En proaktiv sundhedsovervågningsintervention for demensplejere
2. oktober 2023 opdateret af: University of Minnesota
En proaktiv sundhedsovervågningsintervention for demensplejere: eNaboen
Formålet med dette 5-årige demonstrationsprojekt er at bygge videre på arbejdet fra The Lutheran Home Association (TLHA) og gennemføre en indlejret eksperimentel evaluering af blandede metoder for at bestemme effektiviteten af eNeighbor-teknologien til at forbedre resultater blandt personer med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme. (ADRD), der bor i samfundet og deres familieplejere.
De specifikke mål er som følger: 1) At sammenligne 100 ADRD-plejere tilfældigt tildelt en opmærksomhedskontrol med 100 ADRD-plejere, der bruger eNeighbor over en 18-måneders periode til at bestemme, om brugen af fjernsensorteknologien resulterer i a) signifikant (p <.05)
stigninger i omsorgspersonens selveffektivitet og følelse af kompetence, b) signifikante fald i omsorgspersonens nød (subjektiv stress, depressive symptomer), c) betydelige forsinkelser af eller reduktioner i negative helbredsovergange (fald, omvandrende begivenheder) og serviceudnyttelse (anbringelse i plejehjem). , hospitalsindlæggelser) for personer med ADRD; og d) større omkostningseffektivitet; 2) At bestemme gennem "indlejrede" kvalitative dataindsamlingskomponenter, hvordan eNeighbor anvendes med succes, og hvorfor denne sundhedsovervågningsteknologi gavner personer med ADRD og deres familieplejere; og 3) at engagere interessenter på kvartalsbasis gennem dette 5-årige demonstrationsprojekt for at øge nytten og interessenternes relevans af sundhedsovervågningsteknologi for familier, der plejer personer med ADRD.
Efterforskerne forventer, at den vellykkede gennemførelse af projektets mål vil positionere eNeighbor som en innovativ, interessentcentreret service, der tilbyder robust støtte til familieplejere til personer med ADRD i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I samarbejde med et 15-medlemmers Community Advisory Board, der omfatter lokale plejeudbydere, sundhedsorganisationer og ADRD-plejere selv, vil det foreslåede 5-årige projekt bygge på den nuværende indsats fra The Lutheran Home Association (TLHA) for at evaluere eNeighbor fjernovervågningsteknologi for personer med ADRD, der bor i samfundet og deres familieplejere. De specifikke mål er som følger:
At bestemme effektiviteten af fjernsensorteknologi over en 18-måneders periode for 100 personer med ADRD og deres pårørende tilfældigt tildelt en eNeighbor-behandlingstilstand sammenlignet med 100 sædvanlige plejekontroller. Efterforskerne antager:
Hx. 1) Signifikant (p < 0,05) forbedringer i omsorgspersonens selveffektivitet og følelse af kompetence til at håndtere en pårørendes ADRD; Hx. 2) Betydelige reduktioner i omsorgspersonens nød (f.eks. subjektiv stress eller følelse af følelsesmæssig træthed og rolleindfangning; depressive symptomer); Hx. 3) Betydelig forsinkelse af eller reduktion af helbredsovergange (fald, vandring) og serviceudnyttelse (indlæggelser, plejehjemsindlæggelse) for personer med ADRD; og Hx. 4) Større omkostningseffektivitet forbundet med en person med ADRDs sundhedstjenesteanvendelse.
- At "indlejre" evalueringskomponenter: a) under den randomiserede kontrollerede evaluering gennem administration af åbne undersøgelseselementer til alle ADRD-plejere i eNeighbor-behandlingstilstanden hver 6. måned for at undersøge nytten af fjernsundhedsovervågningsteknologien; og b) ved afslutningen af den 18-måneders evaluering ved målrettet at udtage 15 ADRD-plejere, der rapporterede positiv accept på de indlejrede kvalitative og kvantitative 6-, 12- og 18-måneders systemgennemgange og 15 ADRD-plejere, der rapporterede lav accept på indlejrede kvalitative og kvantitative 6-, 12- og 18-måneders systemgennemgange for at deltage i semistrukturerede interviews. Interviewene vil hjælpe forskerholdet med at afgøre, hvorfor sundhedsovervågningsinterventionen var eller ikke var effektiv; og
- At engagere interessenter på kvartalsbasis gennem det 5-årige projekt med det mål at forbedre nytten (via fællesskabsbaserede deltagelsestilgange) og interessenter-relevansen af eNeighbor-implementering og -evaluering for familieplejere til personer med ADRD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
179
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSION
- Personen med ADRD skal være engelsktalende;
- Personen med ADRD skal have en lægediagnose af ADRD (Alzheimers sygdom, Lewy Body-sygdom, fronto-temporal demens eller slagtilfælde/vaskulær demens; kun mild kognitiv svækkelse)
- Personen med ADRD må ikke i øjeblikket modtage pleje eller sagsbehandling;
- Personen med ADRD skal være 55 år og derover;
- Omsorgspersonen til personer med ADRD skal være engelsktalende;
- Omsorgspersonen til personer med ADRD skal være 21 år og derover;
- Omsorgspersonen til personer med ADRD skal selv identificere sig som en person, der yder hjælp til personen med ADRD på grund af deres kognitive svækkelse;
- Omsorgspersonen til personer med ADRD skal selv identificere sig som den person, der er mest ansvarlig for at yde praktisk pleje til personen med ADRD;
- Omsorgspersonen til personer med ADRD skal planlægge at forblive i området i mindst 18 måneder for at reducere eventuelle tab til opfølgning; og
- Omsorgspersonen til personer med ADRD skal tilkendegive vilje til at bruge eNeighbor.
UNDTAGELSE
● Dem, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjernovervågning af aktivitet
Modtag det eksterne aktivitetsovervågningssystem (dvs. "eNeighbor;" se interventionsbeskrivelsen) over en 18-måneders periode.
|
Den hjemmebaserede sensorteknologi fra eNeighbor er afhængig af flere, ikke-invasive og sikre fjernmonitorer (op til 6 sensorer), der kan advare familieplejere og/eller sundhedspersonale om potentielt negative situationer, der fører til uønskede resultater (f.eks. vandring, fald). , ufuldstændig aktivitet af daglige opgaver).
eNeighbors teknologiplatform er afhængig af trådløs infrastruktur, der giver mulighed for fjernovervågning via alarmer, der kommunikeres til familieplejerens eller sygeplejerskens leders personlige computere eller håndholdte enheder.
De advarsler, der genereres fra sensorerne, der registrerer unormal bevægelse eller aktivitet, sendes til familieplejeren samt en sygeplejerske, der overvåger realtidsinformationen, der genereres af eNeighbor-sensorerne.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontroldeltagere modtager ikke den eksterne aktivitetsovervågningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejehjemsudnyttelse ved 18 måneder for personen med ADRD
Tidsramme: 18-måneder
|
Plejerrapport om plejehjemsbrug ved 18 måneder.
|
18-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelser af ændring i omsorgspersonens self-efficacy
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
En 8-element undersøgelsesmåling af omsorgspersonens selveffektivitet.
Varesvar spænder fra 1 "meget usikker" til 5 "meget selvsikker".
Scorerne summeres og kan variere fra en score på 1 (lav self-efficacy) til 40 (høj self-efficacy).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Opfattelser af forandring i plejepersonalets kompetence
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Det 7-punkts Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), som vurderer individers følelse af evne til at yde assistance til en pårørende med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme via undersøgelsesrapport.
Varesvar spænder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Varesvar summeres med et samlet scoreområde på 5 til 35.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Opfattelser af forandring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Den 22-punkters Zarit Byrde Interview selvrapport undersøgelse foranstaltning.
Varesvar spænder fra 0 "aldrig" til 4 "næsten altid".
Score er summeret og kan variere fra en score på 0 (ingen byrde) til 88 (høj byrde).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Opfattelser af forandring i omsorgspersonrollefangenskab
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Rollefangemålet med 4 elementer vurderer de ufrivillige aspekter af omsorgsrollen.
Varesvar spænder fra 1 = "slet ikke" til 4 = "meget."
Den samlede score for rollefangenhed er summen af elementsvar med et interval på 4 (ingen rollefangenhed) til 16 (højt rollefangenhed).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i overbelastning af omsorgsrolle
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Målingen af 3-elements rolleoverbelastningsundersøgelse fastslår omsorgspersoners følelser af følelsesmæssig og fysisk træthed.
Varesvar spænder fra 1 = "slet ikke" til 4 = "meget."
Den samlede rolleoverbelastningsscore er summen af varesvar med et interval på 4 (ingen rolleoverbelastning) til 16 (høj rolleoverbelastning).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i hyppighed/opfattelse plejepersonalets depressive symptomsværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) undersøgelsesmål med 20 elementer bruges til at vurdere plejepersonales depressive symptomer.
Varesvar spænder fra 1 = "Sjældent eller ingen af tiden (mindre end 1 dag)" til 5 = "Det meste af tiden (5-7 dage)."
Den samlede CES-D-score er opsummeret med et interval på 20 (mindre eller ingen depressive symptomer) til 100 (hyppige depressive symptomer).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Opfattet acceptable/nytte af fjernaktivitetsovervågning efter 6-, 12- og 18 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Tjeklisten til gennemsyn af fjernaktivitetsovervågning administreres til plejende deltagere i behandlingstilstanden med intervaller på 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders opfølgningsundersøgelse.
Tjeklisten består af 21 selvrapporterende undersøgelseselementer fra Likert-skalaen.
Varesvar spænder fra 1 = meget uenig til 5 = meget enig.
Den samlede tjeklistescore er gennemsnittet, med en score på 1 = fjernaktivitetsovervågningssystemet blev ikke godt modtaget/accepteret til 5 = fjernaktivitetsovervågningssystemet blev meget godt modtaget/accepteret.
|
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mitchell LL, Peterson CM, Rud SR, Jutkowitz E, Sarkinen A, Trost S, Porta CM, Finlay JM, Gaugler JE. "It's Like a Cyber-Security Blanket": The Utility of Remote Activity Monitoring in Family Dementia Care. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):86-98. doi: 10.1177/0733464818760238. Epub 2018 Mar 4.
- Zmora R, Mitchell LL, Bustamante G, Finlay J, Nkimbeng M, Gaugler JE. Dementia Caregivers' Experiences and Reactions to Remote Activity Monitoring System Alerts. J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(1):13-20. doi: 10.3928/00989134-20201208-03. Erratum In: J Gerontol Nurs. 2021 Jan 1;47(2):6.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay JM, Peterson CM, McCarron H, Jutkowitz E. Six-Month Effectiveness of Remote Activity Monitoring for Persons Living With Dementia and Their Family Caregivers: An Experimental Mixed Methods Study. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):78-89. doi: 10.1093/geront/gny078.
- Gaugler JE, Zmora R, Mitchell LL, Finlay J, Rosebush CE, Nkimbeng M, Baker ZG, Albers EA, Peterson CM. Remote activity monitoring for family caregivers of persons living with dementia: a mixed methods, randomized controlled evaluation. BMC Geriatr. 2021 Dec 18;21(1):715. doi: 10.1186/s12877-021-02634-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2018
Først opslået (Faktiske)
11. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1401547541
- R18HS022836 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .