초기 목표 지향적 동원에 대한 초기 의식 수준의 영향 (SOMS-GCS)
2018년 9월 11일 업데이트: Stefan Schaller, Technical University of Munich
치료 효과가 조정 또는 수정의 증거 없이 초기 의식 상태와 일관되고 독립적인지 조사하기 위한 초기 목표 지향적 동원의 무작위 통제 SOMS 시험 분석.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기계 환기가 48시간 미만이고 스크리닝 시점에 최소 24시간 더 기계 환기가 필요할 것으로 예상되는 경우
- ICU에 입원하기 전 2주 동안 Barthel 지수 점수가 최소 70점으로 기준선에서 기능적으로 독립적이거나 측정의 대리 완료를 기준으로 합니다.
제외 기준:
- 선별검사 전 5일 이상 병원에 입원
- Glasgow Coma Scale(GCS)의 모터 구성 요소가 5 미만
- 6개월 사망률이 50% 이상인 비가역적 장애,
- 상승 된 두개 내압
- 심폐정지
- 부동성 가능성에 기여하는 불안정한 골절
- 동시에 다른 시험에 포함
- 급성 심근 경색
- 다리 아랫부분이 없다
- 빠르게 발전하는 신경근 질환이 있습니다.
- 임신한
- 파열되거나 새는 대동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기의 목표 지향적 동원
(1) SOMS 알고리즘 및 (2) 촉진자를 사용한 조기 목표 지향적 동원
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(1) SOMS 알고리즘 및 (2) 촉진자를 사용한 조기 목표 지향 동원
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NO_INTERVENTION: 치료의 표준
동원에 관한 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 기능적 독립성
기간: 퇴원 당일 평균 최대 1개월
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8의 최소 수정 기능 독립성 측정 점수(각각 하위 도메인 이동 및 전송 0-4로 0-8 범위의 척도)
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퇴원 당일 평균 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 체류 중 평균 달성 이동성 수준
기간: ICU 입원에서 ICU 퇴원까지 평균 최대 2주
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달성된 평균 SOMS 수준
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ICU 입원에서 ICU 퇴원까지 평균 최대 2주
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퇴원 시 기능적 상태
기간: 퇴원 당일 평균 최대 1개월
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하위 도메인 전송 및 운동의 최소 수정된 기능적 독립성 측정 점수(범위 0-8)(각각 0-4)
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퇴원 당일 평균 최대 1개월
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동원 시작(SOMS > 0)
기간: 중환자실 입원 후 첫 동원까지 약 5일
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수일 내에 동원 시작(외과적 최적 동원 척도 > 0, 범위는 0 = 동원 없음에서 4회 보행까지)
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중환자실 입원 후 첫 동원까지 약 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Eikermann, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SOMS-GCS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
합의가 발견된 후 연구원의 합당한 요청이 있는 경우.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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