- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03661359
Determinantes sociales de las evaluaciones e intervenciones de salud (SDOH)
Percepciones de los pacientes sobre la atención: los efectos de los determinantes sociales de la salud
El objetivo principal de este estudio es conectar a los pacientes con los recursos de la comunidad para mejorar los determinantes sociales de la salud. Los objetivos secundarios son mejorar la satisfacción del paciente dentro del servicio de traumatología y cirugía general, mejorar la comunicación médico-paciente, mejorar los puntajes de la Evaluación del Consumidor Hospitalario de Proveedores y Sistemas de Atención Médica del departamento de cirugía y aumentar la comprensión de las correlaciones entre la satisfacción del paciente y los determinantes sociales de la salud.
Los investigadores plantean la hipótesis de que (1) la detección y la intervención dirigidas pueden tener un efecto positivo para los pacientes y los hospitales, (2) la defensa dirigida del paciente tendrá un efecto sobre la percepción del cuidado por parte de los pacientes, (2) los determinantes sociales de la salud tendrán un efecto sobre la percepción de atención de los pacientes, y (4) la lesión traumática y la cirugía aguda tendrán un efecto en la percepción de atención de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo este estudio como un estudio de mejora de la calidad prospectivo, no aleatorio, que observará a pacientes de 18 años de edad y mayores que ingresan bajo las especialidades de traumatología y cirugía general. Los pacientes serán identificados a través de la admisión al servicio de trauma o cirugía general o derivados a los servicios de cirugía.
Los pacientes elegibles serán identificados y abordados por el equipo del estudio. Una vez que se complete el consentimiento informado, los pacientes recibirán una Herramienta de evaluación de determinantes sociales de la salud, una Herramienta de evaluación de los proveedores de atención médica y comentarios de los consumidores del hospital y una encuesta de salud de formato corto (SF-12) Cuestionario de calidad de vida. La retroalimentación de los resultados de la Evaluación del Consumidor del Hospital sobre Proveedores y Sistemas de Atención Médica se enviará de inmediato a los equipos relevantes (enfermeras, médicos, etc.) para abordar las inquietudes del paciente. Antes del alta, los pacientes también serán referidos a recursos comunitarios designados. El día 15 (+/- 7 días) después del alta, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento donde se les preguntará si han utilizado las Referencias de Determinantes Sociales de Salud. Los participantes también recibirán una segunda Encuesta de retroalimentación de los sistemas y la evaluación de los consumidores del hospital en este momento. El día 30 (+/- 7 días) después del alta, los pacientes recibirán una llamada telefónica de seguimiento en la que se les preguntará a los participantes si utilizaron los Determinantes Sociales de las Referencias de Salud. Los participantes también recibirán una segunda encuesta de salud de formato corto (SF-12) Encuesta de calidad de vida en este momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Admitido en los servicios de traumatología o cirugía general
- Vivir dentro del condado de Lucas (para referencias del condado)
- El paciente o su representante legalmente autorizado acepta participar y está dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona menor de 18 años
- Cualquier paciente o representante legalmente autorizado que no esté dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Cualquier persona que viva fuera del condado de Lucas o exprese su renuencia a utilizar los servicios de referencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Determinantes sociales de la salud
La intervención será los determinantes sociales de las referencias de salud.
|
Los pacientes que den positivo en cualquiera de los Determinantes Sociales de la Salud recibirán información para derivarlos a cualquiera de los recursos comunitarios que se apliquen a su situación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación coeficiente entre la satisfacción del paciente evaluada utilizando HCAHPS y los dominios en riesgo
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 días posteriores al alta
|
Evaluación de la satisfacción del paciente del hospital y el personal por cuestionario del paciente, evaluación del consumidor hospitalario abreviado de proveedores de atención médica y HCAHPS del sistema, 9 preguntas basadas en la respuesta positiva o negativa del paciente a la atención hospitalaria.
Las respuestas positivas (sí) se correlacionan con un 1, las respuestas negativas (no) se correlacionan con un 2. Cuanto menor sea el número se correlaciona con una puntuación de satisfacción hospitalaria más alta.
También incluyó una calificación hospitalaria de 1-10 con 1 puntaje más bajo y 10 siendo la calificación más alta.
Una puntuación más alta se correlaciona con un nivel de satisfacción del paciente más alto.
Dominios en riesgo relacionados con los determinantes sociales de la salud
|
Dentro de los 15 días posteriores al alta
|
|
Pacientes que completaron cuestionarios de servicio comunitario
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Durante el ingreso hospitalario, se evaluó a cada paciente consentido para los 5 dominios de determinantes sociales de la salud.
Los dominios son la educación, la estabilidad económica, el medio ambiente, la salud/atención médica y la sociedad/comunidad con 11 preguntas que incluyen tensión financiera, inseguridad alimentaria, capacitación/empleo, educación de inestabilidad de la vivienda, necesidades de servicios públicos, transporte, cuidado infantil, exposición a la violencia, conexión social, comportamiento Abuso de salud/sustancia.
Una respuesta positiva (sí) marcó al paciente para una derivación a un servicio comunitario que incluye recursos financieros comunitarios, bancos de alimentos y cocinas, programas de empleo y capacitación comunitaria, refugios locales.
Programas de educación de adultos, programas de asistencia de servicios públicos, programas de transporte comunitario, recursos de día comunitario, programas de violencia doméstica, centros comunitarios que incluyen recursos de salud y abuso de sustancias en senior y religiosos, mental.
|
Dentro de los 30 días posteriores al alta
|
|
Correlación coeficiente entre la calidad de vida física y la calidad de vida mental
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Evalúe la percepción de los pacientes de su propia salud con un cuestionario de salud de forma corta (SF-12). Puntuación de componentes físicos (PCS-12): una puntuación de 50 o menos puede indicar una condición física. Puntuación de componentes mentales (MCS-12): una puntuación de 42 o menos puede indicar depresión clínica. Salud general: los puntajes superiores a 50 indican una salud mejor que el promedio, mientras que los puntajes por debajo de 50 indican una salud por debajo del promedio. Esto compara los puntajes físicos y mentales. Un coeficiente de correlación es una medida estadística que indica la fuerza y la dirección de una relación lineal entre dos variables, expresado como un número entre -1 y 1, donde -1 significa una correlación negativa perfecta, 0 indica que no hay correlación y +1 representa un correlación positiva perfecta; Esencialmente, le dice cuán estrechamente dos variables están relacionadas entre sí de manera lineal. |
Dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comunicación entre el paciente y el cuestionario de los donantes de la salud
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 días posteriores al alta
|
Los pacientes evaluarán la comunicación del personal del hospital con una evaluación del consumidor del hospital abreviado de proveedores de atención médica y sistema (HCAHPS) y calificaron la comunicación.
La escala se basa en respuestas positivas (sí) o negativas (no).
Positivo (sí) se correlaciona con 1, negativo (no) se correlaciona con un 2. Esta escala de respuestas totales puede variar de 1 a 10.
Uno es el peor puntaje y 10 es el mejor puntaje.
Una vez que se completó el cuestionario.
Las respuestas negativas (no) se comparten con el liderazgo del hospital y los directores de unidades para mejorar la comunicación del paciente/personal.
|
Dentro de los 15 días posteriores al alta
|
|
Datos de base HCAHPS
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 días posteriores al alta
|
Datos de referencia obtenidos para la evaluación de la satisfacción del paciente del hospital y el personal por cuestionario del paciente, evaluación del consumidor del hospital abreviado de proveedores y sistemas de atención médica, HCAHPS.
10 preguntas en total.
9 Basado en respuestas positivas (sí) y negativas (no).
La respuesta positiva (sí) se correlaciona con el número 1. La respuesta negativa (NO) se correlaciona con un número 2. Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la satisfacción del paciente con el hospital.
1 pregunta fue una escala de calificación hospitalaria de 1-10, siendo 1 el puntaje más bajo y 10 siendo el puntaje más alto.
Una puntuación más alta se correlaciona con un nivel de satisfacción del paciente más alto.
Un coeficiente de correlación es una medida estadística que indica la fuerza y la dirección de una relación lineal entre dos variables, expresado como un número entre -1 y 1, donde -1 significa una correlación negativa perfecta, 0 indica que no hay correlación y +1 representa un correlación positiva perfecta; Esencialmente, le dice cuán estrechamente se relacionan dos variables con EA
|
Dentro de los 15 días posteriores al alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SDOH Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Calidad de vida
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Emel YürükAún no reclutandoIntervención mERAS | El ASA (American Society of Anesthesiologists) Score | El paciente debe tener entre 4 y 12 años de edad
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
-
Yale-NUS CollegeTerminadoEl enfoque del estudio son las respuestas de los pacientes a un cuestionario de control de la obesidad administrado por SGH Life CenterSingapur