모바일 건강 및 원격 의료를 사용하여 유치원 선별 및 추천 프로세스를 통해 시골 알래스카에서 아동기 청력 손실 감소
시골 알래스카의 유아기 청력 상실 해결: 지역사회 무작위 시험
주로 알래스카 원주민인 시골 알래스카의 인구는 일반 미국 인구에 비해 불균형적으로 높은 청력 손실 부담을 경험합니다. 유아기에 치료되지 않은 청력 손실의 영향은 엄청나며 학교 성취도에 심각한 영향을 미칩니다. 청력 손실이 있는 미취학 아동은 말하기 및 언어 지연을 경험하며 정상적인 청력을 가진 또래보다 유치원에 갈 준비가 덜 되어 있습니다. 조기 식별 및 치료는 이러한 부작용을 역전시킬 수 있습니다. 중요하게도, 시골 알래스카의 이 연령대에서 청력 손실의 대부분은 치료 가능한 급성 및 만성 중이염으로 인해 발생하는 감염 매개성입니다.
이에 따라 전국의 모든 헤드 스타트 센터에서 유아원 청력 검사가 연방에서 의무화되었습니다. 이 명령에 따라 Norton Sound 지역에서 유아 교육을 제공하는 세 기관인 Kawerak Inc, RurAL CAP 및 Bering Strait School District에서 이미 청력 검사를 수행하고 있습니다.
이 연령대의 선별검사 개념은 전국적으로 잘 확립되어 있지만 미취학 아동을 위한 최적의 선별검사 프로토콜은 잘 이해되지 않고 있습니다. 이 연령대에서 다양한 선별 프로토콜의 민감도와 특이성을 평가하는 증거는 거의 없습니다. 또한, 위탁 단계에서의 후속 조치의 상실은 학교 청력 검진에서와 마찬가지로 유치원 청력 검진에서도 문제가 됩니다.
알래스카는 이미 난청을 해결하기 위한 혁신적인 전략을 개발했습니다. 지역사회 보건 보조원이 근무하는 마을 보건소 네트워크는 지역 진료를 제공하며 주 전역의 250개 이상의 마을 클리닉에서 원격 진료를 채택했습니다. 널리 이용 가능함에도 불구하고 원격의료는 청력 검사와 같은 예방 서비스를 위한 의뢰 프로세스를 가속화하는 데 아직 사용되지 않았습니다.
Norton Sound Health Corporation은 알래스카 북서부의 Norton Sound 지역에서 유아 교육의 청력 검사 및 의뢰 프로세스를 평가하기 위해 Duke 및 Johns Hopkins 대학과 협력했습니다. 미취학 아동은 유아원에서 검사를 받고 새로운 mHealth 검사 프로토콜을 받게 됩니다. 민감도와 특이도를 결정하기 위해 벤치마크 청력 평가와 비교됩니다. 그런 다음 지역사회는 현재의 1차 진료 의뢰 프로세스를 계속하거나 원격 진료 의뢰를 채택하도록 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 ICD-10 귀/청력 진단 시간입니다. 2차 결과에는 스크리닝 프로토콜의 민감도와 특이도, 청력 손실의 유병률이 포함됩니다. 이 연구의 목표는 알래스카 시골 지역의 미취학 아동을 위한 최적의 선별 및 의뢰 전략을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alaska
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Nome, Alaska, 미국, 99762
- Norton Sound Health Corporation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알래스카 북서부의 Norton Sound 지역에 있는 Bering Strait School District(BSSD), Kawerak Inc 또는 RurAL CAP의 유아 교육 학생
- 이 지역에서 유아 교육을 제공하는 세 기관 중 하나에 등록된 모든 미취학 아동은 참여할 수 있습니다.
- 프리스쿨 환경에서 정기적인 청력 검사를 받는 것에 대한 부모 서명 동의서
- 연구에 등록한 아동의 아동 동의
제외 기준:
- Bering Strait School District, Kawerak Inc 또는 RurAL CAP의 조기 교육 학생이 아닙니다.
- 정기 청력 검사에 대한 부모 동의를 얻지 못함
- 아동의 동의를 얻지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 현재 1차 진료 위탁 절차
현재의 1차 진료 과정에 무작위 배정된 지역 사회에서, 각 유치원이 이전에 사용했던 것과 정확히 동일한 방법으로 자녀가 청력 검사를 의뢰하면 가족에게 통보됩니다.
이 과정에는 자녀와 함께 보내거나 우편으로 집으로 보내는 편지가 포함되며 부모/보호자가 평가를 위해 자녀를 마을 보건소로 데려가도록 요청합니다.
현재 관행에 따라 대부분의 프리스쿨은 추천된 어린이 목록을 Norton Sound 청각 부서에 제공하며, 그 후 직원이 가족에게 연락하여 다음 이용 가능한 청각 클리닉 동안 약속 일정을 잡습니다.
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청력 검사를 추천하는 아동은 이전에 각 프리스쿨에서 사용했던 것과 동일한 추천 방법을 받게 됩니다.
이 과정에는 자녀와 함께 보내거나 우편으로 집으로 보내는 편지가 포함되며 부모/보호자가 평가를 위해 자녀를 마을 보건소로 데려가도록 요청합니다.
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실험적: 신속한 원격진료 의뢰
신속한 원격의료 개입에 무작위로 배정된 지역사회에서 양성으로 선별된 아동의 부모는 선별검사 당일 학교 또는 클리닉으로부터 자녀의 원격의료 상담 약속 날짜와 시간을 알리는 전화를 받게 됩니다.
원격 의료 상담을 수행하기 위해 차단된 전용 시간이 있는 지역 사회 건강 보조원(CHA)과 약속이 이루어집니다.
선별 검사를 의뢰하는 참여 아동은 성인 보호자와의 약속을 위해 진료소로 이송됩니다.
학부모가 달리 지시하지 않는 한 학부모 참여가 필요합니다.
신속한 원격의료 개입 부문에 배정된 지역사회의 비참여 아동은 현재 학교 1차 진료 의뢰 절차에 따라 표준 의뢰를 받게 됩니다.
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긴급 원격의료 개입에 무작위로 배정된 지역사회에서 청력 검사를 의뢰한 아동의 부모는 검사 당일 학교 또는 클리닉으로부터 자녀의 원격의료 상담 예약 날짜와 시간을 알리는 전화를 받게 됩니다.
원격 의료 상담을 수행하기 위해 차단된 전용 시간이 있는 지역 사회 건강 보조원(CHA)과 약속이 이루어집니다.
선별 검사를 의뢰하는 참여 아동은 성인 보호자와의 약속을 위해 진료소로 이송됩니다.
학부모가 달리 지시하지 않는 한 학부모 참여가 필요합니다.
신속한 원격의료 개입 부문에 배정된 지역사회의 비참여 아동은 현재 학교 1차 진료 의뢰 절차에 따라 표준 의뢰를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 시간
기간: 스크리닝일부터 ICD-10 귀/청력 진단일까지, 일 단위로 측정, 스크리닝일로부터 최대 9개월
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중재와 능동 비교기 간의 스크리닝 날짜로부터 국제질병분류 10판(ICD-10) 귀/청력 진단 시간 비교
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스크리닝일부터 ICD-10 귀/청력 진단일까지, 일 단위로 측정, 스크리닝일로부터 최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 프로토콜의 민감도 및 특이도
기간: 2018-2019 학년도에 한 번 측정된, 모든 커뮤니티가 결합된 동시 mHealth 선별 프로토콜과 현재 유치원 청력 선별과 청력 평가의 단면 비교
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학교 및 모바일 건강(mHealth) 스크리닝에서 청력 평가까지, 모두 개입 전 베이스라인에서 같은 날 측정됨
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2018-2019 학년도에 한 번 측정된, 모든 커뮤니티가 결합된 동시 mHealth 선별 프로토콜과 현재 유치원 청력 선별과 청력 평가의 단면 비교
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청력 상실의 유병률
기간: 개입 전 기준선
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청력 평가를 사용하여 미취학 아동의 청력 손실 기준 유병률 추정, 모든 커뮤니티 결합
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개입 전 기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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