Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En proaktiv helseovervåkingsintervensjon for demensomsorgspersoner

2. oktober 2023 oppdatert av: University of Minnesota

En proaktiv helseovervåkingsintervensjon for demensomsorgspersoner: eNaboen

Målet med dette 5-årige demonstrasjonsprosjektet er å bygge på arbeidet til The Lutheran Home Association (TLHA) og gjennomføre en innebygd eksperimentell evaluering av blandede metoder for å bestemme effektiviteten til eNeighbor-teknologien for å forbedre resultatene blant personer med Alzheimers sykdom eller relaterte demens. (ADRD) som bor i samfunnet og deres familieomsorgspersoner. De spesifikke målene er som følger: 1) Å sammenligne 100 ADRD-omsorgspersoner tilfeldig tildelt en oppmerksomhetskontroll med 100 ADRD-omsorgspersoner som bruker eNeighbor over en 18-måneders periode for å finne ut om bruken av fjernsensorteknologien resulterer i a) signifikant (p < 0,05) økning i omsorgspersonens egeneffektivitet og følelse av kompetanse, b) signifikant reduksjon i omsorgspersonens plager (subjektivt stress, depressive symptomer), c) betydelige forsinkelser av eller reduksjoner i negative helseoverganger (fall, vandrende hendelser) og tjenesteutnyttelse (plassering i boligomsorgen). , sykehusinnleggelser) for personer med ADRD; og d) større kostnadseffektivitet; 2) Å bestemme gjennom "innebygde" kvalitative datainnsamlingskomponenter hvordan eNeighbor blir brukt på en vellykket måte og hvorfor denne helseovervåkingsteknologien er til fordel for personer med ADRD og deres familieomsorgspersoner; og 3) Å engasjere interessenter på kvartalsbasis gjennom dette 5-årige demonstrasjonsprosjektet for å øke nytten og interessentrelevansen til helseovervåkingsteknologi for familier som tar seg av personer med ADRD. Etterforskerne forventer at en vellykket gjennomføring av prosjektmålene vil posisjonere eNeighbor som en innovativ, interessentsentrert tjeneste som tilbyr robust støtte til familieomsorgspersoner til personer med ADRD i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I samarbeid med et 15-medlemmers Community Advisory Board som inkluderer lokale omsorgsleverandører, helseorganisasjoner og ADRD-omsorgspersoner selv, vil det foreslåtte 5-årige prosjektet bygge på den nåværende innsatsen til The Lutheran Home Association (TLHA) for å evaluere eNeighbor fjernovervåkingsteknologi for personer med ADRD som bor i samfunnet og deres familieomsorgspersoner. De spesifikke målene er som følger:

  1. For å bestemme effekten av fjernsensorteknologi over en 18-måneders periode for 100 personer med ADRD og deres omsorgspersoner tilfeldig tildelt en eNeighbor-behandlingstilstand sammenlignet med 100 vanlige omsorgskontroller. Etterforskerne antar:

    Hx. 1) Signifikant (p < 0,05) forbedringer i omsorgspersonens selveffektivitet og følelse av kompetanse i å håndtere en pårørendes ADRD; Hx. 2) Signifikante reduksjoner i omsorgspersonens plager (f.eks. subjektivt stress eller følelser av emosjonell tretthet og innestengt rolle; depressive symptomer); Hx. 3) Betydelig forsinkelse av eller reduksjoner i helseoverganger (fall, vandring) og tjenesteutnyttelse (sykehusinnleggelser, sykehjemsinnleggelse) for personer med ADRD; og Hx. 4) Større kostnadseffektivitet knyttet til en person med ADRDs helsetjenestebruk.

  2. For å "innebygde" evalueringskomponenter: a) under den randomiserte kontrollerte evalueringen gjennom administrasjon av åpne undersøkelseselementer til alle ADRD-omsorgspersoner i eNeighbor-behandlingstilstanden hver 6. måned for å undersøke nytten av fjernhelseovervåkingsteknologien; og b) ved avslutningen av den 18-måneders evalueringen ved målrettet prøvetaking av 15 ADRD-omsorgspersoner som rapporterte positiv aksept på de innebygde kvalitative og kvantitative 6-, 12- og 18-måneders systemgjennomgangene og 15 ADRD-omsorgspersoner som rapporterte lav aksept på innebygde kvalitative og kvantitative 6-, 12- og 18-måneders systemgjennomganger for å delta i semistrukturerte intervjuer. Intervjuene vil hjelpe forskerteamet med å finne ut hvorfor helseovervåkingsintervensjonen var eller ikke var effektiv; og
  3. Å engasjere interessenter på kvartalsbasis gjennom det 5-årige prosjektet med mål om å forbedre nytten (via fellesskapsbaserte deltakende tilnærminger) og interessentrelevansen av eNabo-implementering og -evaluering for familieomsorgspersoner til personer med ADRD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSJON

  • Personen med ADRD må være engelsktalende;
  • Personen med ADRD må ha en legediagnose for ADRD (Alzheimers sykdom, Lewy Body-sykdom, fronto-temporal demens eller slag/vaskulær demens; kun mild kognitiv svikt)
  • Personen med ADRD må ikke motta omsorg eller saksbehandlingstjenester;
  • Personen med ADRD må være 55 år eller eldre;
  • Omsorgspersonen til personer med ADRD må være engelsktalende;
  • Omsorgspersonen til personer med ADRD må være 21 år eller eldre;
  • Omsorgspersonen til personer med ADRD må selv identifisere seg som en som gir hjelp til personen med ADRD på grunn av deres kognitive svekkelser;
  • Omsorgspersonen til personer med ADRD må selv identifisere seg som den personen som er mest ansvarlig for å gi praktisk omsorg til personen med ADRD;
  • Omsorgspersonen til personer med ADRD må planlegge å bli i området i minst 18 måneder for å redusere mulig tap ved oppfølging; og
  • Omsorgspersonen til personer med ADRD må vise vilje til å bruke eNabo.

UTELUKKELSE

● De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstern aktivitetsovervåking
Motta det eksterne aktivitetsovervåkingssystemet (dvs. "eNabo," se intervensjonsbeskrivelse) over en 18-måneders periode.
Annen: Eksternt aktivitetsovervåkingssystem
Den hjemmebaserte sensorteknologien til eNeighbor er avhengig av flere, ikke-invasive og trygge fjernmonitorer (opptil 6 sensorer) som kan varsle familieomsorgspersoner og/eller helsepersonell om potensielt negative situasjoner som fører til uønskede utfall (f.eks. vandring, fall , ufullstendig aktivitet av daglige oppgaver). Teknologiplattformen til eNeighbor er avhengig av trådløs infrastruktur som muliggjør fjernovervåking via varsler som kommuniseres til familieomsorgens eller sykepleierens personlige datamaskiner eller håndholdte enheter. Varslene som genereres fra sensorene som oppdager unormal bevegelse eller aktivitet, sendes til familiens omsorgsperson så vel som en sykepleieromsorgsleder som overvåker sanntidsinformasjonen generert av eNeighbor-sensorene.
Andre navn:
  • eNabo
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakere mottar ikke intervensjonen for ekstern aktivitetsovervåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehjemsutnyttelse ved 18 måneder for personen med ADRD
Tidsramme: 18 måneder
Pleierrapport om sykehjemsbruk ved 18 mnd.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatninger av endring i omsorgspersonens selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Et 8-elements undersøkelsesmål på omsorgspersonens selveffektivitet. Varesvar varierer fra 1 "veldig usikker" til 5 "svært selvsikker". Poengsummen summeres og kan variere fra en poengsum på 1 (lav selveffektivitet) til 40 (høy selveffektivitet).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Oppfatninger om endring i omsorgspersonens kompetanse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Det 7-elements Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), som vurderer individers følelse av evne til å gi hjelp til en slektning med Alzheimers sykdom eller relaterte demens via undersøkelsesrapport. Varesvarene varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Varesvar summeres, med en total poengsum på 5 til 35.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Oppfatninger av endring i omsorgsbyrden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
22-elementet Zarit Burden Intervju selvrapport undersøkelsestiltaket. Varesvar varierer fra 0 "aldri" til 4 "nesten alltid." Poengsummen summeres og kan variere fra en poengsum på 0 (ingen belastning) til 88 (høy belastning).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Oppfatninger av endring i omsorgspersonrollefangenskap
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
4-elements rollefangemål vurderer de ufrivillige sidene ved omsorgsrollen. Varesvarene varierer fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye." Den totale poengsummen for rollefangst er summen av elementsvar med et område fra 4 (ingen rollefangst) til 16 (høy rollefangst).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring i omsorgsrolleoverbelastning
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Tiltaket for 3-elements rolleoverbelastningsundersøkelse fastslår omsorgspersoners følelser av emosjonell og fysisk tretthet. Varesvarene varierer fra 1 = "ikke i det hele tatt" til 4 = "veldig mye." Den totale rolleoverbelastningspoengsummen er summen av elementsvar med et område fra 4 (ingen rolleoverbelastning) til 16 (høy rolleoverbelastning).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring i frekvens/oppfatninger omsorgsperson depressive symptom alvorlighetsgrad
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
20-elementet Senter for epidemiologiske studier Depresjon (CES-D) undersøkelsestiltak brukes til å vurdere omsorgspersoners depressive symptomer. Varesvar varierer fra 1 = "Sjelden eller ingen av gangene (mindre enn 1 dag)" til 5 = "Mesteparten av tiden (5-7 dager)." Den totale CES-D-skåren summeres, med et område på 20 (lite eller ingen depressive symptomer) til 100 (hyppige depressive symptomer).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Oppfattet akseptabilitet/nytte av ekstern aktivitetsovervåking ved 6-, 12- og 18 måneder
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Sjekklisten for gjennomgang av ekstern aktivitetsovervåking administreres til omsorgsdeltakere i behandlingstilstanden med 6-måneders, 12-måneders og 18-måneders oppfølgingsundersøkelsesintervaller. Sjekklisten består av 21 egenrapporteringsundersøkelse Likert-skalaelementer. Varesvarene varierer fra 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Den totale sjekklistepoengsummen er gjennomsnittlig, med en poengsum på 1 = det eksterne aktivitetsovervåkingssystemet ble ikke godt mottatt/akseptert til 5 = det eksterne aktivitetsovervåkingssystemet ble veldig godt mottatt/akseptert.
6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1401547541
  • R18HS022836 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere