- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03661359
Terveysseulonnan ja interventioiden sosiaaliset tekijät (SDOH)
Potilaiden käsitykset hoidosta: terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden vaikutukset
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on yhdistää potilaat yhteisön resursseihin terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden parantamiseksi. Toissijaisia tavoitteita ovat potilastyytyväisyyden parantaminen trauma- ja yleiskirurgiapalveluissa, lääkärin ja potilaan välisen yhteydenpidon parantaminen, kirurgian osaston sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarvioinnin ja järjestelmien tulosten parantaminen sekä potilastyytyväisyyden ja terveyden sosiaalisten tekijöiden välisten korrelaatioiden ymmärtäminen.
Tutkijat olettavat, että (1) suunnatulla seulonnalla ja interventiolla voi olla positiivinen vaikutus potilaisiin ja sairaaloihin, (2) suunnatulla potilaiden vaikuttamisella on vaikutusta potilaiden käsityksiin hoidosta, (2) terveyden sosiaaliset tekijät vaikuttavat potilaiden käsitys hoidosta ja (4) traumaattinen vamma ja akuutti leikkaus vaikuttavat potilaiden käsitykseen hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen prospektiivisena, ei-satunnaistettuna laadun parantamistutkimuksena, jossa tarkastellaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita, jotka otetaan hoitoon trauma- ja yleiskirurgian erikoisaloilla. Potilaat tunnistetaan ottamalla trauma- tai yleiskirurgiapalveluun tai ohjataan leikkauspalveluihin.
Tutkimusryhmä tunnistaa kelvolliset potilaat ja ottaa yhteyttä niihin. Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaille annetaan terveysseulontatyökalun sosiaaliset tekijät, sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien palautetyökalu sekä lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) elämänlaatukysely. Palaute sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin tuloksista välitetään välittömästi asianomaisille ryhmille (sairaanhoitajat, lääkärit jne.) potilaan huolenaiheiden ratkaisemiseksi. Ennen kotiutumista potilaille lähetetään myös lähetteet nimettyihin yhteisön resursseihin. Päivänä 15 (+/- 7 päivää) kotiutuksen jälkeen potilaat saavat jatkopuhelun, jossa heiltä kysytään, ovatko he hyödyntäneet terveyslähetteiden sosiaalisia tekijöitä. Osallistujille annetaan tällä hetkellä myös toinen sairaalan terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarviointi ja järjestelmäpalautekysely. Päivänä 30 (+/- 7 päivää) kotiutuksen jälkeen potilaat saavat jatkopuhelun, jossa osallistujilta kysytään, käyttivätkö he terveyslähetteiden sosiaalisia tekijöitä. Osallistujille annetaan tällä hetkellä myös toinen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12) Life Quality Survey.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pääsy trauma- tai yleiskirurgiapalveluihin
- Asua Lucasin piirikunnassa (maakuntaviittauksia varten)
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja suostuu osallistumaan ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat
- Potilaat tai laillisesti valtuutetut edustajat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Jokainen, joka asuu Lucasin piirikunnan ulkopuolella tai ilmaisee haluttomuutensa käyttää lähetepalveluita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveyden sosiaaliset tekijät
Interventio on terveyslähetysten sosiaalisia tekijöitä.
|
Potilaille, joiden seulonnassa havaitaan jokin terveyteen vaikuttavista sosiaalisista tekijöistä, annetaan tietoja, jotta he voivat ohjata heidän tilanteeseensa soveltuviin yhteisön resursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCAHP: n ja riski-alueiden käyttämällä HCAHP: n käyttämällä arvioidun potilaan tyytyväisyyden välillä
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Potilaan kyselylomakkeen potilaiden tyydytyksen arviointi, lyhennetty sairaalan kuluttajien arviointi terveydenhuollon tarjoajista ja järjestelmän HCAHP: stä, 9 kysymystä, jotka perustuvat positiiviseen tai kielteiseen potilaan vastaukseen sairaalahoitoon.
Positiiviset (kyllä) vasteet korreloivat 1: n negatiivisten (ei) vasteiden kanssa korreloivat 2: n kanssa. Mitä alempi luku korreloi korkeamman sairaalan tyytyväisyyspisteiden kanssa.
Sisältää myös sairaalan luokituksen 1-10 ja 1 oli alhaisin pistemäärä ja 10 korkein luokitus.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman potilaan tyytyväisyystason kanssa.
Terveyden sosiaalisiin tekijöihin liittyvät riskitunnit
|
15 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
|
Potilaat, jotka täyttivät yhteisöpalvelukyselyt
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Sairaalahoidon aikana jokainen suostui potilas arvioitiin terveydenhuollon sosiaalisten tekijöiden viidelle alueelle.
Verkkotunnukset ovat koulutus, taloudellinen vakaus, ympäristö, terveydenhuolto ja terveydenhuolto ja sosiaalinen/yhteisö, jossa on 11 kysymystä, mukaan lukien taloudellinen rasitus, elintarvikkeiden epävarmuus, koulutus/työllisyys, asuntojen epävakauden koulutus, hyötytarpeet, kuljetus, lastenhoito, väkivallan altistuminen, sosiaalinen yhteys, käyttäytyminen Terveyden/päihteiden väärinkäyttö.
Positiivinen (kyllä) vastaus merkitsi potilaan lähettämisestä yhteisöpalveluun, mukaan lukien yhteisölliset taloudelliset resurssit, ruokapankit ja keittiöt, yhteisön työllisyys- ja koulutusohjelmat, paikalliset turvakotit.
Aikuiskoulutusohjelmat, hyötyapuohjelmat, yhteisökuljetusohjelmat, yhteisöpäivän resurssit, perheväkivalta -ohjelmat, yhteisökeskukset, mukaan lukien vanhemmat ja uskonnolliset, mielenterveyden ja päihteiden väärinkäytön resurssit.
|
30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
|
Korrelaatio-tehokas elämänlaadun ja henkisen elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Arvioi potilaiden käsitys omasta terveydestään lyhyen muodon terveyskyselyllä (SF-12). Fysikaalinen komponenttipiste (PCS-12): Pisteet 50 tai vähemmän voi viitata fyysiseen tilaan. Mielenkomponenttipistemäärä (MCS-12): Pisteet 42 tai vähemmän voi viitata kliiniseen masennukseen. Yleinen terveys: Yli 50 pisteet osoittavat keskimääräistä parempaa terveyttä, kun taas alle 50 pisteet osoittavat keskimääräisen terveyden. Tämä vertaa fyysisiä ja henkisiä pisteitä. Korrelaatiokerroin on tilastollinen mitta, joka osoittaa kahden muuttujan välisen lineaarisen suhteen lujuuden ja suuntaa, joka ilmaistaan välillä -1 ja 1, missä -1 tarkoittaa täydellistä negatiivista korrelaatiota, 0 ei osoita korrelaatiota ja +1 edustaa a täydellinen positiivinen korrelaatio; Pohjimmiltaan se kertoo kuinka tiiviisti kaksi muuttujaa liittyy toisiinsa lineaarisella tavalla. |
30 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestintä potilaan ja terveydenhuollon antajien kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Potilaat arvioivat sairaalan henkilökunnan viestintää, jolla on lyhennetty sairaalan kuluttajien arviointi terveydenhuollon tarjoajista ja järjestelmästä (HCAHP) ja arvioivat viestintää.
Asteikko perustuu positiivisiin (kyllä) tai negatiivisiin (ei) vasteisiin.
Positiivinen (kyllä) korreloi 1, negatiivinen (ei) korreloi 2: n kanssa. Tämä kokonaisvastausten asteikko voi vaihdella 1-10.
Yksi on pahin pisteet ja 10 on paras pisteet.
Kun kyselylomake oli täytetty.
Negatiiviset (NO) vastaukset jaetaan sairaalan johtajuuden ja yksikköjohtajien kanssa potilaan/henkilöstön viestinnän parantamiseksi.
|
15 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
|
Perustaso HCAHPS -tiedot
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Potilaan kyselylomakkeen potilaiden tyydytyksen arvioimiseksi saadut lähtötilanteet potilaan tyydyttämiseksi, lyhennetty sairaalan kuluttajien arviointi terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien, HCAHP: ien avulla.
10 kysymystä yhteensä.
9 Perustuu positiivisiin (kyllä) ja negatiivisiin (ei) vastauksiin.
Positiivinen vaste (kyllä) korreloi numeron 1 kanssa. Negatiivinen vaste (ei) korreloi numero 2: n kanssa. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä suurempi potilaan tyytyväisyys sairaalaan.
1 kysymys oli sairaalan luokitusasteikko 1-10 ja 1 oli alhaisin pistemäärä ja 10 korkein pistemäärä.
Korkeampi pistemäärä korreloi korkeamman potilaan tyytyväisyystason kanssa.
Korrelaatiokerroin on tilastollinen mitta, joka osoittaa kahden muuttujan välisen lineaarisen suhteen lujuuden ja suuntaa, joka ilmaistaan välillä -1 ja 1, missä -1 tarkoittaa täydellistä negatiivista korrelaatiota, 0 ei osoita korrelaatiota ja +1 edustaa a täydellinen positiivinen korrelaatio; Pohjimmiltaan se kertoo kuinka tiiviisti kaksi muuttujaa liittyy EA: hon
|
15 päivän kuluessa vastuuvapaudesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDOH Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveysviitteiden sosiaaliset tekijät
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio | Tyypin 2 diabetes mellitus | Dyslipidemia | Esidiabetes | Kardiometabolinen oireyhtymä | Painonpudotuksen kokeiluYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteUnited States Department of DefenseRekrytointiRuoansulatuskanavan syöpäYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
University of British ColumbiaRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Kirurginen komplikaatio | Aivohalvaus, komplikaatiotKanada
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalValmisAivohalvaus, akuutti | Aivohalvaus, komplikaatiotKanada
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholin juominen | Tupakan käyttö | Aineen käyttö | Seksuaalinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi