Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En proaktiv hälsoövervakningsinsats för demensvårdare

2 oktober 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

En proaktiv hälsoövervakningsintervention för demensvårdare: eNeighbor

Syftet med detta 5-åriga demonstrationsprojekt är att bygga vidare på arbetet från The Lutheran Home Association (TLHA) och genomföra en inbyggd experimentell utvärdering av blandade metoder för att fastställa effektiviteten av eNeighbor-teknologin för att förbättra resultat bland personer med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar. (ADRD) som bor i samhället och deras familjevårdare. De specifika målen är följande: 1) Att jämföra 100 ADRD-vårdgivare slumpmässigt tilldelade en uppmärksamhetskontroll med 100 ADRD-vårdgivare som använder eNeighbor under en 18-månadersperiod för att avgöra om användningen av fjärrsensorteknologin resulterar i a) signifikant (p < 0,05) ökning av vårdgivarens själveffektivitet och känsla av kompetens, b) signifikant minskning av vårdgivarens nöd (subjektiv stress, depressiva symtom), c) signifikanta förseningar av eller minskningar av negativa hälsoövergångar (fall, vandrande händelser) och tjänsteutnyttjande (placering i boendevård , sjukhusvistelser) för personer med ADRD; och d) Större kostnadseffektivitet. 2) Att genom "inbäddade" kvalitativa datainsamlingskomponenter bestämma hur eNeighbor framgångsrikt används och varför denna hälsoövervakningsteknik gynnar personer med ADRD och deras familjevårdare; och 3) Att engagera intressenter på kvartalsbasis under detta 5-åriga demonstrationsprojekt för att förbättra användbarheten och intressenternas relevans av hälsoövervakningsteknik för familjer som tar hand om personer med ADRD. Utredarna förväntar sig att ett framgångsrikt slutförande av projektmålen kommer att positionera eNeighbor som en innovativ, intressentcentrerad tjänst som erbjuder robust stöd till familjevårdare till personer med ADRD i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I samarbete med en Community Advisory Board med 15 medlemmar som omfattar vårdgivare, vårdorganisationer och ADRD-vårdgivare själva, kommer det föreslagna 5-åriga projektet att bygga på de nuvarande ansträngningarna från The Lutheran Home Association (TLHA) för att utvärdera eNeighbors fjärrövervakningsteknik för personer med ADRD som bor i samhället och deras familjevårdare. De specifika målen är följande:

  1. För att fastställa effektiviteten av fjärrsensorteknologi under en 18-månadersperiod för 100 personer med ADRD och deras vårdgivare som slumpmässigt tilldelas ett eNeighbor-behandlingstillstånd jämfört med 100 vanliga vårdkontroller. Utredarna antar:

    Hx. 1) Signifikant (p < 0,05) förbättringar i vårdgivarens själveffektivitet och känsla av kompetens i att hantera en anhörigs ADRD; Hx. 2) Signifikanta minskningar av vårdgivarens nöd (t.ex. subjektiv stress eller känslor av emotionell trötthet och instängd roll; depressiva symtom); Hx. 3) Betydande förseningar eller minskningar av hälsoövergångar (fall, irrande) och användning av tjänster (sjukhus, intagning på vårdhem) för personer med ADRD; och Hx. 4) Större kostnadseffektivitet förknippad med en person med ADRD:s sjukvårdsanvändning.

  2. Att "bädda in" utvärderingskomponenter: a) under den randomiserade kontrollerade utvärderingen genom administrering av öppna undersökningsobjekt till alla ADRD-vårdgivare i eNeighbor-behandlingstillståndet var sjätte månad för att undersöka användbarheten av fjärrövervakningstekniken för hälsa; och b) vid slutet av 18-månadersutvärderingen genom att målmedvetet ta ett urval av 15 ADRD-vårdgivare som rapporterade positiv acceptans för de inbäddade kvalitativa och kvantitativa 6-, 12- och 18-månaders systemgenomgångarna och 15 ADRD-vårdgivare som rapporterade låg acceptans på inbäddade kvalitativa och kvantitativa 6-, 12- och 18-månaders systemgenomgångar för att delta i semistrukturerade intervjuer. Intervjuerna kommer att hjälpa forskargruppen att avgöra varför hälsoövervakningsinterventionen var eller inte var effektiv; och
  3. Att engagera intressenter på kvartalsbasis under det 5-åriga projektet med målet att förbättra användbarheten (via samhällsbaserade deltagandemetoder) och intressenters relevans för implementering och utvärdering av eNeighbor för familjevårdare till personer med ADRD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

179

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSION

  • Personen med ADRD måste vara engelsktalande;
  • Personen med ADRD måste ha en läkares diagnos av ADRD (Alzheimers sjukdom, Lewy Body-sjukdom, fronto-temporal demens eller stroke/vaskulär demens; endast mild kognitiv funktionsnedsättning)
  • Personen med ADRD får för närvarande inte ta emot vård eller ärendehanteringstjänster;
  • Personen med ADRD måste vara 55 år eller äldre;
  • Vårdgivaren för personer med ADRD måste vara engelsktalande;
  • Vårdgivaren för personer med ADRD måste vara 21 år eller äldre;
  • Vårdgivaren till personer med ADRD måste själv identifiera sig som någon som ger hjälp till personen med ADRD på grund av deras kognitiva funktionsnedsättningar;
  • Vårdgivaren till personer med ADRD måste själv identifiera sig som den person som är mest ansvarig för att ge praktisk vård till personen med ADRD;
  • Vårdgivaren för personer med ADRD måste planera att stanna i området i minst 18 månader för att minska eventuella förluster till uppföljning; och
  • Vårdgivaren till personer med ADRD måste ange en vilja att använda eNeighbor.

UTESLUTNING

● De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrövervakning av aktivitet
Ta emot fjärrövervakningssystemet för aktivitet (d.v.s. "eNeighbor;" se interventionsbeskrivning) under en 18-månadersperiod.
Övrig: System för fjärrövervakning av aktivitet
Den hembaserade sensorteknologin hos eNeighbor är beroende av flera, icke-invasiva och säkra fjärrmonitorer (upp till 6 sensorer) som kan varna familjevårdare och/eller vårdpersonal om potentiellt negativa situationer som leder till negativa resultat (t.ex. vandrande, fall , ofullständig aktivitet av dagliga uppgifter). Teknikplattformen för eNeighbor förlitar sig på trådlös infrastruktur som möjliggör fjärrövervakning via varningar som kommuniceras till familjevårdarens eller sjuksköterskechefens persondatorer eller handhållna enheter. De varningar som genereras från sensorerna som upptäcker onormal rörelse eller aktivitet skickas till familjevårdaren samt en sjuksköterskevårdschef som övervakar realtidsinformationen som genereras av eNeighbor-sensorerna.
Andra namn:
  • eGranne
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrolldeltagare får inte fjärraktivitetsövervakningsåtgärden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdhemsutnyttjande vid 18 månader för personen med ADRD
Tidsram: 18 månader
Vårdaranmälan om bruk av vårdhem vid 18 månader.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om förändring i vårdgivarens själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Ett 8-objekt undersökningsmått på vårdgivarens själveffektivitet. Objektsvar varierar från 1 "mycket osäker" till 5 "mycket säker." Poängen summeras och kan variera från poängen 1 (låg själveffektivitet) till 40 (hög själveffektivitet).
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Uppfattningar om förändring i vårdgivarens kompetens
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Den 7-delade Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), som bedömer individers känsla av förmåga att ge hjälp till en släkting med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar via enkätrapport. Svaren varierar från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. Objektsvar summeras, med ett totalpoängintervall på 5 till 35.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Uppfattningar om förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Den 22-delade Zarit Burden Intervju självrapporteringsundersökningsåtgärden. Objektsvar varierar från 0 "aldrig" till 4 "nästan alltid". Poängen summeras och kan variera från poängen 0 (ingen börda) till 88 (hög börda).
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Uppfattningar om förändring i vårdgivarerollsfångenskap
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Rollfångningsmåttet med 4 punkter bedömer de ofrivilliga aspekterna av vårdande roll. Objektsvar varierar från 1 = "inte alls" till 4 = "väldigt mycket." Det totala poängen för rollfången är summan av objektsvar med ett intervall från 4 (ingen rollfångenskap) till 16 (hög rollfångenskap).
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i överbelastning av vårdgivarens roll
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Överbelastningsmätningen med 3 punkter fastställer vårdgivares känslor av känslomässig och fysisk trötthet. Objektsvar varierar från 1 = "inte alls" till 4 = "väldigt mycket." Den totala rollöverbelastningspoängen är summan av objektsvar med ett intervall från 4 (ingen rollöverbelastning) till 16 (hög rollöverbelastning).
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i frekvens/uppfattningar vårdgivarens depressiva symtom svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Undersökningsmåttet Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) med 20 punkter används för att bedöma vårdgivares depressiva symtom. Objektsvar sträcker sig från 1 = "Sällan eller ingen av gångerna (mindre än 1 dag)" till 5 = "För det mesta (5-7 dagar)." Den totala CES-D-poängen summeras, med ett intervall på 20 (små eller inga depressiva symtom) till 100 (frekventa depressiva symtom).
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Upplevd acceptans/nytta av fjärraktivitetsövervakning vid 6-, 12- och 18 månader
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 18 månader
Checklistan för granskning av fjärraktivitetsövervakning administreras till vårdande deltagare i behandlingstillståndet med 6-månaders, 12-månaders och 18-månaders uppföljningsundersökningsintervaller. Checklistan består av 21 självrapporteringsobjekt i Likertskala. Svaren varierar från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. Den totala checklistpoängen är ett medelvärde, med en poäng på 1 = systemet för övervakning av fjärraktivitet mottogs inte väl/accepterades till 5 = systemet för övervakning av fjärraktivitet mottogs/accepterades mycket väl.
6 månader, 12 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1401547541
  • R18HS022836 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på System för fjärrövervakning av aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera