- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03661359
Sociální determinanty zdravotního screeningu a intervencí (SDOH)
Pacientské vnímání péče: Účinky sociálních determinant zdraví
Primárním cílem této studie je propojit pacienty s komunitními zdroji za účelem zlepšení sociálních determinant zdraví. Sekundárními cíli je zlepšení spokojenosti pacientů v rámci traumatologické a všeobecné chirurgie, zlepšení komunikace mezi lékařem a pacientem, zlepšení skóre nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů na chirurgickém oddělení a lepší pochopení korelací mezi spokojeností pacientů a sociálními determinantami zdraví.
Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) řízený screening a intervence mohou mít pozitivní vliv na pacienty a nemocnice, (2) řízená obhajoba pacientů bude mít vliv na vnímání péče pacienty, (2) sociální determinanty zdraví budou mít vliv na vnímání péče pacienty a (4) traumatické poranění a akutní operace budou mít vliv na vnímání péče pacienty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou tuto studii jako prospektivní, nerandomizovanou studii zlepšování kvality, která se zaměří na pacienty ve věku 18 let a starší, kteří jsou přijati v rámci oborů traumatologie a všeobecné chirurgie. Pacienti budou identifikováni prostřednictvím přijetí do traumatologické nebo všeobecné chirurgické služby nebo budou odesláni do chirurgických služeb.
Vhodní pacienti budou identifikováni a osloveni studijním týmem. Jakmile bude informovaný souhlas dokončen, bude pacientům poskytnut nástroj pro screening sociálních determinantů zdraví, nástroj pro hodnocení nemocničního spotřebitele poskytovatelů zdravotní péče a nástroj pro zpětnou vazbu systémů a krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) Quality of Life Questionnaire. Zpětná vazba z výsledků Nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů bude okamžitě poskytnuta příslušným týmům (sestrám, lékařům atd.), aby řešily obavy pacienta. Před propuštěním dostanou pacienti také doporučení do určených komunitních zdrojů. 15. den (+/- 7 dní) po propuštění dostanou pacienti následný telefonát, kde budou dotázáni, zda využili doporučení pro sociální determinanty zdraví. Účastníkům bude rovněž poskytnuto druhé hodnocení nemocničních spotřebitelských poskytovatelů zdravotní péče a průzkum zpětné vazby systémů. 30. den (+/- 7 dní) po propuštění pacienti obdrží následný telefonát, kde budou účastníci dotázáni, zda využili doporučení pro sociální determinanty zdraví. Účastníkům bude v tuto chvíli poskytnut druhý krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12) Quality of Life Survey.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Přijat do služeb úrazové nebo všeobecné chirurgie
- Žijte v okrese Lucas (pro okresní doporučení)
- Pacient nebo zákonně oprávněný zástupce souhlasí s účastí a je ochoten podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Každý, komu je méně než 18 let
- Jakýkoli pacient nebo zákonně zmocněný zástupce, který není ochoten podepsat informovaný souhlas
- Kdokoli, kdo žije mimo okres Lucas nebo vyjádří neochotu využít služeb doporučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální determinanty zdraví
Intervence budou sociálními determinanty zdravotních doporučení.
|
Pacienti, kteří mají pozitivní screening na kterýkoli ze sociálních determinantů zdraví, dostanou informace, aby je mohli posílat ke kterémukoli z komunitních zdrojů, které se vztahují k jejich situaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace koeficientní mezi spokojeností pacienta hodnoceným pomocí HCAHP a ohrožených domén
Časové okno: Do 15 dnů od propuštění
|
Hodnocení spokojenosti pacienta nemocnice a zaměstnanců dotazníkem pacientů, zkrácené posouzení spotřebitelů spotřebitelů nemocnice a systémových HCAHP, 9 otázek založených na pozitivní nebo negativní reakci pacientů na nemocniční péči.
Pozitivní (ano) odpovědi korelují s A 1, negativní (ne) odpovědi korelují s A 2. Čím nižší počet koreluje s vyšší skóre spokojenosti nemocnice.
Zahrnoval také hodnocení nemocnice 1-10, přičemž 1 je nejnižší skóre a 10 je nejvyšší hodnocení.
Vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní spokojenosti pacienta.
Ohrožené oblasti související se sociálními determinanty zdraví
|
Do 15 dnů od propuštění
|
|
Pacienti, kteří vyplnili dotazníky pro komunitní služby
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění
|
Během přijetí do nemocnice byl každý souhlašený pacient hodnocen pro 5 oblastí sociálních determinant zdraví.
Domény jsou vzdělání, ekonomická stabilita, životní prostředí, zdraví/zdravotní péče a sociální/komunita s 11 otázkami včetně finančního napětí, nejistoty potravin, školení/zaměstnání, vzdělávání nestability bydlení, potřeby veřejných služeb, přepravy, péče o děti, vystavení násilí, sociální spojení, chování, chování, chování, chování, chování, chování, chování, chování Zneužívání zdraví/návykových látek.
Pozitivní (ano) reakce označila pacienta pro doporučení na komunitní službu včetně finančních zdrojů komunity, potravinových bank a kuchyní, komunitních programů a vzdělávacích programů, místních útulků.
Programy vzdělávání dospělých, programy pomocné pomoci, programy dopravy komunit, zdroje komunity, programy domácího násilí, komunitní centra včetně seniorů a náboženských, duševních zdraví a zdrojů zneužívání návykových látek.
|
Do 30 dnů od propuštění
|
|
Korelace koeficient mezi fyzickou kvalitou života a mentální kvalitou života
Časové okno: Do 30 dnů od propuštění
|
Vyhodnoťte vnímání vlastního zdraví pacientů s krátkým dotazníkem pro zdraví (SF-12). Skóre fyzické komponenty (PCS-12): Skóre 50 nebo méně může znamenat fyzickou podmínku. Skóre mentálních složek (MCS-12): Skóre 42 nebo méně může znamenat klinickou depresi. Obecné zdraví: Skóre nad 50 znamená lepší než průměrné zdraví, zatímco skóre pod 50 naznačuje podprůměrné zdraví. To porovnává fyzická a mentální skóre. Korelační koeficient je statistické opatření, které ukazuje sílu a směr lineárního vztahu mezi dvěma proměnnými, vyjádřenými jako číslo mezi -1 a 1, kde -1 znamená dokonalou negativní korelaci, 0 naznačuje žádnou korelaci a +1 představuje A Perfektní pozitivní korelace; V podstatě vám říká, jak pečlivě jsou dvě proměnné vzájemně spojeny lineárním způsobem. |
Do 30 dnů od propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komunikace mezi dotazníkem pacienta a zdravotní péče
Časové okno: Do 15 dnů od propuštění
|
Pacienti vyhodnotí komunikaci nemocničního personálu se zkráceným posouzením spotřebitelů nemocnic poskytovatelů a systému zdravotní péče (HCAHP) a ohodnotí komunikaci.
Měřítko je založeno na pozitivních (ano) nebo negativních (ne) odpovědích.
Pozitivní (ano) koreluje s 1, negativní (ne) koreluje s A 2. Tato stupnice celkových odpovědí se může pohybovat od 1 do 10.
Jeden je nejhorší skóre a 10 je nejlepší skóre.
Jakmile byl dotazník vyplněn.
Negativní (ne) odpovědi jsou sdíleny s vedením nemocnice a řediteli jednotek za účelem zlepšení komunikace pacientů/zaměstnanců.
|
Do 15 dnů od propuštění
|
|
Základní data HCAHPS
Časové okno: Do 15 dnů od propuštění
|
Základní údaje získané pro vyhodnocení spokojenosti pacientů nemocnice a zaměstnanců dotazníkem pacientů, zkrácené posouzení spotřebitelů spotřebitelů nemocnice u poskytovatelů a systémů zdravotní péče, HCAHP.
10 otázek celkem.
9 Na základě pozitivních (ano) a negativních (ne) odpovědí.
Pozitivní odpověď (ano) koreluje s číslem 1. Negativní odpověď (NO) koreluje s číslem 2. Čím nižší je skóre, tím větší je spokojenost pacienta s nemocnicí.
1 otázka byla stupnice hodnocení nemocnice 1-10, přičemž 1 je nejnižší skóre a 10 je nejvyšší skóre.
Vyšší skóre koreluje s vyšší úrovní spokojenosti pacienta.
Korelační koeficient je statistické opatření, které ukazuje sílu a směr lineárního vztahu mezi dvěma proměnnými, vyjádřenými jako číslo mezi -1 a 1, kde -1 znamená dokonalou negativní korelaci, 0 naznačuje žádnou korelaci a +1 představuje A Perfektní pozitivní korelace; V podstatě vám říká, jak úzce jsou dvě proměnné spojeny s EA
|
Do 15 dnů od propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Klepacz, MD, University of Toledo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SDOH Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Sociální determinanty zdravotních doporučení
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Qassim UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Celková anestezie | Ischemická mrtvice, akutní | Celková intravenózní anestézie | TrombektomieTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborDětská rakovina | PřežitíSpojené státy