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Eine proaktive Gesundheitsüberwachungsintervention für Demenzbetreuer

2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine proaktive Gesundheitsüberwachungsintervention für Demenzbetreuer: Der eNeighbor

Das Ziel dieses 5-jährigen Demonstrationsprojekts ist es, auf der Arbeit der Lutheran Home Association (TLHA) aufzubauen und eine eingebettete experimentelle Mixed-Methods-Evaluierung durchzuführen, um die Wirksamkeit der eNeighbor-Technologie bei der Verbesserung der Ergebnisse bei Personen mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen zu bestimmen (ADRD) die in der Gemeinde leben und deren pflegende Angehörige. Die spezifischen Ziele lauten wie folgt: 1) Vergleich von 100 ADRD-Betreuern, die zufällig einer Aufmerksamkeitskontrolle zugewiesen wurden, mit 100 ADRD-Betreuern, die eNeighbor über einen Zeitraum von 18 Monaten verwenden, um festzustellen, ob die Verwendung der Fernsensortechnologie zu a) signifikantem (S < 0,05) Steigerung der Selbstwirksamkeit und des Kompetenzgefühls der Pflegeperson, b) signifikante Verringerung der Belastung der Pflegeperson (subjektiver Stress, depressive Symptome), c) signifikante Verzögerung oder Verringerung negativer Gesundheitsübergänge (Stürze, Wanderereignisse) und Inanspruchnahme von Diensten (Unterbringung in stationärer Pflege). , Krankenhausaufenthalte) für Personen mit ADRD; und d) größere Kosteneffizienz; 2) Bestimmung durch „eingebettete“ qualitative Datenerhebungskomponenten, wie eNeighbor erfolgreich eingesetzt wird und warum diese Gesundheitsüberwachungstechnologie Personen mit ADRD und ihren pflegenden Angehörigen zugute kommt; und 3) Stakeholder auf vierteljährlicher Basis während dieses 5-jährigen Demonstrationsprojekts einzubeziehen, um den Nutzen und die Stakeholder-Relevanz der Gesundheitsüberwachungstechnologie für Familien zu verbessern, die Personen mit ADRD betreuen. Die Forscher gehen davon aus, dass der erfolgreiche Abschluss der Projektziele den eNeighbor als innovativen, auf Interessengruppen ausgerichteten Dienst positionieren wird, der eine solide Unterstützung für pflegende Angehörige von Personen mit ADRD in der Gemeinde bietet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Zusammenarbeit mit einem 15-köpfigen Community Advisory Board, dem kommunale Gesundheitsdienstleister, Gesundheitsorganisationen und ADRD-Betreuer selbst angehören, wird das vorgeschlagene 5-Jahres-Projekt auf den aktuellen Bemühungen der Lutheran Home Association (TLHA) zur Bewertung der eNeighbor-Fernüberwachungstechnologie aufbauen für Personen mit ADRD, die in der Gemeinde leben, und ihre pflegenden Angehörigen. Die spezifischen Ziele lauten wie folgt:

  1. Bestimmung der Wirksamkeit der Fernsensortechnologie über einen Zeitraum von 18 Monaten für 100 Personen mit ADRD und ihre Betreuer, die zufällig einem eNeighbor-Behandlungszustand zugewiesen wurden, im Vergleich zu 100 Kontrollen mit normaler Versorgung. Die Ermittler vermuten:

    Hx. 1) Signifikant (p < 0,05) Verbesserungen der Selbstwirksamkeit der Pflegekraft und des Gefühls der Kompetenz im Umgang mit der ADRD eines Verwandten; Hx. 2) Signifikanter Rückgang der Belastung durch die Pflegekraft (z. B. subjektiver Stress oder Gefühle emotionaler Erschöpfung und Einschnürung in der Rolle; depressive Symptome); Hx. 3) Signifikante Verzögerung oder Verringerung der Gesundheitsübergänge (Stürze, Wandern) und Inanspruchnahme von Diensten (Krankenhausaufenthalte, Aufnahme in ein Pflegeheim) für Personen mit ADRD; und Hx. 4) Größere Kosteneffektivität im Zusammenhang mit einer Person mit ADRD-Nutzung des Gesundheitsdienstes.

  2. Evaluierungskomponenten „einzubetten“: a) während der randomisierten kontrollierten Evaluierung durch die Verabreichung von offenen Umfrageelementen an alle ADRD-Betreuer im eNeighbor-Behandlungszustand alle 6 Monate, um die Nützlichkeit der Fernüberwachungstechnologie zu untersuchen; und b) am Ende der 18-Monats-Bewertung durch gezielte Stichprobenziehung von 15 ADRD-Betreuern, die eine positive Akzeptanz bei den eingebetteten qualitativen und quantitativen 6-, 12- und 18-Monats-Systemüberprüfungen berichteten, und 15 ADRD-Betreuern, die eine geringe Akzeptanz bei berichteten eingebettete qualitative und quantitative 6-, 12- und 18-monatige Systemüberprüfungen zur Teilnahme an halbstrukturierten Interviews. Die Interviews helfen dem Forschungsteam festzustellen, warum die Gesundheitsüberwachungsintervention wirksam oder nicht wirksam war; Und
  3. Vierteljährliche Einbindung von Stakeholdern während des 5-jährigen Projekts mit dem Ziel, den Nutzen (über gemeinschaftsbasierte partizipative Ansätze) und die Stakeholder-Relevanz der eNeighbor-Implementierung und -Evaluierung für pflegende Angehörige von Personen mit ADRD zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

AUFNAHME

  • Die Person mit ADRD muss Englisch sprechen;
  • Die Person mit ADRD muss eine ärztliche Diagnose von ADRD haben (Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Krankheit, frontotemporale Demenz oder Schlaganfall/vaskuläre Demenz; nur leichte kognitive Beeinträchtigung)
  • Die Person mit ADRD darf derzeit keine Pflege- oder Fallmanagementdienste erhalten;
  • Die Person mit ADRD muss mindestens 55 Jahre alt sein;
  • Die Betreuungsperson von Personen mit ADRD muss Englisch sprechen;
  • Die Betreuungsperson von Personen mit ADRD muss mindestens 21 Jahre alt sein;
  • Die Pflegekraft von Personen mit ADRD muss sich als jemand identifizieren, der der Person mit ADRD aufgrund ihrer kognitiven Beeinträchtigungen hilft;
  • Die Pflegekraft von Personen mit ADRD muss sich selbst als die Person identifizieren, die am meisten für die praktische Pflege der Person mit ADRD verantwortlich ist;
  • Die Pflegekraft von Personen mit ADRD muss planen, mindestens 18 Monate in der Gegend zu bleiben, um einen möglichen Verlust durch die Nachsorge zu reduzieren; Und
  • Die Betreuungsperson von Personen mit ADRD muss ihre Bereitschaft zur Nutzung von eNeighbor signalisieren.

AUSSCHLUSS

● Diejenigen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätsüberwachung aus der Ferne
Erhalten Sie das Fernüberwachungssystem für Aktivitäten (d. h. „eNeighbor“; siehe Interventionsbeschreibung) über einen Zeitraum von 18 Monaten.
Sonstiges: Remote-Aktivitätsüberwachungssystem
Die heimbasierte Sensortechnologie von eNeighbor beruht auf mehreren, nicht-invasiven und sicheren Fernmonitoren (bis zu 6 Sensoren), die pflegende Angehörige und/oder medizinisches Fachpersonal auf potenziell negative Situationen aufmerksam machen können, die zu negativen Folgen führen können (z. B. Wandern, Stürze). , unvollständige Aktivitäten des täglichen Lebens). Die Technologieplattform von eNeighbor stützt sich auf eine drahtlose Infrastruktur, die eine Fernüberwachung über Alarme ermöglicht, die an die PCs oder Handheld-Geräte der Familienbetreuer oder Pflegekräfte übermittelt werden. Die Warnungen, die von den Sensoren generiert werden, die abnormale Bewegungen oder Aktivitäten erkennen, werden an die Familienpflegekraft sowie an einen Pflegedienstleiter gesendet, der die von den eNeighbor-Sensoren generierten Echtzeitinformationen überwacht.
Andere Namen:
  • eNachbar
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten keine Intervention zur Überwachung der Remote-Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Pflegeheims nach 18 Monaten für die Person mit ADRD
Zeitfenster: 18 Monate
Bericht einer Pflegekraft über die Nutzung eines Pflegeheims im Alter von 18 Monaten.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen von Veränderungen in der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Eine 8-Punkte-Umfrage zur Messung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften. Die Itemantworten reichen von 1 „sehr unsicher“ bis 5 „sehr zuversichtlich“. Die Punkte werden summiert und können von 1 (geringe Selbstwirksamkeit) bis 40 (hohe Selbstwirksamkeit) reichen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Wahrnehmungen von Veränderungen in der Kompetenz von Pflegekräften
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Der 7-Punkte Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), der anhand eines Umfrageberichts das Gefühl der Fähigkeit von Personen bewertet, einem Verwandten mit Alzheimer oder verwandten Demenzen Hilfe zu leisten. Die Itemantworten reichen von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Item-Antworten werden summiert, mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 5 bis 35.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Wahrnehmungen der Veränderung der Pflegebelastung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die 22-Punkte-Zarit-Bürden-Interview-Selbstbericht-Umfragemaßnahme. Die Itemantworten reichen von 0 „nie“ bis 4 „fast immer“. Die Punkte werden summiert und können von 0 (keine Belastung) bis 88 (hohe Belastung) reichen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Wahrnehmungen der Veränderung in der Gefangenschaft der Bezugspersonrolle
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Das 4-Punkte-Rollen-Gefangenschaftsmaß bewertet die unfreiwilligen Aspekte der Betreuungsrolle. Die Itemantworten reichen von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr“. Der Gesamtwert der Rollenbindung ist die Summe der Itemantworten mit einem Bereich von 4 (keine Rollenbindung) bis 16 (hohe Rollenbindung).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Änderung der Überlastung der Rolle der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die 3-Punkte-Umfrage zur Rollenüberlastung ermittelt das Gefühl emotionaler und körperlicher Ermüdung von Pflegekräften. Die Itemantworten reichen von 1 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „sehr“. Der Gesamtwert der Rollenüberlastung ist die Summe der Itemantworten mit einem Bereich von 4 (keine Rollenüberlastung) bis 16 (hohe Rollenüberlastung).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Änderung der Häufigkeit/Wahrnehmung der Schwere der depressiven Symptomatik durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die 20-Punkte-Umfrage des Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) wird verwendet, um die depressiven Symptome von Pflegekräften zu bewerten. Die Item-Antworten reichen von 1 = „selten oder überhaupt nicht (weniger als 1 Tag)“ bis 5 = „meistens (5–7 Tage)“. Der CES-D-Gesamtwert wird summiert und reicht von 20 (wenig bis keine depressiven Symptome) bis 100 (häufige depressive Symptome).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Wahrgenommene Akzeptanz/Nützlichkeit der Fernüberwachung von Aktivitäten nach 6, 12 und 18 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Checkliste zur Überprüfung der Fernaktivitätsüberwachung wird den pflegenden Teilnehmern im Behandlungszustand in den 6-Monats-, 12-Monats- und 18-Monats-Follow-up-Umfrageintervallen verabreicht. Die Checkliste besteht aus 21 Elementen der Likert-Skala zur Selbstauskunft. Die Itemantworten reichen von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu. Die Gesamtpunktzahl der Checkliste wird gemittelt, mit einer Punktzahl von 1 = das Fernüberwachungssystem wurde nicht gut angenommen/akzeptiert bis 5 = das Fernüberwachungssystem wurde sehr gut angenommen/akzeptiert.
6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1401547541
  • R18HS022836 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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