Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proactieve interventie voor gezondheidsmonitoring voor zorgverleners met dementie

2 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een proactieve gezondheidsmonitoringinterventie voor mantelzorgers met dementie: de eNeighbor

Het doel van dit 5-jarige demonstratieproject is om voort te bouwen op het werk van The Lutheran Home Association (TLHA) en een ingebedde experimentele mixed methods-evaluatie uit te voeren om de doeltreffendheid van de eNeighbor-technologie te bepalen bij het verbeteren van de resultaten bij personen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie. (ADRD) die in de gemeenschap wonen en hun mantelzorgers. De specifieke doelstellingen zijn als volgt: 1) Het vergelijken van 100 ADRD-verzorgers die willekeurig zijn toegewezen aan een aandachtscontrole met 100 ADRD-verzorgers die eNeighbor gebruiken gedurende een periode van 18 maanden om te bepalen of het gebruik van de sensortechnologie op afstand resulteert in a) significante (p < .05) toename van de zelfredzaamheid van de verzorger en het gevoel van bekwaamheid, b) significante afname van het leed van de verzorger (subjectieve stress, depressieve symptomen), c) significante vertragingen of verminderingen van negatieve gezondheidstransities (vallen, afdwalen) en het gebruik van diensten (plaatsing in een verpleeghuis). , ziekenhuisopnames) voor personen met ADRD; en d) grotere kosteneffectiviteit; 2) Door middel van "ingebedde" componenten voor kwalitatieve gegevensverzameling bepalen hoe eNeighbor met succes wordt gebruikt en waarom deze technologie voor gezondheidsmonitoring mensen met ADHD en hun mantelzorgers ten goede komt; en 3) Belanghebbenden op kwartaalbasis betrekken tijdens dit 5-jarige demonstratieproject om het nut en de relevantie voor belanghebbenden van technologie voor gezondheidsmonitoring te vergroten voor gezinnen die zorgen voor personen met ADRD. De onderzoekers verwachten dat de succesvolle afronding van de projectdoelstellingen de eNeighbor zal positioneren als een innovatieve, op belanghebbenden gerichte dienst die robuuste ondersteuning biedt aan mantelzorgers van personen met ADRD in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In samenwerking met een 15-koppige Community Advisory Board, die bestaat uit gemeenschapszorgverleners, zorgorganisaties en ADRD-verzorgers zelf, zal het voorgestelde vijfjarige project voortbouwen op de huidige inspanningen van The Lutheran Home Association (TLHA) om de eNeighbor-technologie voor monitoring op afstand te evalueren voor personen met ADRD die in de gemeenschap wonen en hun mantelzorgers. De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

  1. Vaststellen van de werkzaamheid van afstandssensortechnologie over een periode van 18 maanden voor 100 personen met ADRD en hun verzorgers die willekeurig zijn toegewezen aan een eNeighbor-behandelingsconditie in vergelijking met 100 gebruikelijke zorgcontroles. De onderzoekers veronderstellen:

    Hx. 1) Significant (p < .05) verbeteringen in de zelfredzaamheid van de zorgverlener en het gevoel van competentie bij het omgaan met de ADRD van een familielid; Hx. 2) Aanzienlijke vermindering van het leed van de verzorger (bijv. subjectieve stress of gevoelens van emotionele vermoeidheid en vastzitten in rollen; depressieve symptomen); Hx. 3) Aanzienlijke vertraging of vermindering van gezondheidsovergangen (vallen, dwalen) en gebruik van diensten (ziekenhuisopnames, opname in verpleeghuizen) voor personen met ADRD; en Hx. 4) Grotere kosteneffectiviteit in verband met het gebruik van de gezondheidszorg door een persoon met ADRD.

  2. Evaluatiecomponenten "ingebedden": a) tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde evaluatie door middel van het toedienen van enquête-items met een open einde aan alle ADRD-zorgverleners in de eNeighbor-behandelingsconditie om de 6 maanden om het nut van de technologie voor gezondheidsmonitoring op afstand te onderzoeken; en b) aan het einde van de 18 maanden durende evaluatie door doelbewust steekproeven te nemen bij 15 ADRD-zorgverleners die positieve acceptatie rapporteerden op de ingebedde kwalitatieve en kwantitatieve 6-, 12- en 18-maanden-systeemreviews en 15 ADRD-verzorgers die rapporteerden lage acceptatie op de ingebedde kwalitatieve en kwantitatieve systeembeoordelingen van 6, 12 en 18 maanden om deel te nemen aan semi-gestructureerde interviews. De interviews helpen het onderzoeksteam te bepalen waarom de interventie voor gezondheidsmonitoring al dan niet effectief was; En
  3. Belanghebbenden op kwartaalbasis betrekken gedurende het 5-jarige project met als doel het nut (via op de gemeenschap gebaseerde participatieve benaderingen) en de relevantie voor de belanghebbenden van de implementatie en evaluatie van eNeighbor voor mantelzorgers van personen met ADHD te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

INCLUSIEF

  • De persoon met ADRD moet Engels spreken;
  • De persoon met ADRD moet door een arts zijn gediagnosticeerd met ADRD (ziekte van Alzheimer, ziekte van Lewy Body, frontotemporale dementie of beroerte/vasculaire dementie; alleen milde cognitieve stoornissen)
  • De persoon met ADRD mag momenteel geen zorg of casemanagement ontvangen;
  • De persoon met ADRD moet 55 jaar en ouder zijn;
  • De verzorger van personen met ADRD moet Engels spreken;
  • De verzorger van personen met ADRD moet 21 jaar en ouder zijn;
  • De verzorger van personen met ADRD moet zichzelf identificeren als iemand die hulp biedt aan de persoon met ADRD vanwege hun cognitieve stoornissen;
  • De verzorger van personen met ADRD moet zichzelf identificeren als de persoon die het meest verantwoordelijk is voor het verlenen van praktische zorg aan de persoon met ADRD;
  • De verzorger van personen met ADRD moet plannen om ten minste 18 maanden in het gebied te blijven om mogelijk verlies aan follow-up te verminderen; En
  • De mantelzorger van personen met ADRD moet aangeven bereid te zijn om eNeighbor te gebruiken.

UITSLUITING

● Degenen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activiteitsbewaking op afstand
Ontvang het systeem voor het volgen van activiteiten op afstand (d.w.z. "eNeighbor;" zie interventiebeschrijving) gedurende een periode van 18 maanden.
Ander: Activiteitsbewakingssysteem op afstand
De thuisgebaseerde sensortechnologie van eNeighbor is gebaseerd op meerdere, niet-invasieve en veilige externe monitoren (maximaal 6 sensoren) die mantelzorgers en/of gezondheidswerkers kunnen waarschuwen voor potentieel negatieve situaties die tot nadelige gevolgen kunnen leiden (bijv. , onvolledige activiteit van dagelijkse levenstaken). Het technologieplatform van eNeighbor is gebaseerd op een draadloze infrastructuur die bewaking op afstand mogelijk maakt via waarschuwingen die worden gecommuniceerd naar de pc's of handheld-apparaten van de mantelzorger of de verpleegkundig manager. De waarschuwingen die worden gegenereerd door de sensoren die abnormale beweging of activiteit detecteren, worden zowel naar de mantelzorger als naar een verpleegkundig zorgmanager gestuurd die de real-time informatie bewaakt die door de eNeighbor-sensoren wordt gegenereerd.
Andere namen:
  • eBuurman
Geen tussenkomst: Controle
Controledeelnemers ontvangen de interventie voor het monitoren van activiteiten op afstand niet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verpleeghuisgebruik na 18 maanden voor de persoon met ADRD
Tijdsspanne: 18 maanden
Verzorgingsrapport van verpleeghuisgebruik na 18 maanden.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van verandering in de zelfredzaamheid van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Een enquête met 8 items om de zelfredzaamheid van zorgverleners te meten. Itemantwoorden variëren van 1 "zeer onzeker" tot 5 "zeer zeker". Scores worden opgeteld en kunnen variëren van een score van 1 (lage self-efficacy) tot 40 (hoge self-efficacy).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Percepties van verandering in competentie van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De 7-item Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ), die het gevoel van bekwaamheid van individuen beoordeelt bij het verlenen van hulp aan een familielid met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie via een onderzoeksrapport. Itemantwoorden variëren van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. Itemantwoorden worden opgeteld, met een totaalscorebereik van 5 tot 35.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Percepties van verandering in de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De 22-item Zarit Burden Interview zelfrapportage-enquêtemaat. Itemantwoorden variëren van 0 "nooit" tot 4 "bijna altijd". Scores worden opgeteld en kunnen variëren van een score van 0 (geen belasting) tot 88 (hoge belasting).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Percepties van verandering in de rol van mantelzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De rolgevangenschapsmaatstaf met 4 items beoordeelt de onvrijwillige aspecten van de zorgverlenende rol. Itemantwoorden variëren van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel". De totale role captivity-score is de som van itemantwoorden met een bereik van 4 (geen role captivity) tot 16 (hoge role captivity).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in overbelasting van de rol van de mantelzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De 3-item roloverbelastingsenquête meet de gevoelens van emotionele en fysieke vermoeidheid van zorgverleners. Itemantwoorden variëren van 1 = "helemaal niet" tot 4 = "zeer veel". De totale score voor roloverbelasting is de som i van itemantwoorden met een bereik van 4 (geen roloverbelasting) tot 16 (hoge roloverbelasting).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Verandering in frequentie/percepties van de ernst van de depressieve symptomen van de verzorger
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De 20-item Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) enquêtemaatstaf wordt gebruikt om de depressieve symptomen van zorgverleners te beoordelen. Itemantwoorden variëren van 1 = "Zelden of nooit (minder dan 1 dag)" tot 5 = "Meestal (5-7 dagen)." De totale CES-D-score wordt opgeteld, met een bereik van 20 (weinig tot geen depressieve symptomen) tot 100 (frequente depressieve symptomen).
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
Waargenomen aanvaardbaarheid/nut van monitoring van activiteiten op afstand na 6, 12 en 18 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
De controlelijst voor controle op afstand wordt toegediend aan zorgverlenende deelnemers in de behandelingsconditie tijdens de follow-up-onderzoeksintervallen van 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden. De checklist bestaat uit 21 zelfgerapporteerde Likert-schaalitems. Itemantwoorden variëren van 1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens. De totale score van de checklist wordt gemiddeld, met een score van 1 = het systeem voor het volgen van activiteiten op afstand werd niet goed ontvangen/geaccepteerd tot 5 = het systeem voor het volgen van activiteiten op afstand werd zeer goed ontvangen/geaccepteerd.
6 maanden, 12 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1401547541
  • R18HS022836 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Activiteitsbewakingssysteem op afstand

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren