- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03661359
Soziale Determinanten von Gesundheitsscreening und -interventionen (SDOH)
Patientenwahrnehmung der Pflege: Die Auswirkungen sozialer Determinanten der Gesundheit
Das Hauptziel dieser Studie ist es, Patienten mit Gemeinschaftsressourcen zu verbinden, um die sozialen Determinanten von Gesundheit zu verbessern. Sekundäre Ziele sind die Verbesserung der Patientenzufriedenheit innerhalb des Trauma- und Allgemeinchirurgiedienstes, die Verbesserung der Arzt-Patienten-Kommunikation, die Verbesserung der Krankenhausverbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemwerten in der chirurgischen Abteilung und ein besseres Verständnis der Korrelationen zwischen Patientenzufriedenheit und sozialen Determinanten der Gesundheit.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass (1) gezieltes Screening und Intervention einen positiven Effekt für Patienten und Krankenhäuser haben können, (2) gezielte Patientenvertretung einen Einfluss auf die Patientenwahrnehmung von Pflege haben wird, (2) soziale Determinanten von Gesundheit einen Einfluss haben werden Wahrnehmung der Pflege durch die Patienten und (4) traumatische Verletzungen und akute Operationen wirken sich auf die Wahrnehmung der Pflege durch die Patienten aus.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte werden diese Studie als prospektive, nicht randomisierte Qualitätsverbesserungsstudie durchführen, die Patienten ab 18 Jahren untersucht, die in den Fachgebieten Trauma und Allgemeinchirurgie zugelassen sind. Die Patienten werden durch die Aufnahme in den unfallchirurgischen oder allgemeinen chirurgischen Dienst identifiziert oder an chirurgische Dienste überwiesen.
Geeignete Patienten werden vom Studienteam identifiziert und kontaktiert. Sobald die Einverständniserklärung abgeschlossen ist, erhalten die Patienten ein Screening-Tool für soziale Determinanten der Gesundheit, ein Tool zur Bewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemfeedback durch Krankenhausverbraucher sowie einen Kurzform-Fragebogen zur Gesundheitsumfrage (SF-12) zur Lebensqualität. Das Feedback aus den Ergebnissen der Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems wird umgehend an die zuständigen Teams (Pflegekräfte, Ärzte usw.) weitergegeben, um die Bedenken des Patienten zu berücksichtigen. Vor der Entlassung werden die Patienten auch an ausgewiesene kommunale Ressourcen verwiesen. Am 15. Tag (+/- 7 Tage) nach der Entlassung erhalten die Patienten einen telefonischen Folgeanruf, bei dem sie gefragt werden, ob sie die Überweisungen zu den sozialen Determinanten der Gesundheit genutzt haben. Die Teilnehmer erhalten zu diesem Zeitpunkt auch eine zweite Krankenhaus-Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und System-Feedback-Umfragen. Am 30. Tag (+/- 7 Tage) nach der Entlassung erhalten die Patienten einen telefonischen Nachfassanruf, bei dem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie die Überweisungen zu den sozialen Determinanten der Gesundheit verwendet haben. Die Teilnehmer erhalten zu diesem Zeitpunkt auch eine zweite Kurzform-Umfrage zur Lebensqualität (SF-12) zur Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Aufnahme in die Trauma- oder Allgemeinchirurgie
- Lebe in Lucas County (für Empfehlungen aus dem County)
- Der Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter stimmt der Teilnahme zu und ist bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Jeder unter 18 Jahren
- Jeder Patient oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter, der nicht bereit ist, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Jeder, der außerhalb von Lucas County lebt oder nicht bereit ist, Empfehlungsdienste zu nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Soziale Determinanten der Gesundheit
Intervention werden die sozialen Determinanten von Gesundheitsüberweisungen sein.
|
Patienten, die positiv auf eine der sozialen Determinanten der Gesundheit getestet werden, erhalten Informationen zur Überweisung an eine der für ihre Situation zutreffenden Gemeinschaftsressourcen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelationskoeffizient zwischen der Patientenzufriedenheit, die mithilfe von HCAHPS und den gefährdeten Domänen bewertet wurde
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Tagen nach Entladung
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Bewertung der Patientenzufriedenheit von Krankenhäusern und Mitarbeitern durch Patientenfragebogen, abgekürzte Krankenhausverbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und System -HCAHPs, 9 Fragen auf der Grundlage einer positiven oder negativen Reaktion der Patienten auf die Krankenhausversorgung.
Positive (ja) Antworten korrelieren mit einer 1, negative (nein) Antworten korrelieren mit einer 2. Je niedriger die Zahl mit höherem Krankenhauszufriedenheitswert korreliert.
Enthielt auch eine Krankenhausbewertung von 1-10, wobei 1 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Bewertung war.
Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem höheren Patientenzufriedenheitsniveau.
Gefahr von sozialen Determinanten der Gesundheit in Gefahr
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Innerhalb von 15 Tagen nach Entladung
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Patienten, die Fragebögen für Zivildienst ausgefüllt haben
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach Entladung
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Während der Krankenhausaufnahme wurde jeder zugestimmte Patient auf die 5 Bereiche sozialer Determinanten der Gesundheit bewertet.
Domänen sind Bildung, wirtschaftliche Stabilität, Umwelt, Gesundheitswesen/Gesundheitswesen und Sozial-/Gemeinschaft mit 11 Fragen, darunter finanzielle Belastung, Ernährungsunsicherheit, Ausbildung/Beschäftigung, Bildungserziehung für Wohnungsbau, Versorgungsbedürfnisse, Transport, Kinderbetreuung, Gewalttechnik, soziale Verbindung, Verhalten Gesundheits-/Drogenmissbrauch.
Eine positive (ja) Antwort markierte den Patienten für eine Überweisung an einen gemeinnützigen Dienst, einschließlich finanzieller Ressourcen, Lebensmittelbanken und Küchen, Beschäftigungs- und Schulungsprogramme in der Gemeinde, lokale Unterkünfte.
Programme für Erwachsenenbildung, Programme zur Unterstützung von Versorgungsunternehmen, Programme für den Transport von Gemeinden, Ressourcen der Gemeinschaft, Programme für häusliche Gewalt, Gemeindezentren, einschließlich Ressourcen für hochrangige und religiöse, psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch.
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Innerhalb von 30 Tagen nach Entladung
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Korrelationskoeffizient zwischen körperlicher Lebensqualität und geistiger Lebensqualität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Entladung
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Bewerten Sie die Wahrnehmung ihrer eigenen Gesundheit von Patienten mit einem Kurzform-Gesundheitsfragebogen (SF-12). Physikalische Komponentenbewertung (PCS-12): Eine Punktzahl von 50 oder weniger kann auf eine körperliche Verfassung hinweisen. Mental Component Score (MCS-12): Eine Punktzahl von 42 oder weniger kann auf klinische Depression hinweisen. Allgemeine Gesundheit: Werte über 50 zeigen eine bessere Gesundheit, während die Werte unter 50 auf die unterdurchschnittliche Gesundheit hinweisen. Dies vergleicht die körperlichen und mentalen Bewertungen. Ein Korrelationskoeffizient ist ein statistisch perfekte positive Korrelation; Im Wesentlichen zeigt es Ihnen, wie eng zwei Variablen linear miteinander verbunden sind. |
innerhalb von 30 Tagen nach Entladung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kommunikation zwischen Patient- und Gesundheitsgebern Fragebogen
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Tagen nach Entladung
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Die Patienten bewerten die Kommunikation des Krankenhauspersonals mit einer abgekürzten Krankenhausverbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemen (HCAHPS) und bewerten die Kommunikation.
Die Skala basiert auf positiven (ja) oder negativen (Nein) Antworten.
Positiv (ja) korreliert mit 1, negativ (nein) korreliert mit einer 2. Diese Skala der Gesamtantworten kann zwischen 1 und 10 liegen.
Eines ist die schlechteste Punktzahl und 10 die beste Partitur.
Sobald der Fragebogen ausgefüllt war.
Die negativen (NO) Antworten werden mit Krankenhausführung und Einheitsleitern geteilt, um die Kommunikation von Patienten/Personal zu verbessern.
|
Innerhalb von 15 Tagen nach Entladung
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Baseline HCAHPS -Daten
Zeitfenster: Innerhalb von 15 Tagen nach Entladung
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Basisdaten zur Bewertung der Patientenzufriedenheit von Krankenhäusern und Mitarbeitern durch den Fragebogen des Patienten, abgekürzte Krankenhausverbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemen, HCAHPS.
10 Fragen insgesamt.
9 basierend auf positiven (ja) und negativen (nein) Antworten.
Die positive Reaktion (Ja) korreliert mit der Zahl 1. Negative Reaktion (Nein) korreliert mit einer Zahl 2. Je niedriger die Punktzahl ist, desto größer ist die Zufriedenheit der Patienten mit dem Krankenhaus.
1 Frage war eine Krankenhausbewertungsskala von 1-10, wobei 1 die niedrigste Punktzahl und 10 die höchste Punktzahl war.
Eine höhere Punktzahl korreliert mit einem höheren Patientenzufriedenheitsniveau.
Ein Korrelationskoeffizient ist ein statistisch perfekte positive Korrelation; Im Wesentlichen zeigt es Ihnen, wie eng zwei Variablen mit EA zusammenhängen
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Innerhalb von 15 Tagen nach Entladung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SDOH Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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