- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03661359
Sosiale determinanter for helsescreening og intervensjoner (SDOH)
Pasientens oppfatninger av omsorg: Effektene av sosiale helsedeterminanter
Hovedmålet med denne studien er å koble pasienter med samfunnsressurser for å forbedre sosiale helsedeterminanter. Sekundære mål er å forbedre pasienttilfredsheten innen traume- og generell kirurgi, forbedring av lege-pasient-kommunikasjon, forbedring av kirurgiavdelingen Sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og systemer, og økt forståelse av sammenhenger mellom pasienttilfredshet og sosiale determinanter for helse.
Etterforskerne antar at (1) rettet screening og intervensjon kan ha en positiv effekt for pasienter og sykehus, (2) rettet pasientpåvirkning vil ha effekt på pasientenes oppfatning av omsorg, (2) sosiale determinanter for helse vil ha effekt på pasientenes oppfatning av omsorg, og (4) traumatisk skade og akuttkirurgi vil ha effekt på pasientenes oppfatning av omsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre denne studien som en prospektiv, ikke-randomisert kvalitetsforbedringsstudie som vil se på pasienter 18 år og eldre som er innlagt under spesialitetene traumer og generell kirurgi. Pasienter vil bli identifisert gjennom innleggelse i traume- eller generell kirurgitjeneste eller henvist til kirurgitjeneste.
Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert og kontaktet av studieteamet. Når det informerte samtykket er fullført, vil pasientene bli gitt et verktøy for screening av sosiale determinanter for helse, et verktøy for tilbakemelding av helsepersonell og systemer for sykehusforbrukere og en kort form for helseundersøkelse (SF-12) livskvalitetsspørreskjema. Tilbakemelding fra Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems resultater vil bli gitt umiddelbart til de relevante teamene (sykepleiere, leger, etc.) for å imøtekomme pasientens bekymringer. Før utskrivning vil pasientene også få henvisninger til utpekte samfunnsressurser. På dag 15 (+/- 7 dager) etter utskrivning vil pasientene motta en oppfølgingstelefon hvor de vil bli spurt om de har benyttet de sosiale determinantene for helsehenvisninger. Deltakerne vil også bli gitt en andre undersøkelse av sykehusforbrukervurdering av helseleverandører og tilbakemeldinger på systemer på dette tidspunktet. På dag 30 (+/- 7 dager) etter utskrivning vil pasientene motta en oppfølgingstelefon hvor deltakerne blir spurt om de benyttet de sosiale determinantene for helsehenvisninger. Deltakerne vil også få en andre kortform helseundersøkelse (SF-12) livskvalitetsundersøkelse på dette tidspunktet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Innlagt i traume- eller generell kirurgi
- Bor i Lucas County (for fylkeshenvisninger)
- Pasienten eller juridisk autorisert representant godtar å delta og er villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år
- Enhver pasient eller juridisk autorisert representant som ikke er villig til å signere informert samtykke
- Alle som bor utenfor Lucas County eller uttrykker uvilje til å bruke henvisningstjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Sosiale determinanter for helse
Intervensjon vil være sosiale determinanter for helsehenvisninger.
|
Pasienter som screener positive for noen av de sosiale helsedeterminantene vil bli gitt informasjon for henvisning til noen av fellesskapsressursene som gjelder for deres situasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Innen 15 dager etter utskrivning
|
evaluering av pasienttilfredshet for sykehus og ansatte ved pasientspørreskjema, forkortet sykehusforbrukervurdering av helsepersonell og system (HCAHPS)
|
Innen 15 dager etter utskrivning
|
Pasienter samfunnstjenester Spørreskjema
Tidsramme: Innen 30 dager etter utskrivning
|
evaluering av pasientbehov utenfor sykehuset, sosiale determinanter for helsescreeningsverktøy vil bli brukt for å vurdere pasientens behov for ulike samfunnstjenester, inkludert offentlig transport, matbanker, krisesentre
|
Innen 30 dager etter utskrivning
|
Pasienttilfredshet med helsestatus Spørreskjema
Tidsramme: innen 30 dager etter utskrivning
|
evaluere pasientens oppfatning av egen helse med et kort helseskjema (SF-12)
|
innen 30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kommunikasjon mellom pasient og helsepersonell Spørreskjema
Tidsramme: Innen 15 dager etter utskrivning
|
Pasienter vil evaluere kommunikasjonen til sykehuspersonalet med en forkortet sykehusforbrukervurdering av helsepersonell og system (HCAHPS)
|
Innen 15 dager etter utskrivning
|
Forkorte Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) data
Tidsramme: Innen 15 dager etter utskrivning
|
Det vil bli samlet inn data om pasienttilfredshetsnivået til sykehus og ansatte
|
Innen 15 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SDOH Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på Sosiale determinanter for helsehenvisninger
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullførtAkutt promyelocytisk leukemiItalia
-
University of British ColumbiaRekrutteringHjerneslag, Akutt | Kirurgisk komplikasjon | Hjerneslag, komplikasjonCanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalFullførtHjerneslag, Akutt | Hjerneslag, komplikasjonCanada
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Sosiale helsedeterminanter (SDOH)Forente stater
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkjentDepresjon | Muskelsykdommer | Hetetokter | Angst | Premenstruell spenningBrasil
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvsluttetTobakksbruk | Bruk av alkohol | Stoffbruk | Seksuell helseForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAlkoholdrikking | Tobakksbruk | Stoffbruk | Seksuell atferdForente stater