Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проактивное вмешательство по мониторингу здоровья для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией

2 октября 2023 г. обновлено: University of Minnesota

Проактивное вмешательство по мониторингу здоровья для лиц, ухаживающих за деменцией: eNeighbor

Целью этого 5-летнего демонстрационного проекта является развитие работы Лютеранской ассоциации домашних хозяйств (TLHA) и проведение встроенной экспериментальной оценки смешанных методов для определения эффективности технологии eNeighbor в улучшении результатов лечения людей с болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями. (ADRD), проживающие в сообществе, и члены их семей, обеспечивающие уход. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) Сравнить 100 лиц, осуществляющих уход за СДВГ, случайным образом назначенных для контроля внимания, со 100 лицами, осуществляющими уход за СДВГ, которые используют eNeighbor в течение 18-месячного периода, чтобы определить, приводит ли использование технологии дистанционного датчика к а) значительному (p < 0,05) повышение самоэффективности и чувства компетентности лица, осуществляющего уход, б) значительное снижение дистресса лица, осуществляющего уход (субъективный стресс, депрессивные симптомы), в) значительная задержка или уменьшение негативных изменений в состоянии здоровья (падения, блуждания) и использование услуг (помещение в интернатное учреждение). , госпитализации) для лиц с ADRD; и d) более высокая рентабельность; 2) Определить с помощью «встроенных» компонентов сбора качественных данных, как успешно используется eNeighbor и почему эта технология мониторинга здоровья приносит пользу людям с СДВГ и лицам, осуществляющим уход за ними; и 3) Ежеквартально привлекать заинтересованные стороны в течение этого 5-летнего демонстрационного проекта, чтобы повысить полезность и актуальность для заинтересованных сторон технологии мониторинга здоровья для семей, которые ухаживают за людьми с СДВР. Исследователи ожидают, что успешное выполнение задач проекта сделает eNeighbor новаторской, ориентированной на заинтересованные стороны службой, предлагающей надежную поддержку лицам, осуществляющим уход за людьми с СДВР в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В сотрудничестве с Консультативным советом сообщества, состоящим из 15 членов, в который входят поставщики медицинских услуг по месту жительства, организации здравоохранения и сами лица, осуществляющие уход за ADRD, предлагаемый 5-летний проект будет основываться на текущих усилиях Лютеранской домашней ассоциации (TLHA) по оценке технологии удаленного мониторинга eNeighbor. для лиц с СДВГ, проживающих в сообществе, и членов их семей, осуществляющих уход. Конкретные цели заключаются в следующем:

  1. Определить эффективность технологии удаленных датчиков за 18-месячный период для 100 человек с ADRD и лиц, осуществляющих уход за ними, случайным образом распределенных по состоянию лечения eNeighbor по сравнению со 100 обычными контрольными группами. Исследователи предполагают:

    Хх. 1) Достоверно (p < 0,05) улучшение самоэффективности опекуна и чувства компетентности в управлении ADRD родственника; Хх. 2) Значительное уменьшение дистресса опекуна (например, субъективного стресса или чувства эмоциональной усталости и ролевой ловушки; депрессивных симптомов); Хх. 3) Значительная задержка или сокращение случаев смены состояния здоровья (падения, блуждания) и использования услуг (госпитализации, госпитализации в дома престарелых) для лиц с СДВР; и Хх. 4) Большая экономическая эффективность, связанная с использованием медицинских услуг человеком с ADRD.

  2. Для «встраивания» компонентов оценки: а) во время рандомизированной контролируемой оценки путем введения открытых пунктов опроса всем лицам, осуществляющим уход за СДВР, в состоянии лечения eNeighbor каждые 6 месяцев для изучения полезности технологии удаленного мониторинга здоровья; и б) по завершении 18-месячной оценки путем целенаправленного отбора 15 лиц, ухаживающих за СДВР, которые сообщили о положительном принятии встроенных качественных и количественных обзоров системы за 6, 12 и 18 месяцев, и 15 лиц, осуществляющих уход за СДВР, которые сообщили о низком уровне принятия встроенные качественные и количественные обзоры системы за 6, 12 и 18 месяцев для участия в полуструктурированных интервью. Интервью помогут исследовательской группе определить, почему вмешательство по мониторингу здоровья было или не было эффективным; и
  3. Привлекать заинтересованные стороны на ежеквартальной основе в течение 5-летнего проекта с целью повышения полезности (с помощью подходов с участием сообщества) и актуальности для заинтересованных сторон внедрения и оценки eNeighbor для семей, осуществляющих уход за людьми с СДВР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

179

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

ВКЛЮЧЕНИЕ

  • Человек с ADRD должен говорить по-английски;
  • Человек с ADRD должен иметь диагноз ADRD от врача (болезнь Альцгеймера, болезнь с тельцами Леви, лобно-височная деменция или инсульт/сосудистая деменция; только легкие когнитивные нарушения)
  • Человек с ADRD не должен в настоящее время получать услуги по уходу или ведению случая;
  • Человек с ADRD должен быть старше 55 лет;
  • Опекуны лиц с ADRD должны говорить по-английски;
  • Лицо, осуществляющее уход за лицами с ADRD, должно быть старше 21 года;
  • Опекун лиц с СДВГ должен идентифицировать себя как лицо, оказывающее помощь человеку с СДВГ из-за его когнитивных нарушений;
  • Опекун лиц с СДВР должен идентифицировать себя как лицо, наиболее ответственное за оказание практической помощи человеку с СДВГ;
  • Лицо, осуществляющее уход за лицами с ADRD, должно планировать оставаться в этом районе не менее 18 месяцев, чтобы уменьшить возможную потерю для последующего наблюдения; и
  • Опекун лиц с ADRD должен выразить готовность использовать eNeighbor.

ИСКЛЮЧЕНИЕ

● Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Удаленный мониторинг активности
Получите систему удаленного мониторинга активности (например, «eNeighbor»; см. описание вмешательства) в течение 18 месяцев.
Другой: Система удаленного мониторинга активности
Домашняя сенсорная технология eNeighbor основана на нескольких, неинвазивных и безопасных удаленных мониторах (до 6 датчиков), которые могут предупреждать членов семьи и/или медицинских работников о потенциально негативных ситуациях, которые приводят к неблагоприятным последствиям (например, блуждание, падение и т. д.). , неполная активность повседневных задач). Технологическая платформа eNeighbor опирается на беспроводную инфраструктуру, которая позволяет осуществлять удаленный мониторинг с помощью предупреждений, которые передаются на персональные компьютеры или портативные устройства членов семьи или менеджеров по уходу. Оповещения, генерируемые датчиками, обнаруживающими аномальное движение или активность, отправляются опекуну семьи, а также менеджеру по уходу, который отслеживает информацию в реальном времени, генерируемую датчиками eNeighbor.
Другие имена:
  • eNeighbor
Без вмешательства: Контроль
Участники контроля не получают вмешательства удаленного мониторинга активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование дома престарелых в 18 месяцев для человека с ADRD
Временное ограничение: 18 месяцев
Отчет воспитателя об использовании дома престарелых в возрасте 18 месяцев.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие изменения самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Измерение самооценки воспитателя, состоящее из 8 пунктов. Ответы на вопросы варьируются от 1 «очень неуверенно» до 5 «очень уверенно». Баллы суммируются и могут варьироваться от 1 (низкая самоэффективность) до 40 (высокая самоэффективность).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Восприятие изменения компетентности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Краткий опросник о компетентности (SSCQ) из 7 пунктов, который оценивает чувство способности людей оказывать помощь родственнику с болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией с помощью отчета об опросе. Ответы на вопросы варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Ответы на вопросы суммируются с общим диапазоном баллов от 5 до 35.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Восприятие изменений в нагрузке по уходу
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Самостоятельный опрос Zarit Burden Interview из 22 пунктов. Ответы на вопросы варьируются от 0 «никогда» до 4 «почти всегда». Баллы суммируются и могут варьироваться от 0 (без нагрузки) до 88 (высокая нагрузка).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Восприятие изменения роли опекуна в неволе
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Измерение роли в неволе из 4 пунктов оценивает непроизвольные аспекты роли заботы. Ответы на вопросы варьируются от 1 = «совсем нет» до 4 = «очень». Общая оценка ролевого подчинения представляет собой сумму ответов на вопросы в диапазоне от 4 (отсутствие ролевого подчинения) до 16 (высокое ролевое подчинение).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение перегрузки ролью опекуна
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Измерение ролевой перегрузки, состоящее из 3 пунктов, определяет чувство эмоциональной и физической усталости лиц, осуществляющих уход. Ответы на вопросы варьируются от 1 = «совсем нет» до 4 = «очень». Общая оценка ролевой перегрузки представляет собой сумму ответов на вопросы в диапазоне от 4 (ролевая перегрузка отсутствует) до 16 (высокая ролевая перегрузка).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение частоты/восприятия степени тяжести депрессивных симптомов со стороны лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Опрос Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D), состоящий из 20 пунктов, используется для оценки симптомов депрессии у лиц, осуществляющих уход. Ответы на вопросы варьируются от 1 = «Редко или никогда (менее 1 дня)» до 5 = «Большую часть времени (5–7 дней)». Суммарный балл CES-D суммируется в диапазоне от 20 (депрессивные симптомы незначительные или отсутствуют) до 100 (частые депрессивные симптомы).
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Воспринимаемая приемлемость/полезность удаленного мониторинга активности через 6, 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Контрольный список проверки удаленного мониторинга активности вводится лицам, осуществляющим уход, в состоянии лечения с интервалами в 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев. Контрольный список состоит из 21 пункта шкалы Лайкерта для самоотчетов. Ответы на вопросы варьируются от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен. Общий балл контрольного списка усредняется, от 1 балла = система удаленного мониторинга деятельности не была хорошо воспринята/принята до 5 = система удаленного мониторинга деятельности была воспринята/принята очень хорошо.
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1401547541
  • R18HS022836 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться