Una intervención proactiva de monitoreo de la salud para cuidadores de personas con demencia
2 de octubre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Una intervención proactiva de monitoreo de la salud para cuidadores de personas con demencia: The eNeighbor
El objetivo de este proyecto de demostración de 5 años es aprovechar el trabajo de The Lutheran Home Association (TLHA) y realizar una evaluación de métodos combinados experimentales integrados para determinar la eficacia de la tecnología eNeighbor para mejorar los resultados entre las personas con enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas. (ADRD) que viven en la comunidad y sus cuidadores familiares.
Los objetivos específicos son los siguientes: 1) Comparar 100 cuidadores con ADRD asignados aleatoriamente a un control de atención con 100 cuidadores con ADRD que utilizan eNeighbor durante un período de 18 meses para determinar si el uso de la tecnología de sensores remotos da como resultado a) una (p) significativa < .05)
aumentos en la autoeficacia del cuidador y el sentido de competencia, b) disminuciones significativas en la angustia del cuidador (estrés subjetivo, síntomas depresivos), c) retrasos significativos o reducciones en las transiciones de salud negativas (caídas, eventos de deambulación) y la utilización de servicios (ubicación en cuidado residencial , hospitalizaciones) para personas con ADRD; yd) mayor rentabilidad; 2) Determinar a través de componentes de recopilación de datos cualitativos "incrustados" cómo se utiliza con éxito eNeighbor y por qué esta tecnología de monitoreo de la salud beneficia a las personas con ADRD y sus cuidadores familiares; y 3) Involucrar a las partes interesadas trimestralmente a lo largo de este proyecto de demostración de 5 años para mejorar la utilidad y la relevancia de las partes interesadas de la tecnología de monitoreo de la salud para las familias que cuidan a personas con ADRD.
Los investigadores anticipan que la finalización exitosa de los objetivos del proyecto posicionará a eNeighbor como un servicio innovador centrado en las partes interesadas que ofrece un apoyo sólido para los cuidadores familiares de personas con ADRD en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En colaboración con una Junta Asesora Comunitaria de 15 miembros que incluye proveedores de atención comunitaria, organizaciones de atención médica y los mismos cuidadores de ADRD, el proyecto propuesto de 5 años se basará en los esfuerzos actuales de The Lutheran Home Association (TLHA) para evaluar la tecnología de monitoreo remoto eNeighbor para personas con ADRD que viven en la comunidad y sus cuidadores familiares. Los Objetivos Específicos son los siguientes:
Determinar la eficacia de la tecnología de sensor remoto durante un período de 18 meses para 100 personas con ADRD y sus cuidadores asignados aleatoriamente a una condición de tratamiento de eNeighbor en comparación con 100 controles de atención habitual. Los investigadores plantean la hipótesis:
Hx. 1) Significativo (p < .05) mejoras en la autoeficacia del cuidador y el sentido de competencia en el manejo del ADRD de un familiar; Hx. 2) Reducciones significativas en la angustia del cuidador (p. ej., estrés subjetivo o sentimientos de fatiga emocional y atrapamiento del rol; síntomas depresivos); Hx. 3) Retraso significativo o reducciones en las transiciones de salud (caídas, deambulación) y la utilización de servicios (hospitalizaciones, ingreso en hogares de ancianos) para personas con ADRD; y Hx. 4) Mayor coste-efectividad asociado a la utilización de los servicios sanitarios por parte de una persona con TDRA.
- Para "incrustar" los componentes de la evaluación: a) durante la evaluación controlada aleatoria mediante la administración de elementos de encuesta abiertos a todos los cuidadores de ADRD en la condición de tratamiento de eNeighbor cada 6 meses para examinar la utilidad de la tecnología de control remoto de la salud; y b) al final de la evaluación de 18 meses mediante un muestreo intencional de 15 cuidadores con ADRD que informaron una aceptación positiva en las revisiones del sistema cualitativas y cuantitativas integradas de 6, 12 y 18 meses y 15 cuidadores con ADRD que informaron una baja aceptación en el Revisiones del sistema integradas cualitativas y cuantitativas de 6, 12 y 18 meses para participar en entrevistas semiestructuradas. Las entrevistas ayudarán al equipo de investigación a determinar por qué la intervención de vigilancia de la salud fue o no eficaz; y
- Involucrar a las partes interesadas trimestralmente a lo largo del proyecto de 5 años con el objetivo de mejorar la utilidad (a través de enfoques participativos basados en la comunidad) y la relevancia de las partes interesadas de la implementación y evaluación de eNeighbor para los cuidadores familiares de personas con ADRD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
179
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
INCLUSIÓN
- La persona con ADRD debe hablar inglés;
- La persona con ADRD debe tener un diagnóstico médico de ADRD (enfermedad de Alzheimer, enfermedad de cuerpos de Lewy, demencia fronto-temporal o accidente cerebrovascular/demencia vascular; solo deterioro cognitivo leve)
- La persona con ADRD no debe estar recibiendo atención o servicios de administración de casos actualmente;
- La persona con ADRD debe tener 55 años o más;
- El cuidador de personas con ADRD debe hablar inglés;
- El cuidador de personas con ADRD debe tener 21 años o más;
- El cuidador de personas con ADRD debe identificarse a sí mismo como alguien que brinda ayuda a la persona con ADRD debido a sus deficiencias cognitivas;
- El cuidador de personas con ADRD debe identificarse a sí mismo como la persona más responsable de brindar atención práctica a la persona con ADRD;
- El cuidador de personas con ADRD debe planificar permanecer en el área durante al menos 18 meses para reducir la posible pérdida de seguimiento; y
- El cuidador de personas con ADRD debe indicar su voluntad de usar eNeighbor.
EXCLUSIÓN
● Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoreo de actividad remota
Recibir el sistema de monitoreo de actividad remota (es decir, "eNeighbor"; consulte la descripción de la intervención) durante un período de 18 meses.
|
La tecnología de sensores en el hogar de eNeighbor se basa en múltiples monitores remotos seguros y no invasivos (hasta 6 sensores) que pueden alertar a los cuidadores familiares y/o profesionales de la salud sobre situaciones potencialmente negativas que conducen a resultados adversos (p. , actividad incompleta de las tareas de la vida diaria).
La plataforma tecnológica de eNeighbor se basa en una infraestructura inalámbrica que permite el monitoreo remoto a través de alertas que se comunican a las computadoras personales o dispositivos portátiles del cuidador familiar o del enfermero.
Las alertas que se generan a partir de los sensores que detectan movimiento o actividad anormal se envían al cuidador familiar, así como a un administrador de atención de enfermería que monitorea la información en tiempo real generada por los sensores de eNeighbor.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Los participantes de control no reciben la intervención de monitoreo de actividad remota.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de residencia de ancianos a los 18 meses para la persona con ADRD
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Informe del cuidador sobre el uso de residencias de ancianos a los 18 meses.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepciones de cambio en la autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Una encuesta de 8 ítems mide la autoeficacia del cuidador.
Las respuestas a los ítems varían de 1 "muy inseguro" a 5 "muy seguro".
Las puntuaciones se suman y pueden variar desde una puntuación de 1 (autoeficacia baja) a 40 (autoeficacia alta).
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Percepciones de cambio en la competencia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El Cuestionario Corto de Sentido de Competencia (SSCQ) de 7 ítems, que evalúa el sentido de capacidad de las personas para brindar asistencia a un pariente con la enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas a través de un informe de encuesta.
Las respuestas a los ítems van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.
Las respuestas a los ítems se suman, con un rango de puntuación total de 5 a 35.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Percepciones de cambio en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
La medida de la encuesta de autoinforme Zarit Burden Interview de 22 ítems.
Las respuestas a los ítems van de 0 "nunca" a 4 "casi siempre".
Las puntuaciones se suman y pueden variar desde una puntuación de 0 (sin carga) a 88 (carga alta).
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Percepciones de cambio en el cautiverio del rol de cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
La medida de cautiverio de rol de 4 ítems evalúa los aspectos involuntarios del rol de cuidador.
Las respuestas a los ítems van de 1 = "nada" a 4 = "mucho".
La puntuación total de cautiverio de roles es la suma de las respuestas de los ítems con un rango de 4 (sin cautiverio de roles) a 16 (cautiverio de roles alto).
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Cambio en la sobrecarga del rol del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
La medida de la encuesta de sobrecarga de roles de 3 ítems determina los sentimientos de fatiga emocional y física de los cuidadores.
Las respuestas a los ítems van de 1 = "nada" a 4 = "mucho".
La puntuación total de sobrecarga de roles es la suma de las respuestas de los elementos con un rango de 4 (sin sobrecarga de roles) a 16 (sobrecarga de roles alta).
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Cambio en la frecuencia/percepciones de la severidad de los síntomas depresivos del cuidador
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
La encuesta de 20 ítems del Centro de Estudios Epidemiológicos sobre la Depresión (CES-D) se utiliza para evaluar los síntomas depresivos de los cuidadores.
Las respuestas a los ítems varían de 1 = "Rara vez o nunca (menos de 1 día)" a 5 = "La mayor parte del tiempo (5-7 días)".
Se suma la puntuación total de CES-D, con un rango de 20 (poco o ningún síntoma depresivo) a 100 (síntomas depresivos frecuentes).
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
|
Aceptabilidad/utilidad percibida del monitoreo remoto de actividad a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
La lista de verificación de revisión de monitoreo de actividad remota se administra a los participantes que brindan cuidados en la condición de tratamiento en los intervalos de encuesta de seguimiento de 6 meses, 12 meses y 18 meses.
La lista de verificación consta de 21 ítems de escala Likert de encuesta de autoinforme.
Las respuestas a los ítems van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo.
El puntaje total de la lista de verificación se promedia, con un puntaje de 1 = el sistema de monitoreo de actividad remota no fue bien recibido/aceptado a 5 = el sistema de monitoreo de actividad remota fue muy bien recibido/aceptado.
|
6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mitchell LL, Peterson CM, Rud SR, Jutkowitz E, Sarkinen A, Trost S, Porta CM, Finlay JM, Gaugler JE. "It's Like a Cyber-Security Blanket": The Utility of Remote Activity Monitoring in Family Dementia Care. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):86-98. doi: 10.1177/0733464818760238. Epub 2018 Mar 4.
- Zmora R, Mitchell LL, Bustamante G, Finlay J, Nkimbeng M, Gaugler JE. Dementia Caregivers' Experiences and Reactions to Remote Activity Monitoring System Alerts. J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(1):13-20. doi: 10.3928/00989134-20201208-03. Erratum In: J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(2):6.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay JM, Peterson CM, McCarron H, Jutkowitz E. Six-Month Effectiveness of Remote Activity Monitoring for Persons Living With Dementia and Their Family Caregivers: An Experimental Mixed Methods Study. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):78-89. doi: 10.1093/geront/gny078.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay J, Rosebush CE, Nkimbeng M, Baker ZG, Albers EA, Peterson CM. Remote activity monitoring for family caregivers of persons living with dementia: a mixed methods, randomized controlled evaluation. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):715. doi: 10.1186/s12877-021-02634-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1401547541
- R18HS022836 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de monitoreo de actividad remota
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRetirado