- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03661359
Az egészségügyi szűrések és beavatkozások társadalmi meghatározói (SDOH)
A betegek gondozásának megítélése: Az egészség társadalmi meghatározóinak hatásai
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összekapcsolja a betegeket a közösségi erőforrásokkal az egészség társadalmi meghatározóinak javítása érdekében. Másodlagos célkitűzések a betegek elégedettségének javítása a trauma- és általános sebészeti szolgálaton belül, az orvos-beteg kommunikáció javítása, a sebészeti osztály, az egészségügyi szolgáltatók kórházi fogyasztói értékelése és a rendszerek pontszámainak javítása, valamint a betegek elégedettsége és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők közötti összefüggések jobb megértése.
A kutatók azt feltételezik, hogy (1) az irányított szűrés és beavatkozás pozitív hatással lehet a betegekre és a kórházakra, (2) az irányított betegképviselet hatással lesz a betegek ellátásról alkotott képére, (2) az egészséget befolyásoló társadalmi tényezők hatással lesznek a betegek ellátásról alkotott felfogása, és (4) a traumás sérülés és az akut műtét hatással lesz a betegek ellátásról alkotott képére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók ezt a vizsgálatot prospektív, nem véletlenszerű minőségjavító vizsgálatként végzik, amely 18 éves vagy annál idősebb betegeket vizsgál, akik trauma- és általános sebészeti szakterületen vesznek fel. A betegek azonosítása a traumatológiai vagy általános sebészeti szolgálatra való felvétel, illetve a sebészeti szolgálatra történő utalás útján történik.
A vizsgálatra jogosult betegeket a vizsgálati csoport azonosítja és felkeresi. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés kitöltése után a betegek megkapják az egészségi állapot társadalmi meghatározóinak szűrési eszközét, az egészségügyi szolgáltatók kórházi fogyasztói értékelését és a rendszerek visszajelzési eszközét, valamint egy rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-12) az életminőségről szóló kérdőívet. A Kórházi Fogyasztói Értékelés egészségügyi szolgáltatók és rendszerek eredményeiről származó visszajelzéseket azonnal eljuttatják az érintett csapatoknak (ápolónők, orvosok stb.), hogy kezeljék a páciens aggályait. Az elbocsátás előtt a betegeket a kijelölt közösségi forrásokhoz is beutalják. A hazabocsátás utáni 15. napon (+/- 7 nappal) a betegek egy további telefonhívást kapnak, ahol megkérdezik, hogy használták-e az egészségügyi utalások szociális meghatározóit. A résztvevők egy második kórházi fogyasztói értékelést is kapnak az egészségügyi szolgáltatókról és rendszer-visszajelzési felmérést. A hazabocsátás utáni 30. napon (+/- 7 nappal) a betegek egy további telefonhívást kapnak, ahol megkérdezik a résztvevőket, hogy alkalmazták-e az egészségügyi utalások társadalmi meghatározóit. A résztvevők egy második rövid formájú egészségügyi felmérést (SF-12) az életminőség felmérést is megkapják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Felvétel a traumatológiai vagy általános sebészeti ellátásra
- Lucas megyében él (megyei ajánlásokhoz)
- A beteg vagy törvényes képviselője beleegyezik a részvételbe, és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki 18 évnél fiatalabb
- Bármely beteg vagy törvényes képviselője, aki nem hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését
- Bárki, aki Lucas megyén kívül él, vagy nem hajlandó a beutaló szolgáltatásokat igénybe venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az egészség társadalmi meghatározói
A beavatkozás az egészségügyi áttétel társadalmi meghatározói lesz.
|
Azok a betegek, akiknél pozitívan szűrik az egészséget bármely társadalmi meghatározó tényezőt, tájékoztatást kapnak a helyzetükre vonatkozó közösségi források bármelyikéhez történő beutaláshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCAHP-k és a veszélyeztetett területek alkalmazásával becsült beteg-elégedettség közötti korrelációs együtthatás
Időkeret: A mentesítéstől számított 15 napon belül
|
A kórház és a személyzet betegek elégedettségének értékelése a beteg kérdőívével, az egészségügyi szolgáltatók és a rendszer HCAHP -k rövidített kórházi fogyasztói értékelése, 9 kérdés, amely a kórházi ellátásra adott pozitív vagy negatív beteg -reakció alapján.
A pozitív (igen) válaszok korrelálnak egy 1, negatív (NO) válaszokkal az A 2 -vel. Minél alacsonyabb a szám a magasabb kórházi elégedettségi pontszámmal.
Ide tartozott egy 1-10-es kórházi besorolást is, amelynek 1 a legalacsonyabb pontszáma, 10 pedig a legmagasabb besorolás.
A magasabb pontszám korrelál a magasabb beteg -elégedettségi szinttel.
Az egészség társadalmi meghatározóihoz kapcsolódó kockázatainak tartományai
|
A mentesítéstől számított 15 napon belül
|
|
Olyan betegek, akik kitöltötték a közösségi szolgálati kérdőíveket
Időkeret: A mentesítéstől számított 30 napon belül
|
A kórházi befogadás során minden beleegyezett beteget megvizsgáltak az egészség társadalmi meghatározó tényezőinek öt területén.
A területek az oktatás, a gazdasági stabilitás, a környezet, az egészségügyi/egészségügyi ellátás és a társadalmi/közösség, 11 kérdéssel, beleértve a pénzügyi törzseket, az élelmiszer -bizonytalanságot, a képzést/foglalkoztatást, Egészség/kábítószer -visszaélés.
A pozitív (igen) válasz megjelölte a beteget egy közösségi szolgáltatáshoz való áttételre, beleértve a közösségi pénzügyi erőforrásokat, az élelmiszerbankokat és a konyhákat, a közösségi foglalkoztatási és képzési programokat, a helyi menhelyeket.
Felnőttképzési programok, közüzemi segítségnyújtási programok, közösségi szállítási programok, közösségi napi források, családon belüli erőszak programok, közösségi központok, beleértve az idősebb és vallási, mentális egészség és kábítószer -visszaélés forrásait.
|
A mentesítéstől számított 30 napon belül
|
|
Összefüggés-hatékonyság a fizikai életminőség és a mentális életminőség között
Időkeret: A mentesítéstől számított 30 napon belül
|
Értékelje meg a betegek egészségének észlelését egy rövid formájú egészségügyi kérdőív segítségével (SF-12). Fizikai komponens-pontszám (PCS-12): Az 50 vagy annál kevesebb pontszámot fizikai állapotra utalhat. Mentális komponens pontszám (MCS-12): A 42 pontszám vagy annál kevesebb pontszámot jelezhet a klinikai depresszióra. Általános egészség: Az 50 év feletti pontszámok az átlagnál jobb egészségi állapotot jelzik, míg az 50 alatti pontszámok az átlag alatti egészség alatt. Ez összehasonlítja a fizikai és mentális pontszámokat. A korrelációs együttható egy olyan statisztikai intézkedés, amely jelzi a két változó közötti lineáris kapcsolat erősségét és irányát, a -1 és 1 közötti számban kifejezve, ahol -1 tökéletes negatív korrelációt jelez, a 0 nem jelzi a korrelációt, és a +1 a A -t jelzi. tökéletes pozitív korreláció; Alapvetően megmondja, hogy két változó milyen szorosan kapcsolódik egymáshoz lineáris módon. |
A mentesítéstől számított 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kommunikáció a beteg és az egészségügyi ellátók közötti kérdőív között
Időkeret: A mentesítéstől számított 15 napon belül
|
A betegek értékelik a kórházi személyzet kommunikációját az egészségügyi szolgáltatók és a rendszer (HCAHPS) rövidített kórházi fogyasztói értékelésével, és értékelik a kommunikációt.
A skála pozitív (igen) vagy negatív (nem) válaszokon alapul.
A pozitív (igen) korrelál 1 -vel, a negatív (NO) korrelál 2 -vel. Ez az összes válasz skálája 1 és 10 között lehet.
Az egyik a legrosszabb pontszám, és 10 a legjobb pontszám.
Miután a kérdőív befejeződött.
A negatív (NO) válaszokat megosztják a kórházi vezetéssel és az egységvezetőkkel a betegek/személyzet kommunikációjának javítása érdekében.
|
A mentesítéstől számított 15 napon belül
|
|
Kiindulási HCAHPS -adatok
Időkeret: A mentesítéstől számított 15 napon belül
|
A kórház és a személyzet betegkérdőív által a betegek és az alkalmazottak betegek elégedettségének értékelésére a betegek és a rendszerek rövidített kórházi fogyasztói értékelése az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek, a HCAHPS rövidített értékelésére.
10 kérdés összesen.
9 A pozitív (igen) és a negatív (nem) válaszok alapján.
Pozitív válasz (igen) korrelál az 1. számmal. A negatív válasz (NO) korrelál a 2. számmal. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a beteg elégedettsége a kórházmal.
Az 1 kérdés az 1-10-es kórházi besorolási skála volt, az 1 a legalacsonyabb pontszám, 10 pedig a legmagasabb pontszám.
A magasabb pontszám korrelál a magasabb beteg -elégedettségi szinttel.
A korrelációs együttható egy olyan statisztikai intézkedés, amely jelzi a két változó közötti lineáris kapcsolat erősségét és irányát, a -1 és 1 közötti számban kifejezve, ahol -1 tökéletes negatív korrelációt jelez, a 0 nem jelzi a korrelációt, és a +1 a A -t jelzi. tökéletes pozitív korreláció; Alapvetően megmondja, hogy két változó mennyire kapcsolódik az EA -hoz
|
A mentesítéstől számított 15 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDOH Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .