Reducción de la pérdida auditiva infantil en las zonas rurales de Alaska a través de un proceso de detección y derivación preescolar utilizando salud móvil y telemedicina
Abordaje de la pérdida auditiva en la primera infancia en las zonas rurales de Alaska: un ensayo aleatorizado comunitario
La población de las zonas rurales de Alaska, que es predominantemente nativa de Alaska, experimenta una carga de pérdida auditiva desproporcionadamente alta en comparación con la población general de los EE. UU. El impacto de la pérdida auditiva no tratada en la primera infancia es tremendo y tiene graves implicaciones para el rendimiento escolar. Los niños en edad preescolar con pérdida auditiva experimentan retrasos en el habla y el lenguaje y es menos probable que estén preparados para el jardín de infantes que sus compañeros con audición normal. La identificación y el tratamiento tempranos pueden revertir estos efectos nocivos. Es importante destacar que la mayoría de la pérdida de audición en este grupo de edad en las zonas rurales de Alaska está mediada por infecciones y surge de una otitis media aguda y crónica que es tratable.
En respuesta, el examen de audición preescolar es un mandato federal en todos los centros de Head Start en todo el país. De acuerdo con este mandato, las tres organizaciones que ofrecen educación en la primera infancia en la región de Norton Sound ya realizan pruebas de audición: Kawerak Inc, RurAL CAP y el Distrito Escolar del Estrecho de Bering.
Si bien el concepto de detección en este grupo de edad está bien establecido a nivel nacional, lo que se comprende menos es el protocolo de detección óptimo para niños en edad preescolar. Hay poca evidencia que evalúe la sensibilidad y la especificidad de los diferentes protocolos de detección en este grupo de edad. Además, la pérdida durante el seguimiento en la etapa de derivación es un problema en el cribado auditivo preescolar, al igual que en el cribado auditivo escolar.
Alaska ya ha desarrollado estrategias innovadoras para abordar la pérdida auditiva. Una red de clínicas de salud de las aldeas atendidas por asistentes de salud comunitarios brindan atención local y se ha adoptado la telemedicina en más de 250 clínicas de aldeas en todo el estado. A pesar de estar ampliamente disponible, la telemedicina aún no se ha utilizado para acelerar el proceso de derivación a servicios preventivos como el examen de audición.
Norton Sound Health Corporation se asoció con las universidades de Duke y Johns Hopkins para evaluar los procesos de detección y remisión de la audición en la educación de la primera infancia en la región de Norton Sound en el noroeste de Alaska. Los niños en edad preescolar recibirán una evaluación del preescolar y un nuevo protocolo de evaluación de mHealth. Estos se compararán con una evaluación audiométrica de referencia para determinar la sensibilidad y la especificidad. Luego, las comunidades serán asignadas al azar para continuar con el proceso actual de referencia de atención primaria o para adoptar la referencia de telemedicina. El resultado primario será el tiempo hasta el diagnóstico de oído/audición de la CIE-10. Los resultados secundarios incluirán la sensibilidad y la especificidad de los protocolos de detección y la prevalencia de la pérdida auditiva. El objetivo de este estudio es evaluar la estrategia óptima de detección y derivación para niños en edad preescolar en las zonas rurales de Alaska.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Nome, Alaska, Estados Unidos, 99762
- Norton Sound Health Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante de educación infantil temprana del Distrito Escolar del Estrecho de Bering (BSSD), Kawerak Inc o RurAL CAP en la región de Norton Sound en el noroeste de Alaska
- Todos los niños en edad preescolar, inscritos en una de las tres organizaciones que brindan educación infantil en la región, son elegibles para participar.
- Consentimiento firmado por los padres para someterse a un examen de audición de rutina en el entorno preescolar
- Asentimiento del niño de los niños inscritos en el estudio
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante de educación temprana del Distrito Escolar del Estrecho de Bering, Kawerak Inc o RurAL CAP.
- No se obtuvo el consentimiento de los padres para el examen de audición de rutina
- Asentimiento del niño no obtenido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Proceso actual de referencia de atención primaria
En las comunidades asignadas aleatoriamente al proceso de atención primaria actual, se notificará a las familias si sus hijos remiten la prueba de audición exactamente con el mismo método que cada preescolar había estado usando anteriormente.
Este proceso involucra una carta a los padres, ya sea enviada con el niño o por correo, solicitando que el padre/cuidador lleve al niño a la clínica de salud del pueblo para una evaluación.
Según la práctica actual, la mayoría de los preescolares también entregan la lista de niños remitidos al Departamento de audiología de Norton Sound, cuyo personal luego se comunica con las familias para programar citas durante la próxima clínica de audiología disponible.
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Los niños que remitan la prueba de audición recibirán el mismo método de referencia que cada preescolar había estado usando anteriormente.
Este proceso involucra una carta a los padres, ya sea enviada con el niño o por correo, solicitando que el padre/cuidador lleve al niño a la clínica de salud del pueblo para una evaluación.
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Experimental: Referencia acelerada de telemedicina
En las comunidades asignadas aleatoriamente a la intervención de telemedicina acelerada, los padres de los niños que obtengan un resultado positivo recibirán una llamada telefónica de la escuela o la clínica el día de la evaluación para notificarles el día y la hora de la cita de consulta de telemedicina de su hijo.
Se harán citas con ayudantes de salud comunitarios (CHA, por sus siglas en inglés) que tienen tiempo reservado para realizar consultas de telemedicina.
Los niños participantes que remitan la evaluación serán transportados a la clínica para su cita con acompañantes adultos.
Se requerirá la participación de los padres a menos que los padres indiquen lo contrario.
Los niños que no participan en las comunidades asignadas al brazo de intervención de telemedicina acelerada recibirán una derivación estándar siguiendo el proceso de derivación de atención primaria escolar actual.
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En las comunidades asignadas aleatoriamente a la intervención de telemedicina acelerada, los padres de los niños que remiten la prueba de audición recibirán una llamada telefónica de la escuela o la clínica el día de la prueba para notificarles el día y la hora de la cita de consulta de telemedicina de su hijo.
Se harán citas con ayudantes de salud comunitarios (CHA, por sus siglas en inglés) que tienen tiempo reservado para realizar consultas de telemedicina.
Los niños participantes que remitan la evaluación serán transportados a la clínica para su cita con acompañantes adultos.
Se requerirá la participación de los padres a menos que los padres indiquen lo contrario.
Los niños que no participan en las comunidades asignadas al brazo de intervención de telemedicina acelerada recibirán una derivación estándar siguiendo el proceso de derivación de atención primaria escolar actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el diagnóstico
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la prueba de detección hasta la fecha del diagnóstico de oído/audición de la CIE-10, medido en días, hasta 9 meses desde la fecha de la prueba de detección
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Comparación del tiempo con la Clasificación Internacional de Enfermedades, décima edición (ICD-10) diagnóstico de oído/audición desde la fecha de selección entre la intervención y el comparador activo
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Desde la fecha de la prueba de detección hasta la fecha del diagnóstico de oído/audición de la CIE-10, medido en días, hasta 9 meses desde la fecha de la prueba de detección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de los protocolos de cribado
Periodo de tiempo: Comparación transversal del protocolo de detección mHealth concurrente y la evaluación auditiva preescolar actual con la evaluación audiométrica, medida una vez en el año académico 2018-2019, todas las comunidades combinadas
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Detección de salud escolar y móvil (mHealth) a evaluación audiométrica, todas medidas el mismo día en la línea de base antes de la intervención
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Comparación transversal del protocolo de detección mHealth concurrente y la evaluación auditiva preescolar actual con la evaluación audiométrica, medida una vez en el año académico 2018-2019, todas las comunidades combinadas
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Prevalencia de pérdida auditiva
Periodo de tiempo: Línea de base antes de la intervención
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Estimación de la prevalencia de referencia de la pérdida auditiva en niños en edad preescolar mediante evaluaciones audiométricas, todas las comunidades combinadas
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Línea de base antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AD-1602-34571-S1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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