치매 간병인을 위한 사전 예방적 건강 모니터링 개입
2023년 10월 2일 업데이트: University of Minnesota
치매 간병인을 위한 사전 예방적 건강 모니터링 개입: The eNeighbor
이 5년 시연 프로젝트의 목적은 TLHA(The Lutheran Home Association)의 작업을 기반으로 하며 알츠하이머병 또는 관련 치매 환자의 결과를 개선하는 데 있어 eNeighbor 기술의 효능을 결정하기 위해 내장된 실험적 혼합 방법 평가를 수행하는 것입니다. (ADRD) 지역사회에 거주하는 가족 및 간병인.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 18개월 동안 원격 센서 기술의 사용이 < .05)
간병인의 자기효능감과 능력감의 증가, b) 간병인의 고통(주관적 스트레스, 우울 증상)의 현저한 감소, c) 부정적인 건강 전환(낙상, 배회 사건) 및 서비스 이용(거주형 돌봄 배치)의 현저한 지연 또는 감소 , 입원) ADRD 환자의 경우; d) 더 큰 비용 효율성; 2) "내장된" 질적 데이터 수집 구성요소를 통해 eNeighbor가 성공적으로 활용되는 방법과 이 건강 모니터링 기술이 ADRD를 가진 사람과 그 가족 간병인에게 도움이 되는 이유를 결정합니다. 3) ADRD 환자를 돌보는 가족을 위한 건강 모니터링 기술의 유용성과 이해당사자 관련성을 향상시키기 위해 이 5년 시범 프로젝트 전반에 걸쳐 분기별로 이해관계자를 참여시킵니다.
조사관은 프로젝트 목표를 성공적으로 완료하면 eNeighbor가 지역 사회에서 ADRD 환자의 가족 간병인에게 강력한 지원을 제공하는 혁신적이고 이해관계자 중심적인 서비스로 자리매김할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
커뮤니티 케어 제공자, 의료 기관 및 ADRD 간병인을 포함하는 15명의 커뮤니티 자문 위원회와 협력하여 제안된 5개년 프로젝트는 eNeighbor 원격 모니터링 기술을 평가하기 위한 루터교 가정 협회(TLHA)의 현재 노력을 기반으로 합니다. 지역사회에 거주하는 ADRD 환자와 가족 간병인을 위한 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
18개월 동안 ADRD가 있는 100명의 사람과 그들의 간병인이 eNeighbor 치료 조건에 무작위로 배정되어 100명의 일반 관리 대조군과 비교하여 원격 센서 기술의 효능을 확인합니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
Hx. 1) 유의함(p < .05) 간병인의 자기효능감 및 친척의 ADRD 관리 능력 향상; Hx. 2) 간병인 고통의 현저한 감소(예: 주관적 스트레스 또는 정서적 피로감 및 역할 구속, 우울 증상) Hx. 3) ADRD 환자의 건강 전환(낙상, 방황) 및 서비스 이용(입원, 요양원 입원)의 상당한 지연 또는 감소 그리고 Hx. 4) ADRD의 건강 서비스 이용과 관련된 더 큰 비용 효율성.
- 평가 구성 요소를 "내장"하려면: a) 원격 건강 모니터링 기술의 유용성을 검사하기 위해 6개월마다 eNeighbor 치료 조건의 모든 ADRD 간병인에게 개방형 설문 조사 항목 관리를 통한 무작위 통제 평가 동안; b) 18개월 평가가 끝날 때 내장된 정성적 및 정량적 6개월, 12개월 및 18개월 시스템 검토에서 긍정적인 수용을 보고한 15명의 ADRD 간병인과 낮은 수용을 보고한 15명의 ADRD 간병인을 의도적으로 샘플링하여 반구조화된 인터뷰에 참여하기 위한 내장된 정성적 및 정량적 6개월, 12개월 및 18개월 시스템 검토. 인터뷰는 연구팀이 건강 모니터링 개입이 효과적인지 아닌지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 그리고
- ADRD를 가진 사람의 가족 간병인을 위한 eNeighbor 구현 및 평가의 유용성(커뮤니티 기반 참여 방식을 통해) 및 이해관계자 관련성을 향상시키는 것을 목표로 5개년 프로젝트 전반에 걸쳐 분기별로 이해관계자를 참여시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
179
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함
- ADRD가 있는 사람은 영어를 구사해야 합니다.
- ADRD가 있는 사람은 ADRD(알츠하이머병, 레비소체병, 전측두엽 치매 또는 뇌졸중/혈관성 치매, 경도 인지 장애만 해당)에 대한 의사 진단을 받아야 합니다.
- ADRD가 있는 사람은 현재 치료 또는 사례 관리 서비스를 받고 있지 않아야 합니다.
- ADRD가 있는 사람은 55세 이상이어야 합니다.
- ADRD가 있는 사람의 간병인은 영어를 구사해야 합니다.
- ADRD 환자의 간병인은 21세 이상이어야 합니다.
- ADRD가 있는 사람의 간병인은 인지 장애 때문에 ADRD가 있는 사람에게 도움을 제공하는 사람으로 스스로 식별해야 합니다.
- ADRD를 가진 사람의 간병인은 ADRD를 가진 사람에게 직접 간병을 제공하는 데 가장 책임이 있는 사람으로 스스로 식별해야 합니다.
- ADRD 환자의 간병인은 후속 조치로 인한 손실 가능성을 줄이기 위해 최소 18개월 동안 해당 지역에 머물 계획을 세워야 합니다. 그리고
- ADRD가 있는 사람의 간병인은 eNeighbor를 사용할 의사가 있음을 나타내야 합니다.
제외
● 상기 모집요건에 해당하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 활동 모니터링
18개월 동안 원격 활동 모니터링 시스템(예: "eNeighbor", 개입 설명 참조)을 받습니다.
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ENeighbor의 가정용 센서 기술은 가족 간병인 및/또는 건강 전문가에게 불리한 결과(예: 배회, 낙상)로 이어지는 잠재적으로 부정적인 상황을 경고할 수 있는 여러 개의 비침습적이며 안전한 원격 모니터(최대 6개 센서)에 의존합니다. , 일상 생활의 불완전한 활동).
eNeighbor의 기술 플랫폼은 가족 간병인 또는 간호사 간병 관리자의 개인용 컴퓨터 또는 휴대용 장치에 전달되는 경고를 통해 원격 모니터링을 허용하는 무선 인프라에 의존합니다.
비정상적인 움직임이나 활동을 감지한 센서에서 생성된 경고는 eNeighbor 센서에서 생성된 실시간 정보를 모니터링하는 간호 관리자뿐만 아니라 가족 간병인에게 전송됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
제어 참가자는 원격 활동 모니터링 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADRD 환자의 18개월 요양원 이용
기간: 18개월
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18개월에 요양원 사용에 대한 간병인 보고서.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 자기효능감의 변화에 대한 인식
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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간병인의 자기효능감을 측정하는 8개 항목의 설문조사입니다.
항목 응답 범위는 1 "매우 자신 없음"에서 5 "매우 자신 있음"입니다.
점수는 합산되며 1점(낮은 자기효능감)에서 40점(높은 자기효능감)까지 다양합니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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간병인 역량의 변화에 대한 인식
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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7개 문항으로 구성된 Short Sense of Competence Questionnaire(SSCQ)는 설문 보고서를 통해 알츠하이머병 또는 관련 치매에 걸린 친척에게 도움을 제공할 수 있는 개인의 능력을 평가합니다.
항목 응답 범위는 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지입니다.
항목 응답이 합산되며 총 점수 범위는 5~35입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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간병인 부담의 변화에 대한 인식
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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22개 항목의 Zarit Burden 인터뷰 자기보고식 설문지입니다.
항목 응답 범위는 0 "전혀 없음"에서 4 "거의 항상"입니다.
점수는 합산되며 점수 범위는 0(부담 없음)에서 88(높은 부담)까지입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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간병인 역할 포로의 변화에 대한 인식
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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4개 항목의 역할 포로 측정은 간병 역할의 비자발적 측면을 평가합니다.
항목 응답 범위는 1 = "전혀 아님"에서 4 = "매우 많이"입니다.
총 역할 종속성 점수는 4(역할 종속성 없음)에서 16(높은 역할 종속성) 범위의 항목 응답의 합계입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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간병인 역할 과부하의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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3문항 역할과부하 설문조사는 간병인의 정서적, 육체적 피로감에 대한 감정을 파악하는 척도이다.
항목 응답 범위는 1 = "전혀 아님"에서 4 = "매우 많이"입니다.
총 역할 과부하 점수는 4(역할 과부하 없음)에서 16(높은 역할 과부하) 범위의 항목 응답의 합계입니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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빈도/인식의 변화 간병인 우울 증상 중증도
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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20개 항목으로 구성된 우울증 역학 연구 센터(CES-D) 조사 측정은 간병인의 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
항목 응답 범위는 1 = "거의 없거나 전혀 없음(1일 미만)"에서 5 = "대부분(5-7일)"까지입니다.
총 CES-D 점수는 20(우울 증상이 거의 없음)에서 100(빈번한 우울 증상)까지 합산됩니다.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월
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6개월, 12개월 및 18개월에 원격 활동 모니터링의 인지된 수용성/유용성
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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원격 활동 모니터링 검토 체크리스트는 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조사 간격으로 치료 조건에서 간병 참가자에게 관리됩니다.
체크리스트는 21개의 자가 보고식 리커트 척도 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 응답 범위는 1 = 매우 동의하지 않음에서 5 = 매우 동의함까지입니다.
총 체크리스트 점수의 평균은 1 = 원격 활동 모니터링 시스템이 잘 수용/수용되지 않음, 5 = 원격 활동 모니터링 시스템이 매우 잘 수용/수용됨으로 표시됩니다.
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6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mitchell LL, Peterson CM, Rud SR, Jutkowitz E, Sarkinen A, Trost S, Porta CM, Finlay JM, Gaugler JE. "It's Like a Cyber-Security Blanket": The Utility of Remote Activity Monitoring in Family Dementia Care. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):86-98. doi: 10.1177/0733464818760238. Epub 2018 Mar 4.
- Zmora R, Mitchell LL, Bustamante G, Finlay J, Nkimbeng M, Gaugler JE. Dementia Caregivers' Experiences and Reactions to Remote Activity Monitoring System Alerts. J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(1):13-20. doi: 10.3928/00989134-20201208-03. Erratum In: J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(2):6.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay JM, Peterson CM, McCarron H, Jutkowitz E. Six-Month Effectiveness of Remote Activity Monitoring for Persons Living With Dementia and Their Family Caregivers: An Experimental Mixed Methods Study. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):78-89. doi: 10.1093/geront/gny078.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay J, Rosebush CE, Nkimbeng M, Baker ZG, Albers EA, Peterson CM. Remote activity monitoring for family caregivers of persons living with dementia: a mixed methods, randomized controlled evaluation. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):715. doi: 10.1186/s12877-021-02634-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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