- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03661359
Sociale determinanten van gezondheidsscreening en interventies (SDOH)
Patiëntpercepties van zorg: de effecten van sociale determinanten van gezondheid
Het primaire doel van deze studie is om patiënten te verbinden met gemeenschapsmiddelen om sociale determinanten van gezondheid te verbeteren. Secundaire doelstellingen zijn het verbeteren van de patiënttevredenheid binnen de dienst trauma en algemene chirurgie, verbetering van de arts-patiëntcommunicatie, verbetering van de scores van de chirurgieafdeling door de ziekenhuisconsument van zorgverleners en systemen, en een beter begrip van correlaties tussen patiënttevredenheid en sociale determinanten van gezondheid.
De onderzoekers veronderstellen dat (1) gerichte screening en interventie een positief effect kunnen hebben voor patiënten en ziekenhuizen, (2) gerichte belangenbehartiging van patiënten een effect zal hebben op de perceptie van zorg door patiënten, (2) sociale determinanten van gezondheid een effect zullen hebben op de perceptie van zorg door patiënten, en (4) traumatisch letsel en acute chirurgie zullen een effect hebben op de perceptie van zorg door patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen deze studie uitvoeren als een prospectieve, niet-gerandomiseerde kwaliteitsverbeteringsstudie die zal kijken naar patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen in de specialismen trauma en algemene chirurgie. Patiënten worden geïdentificeerd door opname in de trauma- of algemene chirurgiedienst of doorverwezen naar chirurgiediensten.
Geschikte patiënten zullen worden geïdentificeerd en benaderd door het onderzoeksteam. Zodra de geïnformeerde toestemming is voltooid, krijgen patiënten een screeningtool voor sociale determinanten van gezondheid, een ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en systeemfeedbacktool, en een verkorte gezondheidsenquête (SF-12) vragenlijst over de kwaliteit van leven. Feedback van de resultaten van de ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen zal onmiddellijk worden gegeven aan de relevante teams (verpleegkundigen, artsen, enz.) om de zorgen van de patiënt weg te nemen. Voorafgaand aan het ontslag zullen de patiënten ook worden doorverwezen naar aangewezen gemeenschapsbronnen. Op dag 15 (+/- 7 dagen) na ontslag krijgen de patiënten een vervolgtelefoontje waarin hen wordt gevraagd of ze gebruik hebben gemaakt van de sociale determinanten van gezondheidsverwijzingen. De deelnemers krijgen op dit moment ook een tweede Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers en Systems Feedback Survey. Op dag 30 (+/- 7 dagen) na ontslag krijgen de patiënten een vervolgtelefoontje waarin de deelnemers wordt gevraagd of ze de sociale determinanten van gezondheidsverwijzingen hebben gebruikt. Deelnemers krijgen op dit moment ook een tweede verkorte gezondheidsenquête (SF-12) Quality of Life Survey.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Toegelaten tot de trauma- of algemene chirurgiediensten
- Woon in Lucas County (voor provinciale verwijzingen)
- Patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger stemt ermee in om deel te nemen en is bereid geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen jonger dan 18 jaar
- Elke patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger die niet bereid is om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Iedereen die buiten Lucas County woont of niet bereid is om verwijzingsdiensten te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale determinanten van gezondheid
Interventie zal de sociale determinanten zijn van gezondheidsverwijzingen.
|
Patiënten die positief screenen op een van de sociale determinanten van gezondheid, krijgen informatie voor verwijzing naar een van de gemeenschapsbronnen die van toepassing zijn op hun situatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van HCAHP's en de domeinen die risico lopen
Tijdsspanne: Binnen 15 dagen na ontslag
|
Evaluatie van de tevredenheid van de patiënt van ziekenhuis- en personeel door patiëntvragenlijst, afgekort ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en systeem HCAHP's, 9 vragen op basis van positieve of negatieve patiëntrespons op ziekenhuiszorg.
Positieve (ja) reacties correleren met A 1, negatieve (NO) responsen correleren met een 2. Hoe lager het aantal correleert met een hogere ziekenhuistevredenheidsscore.
omvatte ook een ziekenhuisbeoordeling van 1-10, waarbij 1 de laagste score was en 10 de hoogste beoordeling.
Een hogere score correleert met een hoger tevredenheidsniveau van de patiënt.
Domeinen met risico gerelateerd aan sociale determinanten van gezondheid
|
Binnen 15 dagen na ontslag
|
|
Patiënten die vragenlijsten van de gemeenschapsdienst hebben ingevuld
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
|
Tijdens ziekenhuisopname werd elke toegestane patiënt beoordeeld op de 5 domeinen van sociale determinanten van gezondheid.
Domeinen zijn onderwijs, economische stabiliteit, milieu, gezondheidszorg/gezondheidszorg en sociale/gemeenschap met 11 vragen, waaronder financiële spanning, voedselonzekerheid, training/werkgelegenheid, onderwijs voor huisvestingsinstabiliteit, nutsbehoeften, transport, kinderopvang, blootstelling aan geweld, sociale verbinding, gedrag, gedrag, gedrag, gedrag, gedrag, gedrag, gedrag, gedrags. Gezondheid/middelenmisbruik.
Een positieve (ja) reactie markeerde de patiënt voor een verwijzing naar een gemeenschapsdienst, waaronder financiële middelen van de gemeenschap, voedselbanken en keukens, gemeenschapswerkgelegenheid en trainingsprogramma's, lokale opvangcentra.
Programma's voor volwasseneneducatie, hulpprogramma's voor hulpprogramma's, gemeenschapstransportprogramma's, middelen voor gemeenschapsdag, programma's voor huiselijk geweld, gemeenschapscentra, waaronder senior en religieuze, geestelijke gezondheids- en middelenmisbruik.
|
Binnen 30 dagen na ontslag
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen de fysieke kwaliteit van leven en mentale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
|
Evalueer de perceptie van de patiënten van hun eigen gezondheid met een korte vorm van gezondheidsvragenlijst (SF-12). Fysieke componentenscore (PCS-12): een score van 50 of minder kan duiden op een fysieke conditie. Mental Component Score (MCS-12): een score van 42 of minder kan duiden op klinische depressie. Algemene gezondheid: scores boven de 50 duiden op een beter dan gemiddelde gezondheid, terwijl scores onder de 50 de ondergemiddelde gezondheid aangeven. Dit vergelijkt de fysieke en mentale scores. Een correlatiecoëfficiënt is een statistische maatregel die de sterkte en richting van een lineair verband tussen twee variabelen aangeeft, uitgedrukt als een getal tussen -1 en 1, waarbij -1 een perfecte negatieve correlatie betekent, 0 duidt geen correlatie aan en +1 vertegenwoordigt een perfecte positieve correlatie; In wezen vertelt het u hoe nauw twee variabelen op een lineaire manier aan elkaar gerelateerd zijn. |
Binnen 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Communicatie tussen de vragenlijst van de patiënt en de gezondheidszorg Givers
Tijdsspanne: Binnen 15 dagen na ontslag
|
Patiënten zullen de communicatie van het ziekenhuispersoneel evalueren met een afgekort ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en systeem (HCAHPS) en de communicatie beoordelen.
De schaal is gebaseerd op positieve (ja) of negatieve (NO) reacties.
Positief (ja) correleert met 1, negatief (nee) correleert met een 2. Deze schaal van totale antwoorden kan variëren van 1 tot 10.
Eén is de slechtste score en 10 is de beste score.
Zodra de vragenlijst was ingevuld.
De negatieve (geen) antwoorden worden gedeeld met ziekenhuisleiderschap en directeuren van eenheid om de communicatie van de patiënt/personeel te verbeteren.
|
Binnen 15 dagen na ontslag
|
|
Baseline HCAHPS -gegevens
Tijdsspanne: Binnen 15 dagen na ontslag
|
Baseline -gegevens verkregen voor evaluatie van de tevredenheid van de patiënt van ziekenhuis- en personeel door patiëntvragenlijst, afgekort ziekenhuisconsumentenbeoordeling van zorgverleners en -systemen, HCAHPS.
10 vragen totaal.
9 Gebaseerd op positieve (ja) en negatieve (nee) antwoorden.
Positieve respons (ja) correleert met nummer 1. Negatieve respons (nee) correleert met een nummer 2. Hoe lager de score hoe groter de patiënttevredenheid met het ziekenhuis.
1 vraag was een ziekenhuisratingschaal van 1-10, waarbij 1 de laagste score was en 10 de hoogste score was.
Een hogere score correleert met een hoger tevredenheidsniveau van de patiënt.
Een correlatiecoëfficiënt is een statistische maatregel die de sterkte en richting van een lineair verband tussen twee variabelen aangeeft, uitgedrukt als een getal tussen -1 en 1, waarbij -1 een perfecte negatieve correlatie betekent, 0 duidt geen correlatie aan en +1 vertegenwoordigt een perfecte positieve correlatie; In wezen vertelt het u hoe nauw twee variabelen gerelateerd zijn aan EA
|
Binnen 15 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SDOH Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Sociale determinanten van gezondheidsverwijzingen
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland