- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03661359
Determinanti sociali di screening e interventi sanitari (SDOH)
Percezioni del paziente sull'assistenza: gli effetti dei determinanti sociali della salute
L'obiettivo principale di questo studio è quello di collegare i pazienti con le risorse della comunità per migliorare i determinanti sociali della salute. Obiettivi secondari sono il miglioramento della soddisfazione del paziente all'interno del servizio traumatologico e di chirurgia generale, il miglioramento della comunicazione medico-paziente, il miglioramento dei punteggi di Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems del dipartimento di chirurgia e una maggiore comprensione delle correlazioni tra soddisfazione del paziente e determinanti sociali della salute.
Gli investigatori ipotizzano che (1) lo screening e l'intervento diretto possano avere un effetto positivo per i pazienti e gli ospedali, (2) la difesa diretta del paziente avrà un effetto sulla percezione dell'assistenza da parte dei pazienti, (2) i determinanti sociali della salute avranno un effetto su la percezione delle cure da parte dei pazienti e (4) le lesioni traumatiche e la chirurgia acuta avranno un effetto sulla percezione delle cure da parte dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori condurranno questo studio come uno studio prospettico, non randomizzato sul miglioramento della qualità che esaminerà i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono ammessi sotto il trauma e le specialità di chirurgia generale. I pazienti saranno identificati attraverso il ricovero al servizio traumatologico o di chirurgia generale o indirizzati ai servizi chirurgici.
I pazienti eleggibili saranno identificati e contattati dal team dello studio. Una volta completato il consenso informato, ai pazienti verrà fornito uno strumento di screening dei determinanti sociali della salute, uno strumento di valutazione dei consumatori ospedalieri degli operatori sanitari e dei sistemi di feedback e un questionario sulla qualità della vita in formato breve (SF-12). Il feedback dei risultati della valutazione dei consumatori ospedalieri dei fornitori e dei sistemi sanitari verrà fornito immediatamente ai team competenti (infermieri, medici, ecc.) per rispondere alle preoccupazioni del paziente. Prima della dimissione, i pazienti riceveranno anche riferimenti a risorse comunitarie designate. Il giorno 15 (+/- 7 giorni) dopo la dimissione, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up in cui verrà chiesto loro se hanno utilizzato i determinanti sociali di riferimento sanitario. I partecipanti riceveranno anche un secondo sondaggio di valutazione dei consumatori ospedalieri degli operatori sanitari e dei feedback sui sistemi in questo momento. Il giorno 30 (+/- 7 giorni) dopo la dimissione, i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up in cui verrà chiesto ai partecipanti se hanno utilizzato i determinanti sociali dei riferimenti sanitari. I partecipanti riceveranno anche un secondo sondaggio sulla salute in forma breve (SF-12) Indagine sulla qualità della vita in questo momento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Ricoverato nei servizi traumatologici o di chirurgia generale
- Vivere all'interno della contea di Lucas (per i rinvii alla contea)
- Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato accetta di partecipare ed è disposto a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Qualsiasi paziente o rappresentante legalmente autorizzato che non voglia firmare il consenso informato
- Chiunque viva al di fuori della Contea di Lucas o esprima la riluttanza a utilizzare i servizi di riferimento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Determinanti sociali della salute
L'intervento saranno i determinanti sociali dei referral di salute.
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I pazienti che risultano positivi allo screening per uno qualsiasi dei determinanti sociali della salute riceveranno informazioni per il rinvio a una qualsiasi delle risorse della comunità che si applicano alla loro situazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione coefficiente tra soddisfazione del paziente valutata mediante HCAHP e domini a rischio
Lasso di tempo: Entro 15 giorni dalla dimissione
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Valutazione della soddisfazione del paziente per l'ospedale e il personale da parte del questionario sui pazienti, la valutazione dei consumatori ospedalieri abbreviati dei fornitori di assistenza sanitaria e degli HCAHP del sistema, 9 domande basate sulla risposta positiva o negativa dei pazienti alle cure ospedaliere.
Le risposte positive (sì) sono correlate a una risposta 1, negativa (no) correlata a un 2. Più basso è il numero correlato al punteggio di soddisfazione dell'ospedale più elevato.
includeva anche una valutazione ospedaliera di 1-10 con 1 punteggio più basso e 10 essendo il punteggio più alto.
Un punteggio più alto è correlato a un livello di soddisfazione del paziente più elevato.
Domini a rischio relativi ai determinanti sociali della salute
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Entro 15 giorni dalla dimissione
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Pazienti che hanno compilato questionari di servizio alla comunità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Durante il ricovero in ospedale ogni paziente acconsentito è stato valutato per i 5 settori dei determinanti sociali della salute.
I domini sono istruzione, stabilità economica, ambiente, salute/assistenza sanitaria e social/comunità con 11 domande tra cui tensione finanziaria, insicurezza alimentare, formazione/occupazione, istruzione di instabilità abitativa, esigenze di utilità, trasporti, assistenza all'infanzia, esposizione alla violenza, connessione sociale, comportamento comportamentale Abuso di salute/sostanza.
Una risposta positiva (sì) ha segnalato il paziente per un rinvio a un servizio di comunità che include risorse finanziarie della comunità, banche alimentari e cucine, programmi di occupazione e formazione della comunità, rifugi locali.
Programmi di educazione degli adulti, programmi di assistenza alle utility, programmi di trasporto della comunità, risorse per il giorno della comunità, programmi di violenza domestica, centri comunitari tra cui risorse senior e religiose, di salute mentale e di abuso di sostanze.
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Entro 30 giorni dalla dimissione
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Correlazione coefficiente tra qualità fisica della vita e qualità mentale della vita
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Valuta la percezione dei pazienti della propria salute con un questionario sulla salute a breve forma (SF-12). Punteggio dei componenti fisici (PCS-12): un punteggio di 50 o meno può indicare una condizione fisica. Punteggio dei componenti mentali (MCS-12): un punteggio di 42 o meno può indicare la depressione clinica. Salute generale: i punteggi superiori a 50 indicano una salute migliore della media, mentre i punteggi inferiori a 50 indicano una salute al di sotto della media. Ciò confronta i punteggi fisici e mentali. Un coefficiente di correlazione è una misura statistica che indica la forza e la direzione di una relazione lineare tra due variabili, espressa in un numero tra -1 e 1, dove -1 significa una correlazione negativa perfetta, 0 non indica alcuna correlazione e +1 rappresenta a correlazione positiva perfetta; In sostanza, ti dice quanto da vicino due variabili sono correlate tra loro in modo lineare. |
Entro 30 giorni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comunicazione tra paziente e questionario sui donatori di assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Entro 15 giorni dalla dimissione
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I pazienti valuteranno la comunicazione del personale dell'ospedale con una valutazione dei consumatori ospedalieri abbreviati di operatori sanitari e sistema (HCAHP) e valutare la comunicazione.
La scala si basa su risposte positive (sì) o negative (no).
Positivo (sì) è correlato a 1, negativo (no) correlato a un 2. Questa scala di risposte totali può variare da 1 a 10.
Uno è il punteggio peggiore e 10 è il punteggio migliore.
Una volta completato il questionario.
Le risposte negative (NO) sono condivise con la leadership ospedaliera e i direttori unitari per migliorare la comunicazione dei pazienti/del personale.
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Entro 15 giorni dalla dimissione
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Dati HCAHPS di base
Lasso di tempo: Entro 15 giorni dalla dimissione
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Dati di base ottenuti per la valutazione della soddisfazione del paziente di ospedale e personale da parte del questionario dei pazienti, valutazione dei consumatori ospedalieri abbreviati di fornitori e sistemi sanitari, HCAHPS.
10 domande in totale.
9 Basato su risposte positive (sì) e negative (no).
La risposta positiva (sì) è correlata al numero 1. La risposta negativa (NO) è correlata a un numero 2. Più basso è il punteggio maggiore è la soddisfazione del paziente con l'ospedale.
1 domanda era una scala di valutazione dell'ospedale di 1-10 con 1 il punteggio più basso e 10 erano il punteggio più alto.
Un punteggio più alto è correlato a un livello di soddisfazione del paziente più elevato.
Un coefficiente di correlazione è una misura statistica che indica la forza e la direzione di una relazione lineare tra due variabili, espressa in un numero tra -1 e 1, dove -1 significa una correlazione negativa perfetta, 0 non indica alcuna correlazione e +1 rappresenta a correlazione positiva perfetta; Essenzialmente, ti dice quanto sono strettamente correlate due variabili a EA
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Entro 15 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDOH Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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