstabilitetsopplæring, nyttebehov, transport, barnepass, eksponering for vold, sosial forbindelse, atferdsmessig Helse/rusmisbruk.
Et positivt (ja) svar flagget pasienten for en henvisning til en samfunnstjeneste inkludert økonomiske ressurser, matbanker og kjøkken, samfunnsarbeid og opplæringsprogrammer, lokale tilfluktsrom.
Programmer for voksenopplæring, hjelpestoffprogrammer for bruk, samfunnstransportprogrammer, samfunnsressurser, vold i hjemmet, samfunnssentre inkludert senior og religiøs, mental helse og rusmisbruksressurser.
|
Innen 30 dager etter utskrivning
|
|
Korrelasjon koeffektiv mellom fysisk livskvalitet og mental livskvalitet
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
|
Evaluer pasientens oppfatning av sin egen helse med et helseskjema for kort form (SF-12). Fysisk komponentscore (PCS-12): En poengsum på 50 eller mindre kan indikere en fysisk tilstand. Mental komponentpoeng (MCS-12): En score på 42 eller mindre kan indikere klinisk depresjon. Generell helse: Poeng over 50 indikerer bedre helse enn gjennomsnittet, mens score under 50 indikerer helse under gjennomsnittet. Dette sammenligner de fysiske og mentale score. En korrelasjonskoeffisient er et statistisk tiltak som indikerer styrken og retningen til et lineært forhold mellom to variabler, uttrykt som et tall mellom -1 og 1, der -1 betyr en perfekt negativ korrelasjon, 0 indikerer ingen korrelasjon, og +1 representerer en perfekt positiv korrelasjon; I hovedsak forteller det deg hvor nært to variabler er relatert til hverandre på en lineær måte. |
Innen 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjon mellom spørreskjema for pasient- og helsevesenet
Tidsramme: Innen 15 dager etter utskrivning
|
Pasienter vil evaluere kommunikasjonen av sykehuspersonalet med en forkortet sykehusforbrukervurdering av helsepersonell og system (HCAHPs) og vurdere kommunikasjonen.
Skalaen er basert på positive (ja) eller negative (nei) svar.
Positive (ja) korrelerer med 1, negativt (nei) korrelerer med en 2. Denne skalaen med totale svar kan variere fra 1 til 10.
Den ene er den verste poengsummen og 10 er den beste poengsummen.
Når spørreskjemaet var fullført.
De negative (ingen) svarene deles med sykehusledelse og enhetsdirektører for å forbedre pasient/personalkommunikasjon.
|
Innen 15 dager etter utskrivning
|
|
Baseline HCAHPS -data
Tidsramme: Innen 15 dager etter utskrivning
|
Baseline -data oppnådd for evaluering av pasienttilfredshet av sykehus og ansatte ved pasientspørreskjema, forkortet sykehusforbrukervurdering av helsepersonell og systemer, HCAHPs.
10 spørsmål totalt.
9 Basert på positive (ja) og negative (nei) svar.
Positiv respons (ja) korrelerer med nummer 1. Negativ respons (NO) korrelerer med et nummer 2., jo lavere poengsum, desto større er pasienttilfredsheten med sykehuset.
1 Spørsmål var en sykehusvurderingsskala på 1-10, og 1 var den laveste poengsummen og 10 var den høyeste poengsummen.
En høyere poengsum korrelerer med et høyere pasienttilfredshetsnivå.
En korrelasjonskoeffisient er et statistisk tiltak som indikerer styrken og retningen til et lineært forhold mellom to variabler, uttrykt som et tall mellom -1 og 1, der -1 betyr en perfekt negativ korrelasjon, 0 indikerer ingen korrelasjon, og +1 representerer en perfekt positiv korrelasjon; I hovedsak forteller det deg hvor nært to variabler er relatert til EA
|
Innen 15 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SDOH Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Sosiale determinanter for helsehenvisninger
-
University of MinhoPåmelding etter invitasjonOvervekt | OvervektigPortugal
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Type 2 diabetes mellitus | Dyslipidemi | Pre-diabetes | Kardiometabolsk syndrom | Forsøk på vekttapForente stater
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtAkutt promyelocytisk leukemiItalia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteUnited States Department of DefenseRekrutteringGastroøsofageal kreftForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
University of British ColumbiaRekrutteringHjerneslag, Akutt | Kirurgisk komplikasjon | Hjerneslag, komplikasjonCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalFullførtHjerneslag, Akutt | Hjerneslag, komplikasjonCanada
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil