Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Proaktív egészségmegfigyelési beavatkozás a demenciát gondozók számára

2023. október 2. frissítette: University of Minnesota

Proaktív egészségmegfigyelő beavatkozás a demenciát gondozók számára: Az eSzomszéd

Ennek az 5 éves demonstrációs projektnek az a célja, hogy a The Lutheran Home Association (TLHA) munkájára építsen, és beágyazott kísérleti vegyes módszerek értékelést végezzen az eNeighbor technológia hatékonyságának meghatározására az Alzheimer-kórban vagy a kapcsolódó demenciában szenvedők körében. (ADRD) és családgondozóik. A konkrét célok a következők: 1) Összehasonlítani 100 ADRD-gondozót, akiket véletlenszerűen osztottak be egy figyelmi kontrollba, és 100 ADRD-gondozót, akik 18 hónapon keresztül eNeighbort használnak annak meghatározására, hogy a távérzékelő technológia használata a) szignifikáns (p) < .05) a gondozói önhatékonyság és a kompetencia-érzés növekedése, b) a gondozói szorongás jelentős csökkenése (szubjektív stressz, depressziós tünetek), c) a negatív egészségügyi átmenetek (esések, vándoresemények) és a szolgáltatások igénybevételének (lakásos gondozási elhelyezés) jelentős késése vagy csökkenése , kórházi kezelések) ADRD-ben szenvedők számára; és d) nagyobb költséghatékonyság; 2) „beágyazott” kvalitatív adatgyűjtési komponenseken keresztül meghatározni, hogy az eNeighbort hogyan használják sikeresen, és miért előnyös ez az egészségügyi monitorozási technológia az ADRD-s betegek és családgondozóik számára; és 3) Az érdekelt felek bevonása negyedévente az 5 éves demonstrációs projekt során annak érdekében, hogy az ADRD-ben szenvedő személyeket gondozó családok számára javítsák az egészségügyi monitorozási technológia hasznosságát és érdekelt felek számára való fontosságát. A kutatók arra számítanak, hogy a projekt céljainak sikeres teljesítése az eNeighbor-t innovatív, érdekelt felek központú szolgáltatásává teszi, amely erőteljes támogatást nyújt az ADRD-ben szenvedő személyek családgondozóinak a közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 15 tagú Közösségi Tanácsadó Testülettel együttműködve, amely magában foglalja a közösségi gondozókat, egészségügyi szervezeteket és magukat ADRD-gondozókat, a javasolt 5 éves projekt a The Lutheran Home Association (TLHA) jelenlegi erőfeszítéseire épül az eNeighbor távfelügyeleti technológia értékelésére. a közösségben élő ADRD-s személyek és családgondozóik számára. A konkrét célok a következők:

  1. A távoli szenzortechnológia hatékonyságának meghatározása 18 hónapon keresztül 100 ADRD-ben szenvedő személynél és gondozóiknál, akiket véletlenszerűen osztottak be egy eNeighbor kezelési állapotba, összehasonlítva a 100 szokásos gondozási kontrollal. A kutatók a következőket feltételezik:

    Hx. 1) Jelentős (p < ,05) a gondozói önhatékonyság és a hozzátartozói ADRD kezelésében való kompetencia érzetének javulása; Hx. 2) A gondozói szorongás jelentős csökkenése (pl. szubjektív stressz vagy érzelmi fáradtság érzése és szerepbezáródás; depressziós tünetek); Hx. 3) Az ADRD-s betegek egészségügyi átmeneteinek (esések, vándorlás) és a szolgáltatások igénybevételének (kórházi ellátások, idősek otthonába történő felvétel) jelentős késése vagy csökkenése; és Hx. 4) Az ADRD egészségügyi szolgáltatásait igénybe vevő személyhez kapcsolódó nagyobb költséghatékonyság.

  2. Az értékelési komponensek „beágyazása”: a) a randomizált, ellenőrzött értékelés során nyílt végű felmérési tételek adásával minden eNeighbor kezelési állapotban lévő ADRD-gondozó számára 6 havonta, hogy megvizsgáljuk a távoli egészségügyi monitorozási technológia hasznosságát; és b) a 18 hónapos értékelés végén szándékos mintavétellel 15 olyan ADRD gondozóból, akik pozitív elfogadásról számoltak be a beágyazott kvalitatív és kvantitatív 6, 12 és 18 hónapos rendszervizsgálatokon, és 15 olyan ADRD gondozóból, akik alacsony elfogadásról számoltak be a beágyazott kvalitatív és kvantitatív 6-, 12- és 18-hónapos rendszer-ellenőrzések a félig strukturált interjúkban való részvételhez. Az interjúk segítik a kutatócsoportot annak meghatározásában, hogy az egészségmonitoring-beavatkozás miért volt vagy nem volt hatékony; és
  3. Az érdekelt felek bevonása negyedévente az 5 éves projekt során azzal a céllal, hogy fokozzák az eNeighbor megvalósításának és értékelésének hasznosságát (közösségi alapú részvételi megközelítések révén) és az érdekelt felek szempontjából az ADRD-ben szenvedő személyek családgondozói számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

179

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

BEFOGADÁS

  • Az ADRD-vel rendelkező személynek angolul kell beszélnie;
  • Az ADRD-ben szenvedő személynél ADRD-t kell diagnosztizálni (Alzheimer-kór, Lewy Body-kór, fronto-temporális demencia vagy stroke/vascularis demencia; csak enyhe kognitív károsodás esetén)
  • Az ADRD-ben szenvedő személy jelenleg nem részesülhet gondozási vagy esetkezelési szolgáltatásokban;
  • Az ADRD-ben szenvedő személynek 55 éves vagy annál idősebbnek kell lennie;
  • Az ADRD-ben szenvedő személyek gondozójának angolul kell beszélnie;
  • Az ADRD-ben szenvedő személyek gondozójának 21 éves vagy annál idősebbnek kell lennie;
  • Az ADRD-ben szenvedő személyek gondozójának úgy kell magát azonosítania, mint aki segítséget nyújt az ADRD-ben szenvedő személynek kognitív károsodása miatt;
  • Az ADRD-ben szenvedő személyek gondozójának meg kell határoznia magát az ADRD-ben szenvedő személy gyakorlati ellátásáért leginkább felelős személyként;
  • Az ADRD-ben szenvedő személyek gondozójának legalább 18 hónapig a területen kell maradnia, hogy csökkentse a nyomon követés miatti esetleges veszteségeket; és
  • Az ADRD-s személyek gondozójának jeleznie kell, hogy hajlandó az eNeighbor használatára.

KIREKESZTÉS

● Akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távoli tevékenységfigyelés
Kapja meg a távoli tevékenységfigyelő rendszert (azaz "eSzomszéd;" lásd a beavatkozás leírását) 18 hónapon keresztül.
Egyéb: Távoli tevékenységfigyelő rendszer
Az eNeighbor otthoni szenzortechnológiája több, nem invazív és biztonságos távoli monitoron (legfeljebb 6 érzékelőn) támaszkodik, amelyek figyelmeztethetik a családgondozókat és/vagy egészségügyi szakembereket a potenciálisan negatív helyzetekre, amelyek kedvezőtlen kimenetelhez (pl. vándorlás, esés) vezethetnek. , a napi életfeladatok hiányos tevékenysége). Az eNeighbor technológiai platformja vezeték nélküli infrastruktúrára támaszkodik, amely lehetővé teszi a távfelügyeletet a családgondozó vagy az ápolónő személyi számítógépére vagy kézi eszközére küldött riasztásokon keresztül. A rendellenes mozgást vagy tevékenységet észlelő érzékelők által generált riasztások elküldésre kerülnek a családgondozónak, valamint egy ápolónői vezetőnek, aki figyeli az eNeighbor érzékelők által generált valós idejű információkat.
Más nevek:
  • eSzomszéd
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A vezérlés résztvevői nem kapják meg a távoli tevékenységfelügyeleti beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ápolási otthoni igénybevétel 18 hónapos korban ADRD-s személy esetében
Időkeret: 18 hónap
Gondozói jelentés 18 hónapos idősek otthoni használatáról.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói énhatékonyság változásának felfogása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A gondozói önhatékonyság 8 tételes felmérése. A tételre adott válaszok 1 „nagyon magabiztos” és 5 „nagyon magabiztos” között mozognak. A pontszámokat összegzik, és 1-től (alacsony önhatékonyság) 40-ig (magas önhatékonyság) terjedhetnek.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A gondozói kompetencia változásának észlelései
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A 7 elemből álló Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), amely felméri, hogy az egyének képesek-e segítséget nyújtani Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő hozzátartozóknak a felmérési jelentés segítségével. A tételre adott válaszok 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek. A tételre adott válaszokat összegzik, az összpontszám 5 és 35 között van.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A gondozói terhek változásának megítélése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A 22 elemből álló Zarit Burden Interjú önbevallásos felmérési intézkedése. A tételre adott válaszok 0 „soha” és 4 „majdnem mindig” között mozognak. A pontszámok összegződnek, és a 0-tól (nincs terhelés) a 88-ig (nagy terhelés) terjedhetnek.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A gondozói szerep fogságában bekövetkezett változás észlelése
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A 4 tételes szerepfogság mértéke a gondozói szerep önkéntelen szempontjait méri fel. A tételre adott válaszok 1 = "egyáltalán nem" és 4 = "nagyon" közöttiek. A teljes szerepfogság pontszáma az elemre adott válaszok összege 4-től (nincs szerepfogság) 16-ig (magas szerepfogság).
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
Változás a gondozói szerepkör túlterheltségében
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A 3 elemből álló szereptúlterhelés felmérés méri a gondozók érzelmi és fizikai fáradtságát. A tételre adott válaszok 1 = "egyáltalán nem" és 4 = "nagyon" közöttiek. A teljes szereptúlterhelési pontszám az elemre adott válaszok összege 4-től (nincs szerepkör-túlterhelés) 16-ig (nagy szerep-túlterhelés) terjedő tartományban.
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
Változás a gyakoriság/érzékelés gondozói depressziós tünet súlyosságában
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A 20 elemből álló Center for Epidemiological Studies Depresszió (CES-D) felmérése a gondozók depressziós tüneteinek felmérésére szolgál. A tételre adott válaszok 1 = "Ritkán vagy soha (kevesebb, mint 1 nap)" és 5 = "Legtöbbször (5-7 nap)" között mozognak. A teljes CES-D pontszámot összeadják, 20-tól 100-ig (gyakori depressziós tünetek).
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
A távoli tevékenységfigyelés észlelt elfogadhatósága/hasznossága 6, 12 és 18 hónapos korban
Időkeret: 6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos
A Remote Activity Monitoring Review Ellenőrzőlistát 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos követési felmérési időközönként adják be a gondozó résztvevőknek a kezelési állapotban. Az ellenőrző lista 21 önbevallásos felmérési Likert skála elemből áll. A tételre adott válaszok 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljes mértékben egyetértek. Az ellenőrzőlista összpontszámát átlagoljuk, 1-es pontszámmal = a távtevékenység-figyelő rendszert nem fogadták jól/elfogadták 5-ig = a távtevékenység-figyelő rendszert nagyon jól fogadták/elfogadták.
6 hónapos, 12 hónapos, 18 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1401547541
  • R18HS022836 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Távoli tevékenységfigyelő rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel