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Une intervention proactive de surveillance de la santé pour les soignants atteints de démence

2 octobre 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Une intervention proactive de surveillance de la santé pour les soignants atteints de démence : The eNeighbor

L'objectif de ce projet de démonstration de 5 ans est de s'appuyer sur le travail de la Lutheran Home Association (TLHA) et de mener une évaluation expérimentale intégrée de méthodes mixtes pour déterminer l'efficacité de la technologie eNeighbor dans l'amélioration des résultats chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées. (ADRD) vivant dans la communauté et leurs proches aidants. Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Comparer 100 soignants ADRD assignés au hasard à un contrôle d'attention avec 100 soignants ADRD qui utilisent eNeighbor sur une période de 18 mois pour déterminer si l'utilisation de la technologie du capteur à distance entraîne a) des résultats significatifs (p < .05) augmentations de l'auto-efficacité et du sentiment de compétence des soignants, b) diminutions significatives de la détresse des soignants (stress subjectif, symptômes dépressifs), c) retards importants ou réductions des transitions de santé négatives (chutes, événements d'errance) et de l'utilisation des services (placement en établissement de soins , hospitalisations) pour les personnes avec ADRD ; et d) un meilleur rapport coût-efficacité ; 2) Déterminer, grâce à des composants de collecte de données qualitatives "intégrés", comment eNeighbor est utilisé avec succès et pourquoi cette technologie de surveillance de la santé profite aux personnes atteintes de MAAC et à leurs aidants familiaux ; et 3) Engager les parties prenantes sur une base trimestrielle tout au long de ce projet de démonstration de 5 ans afin d'améliorer l'utilité et la pertinence pour les parties prenantes de la technologie de surveillance de la santé pour les familles qui s'occupent de personnes atteintes de MAAC. Les enquêteurs prévoient que la réalisation réussie des objectifs du projet positionnera eNeighbour comme un service innovant, centré sur les parties prenantes, qui offre un soutien solide aux aidants familiaux des personnes atteintes de MAAC dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En collaboration avec un conseil consultatif communautaire de 15 membres qui comprend des prestataires de soins communautaires, des organisations de soins de santé et des soignants ADRD eux-mêmes, le projet proposé de 5 ans s'appuiera sur les efforts actuels de la Lutheran Home Association (TLHA) pour évaluer la technologie de surveillance à distance eNeighbor pour les personnes atteintes de la MAAC vivant dans la communauté et leurs proches aidants. Les objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Déterminer l'efficacité de la technologie des capteurs à distance sur une période de 18 mois pour 100 personnes atteintes de MADR et leurs soignants assignés au hasard à une condition de traitement eNeighbor par rapport à 100 témoins de soins habituels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse :

    Hx. 1) Significatif (p < 0,05) amélioration de l'auto-efficacité et du sentiment de compétence des soignants dans la gestion de la MADR d'un proche ; Hx. 2) Réductions significatives de la détresse des soignants (par exemple, stress subjectif ou sentiments de fatigue émotionnelle et d'enfermement dans le rôle ; symptômes dépressifs) ; Hx. 3) Retard important ou réduction des transitions de santé (chutes, errance) et de l'utilisation des services (hospitalisations, admission en maison de retraite) pour les personnes atteintes de MAAC ; et Hx. 4) Une plus grande rentabilité associée à une personne avec l'utilisation des services de santé de l'ADRD.

  2. Pour « intégrer » les composants d'évaluation : a) pendant l'évaluation contrôlée randomisée par l'administration d'éléments d'enquête ouverts à tous les soignants ADRD dans la condition de traitement eNeighbor tous les 6 mois pour examiner l'utilité de la technologie de surveillance de la santé à distance ; et b) à la fin de l'évaluation de 18 mois en échantillonnant à dessein 15 soignants ADRD qui ont signalé une acceptation positive des examens qualitatifs et quantitatifs intégrés du système à 6, 12 et 18 mois et 15 soignants ADRD qui ont signalé une faible acceptation sur le des revues système qualitatives et quantitatives intégrées sur 6, 12 et 18 mois pour participer à des entretiens semi-structurés. Les entrevues aideront l'équipe de recherche à déterminer pourquoi l'intervention de surveillance de la santé a été ou n'a pas été efficace; et
  3. Engager les parties prenantes sur une base trimestrielle tout au long du projet de 5 ans dans le but d'améliorer l'utilité (via des approches participatives communautaires) et la pertinence pour les parties prenantes de la mise en œuvre et de l'évaluation d'eNeighbor pour les aidants familiaux de personnes atteintes de MAAC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

INCLUSION

  • La personne avec ADRD doit être anglophone;
  • La personne avec ADRD doit avoir un diagnostic médical d'ADRD (maladie d'Alzheimer, maladie à corps de Lewy, démence fronto-temporale ou accident vasculaire cérébral/démence vasculaire ; déficience cognitive légère uniquement)
  • La personne atteinte de la MAAC ne doit pas actuellement recevoir de soins ou de services de gestion de cas ;
  • La personne avec ADRD doit être âgée de 55 ans et plus;
  • L'aidant des personnes avec ADRD doit être anglophone;
  • L'aidant des personnes atteintes de la MAAC doit être âgé de 21 ans et plus;
  • L'aidant d'une personne atteinte de la MAAC doit s'identifier comme quelqu'un qui fournit de l'aide à la personne atteinte de la MAAC en raison de ses troubles cognitifs ;
  • L'aidant d'une personne atteinte de la MAAC doit s'identifier comme la personne la plus responsable de fournir des soins pratiques à la personne atteinte de la MAAC ;
  • L'aidant des personnes atteintes de MAAC doit prévoir de rester dans la région pendant au moins 18 mois afin de réduire les éventuels perdus de vue; et
  • L'aidant d'une personne atteinte d'une ADRD doit manifester sa volonté d'utiliser eNeighbor.

EXCLUSION

● Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi d'activité à distance
Recevoir le système de suivi d'activité à distance (c'est-à-dire « eVoisin » ; voir description de l'intervention) sur une période de 18 mois.
Autre: Système de suivi d'activité à distance
La technologie de capteurs à domicile d'eNeighbor s'appuie sur plusieurs moniteurs à distance non invasifs et sûrs (jusqu'à 6 capteurs) qui peuvent alerter les soignants familiaux et/ou les professionnels de la santé de situations potentiellement négatives entraînant des conséquences néfastes (par exemple, errance, chutes , activité incomplète des tâches de la vie quotidienne). La plate-forme technologique d'eNeighbor s'appuie sur une infrastructure sans fil qui permet une surveillance à distance via des alertes qui sont communiquées aux ordinateurs personnels ou aux appareils portables du soignant familial ou de l'infirmière responsable des soins. Les alertes générées par les capteurs détectés par des mouvements ou des activités anormaux sont envoyées au soignant familial ainsi qu'à une infirmière responsable des soins qui surveille les informations en temps réel générées par les capteurs eNeighbor.
Autres noms:
  • eVoisin
Aucune intervention: Contrôle
Les participants au contrôle ne reçoivent pas l'intervention de surveillance d'activité à distance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la maison de retraite à 18 mois pour la personne atteinte de ADRD
Délai: 18 mois
Rapport du soignant sur l'utilisation d'une maison de retraite à 18 mois.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions du changement dans l'auto-efficacité des soignants
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Une enquête en 8 points mesure l'auto-efficacité des soignants. Les réponses aux items vont de 1 "très peu confiant" à 5 "très confiant". Les scores sont additionnés et peuvent aller d'un score de 1 (auto-efficacité faible) à 40 (auto-efficacité élevée).
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Perceptions du changement dans la compétence des soignants
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le questionnaire court sur la perception de la compétence (SSCQ) en 7 points, qui évalue le sentiment de capacité des individus à fournir une assistance à un proche atteint de la maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées via un rapport d'enquête. Les réponses aux items vont de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord. Les réponses aux items sont additionnées, avec une plage de notes totales de 5 à 35.
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Perceptions du changement dans le fardeau des soignants
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
La mesure d'enquête d'auto-évaluation de Zarit Burden Interview en 22 points. Les réponses aux items vont de 0 "jamais" à 4 "presque toujours". Les scores sont additionnés et peuvent aller d'un score de 0 (pas de fardeau) à 88 (fardeau élevé).
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Perceptions du changement dans la captivité du rôle de soignant
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
La mesure de la captivité du rôle en 4 items évalue les aspects involontaires du rôle d'aidant. Les réponses aux items vont de 1 = "pas du tout" à 4 = "tout à fait". Le score total de captivité de rôle est la somme des réponses aux items avec une plage de 4 (pas de captivité de rôle) à 16 (captivité de rôle élevée).
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement dans la surcharge des rôles de soignant
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
La mesure de l'enquête sur la surcharge de rôles en 3 éléments évalue les sentiments de fatigue émotionnelle et physique des soignants. Les réponses aux items vont de 1 = "pas du tout" à 4 = "tout à fait". Le score total de surcharge de rôles est la somme des réponses aux items avec une plage de 4 (pas de surcharge de rôles) à 16 (forte surcharge de rôles).
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement dans la fréquence/les perceptions de la gravité des symptômes dépressifs de l'aidant
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
La mesure d'enquête en 20 points du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) est utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs des soignants. Les réponses aux items vont de 1 = "Rarement ou jamais (moins d'un jour)" à 5 = "La plupart du temps (5-7 jours)". Le score total CES-D est additionné, avec une plage de 20 (peu ou pas de symptômes dépressifs) à 100 (symptômes dépressifs fréquents).
Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Acceptabilité/utilité perçue de la surveillance à distance de l'activité à 6, 12 et 18 mois
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois
La liste de contrôle d'examen de la surveillance des activités à distance est administrée aux participants soignants dans l'état de traitement aux intervalles d'enquête de suivi de 6 mois, 12 mois et 18 mois. La liste de contrôle se compose de 21 éléments d'échelle de Likert d'auto-évaluation. Les réponses aux items vont de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement en accord. Le score total de la liste de contrôle est moyenné, avec un score de 1 = le système de surveillance des activités à distance n'a pas été bien reçu/accepté à 5 = le système de surveillance des activités à distance a été très bien reçu/accepté.
6 mois, 12 mois, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1401547541
  • R18HS022836 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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