Proaktivní intervence pro sledování zdraví pro pečovatele o demenci
2. října 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Proaktivní intervence pro sledování zdraví pro pečovatele o demenci: eNeighbor
Cílem tohoto 5letého demonstračního projektu je navázat na práci The Lutheran Home Association (TLHA) a provést vložené experimentální hodnocení smíšených metod s cílem určit účinnost technologie eNeighbor při zlepšování výsledků u osob s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi. (ADRD) žijící v komunitě a jejich rodinní pečovatelé.
Specifické cíle jsou následující: 1) Porovnat 100 ADRD pečovatelů náhodně přidělených ke kontrole pozornosti se 100 ADRD pečovateli, kteří využívají eNeighbor po dobu 18 měsíců, aby se zjistilo, zda použití technologie vzdáleného senzoru vede k a) významnému (p < 0,05)
zvýšení sebeúčinnosti a smyslu pro kompetence pečovatele, b) významné snížení úzkosti pečovatele (subjektivní stres, depresivní symptomy), c) významné zpoždění nebo omezení negativních změn zdravotního stavu (pády, toulání se) a využití služeb (umístění do rezidenční péče , hospitalizace) pro osoby s ADRD; a d) větší hospodárnost; 2) Zjistit prostřednictvím „vložených“ komponent kvalitativního sběru dat, jak je eNeighbor úspěšně využíván a proč tato technologie monitorování zdraví prospívá osobám s ADRD a jejich rodinným pečovatelům; a 3) Čtvrtletně zapojovat zúčastněné strany do tohoto 5letého demonstračního projektu s cílem zvýšit užitečnost a význam technologie monitorování zdraví pro rodiny, které pečují o osoby s ADRD.
Vyšetřovatelé předpokládají, že úspěšné dokončení cílů projektu uvede eNeighbor jako inovativní službu zaměřenou na zainteresované strany, která nabízí robustní podporu pro rodinné pečovatele osob s ADRD v komunitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve spolupráci s 15členným komunitním poradním výborem, který zahrnuje poskytovatele komunitní péče, zdravotnické organizace a samotné ADRD pečovatele, bude navrhovaný 5letý projekt stavět na současném úsilí The Lutheran Home Association (TLHA) vyhodnotit technologii vzdáleného monitorování eNeighbor. pro osoby s ADRD žijící v komunitě a jejich rodinné pečovatele. Konkrétní cíle jsou následující:
Stanovit účinnost technologie vzdálených senzorů po dobu 18 měsíců pro 100 osob s ADRD a jejich pečovatele náhodně přiřazené k léčebnému stavu eNeighbor ve srovnání se 100 běžnými kontrolami péče. Vyšetřovatelé předpokládají:
Hx. 1) Významné (p < 0,05) zlepšení sebeúčinnosti pečovatele a smyslu pro kompetence při zvládání ADRD příbuzného; Hx. 2) Významné snížení úzkosti pečovatele (např. subjektivní stres nebo pocity emoční únavy a uvěznění v roli; depresivní symptomy); Hx. 3) Významné zpoždění nebo omezení přechodů ke zdraví (pády, bloudění) a využití služeb (hospitalizace, hospitalizace v domovech s pečovatelskou službou) u osob s ADRD; a Hx. 4) Větší hospodárnost spojená s využíváním zdravotních služeb osobou ADRD.
- „Vložit“ komponenty hodnocení: a) během randomizovaného řízeného hodnocení prostřednictvím administrace položek průzkumu s otevřeným koncem všem pečovatelům s ADRD v léčebném stavu eNeighbor každých 6 měsíců, aby se prověřila užitečnost technologie vzdáleného monitorování zdraví; a b) na závěr 18měsíčního hodnocení záměrným vzorkováním 15 ADRD pečovatelů, kteří hlásili pozitivní přijetí na vložených kvalitativních a kvantitativních 6-, 12- a 18měsíčních kontrolách systému, a 15 ADRD pečovatelů, kteří hlásili nízkou akceptaci na vestavěné kvalitativní a kvantitativní 6-, 12- a 18měsíční revize systému pro účast v polostrukturovaných rozhovorech. Rozhovory pomohou výzkumnému týmu určit, proč intervence sledování zdraví byla nebo nebyla účinná; a
- Čtvrtletně zapojit zúčastněné strany během 5letého projektu s cílem zvýšit užitečnost (prostřednictvím komunitně založených participativních přístupů) a význam pro zúčastněné strany implementace a hodnocení eNeighbor pro rodinné pečovatele osob s ADRD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
179
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
ZAŘAZENÍ
- Osoba s ADRD musí mluvit anglicky;
- Osoba s ADRD musí mít lékařskou diagnózu ADRD (Alzheimerova choroba, Lewyho tělíska, frontotemporální demence nebo mrtvice/vaskulární demence; pouze mírná kognitivní porucha)
- Osoba s ADRD nesmí v současné době využívat služeb péče nebo case managementu;
- Osoba s ADRD musí být starší 55 let;
- Ošetřovatel osob s ADRD musí být anglicky mluvící;
- Pečovatel o osoby s ADRD musí být starší 21 let;
- Pečovatel o osoby s ADRD se musí identifikovat jako někdo, kdo poskytuje pomoc osobě s ADRD z důvodu jejich kognitivních poruch;
- Pečovatel osob s ADRD se musí sám identifikovat jako osoba, která je nejvíce odpovědná za poskytování praktické péče osobě s ADRD;
- Pečovatel osob s ADRD musí naplánovat setrvání v oblasti po dobu alespoň 18 měsíců, aby se omezily možné ztráty na sledování; a
- Pečovatel osob s ADRD musí projevit ochotu využívat eSoused.
VYLOUČENÍ
● Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdálené sledování aktivity
Získejte vzdálený systém sledování aktivity (tj. „eNeighbor;“ viz popis zásahu) po dobu 18 měsíců.
|
Domácí senzorová technologie eNeighbor se opírá o více neinvazivních a bezpečných vzdálených monitorů (až 6 senzorů), které mohou upozornit rodinné pečovatele a/nebo zdravotníky na potenciálně negativní situace, které vedou k nepříznivým následkům (např. , neúplná aktivita každodenních životních úkolů).
Technologická platforma eNeighbor spoléhá na bezdrátovou infrastrukturu, která umožňuje vzdálené monitorování prostřednictvím výstrah, které jsou sdělovány osobním počítačům nebo ručním zařízením rodinného pečovatele nebo manažera péče o sestry.
Výstrahy generované senzory detekovanými abnormálním pohybem nebo aktivitou jsou odesílány rodinnému pečovateli a také manažerovi péče o sestry, který monitoruje informace v reálném čase generované senzory eNeighbor.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci řízení neobdrží zásah vzdáleného monitorování aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití pečovatelského domu po 18 měsících pro osobu s ADRD
Časové okno: 18 měsíců
|
Zpráva pečovatele o použití v pečovatelském domě po 18 měsících.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání změny v sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
8-položkový průzkum měření sebeúčinnosti pečovatele.
Odpovědi na položku se pohybují od 1 „velmi nejistý“ do 5 „velmi jistý“.
Skóre se sčítají a mohou se pohybovat od skóre 1 (nízká vlastní účinnost) do 40 (vysoká vlastní účinnost).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Vnímání změny kompetence pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Dotazník o 7 položkách Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), který hodnotí smysl jednotlivců pro schopnost poskytovat pomoc příbuznému s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí prostřednictvím zprávy z průzkumu.
Odpovědi na položku se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Odpovědi na položky se sčítají s celkovým rozsahem skóre 5 až 35.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Vnímání změny zátěže pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
22-položkový Zarit Burden Interview sebehodnotící měření.
Odpovědi položky se pohybují od 0 „nikdy“ do 4 „téměř vždy“.
Skóre se sčítají a mohou se pohybovat od skóre 0 (žádná zátěž) až po 88 (vysoká zátěž).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Vnímání změny v zajetí role pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
4-položková míra zajetí role hodnotí nedobrovolné aspekty pečovatelské role.
Odpovědi na položku se pohybují od 1 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi moc“.
Celkové skóre zajetí role je součet odpovědí na položky s rozsahem od 4 (zajetí bez role) do 16 (zajetí s vysokou rolí).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna přetížení role pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
3-položkové měření přetížení rolí zjišťuje pocity emocionální a fyzické únavy pečovatelů.
Odpovědi na položku se pohybují od 1 = „vůbec ne“ do 4 = „velmi moc“.
Celkové skóre přetížení rolí je součet odpovědí položek s rozsahem 4 (žádné přetížení rolí) až 16 (vysoké přetížení rolí).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna frekvence/vnímání závažnost příznaků deprese pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
K posouzení depresivních příznaků pečovatelů se používá 20položkové měřítko průzkumu Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D).
Odpovědi na položku se pohybují od 1 = "Zřídka nebo vůbec (méně než 1 den)" do 5 = "Většinu času (5-7 dní)."
Celkové skóre CES-D je sečteno s rozsahem 20 (malé až žádné depresivní příznaky) až 100 (časté depresivní příznaky).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Vnímaná přijatelnost / užitečnost vzdáleného monitorování aktivity po 6, 12 a 18 měsících
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Kontrolní seznam pro kontrolu monitorování vzdálené aktivity je podáván pečujícím účastníkům v léčebném stavu v 6měsíčních, 12měsíčních a 18měsíčních intervalech následného průzkumu.
Kontrolní seznam se skládá z 21 položek Likertovy škály self-report průzkumu.
Odpovědi na položku se pohybují od 1 = zcela nesouhlasím do 5 = zcela souhlasím.
Celkové skóre kontrolního seznamu je zprůměrováno se skóre 1 = systém vzdáleného monitorování aktivity nebyl dobře přijat/přijat až 5 = systém monitorování vzdálené aktivity byl velmi dobře přijat/přijat.
|
6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mitchell LL, Peterson CM, Rud SR, Jutkowitz E, Sarkinen A, Trost S, Porta CM, Finlay JM, Gaugler JE. "It's Like a Cyber-Security Blanket": The Utility of Remote Activity Monitoring in Family Dementia Care. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):86-98. doi: 10.1177/0733464818760238. Epub 2018 Mar 4.
- Zmora R, Mitchell LL, Bustamante G, Finlay J, Nkimbeng M, Gaugler JE. Dementia Caregivers' Experiences and Reactions to Remote Activity Monitoring System Alerts. J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(1):13-20. doi: 10.3928/00989134-20201208-03. Erratum In: J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(2):6.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay JM, Peterson CM, McCarron H, Jutkowitz E. Six-Month Effectiveness of Remote Activity Monitoring for Persons Living With Dementia and Their Family Caregivers: An Experimental Mixed Methods Study. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):78-89. doi: 10.1093/geront/gny078.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay J, Rosebush CE, Nkimbeng M, Baker ZG, Albers EA, Peterson CM. Remote activity monitoring for family caregivers of persons living with dementia: a mixed methods, randomized controlled evaluation. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):715. doi: 10.1186/s12877-021-02634-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1401547541
- R18HS022836 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .