Ennakoiva terveyden seurantatoimi dementian hoitajille
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Ennakoiva terveyden seurantatoimi dementian hoitajille: eNaapuri
Tämän 5-vuotisen demonstraatioprojektin tavoitteena on rakentaa Lutheran Home Associationin (TLHA) työhön ja suorittaa sulautettu kokeellinen sekamenetelmien arviointi eNeighbour-teknologian tehokkuuden parantamiseksi Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden keskuudessa. (ADRD) ja heidän omaishoitajiaan.
Tarkat tavoitteet ovat seuraavat: 1) Vertaa 100 ADRD-hoitajaa, jotka on satunnaisesti määrätty huomiokontrolliin, 100 ADRD-hoitajaan, jotka käyttävät eNeighboria 18 kuukauden aikana määrittääkseen, johtaako etäanturitekniikan käyttö a) merkittävään (p < .05)
hoitajan itsetehokkuuden ja pätevyyden tunteen lisääntyminen, b) hoitajan ahdinkojen merkittävä väheneminen (subjektiivinen stressi, masennusoireet), c) negatiivisten terveysmuutosten (kaatumiset, vaeltavat) ja palvelujen käytön (asuminen hoitopaikka) merkittävät viivästykset tai väheneminen , sairaalahoidot) ADRD-potilaille; ja d) parempi kustannustehokkuus; 2) Selvittää "sulautettujen" laadullisten tiedonkeruukomponenttien avulla, kuinka eNeighboria hyödynnetään onnistuneesti ja miksi tämä terveydentilan seurantatekniikka hyödyttää ADRD-potilaita ja heidän omaishoitajiaan; ja 3) saada sidosryhmät mukaan neljännesvuosittain tämän 5-vuotisen demonstraatioprojektin ajan, jotta voidaan parantaa terveyden seurantateknologian hyödyllisyyttä ja sidosryhmien kannalta merkitystä perheille, jotka hoitavat ADRD-potilaita.
Tutkijat ennakoivat, että hankkeen tavoitteiden onnistunut toteutuminen asettaa eNaapurin innovatiiviseksi, sidosryhmäkeskeiseksi palveluksi, joka tarjoaa vankkaa tukea ADRD-potilaiden omaishoitajille yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteistyössä 15-jäsenisen yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan kanssa, johon kuuluu yhteiskunnan hoidon tarjoajia, terveydenhuollon organisaatioita ja ADRD:n omaishoitajia, ehdotettu 5-vuotinen projekti perustuu Lutheran Home Associationin (TLHA) nykyisiin pyrkimyksiin arvioida eNeighbor-etävalvontateknologiaa. yhteisössä asuville ADRD-potilaille ja heidän omaishoitajilleen. Erityistavoitteet ovat seuraavat:
Määrittää etäanturitekniikan tehokkuuden 18 kuukauden aikana 100 ADRD-potilaalle ja heidän omaishoitajilleen, jotka on satunnaisesti määrätty eNeighbor-hoitoon verrattuna 100 tavalliseen hoitokontrolliin. Tutkijat olettavat:
Hx. 1) Merkittävä (p < .05) parannukset omaishoitajien itsetehokkuudessa ja pätevyyden tunteessa sukulaisen ADRD:n hallinnassa; Hx. 2) Omaishoitajan kärsimyksen merkittävä väheneminen (esim. subjektiivinen stressi tai emotionaalisen väsymyksen ja rooliin jäämisen tunne; masennusoireet); Hx. 3) Merkittävä viivästyminen tai vähentyminen ADRD:tä sairastavien henkilöiden terveydenhuollon siirtymissä (kaatumiset, vaeltaminen) ja palvelujen käyttö (sairaalat, hoitokotiin pääsy); ja Hx. 4) ADRD:n terveyspalveluiden käyttöön liittyvän henkilön suurempi kustannustehokkuus.
- Arviointikomponenttien "upotus": a) satunnaistetun kontrolloidun arvioinnin aikana antamalla kaikille eNaapurihoitotilassa oleville ADRD-hoitajille avoimia tutkimuskohteita kuuden kuukauden välein terveydentilan etävalvontatekniikan hyödyllisyyden tutkimiseksi; ja b) 18 kuukauden arvioinnin päätteeksi ottamalla tarkoituksellisesti otos 15 ADRD:n hoitajasta, jotka ilmoittivat hyväksyvänsä sulautetut laadulliset ja kvantitatiiviset 6, 12 ja 18 kuukauden järjestelmäkatselmukset, ja 15 ADRD-hoitajaa, jotka ilmoittivat hyväksyvänsä järjestelmän huonosti. sulautetut laadulliset ja kvantitatiiviset 6, 12 ja 18 kuukauden järjestelmäkatselmukset osallistuakseen puolistrukturoituihin haastatteluihin. Haastattelut auttavat tutkimusryhmää määrittämään, miksi terveydentilan seurantainterventio oli tai ei ollut tehokasta; ja
- Ottaa sidosryhmät mukaan neljännesvuosittain koko 5-vuotisen hankkeen ajan tavoitteena parantaa eNeighbor-toteutuksen ja -arvioinnin hyödyllisyyttä (yhteisöpohjaisten osallistuvien lähestymistapojen kautta) ja sidosryhmien merkitystä ADRD-potilaiden omaishoitajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SISÄLTÖ
- ADRD-potilaan on puhuttava englantia;
- ADRD-potilaalla on oltava lääkärin diagnoosi ADRD (Alzheimerin tauti, Lewy Body -tauti, frontotemporaalinen dementia tai aivohalvaus/vaskulaarinen dementia; vain lievä kognitiivinen vajaatoiminta)
- ADRD-potilas ei saa tällä hetkellä saada hoito- tai tapaushallintapalveluita;
- ADRD-potilaan on oltava vähintään 55-vuotias;
- ADRD-potilaiden hoitajan on puhuttava englantia;
- ADRD-potilaiden hoitajan on oltava vähintään 21-vuotias;
- ADRD-potilaiden omaishoitajan on tunnistettava itsensä henkilöksi, joka tarjoaa apua ADRD-potilaalle heidän kognitiivisten vammojensa vuoksi;
- ADRD-tautia sairastavien henkilöiden hoitajan on tunnistettava itsensä henkilöksi, joka on eniten vastuussa käytännön hoidon tarjoamisesta ADRD:tä sairastavalle henkilölle.
- ADRD-potilaiden omaishoitajan on suunniteltava jäävänsä alueelle vähintään 18 kuukauden ajan, jotta mahdolliset seurannan menetykset vähenevät; ja
- ADRD-potilaiden omaishoitajan tulee osoittaa halukkuutensa käyttää eNaapuria.
POISSULKEMINEN
● Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etätoiminnan seuranta
Vastaanota toiminnan etävalvontajärjestelmä (eli "eNaapuri;" katso toimenpiteen kuvaus) 18 kuukauden ajan.
|
ENeighborin kotikäyttöinen anturitekniikka perustuu useisiin, ei-invasiivisiin ja turvallisiin etämonitoreihin (jopa 6 anturia), jotka voivat varoittaa perheen omaishoitajia ja/tai terveydenhuollon ammattilaisia mahdollisesti negatiivisista tilanteista, jotka johtavat haitallisiin seurauksiin (esim. vaeltaminen, kaatumiset). , päivittäisten tehtävien epätäydellinen aktiivisuus).
eNeighborin teknologia-alusta perustuu langattomaan infrastruktuuriin, joka mahdollistaa etävalvonnan hälytysten kautta, jotka välitetään omaishoitajan tai sairaanhoitajan henkilökohtaisiin tietokoneisiin tai kämmenlaitteisiin.
Hälytykset, jotka anturit havaitsevat epänormaalin liikkeen tai toiminnan, lähetetään omaishoitajalle sekä sairaanhoitajalle, joka seuraa eNeighbor-anturien tuottamaa reaaliaikaista tietoa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ohjauksen osallistujat eivät saa etätoimintojen seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokodin käyttö 18 kuukauden iässä henkilölle, jolla on ADRD
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Omaishoitajan raportti vanhainkodin käytöstä 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitykset muutoksesta omaishoitajan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
8 kohdan kysely hoitajan itsetehokkuudesta.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1 "erittäin epävarma" ja 5 "erittäin luottavainen".
Pisteet lasketaan yhteen ja voivat vaihdella arvosta 1 (alhainen itsetehokkuus) 40 pisteeseen (korkea itsetehokkuus).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Käsitykset hoitajan pätevyyden muutoksista
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
7-osainen Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), joka arvioi yksilöiden kykyä auttaa Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavalle sukulaiselle kyselyraportin avulla.
Vastaukset vaihtelevat välillä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen, ja niiden kokonaispistemäärä on 5–35.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Käsitykset hoitajan taakan muutoksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
22 kohdan Zarit Burden Interview itseraportointikysely.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0 "ei koskaan" - 4 "melkein aina".
Pisteet lasketaan yhteen ja voivat vaihdella arvosta 0 (ei rasitusta) 88:aan (suuri kuormitus).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Käsitykset muutoksesta hoitajan roolin vankeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Neljän kohdan roolivankeusmitta arvioi hoitajaroolin tahattomia puolia.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin paljon".
Roolivankeuden kokonaispistemäärä on kohdevastausten summa, jonka vaihteluväli on 4 (ei roolivankeutta) 16:een (korkea roolivankeus).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutos hoitajan roolin ylikuormituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kolmen kohdan roolin ylikuormitusmittaus mittaa omaishoitajien emotionaalista ja fyysistä väsymystä.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1 = "ei ollenkaan" ja 4 = "erittäin paljon".
Roolin ylikuormituksen kokonaispistemäärä on nimikkeiden vastausten summa välillä 4 (ei roolin ylikuormitusta) 16:een (suuri roolin ylikuormitus).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Muutos esiintymistiheydessä / havaintojen hoitajan masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
20-kohtaista Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) -kyselyn mittaa käytetään omaishoitajien masennusoireiden arvioimiseen.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat välillä 1 = "Harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 5 = "Suurin osa ajasta (5–7 päivää)."
CES-D:n kokonaispistemäärä lasketaan yhteen, ja se vaihtelee 20:stä (vähän tai ei ollenkaan masennusoireita) 100:een (usein masennusoireita).
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Aktiviteettien etävalvonnan hyväksyttävyys/hyödyllisyys 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Etäaktiviteetin seurannan tarkistuslistaa annetaan hoidon tilassa oleville hoitaville osallistujille 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden seurantakyselyn välein.
Tarkistuslista koostuu 21 omatoimisen kyselyn Likert-asteikosta.
Vastaukset vaihtelevat välillä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Tarkastuslistan kokonaispistemäärä on keskiarvo, pistemäärä 1 = toiminnan etävalvontajärjestelmä ei ollut hyvin vastaanotettu/hyväksytty 5 = etätoiminnan seurantajärjestelmä otettiin erittäin hyvin vastaan/hyväksyttiin.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mitchell LL, Peterson CM, Rud SR, Jutkowitz E, Sarkinen A, Trost S, Porta CM, Finlay JM, Gaugler JE. "It's Like a Cyber-Security Blanket": The Utility of Remote Activity Monitoring in Family Dementia Care. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):86-98. doi: 10.1177/0733464818760238. Epub 2018 Mar 4.
- Zmora R, Mitchell LL, Bustamante G, Finlay J, Nkimbeng M, Gaugler JE. Dementia Caregivers' Experiences and Reactions to Remote Activity Monitoring System Alerts. J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(1):13-20. doi: 10.3928/00989134-20201208-03. Erratum In: J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(2):6.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay JM, Peterson CM, McCarron H, Jutkowitz E. Six-Month Effectiveness of Remote Activity Monitoring for Persons Living With Dementia and Their Family Caregivers: An Experimental Mixed Methods Study. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):78-89. doi: 10.1093/geront/gny078.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay J, Rosebush CE, Nkimbeng M, Baker ZG, Albers EA, Peterson CM. Remote activity monitoring for family caregivers of persons living with dementia: a mixed methods, randomized controlled evaluation. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):715. doi: 10.1186/s12877-021-02634-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401547541
- R18HS022836 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .