- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661359
Sociala bestämningsfaktorer för hälsoscreening och interventioner (SDOH)
Patientuppfattningar om vård: effekterna av sociala hälsobestämningsfaktorer
Det primära syftet med denna studie är att förbinda patienter med samhällsresurser för att förbättra sociala bestämningsfaktorer för hälsa. Sekundära mål är att förbättra patienttillfredsställelsen inom trauma- och allmänkirurgi, förbättring av kommunikationen mellan läkare och patient, förbättring av kirurgiska avdelningens resultatbedömning av vårdgivare och system för sjukhuskonsumenter och ökad förståelse för samband mellan patientnöjdhet och sociala bestämningsfaktorer för hälsa.
Utredarna antar att (1) riktad screening och intervention kan ha en positiv effekt för patienter och sjukhus, (2) riktad patientpåverkan kommer att ha effekt på patienternas uppfattning om vården, (2) sociala bestämningsfaktorer för hälsa kommer att ha effekt på patienternas uppfattning om vården, och (4) traumatisk skada och akut kirurgi kommer att ha effekt på patienternas uppfattning om vården.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att genomföra denna studie som en prospektiv, icke-randomiserad kvalitetsförbättringsstudie som kommer att titta på patienter 18 år och äldre som är inlagda under trauma och allmänkirurgi. Patienter kommer att identifieras genom antagning till trauma- eller allmänkirurgi eller hänvisas till operationstjänster.
Kvalificerade patienter kommer att identifieras och kontaktas av studieteamet. När det informerade samtycket har slutförts kommer patienterna att få ett screeningverktyg för sociala hälsobestämningsfaktorer, ett verktyg för bedömning av sjukhuskonsumenter av vårdgivare och återkoppling av system och en hälsoundersökning i kort form (SF-12) livskvalitetsfrågeformulär. Feedback från sjukhusets konsumentbedömning av vårdgivare och systemresultat kommer att ges omedelbart till relevanta team (sköterskor, läkare, etc.) för att ta itu med patientens problem. Före utskrivning kommer patienterna också att få remisser till utsedda samhällsresurser. På dag 15 (+/- 7 dagar) efter utskrivning kommer patienterna att få ett uppföljningssamtal där de kommer att tillfrågas om de har använt de sociala bestämningsfaktorerna för hälsoremiss. Deltagarna kommer också att få en andra undersökning av sjukhuskonsumentbedömning av vårdgivare och systemåterkoppling vid denna tidpunkt. På dag 30 (+/- 7 dagar) efter utskrivningen kommer patienterna att få ett uppföljningssamtal där deltagarna kommer att tillfrågas om de använde de sociala bestämningsfaktorerna för hälsohänvisningar. Deltagarna kommer också att få en andra kortformshälsoundersökning (SF-12) livskvalitetsundersökning vid denna tidpunkt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Antagen till trauma- eller allmänkirurgi
- Bor inom Lucas County (för länshänvisningar)
- Patient eller juridiskt auktoriserad representant samtycker till att delta och är villig att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla som är yngre än 18 år
- Varje patient eller juridiskt auktoriserad representant som inte vill underteckna informerat samtycke
- Alla som bor utanför Lucas County eller uttrycker ovilja att använda remisstjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sociala determinanter för hälsa
Intervention kommer att vara de sociala determinanterna för remisser för hälsa.
|
Patienter som screenar positiva för någon av de sociala bestämningsfaktorerna för hälsa kommer att få information för remiss till någon av de gemenskapsresurser som gäller för deras situation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationskoeffektivitet mellan patienttillfredsställelse bedömd med hjälp av HCAHP: er och domänerna i riskzonen
Tidsram: Inom 15 dagar efter utsläpp
|
Utvärdering av patienttillfredsställelse av sjukhus och personal genom patientfrågeformulär, förkortad bedömning av sjukhusförbrukning av sjukvårdsleverantörer och system HCAHP: er, 9 frågor baserade på positivt eller negativt patientens svar på sjukhusvård.
Positiva (ja) svar korrelerar med en 1, negativa (NO) svar korrelerar med A 2. Ju lägre antalet korrelerar med högre sjukhusnöjdhet.
inkluderade också ett sjukhusbetyg på 1-10 med 1 var lägsta poäng och 10 var det högsta betyg.
En högre poäng korrelerar med en högre nivån för patienttillfredsställelse.
Domäner med risk relaterade till sociala determinanter för hälsa
|
Inom 15 dagar efter utsläpp
|
|
Patienter som fyllde ut frågeformulär för samhällstjänster
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
|
Under sjukhusinträde utvärderades varje samtyckt patient för de 5 domänerna för sociala determinanter för hälsa.
Domäner är utbildning, ekonomisk stabilitet, miljö, hälsa/hälso- och sjukvård och sociala/samhälle med 11 frågor inklusive ekonomisk belastning, livsmedelsosäkerhet, utbildning/sysselsättning, bostadsinstabilitetsutbildning, användbarhetsbehov, transport, barnomsorg, exponering för våld, social anslutning, beteendemässig Missbruk av hälsa/missbruk.
Ett positivt (ja) svar flaggade patienten för en remiss till en samhällstjänst inklusive ekonomiska resurser, livsmedelsbanker och kök, samhällsanställningsprogram, lokala skyddsrum.
Program för vuxenutbildning, program för stöd, samhällstransportprogram, resurser för samhällsdag, våld i hemmet, samhällscentra inklusive äldre och religiösa, mentala hälso- och missbruksresurser.
|
Inom 30 dagar efter utskrivning
|
|
Korrelationskoeffektivt mellan fysisk livskvalitet och mental livskvalitet
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
|
Utvärdera patienterna uppfattningen av sin egen hälsa med ett kortformatfrågeformulär (SF-12). Fysisk komponentpoäng (PCS-12): En poäng på 50 eller mindre kan indikera ett fysiskt tillstånd. Mental komponentpoäng (MCS-12): En poäng på 42 eller mindre kan indikera klinisk depression. Allmän hälsa: Poäng över 50 indikerar bättre hälsa än genomsnittet, medan poäng under 50 indikerar hälsa under genomsnittet. Detta jämför de fysiska och mentala poängen. En korrelationskoefficient är ett statistiskt mått som indikerar styrkan och riktningen för ett linjärt samband mellan två variabler, uttryckt som ett antal mellan -1 och 1, där -1 betyder en perfekt negativ korrelation, 0 indikerar ingen korrelation, och +1 representerar a perfekt positiv korrelation; I huvudsak berättar det hur nära två variabler är relaterade till varandra på ett linjärt sätt. |
Inom 30 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikation mellan frågeformulär för patient och hälsovård
Tidsram: Inom 15 dagar efter utsläpp
|
Patienter kommer att utvärdera kommunikation av sjukhuspersonalen med en förkortad sjukhusförbedömning av sjukhusbedömning av sjukvårdsleverantörer och system (HCAHP) och betygsätta kommunikationen.
Skalan är baserad på positiva (ja) eller negativa (nej) svar.
Positiva (ja) korrelerar med 1, negativ (NO) korrelerar med en 2. Denna skala av totala svar kan variera från 1 till 10.
En är den värsta poängen och 10 är den bästa poängen.
När frågeformuläret var klart.
De negativa (NO) svaren delas med sjukhusledarskap och enhetsdirektörer för att förbättra patient/personalkommunikation.
|
Inom 15 dagar efter utsläpp
|
|
Baslinje HCAHPS -data
Tidsram: Inom 15 dagar efter utsläpp
|
Baslinjedata erhållna för utvärdering av patienttillfredsställelse av sjukhus och personal genom patientfrågeformulär, förkortat sjukhusförbedömning av sjukhusföretag av sjukvårdsleverantörer och system, HCAHP: er.
10 frågor totalt.
9 Baserat på positiva (ja) och negativa (nej) svar.
Positivt svar (ja) korrelerar med nummer 1. Negativt svar (NO) korrelerar med ett nummer 2. Ju lägre poäng desto större patienttillfredsställelse med sjukhuset.
1 fråga var en sjukhusvärderingsskala på 1-10, varvid 1 var den lägsta poängen och 10 var den högsta poängen.
En högre poäng korrelerar med en högre nivån för patienttillfredsställelse.
En korrelationskoefficient är ett statistiskt mått som indikerar styrkan och riktningen för ett linjärt samband mellan två variabler, uttryckt som ett antal mellan -1 och 1, där -1 betyder en perfekt negativ korrelation, 0 indikerar ingen korrelation, och +1 representerar a perfekt positiv korrelation; I huvudsak berättar det hur nära två variabler är relaterade till EA
|
Inom 15 dagar efter utsläpp
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SDOH Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .