Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywna interwencja monitorowania stanu zdrowia opiekunów z demencją

2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Proaktywna interwencja monitorowania stanu zdrowia opiekunów z demencją: eNeighbor

Celem tego 5-letniego projektu demonstracyjnego jest oparcie się na pracy The Lutheran Home Association (TLHA) i przeprowadzenie wbudowanej oceny eksperymentalnych metod mieszanych w celu określenia skuteczności technologii eNeighbor w poprawie wyników wśród osób z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami (ADRD) żyjących w społeczności i ich opiekunów rodzinnych. Konkretne cele są następujące: 1) Porównanie 100 opiekunów z ADRD losowo przydzielonych do kontroli uwagi ze 100 opiekunami z ADRD, którzy korzystają z eNeighbor w okresie 18 miesięcy, aby określić, czy korzystanie z technologii zdalnego czujnika powoduje a) znaczące (p < 0,05) wzrost poczucia własnej skuteczności i poczucia kompetencji opiekuna, b) znaczne zmniejszenie dystresu opiekuna (subiektywny stres, objawy depresyjne), c) znaczne opóźnienie lub redukcja negatywnych zmian zdrowotnych (upadki, błąkanie się) i wykorzystania usług (umieszczenie w placówce opiekuńczo-wychowawczej) , hospitalizacje) dla osób z ADRD; oraz d) większa opłacalność; 2) Określenie, poprzez „wbudowane” jakościowe komponenty zbierania danych, w jaki sposób eNeighbor jest skutecznie wykorzystywany i dlaczego ta technologia monitorowania zdrowia przynosi korzyści osobom z ADRD i ich opiekunom rodzinnym; oraz 3) Zaangażowanie zainteresowanych stron co kwartał w ramach tego 5-letniego projektu demonstracyjnego w celu zwiększenia użyteczności i znaczenia dla zainteresowanych stron technologii monitorowania zdrowia dla rodzin opiekujących się osobami z ADRD. Badacze przewidują, że pomyślna realizacja celów projektu sprawi, że eNeighbor stanie się innowacyjną, skoncentrowaną na interesariuszach usługą, która oferuje solidne wsparcie dla opiekunów rodzinnych osób z ADRD w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany 5-letni projekt, we współpracy z 15-osobową wspólnotową radą doradczą, w skład której wchodzą świadczeniodawcy opieki społecznej, organizacje opieki zdrowotnej i sami opiekunowie ADRD, będzie opierał się na obecnych wysiłkach The Lutheran Home Association (TLHA) w celu oceny technologii zdalnego monitorowania eNeighbor dla osób z ADRD mieszkających w społeczności i ich opiekunów rodzinnych. Cele szczegółowe są następujące:

  1. Aby określić skuteczność technologii zdalnego czujnika w okresie 18 miesięcy dla 100 osób z ADRD i ich opiekunów losowo przypisanych do stanu leczenia eNeighbor w porównaniu ze 100 kontrolami zwykłej opieki. Badacze stawiają hipotezę:

    Hx. 1) Istotne (p < 0,05) poprawa poczucia własnej skuteczności opiekuna i poczucia kompetencji w radzeniu sobie z ADRD krewnego; Hx. 2) Znaczące zmniejszenie dystresu opiekuna (np. subiektywny stres lub uczucie zmęczenia emocjonalnego i uwięzienia w roli; objawy depresyjne); Hx. 3) Znaczne opóźnienie lub zmniejszenie przejść zdrowotnych (upadki, błądzenie) i korzystania z usług (hospitalizacja, przyjęcie do domu opieki) dla osób z ADRD; i Hx. 4) Większa opłacalność związana z korzystaniem przez osobę z ADRD ze służby zdrowia.

  2. Aby „osadzić” elementy oceny: a) podczas randomizowanej, kontrolowanej oceny poprzez podawanie otwartych elementów ankiety wszystkim opiekunom z ADRD w stanie leczenia eNeighbor co 6 miesięcy w celu zbadania użyteczności technologii zdalnego monitorowania stanu zdrowia; oraz b) na zakończenie 18-miesięcznej oceny przez celowe dobranie próby 15 opiekunów ADRD, którzy zgłosili pozytywną akceptację wbudowanych jakościowych i ilościowych przeglądów systemu 6-, 12- i 18-miesięcznych oraz 15 opiekunów ADRD, którzy zgłosili niską akceptację na wbudowane jakościowe i ilościowe przeglądy systemu z 6, 12 i 18 miesięcy, aby uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach. Wywiady pomogą zespołowi badawczemu ustalić, dlaczego interwencja monitorowania stanu zdrowia była lub nie była skuteczna; I
  3. Angażowanie interesariuszy co kwartał przez cały 5-letni projekt w celu zwiększenia użyteczności (poprzez podejście społecznościowe oparte na partycypacji) i znaczenia dla interesariuszy wdrożenia i oceny eNeighbor dla opiekunów rodzinnych osób z ADRD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

WŁĄCZENIE

  • Osoba z ADRD musi mówić po angielsku;
  • Osoba z ADRD musi mieć zdiagnozowane przez lekarza ADRD (choroba Alzheimera, choroba Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe lub udar mózgu/otępienie naczyniowe; tylko łagodne upośledzenie funkcji poznawczych)
  • Osoba z ADRD nie może obecnie korzystać z usług opieki lub zarządzania sprawami;
  • Osoba z ADRD musi mieć ukończone 55 lat;
  • Opiekun osób z ADRD musi mówić po angielsku;
  • Opiekun osób z ADRD musi mieć ukończone 21 lat;
  • Opiekun osoby z ADRD musi sam identyfikować się jako osoba udzielająca pomocy osobie z ADRD z powodu jej zaburzeń poznawczych;
  • Opiekun osób z ADRD musi sam określić się jako osoba najbardziej odpowiedzialna za bezpośrednią opiekę nad osobą z ADRD;
  • Opiekun osób z ADRD musi planować pozostanie w okolicy przez co najmniej 18 miesięcy, aby ograniczyć możliwą utratę opieki; I
  • Opiekun osoby z ADRD musi zgłosić chęć korzystania z eNeighbor.

WYKLUCZENIE

● Ci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalne monitorowanie aktywności
Otrzymaj system zdalnego monitorowania aktywności (tj. „eNeighbor”; patrz opis interwencji) na okres 18 miesięcy.
Inny: System zdalnego monitorowania aktywności
Domowa technologia czujników eNeighbor opiera się na wielu nieinwazyjnych i bezpiecznych zdalnych monitorach (do 6 czujników), które mogą ostrzegać opiekunów rodzinnych i/lub pracowników służby zdrowia o potencjalnie negatywnych sytuacjach prowadzących do niepożądanych skutków (np. , niepełna aktywność codziennych zadań). Platforma technologiczna eNeighbor opiera się na infrastrukturze bezprzewodowej, która umożliwia zdalne monitorowanie za pomocą alertów, które są przekazywane do komputerów osobistych lub urządzeń przenośnych opiekuna rodziny lub kierownika pielęgniarki. Alerty generowane przez czujniki wykrywające nieprawidłowy ruch lub aktywność są wysyłane do opiekuna rodziny, a także pielęgniarki zarządzającej opieką, która monitoruje informacje generowane przez czujniki eNeighbor w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
  • eSąsiad
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy kontroli nie otrzymują interwencji zdalnego monitoringu aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie domu opieki w wieku 18 miesięcy przez osobę z ADRD
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Raport opiekuna dotyczący korzystania z domu opieki w wieku 18 miesięcy.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie zmian w poczuciu własnej skuteczności przez opiekuna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
8-punktowa ankieta mierząca poczucie własnej skuteczności opiekuna. Odpowiedzi na pozycje wahają się od 1 „bardzo niepewny siebie” do 5 „bardzo pewny siebie”. Wyniki są sumowane i mogą wahać się od 1 (niskie poczucie własnej skuteczności) do 40 (wysokie poczucie własnej skuteczności).
Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Postrzeganie zmian w kompetencjach opiekunów
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
7-punktowy kwestionariusz krótkiego poczucia kompetencji (SSCQ), który ocenia poczucie zdolności poszczególnych osób do udzielania pomocy krewnemu z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami za pomocą raportu z ankiety. Odpowiedzi na poszczególne pozycje wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Odpowiedzi na pozycje są sumowane, a całkowity zakres punktacji wynosi od 5 do 35.
Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Postrzeganie zmiany obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
22-punktowa ankieta samoopisowa Zarit Burden Interview. Odpowiedzi na pozycje wahają się od 0 „nigdy” do 4 „prawie zawsze”. Wyniki są sumowane i mogą wahać się od 0 (brak obciążenia) do 88 (duże obciążenie).
Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Postrzeganie zmian w niewoli roli opiekuna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
4-punktowa miara uwięzienia roli ocenia mimowolne aspekty roli opiekuńczej. Odpowiedzi na pytania wahają się od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”. Całkowity wynik niewoli roli jest sumą odpowiedzi pozycji w zakresie od 4 (brak niewoli roli) do 16 (niewola wysokiej roli).
Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana przeciążenia rolą opiekuna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
3-itemowa ankieta dotycząca przeciążenia ról określa poczucie emocjonalnego i fizycznego zmęczenia opiekunów. Odpowiedzi na pytania wahają się od 1 = „wcale” do 4 = „bardzo”. Całkowity wynik przeciążenia rolą jest sumą odpowiedzi na pozycje w zakresie od 4 (brak przeciążenia rolą) do 16 (wysokie przeciążenie rolą).
Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiana częstotliwości/postrzegania nasilenia objawów depresyjnych przez opiekuna
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
20-punktowy kwestionariusz Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D) służy do oceny objawów depresyjnych u opiekunów. Zakres odpowiedzi wynosi od 1 = „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)” do 5 = „Przez większość czasu (5-7 dni)”. Całkowity wynik CES-D jest sumowany w zakresie od 20 (niewielkie objawy depresyjne lub brak) do 100 (częste objawy depresyjne).
Punkt odniesienia, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Postrzegana akceptowalność/użyteczność zdalnego monitorowania aktywności po 6, 12 i 18 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Lista kontrolna przeglądu monitorowania zdalnej aktywności jest podawana uczestnikom sprawującym opiekę w stanie leczenia w 6-miesięcznych, 12-miesięcznych i 18-miesięcznych odstępach czasu od ankiety kontrolnej. Lista kontrolna składa się z 21 samoopisowych pozycji w skali Likerta. Odpowiedzi na poszczególne pozycje wahają się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowity wynik listy kontrolnej jest uśredniany, od 1 = system zdalnego monitorowania działań nie został dobrze przyjęty/zaakceptowany do 5 = system zdalnego monitorowania działań został bardzo dobrze przyjęty/zaakceptowany.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1401547541
  • R18HS022836 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj