- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03661359
Determinantes Sociais de Rastreio e Intervenções de Saúde (SDOH)
Percepções do paciente sobre o atendimento: os efeitos dos determinantes sociais da saúde
O objetivo principal deste estudo é conectar pacientes com recursos comunitários para melhorar os determinantes sociais da saúde. Os objetivos secundários são melhorar a satisfação do paciente no serviço de trauma e cirurgia geral, melhorar a comunicação médico-paciente, melhorar as pontuações da avaliação do consumidor hospitalar dos provedores e sistemas de saúde do departamento de cirurgia e aumentar a compreensão das correlações entre a satisfação do paciente e os determinantes sociais da saúde.
Os investigadores levantam a hipótese de que (1) a triagem e intervenção direcionadas podem ter um efeito positivo para pacientes e hospitais, (2) a defesa direcionada do paciente terá um efeito na percepção dos cuidados dos pacientes, (2) os determinantes sociais da saúde terão um efeito sobre percepção dos cuidados pelos pacientes e (4) lesões traumáticas e cirurgia aguda terão um efeito na percepção dos cuidados pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão este estudo como um estudo prospectivo e não randomizado de melhoria da qualidade, que examinará pacientes com 18 anos de idade ou mais admitidos nas especialidades de trauma e cirurgia geral. Os pacientes serão identificados por meio da admissão no serviço de trauma ou cirurgia geral ou encaminhados para serviços de cirurgia.
Os pacientes elegíveis serão identificados e abordados pela equipe do estudo. Depois que o consentimento informado for concluído, os pacientes receberão uma ferramenta de triagem de determinantes sociais da saúde, uma ferramenta de avaliação do consumidor hospitalar de profissionais de saúde e feedback de sistemas e um questionário de qualidade de vida de pesquisa de saúde em formato curto (SF-12). O feedback dos resultados da Avaliação do Consumidor Hospitalar dos Provedores e Sistemas de Saúde será dado imediatamente às equipes relevantes (enfermeiros, médicos, etc.) para abordar as preocupações do paciente. Antes da alta, os pacientes também receberão encaminhamentos para recursos comunitários designados. No dia 15 (+/- 7 dias) após a alta, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento onde serão questionados se utilizaram os Determinantes Sociais de Encaminhamentos de Saúde. Os participantes também receberão uma segunda Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores de Saúde e Pesquisa de Feedback de Sistemas neste momento. No dia 30 (+/- 7 dias) após a alta, os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento onde os participantes serão questionados se utilizaram os Determinantes Sociais de Encaminhamentos de Saúde. Os participantes também receberão uma segunda pesquisa de saúde em formato curto (SF-12) Pesquisa de Qualidade de Vida neste momento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- University of Toledo Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Admitido nos serviços de trauma ou cirurgia geral
- Residir no Condado de Lucas (para referências do condado)
- O paciente ou representante legalmente autorizado concorda em participar e está disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos
- Qualquer paciente ou representante legalmente autorizado que não queira assinar o consentimento informado
- Qualquer pessoa que more fora do Condado de Lucas ou expresse relutância em usar os serviços de referência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Determinantes sociais da saúde
A intervenção será os determinantes sociais dos encaminhamentos de saúde.
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Os pacientes que testarem positivo para qualquer um dos Determinantes Sociais da Saúde receberão informações para encaminhamento a qualquer um dos recursos comunitários que se aplicam à sua situação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de correlação entre a satisfação do paciente avaliada usando HCAHPs e os domínios em risco
Prazo: Dentro de 15 dias após a descarga
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Avaliação da satisfação do paciente do hospital e do pessoal por questionário do paciente, avaliação abreviada do consumidor hospitalar de profissionais de saúde e HCAHPs do sistema, 9 perguntas com base na resposta positiva ou negativa do paciente aos cuidados hospitalares.
As respostas positivas (sim) se correlacionam a 1, respostas negativas (não) correlacionam -se a um 2. Quanto menor o número se correlaciona com maior escore de satisfação hospitalar.
Também incluiu uma classificação hospitalar de 1 a 10, sendo 1 a pontuação mais baixa e 10 sendo a classificação mais alta.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de satisfação do paciente.
Domínios em risco relacionados a determinantes sociais da saúde
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Dentro de 15 dias após a descarga
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Pacientes que preencheram questionários de serviço comunitário
Prazo: Dentro de 30 dias após a descarga
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Durante a admissão hospitalar, cada paciente consentido foi avaliado para os 5 domínios dos determinantes sociais da saúde.
Os domínios são educação, estabilidade econômica, meio ambiente, saúde/saúde e social/comunidade com 11 perguntas, incluindo tensão financeira, insegurança alimentar, treinamento/emprego, educação sobre instabilidade habitacional, necessidades de utilidade, transporte, cuidados infantis, exposição à violência, conexão social, comportamento abuso de saúde/substância.
Uma resposta positiva (sim) sinalizou o paciente para uma indicação a um serviço comunitário, incluindo recursos financeiros comunitários, bancos de alimentos e cozinhas, programas de emprego e treinamento da comunidade, abrigos locais.
Programas de educação para adultos, programas de assistência à utilidade, programas de transporte comunitário, recursos do dia da comunidade, programas de violência doméstica, centros comunitários, incluindo recursos seniores e religiosos, de saúde mental e abuso de substâncias.
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Dentro de 30 dias após a descarga
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Correlação coeficiente entre a qualidade de vida física e a qualidade de vida mental
Prazo: Dentro de 30 dias após a descarga
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Avalie a percepção dos pacientes de sua própria saúde com um questionário de saúde de formato curto (SF-12). Pontuação do componente físico (PCS-12): uma pontuação de 50 ou menos pode indicar uma condição física. Pontuação do componente mental (MCS-12): Uma pontuação de 42 ou menos pode indicar depressão clínica. Saúde Geral: Pontuações acima de 50 indicam saúde melhor da média, enquanto as pontuações abaixo de 50 indicam saúde abaixo da média. Isso compara as pontuações físicas e mentais. Um coeficiente de correlação é uma medida estatística que indica a força e a direção de uma relação linear entre duas variáveis, expressas como um número entre -1 e 1, onde -1 significa uma correlação negativa perfeita, 0 indica não correlação e +1 representa um correlação positiva perfeita; Essencialmente, diz a você o quanto duas variáveis estão relacionadas entre si de uma maneira linear. |
Dentro de 30 dias após a descarga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comunicação entre questionário de doadores de pacientes e cuidados de saúde
Prazo: Dentro de 15 dias após a descarga
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Os pacientes avaliarão a comunicação da equipe do hospital com uma avaliação abreviada do consumidor hospitalar de profissionais de saúde e sistema (HCAHPs) e classificará a comunicação.
A escala é baseada em respostas positivas (sim) ou negativas (não).
positivo (sim) correlaciona -se a 1, negativo (não) se correlaciona a 2. Essa escala de respostas totais pode variar de 1 a 10.
Uma sendo a pior pontuação e 10 sendo a melhor pontuação.
Depois que o questionário foi concluído.
As respostas negativas (não) são compartilhadas com a liderança hospitalar e os diretores da unidade para melhorar a comunicação do paciente/pessoal.
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Dentro de 15 dias após a descarga
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Dados da linha de base HCAHPS
Prazo: Dentro de 15 dias após a descarga
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Dados da linha de base obtidos para avaliação da satisfação do paciente do hospital e do pessoal por questionário de pacientes, avaliação abreviada do consumidor hospitalar de profissionais de saúde e sistemas, HCAHPs.
10 perguntas totais.
9 com base em respostas positivas (sim) e negativas (não).
A resposta positiva (sim) se correlaciona com o número 1. Resposta negativa (NO) se correlaciona com um número 2. Quanto menor a pontuação, maior a satisfação do paciente com o hospital.
1 Pergunta foi uma escala de classificação hospitalar de 1-10, sendo 1 a pontuação mais baixa e 10 sendo a pontuação mais alta.
Uma pontuação mais alta se correlaciona com um nível mais alto de satisfação do paciente.
Um coeficiente de correlação é uma medida estatística que indica a força e a direção de uma relação linear entre duas variáveis, expressas como um número entre -1 e 1, onde -1 significa uma correlação negativa perfeita, 0 indica não correlação e +1 representa um correlação positiva perfeita; Essencialmente, diz a você o quão intimamente duas variáveis estão relacionadas ao EA
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Dentro de 15 dias após a descarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SDOH Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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