Alkutietoisuuden tason vaikutus varhaiseen, tavoitteelliseen mobilisaatioon (SOMS-GCS)
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Stefan Schaller, Technical University of Munich
Analyysi satunnaistetusta kontrolloidusta SOMS-tutkimuksesta varhaisesta, tavoitteellisesta mobilisaatiosta sen selvittämiseksi, onko hoidon vaikutus johdonmukainen ja riippumaton alkuperäisestä tajunnantilasta ilman näyttöä maltillisuudesta tai muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- koneellisesti tuuletettu alle 48 tuntia ja sen odotetaan vaativan koneellista ilmanvaihtoa vielä vähintään 24 tuntia seulontahetkellä
- toiminnallisesti riippumaton lähtötilanteessa Barthel-indeksipisteellä vähintään 70 2 viikkoa ennen teho-osastolle tuloa sen perusteella, että potilas tai välitysmies on suorittanut mittauksen
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalaan yli 5 päivää ennen seulontaa
- Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikon moottorikomponentti, joka on alle 5
- peruuttamaton sairaus, jonka 6 kuukauden kuolleisuus on yli 50 %
- kohonnut intrakraniaalinen paine
- kardiopulmonaalipysähdys
- epävakaat murtumat, jotka lisäävät todennäköistä liikkumattomuutta
- sisällyttäminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
- akuutti sydäninfarkti
- heillä ei ole jalkojensa alaosaa
- sinulla on nopeasti kehittyvä neuromuskulaarinen sairaus
- raskaana
- repeytynyt tai vuotava aortan aneurysma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen, tavoitteellinen mobilisaatio
Varhainen tavoitteellinen mobilisaatio (1) SOMS-algoritmilla ja (2) fasilitaattorilla
|
Varhainen, tavoitteellinen mobilisaatio käyttämällä (1) SOMS-algoritmia ja (2) fasilitaattoria
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Hoitostandardi mobilisoinnin suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivänä keskimäärin enintään 1 kuukausi
|
pienin muunneltu toiminnallinen riippumattomuusmittauspiste 8 (asteikko 0-8 aliverkkotunnuksen liikkumisen ja siirron kanssa 0-4)
|
Sairaalasta lähtöpäivänä keskimäärin enintään 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen saavutettu liikkuvuustaso teho-osaston aikana
Aikaikkuna: teho-osastolta teho-osastolta kotiutukseen, keskimäärin enintään 2 viikkoa
|
keskimääräinen saavutettu SOMS-taso
|
teho-osastolta teho-osastolta kotiutukseen, keskimäärin enintään 2 viikkoa
|
|
Toiminnallinen tila sairaalasta poistuessa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöpäivänä keskimäärin enintään 1 kuukausi
|
aliverkkotunnusten siirron ja liikkumisen minimaalinen muunneltu toiminnallinen riippumattomuusmittauspiste (alue 0-8) kullakin 0-4
|
Sairaalasta lähtöpäivänä keskimäärin enintään 1 kuukausi
|
|
Aloita mobilisointi (SOMS > 0)
Aikaikkuna: Päiviä teho-osastolle pääsystä ensimmäiseen mobilisaatioon, noin 5 päivää
|
Aloita mobilisaatio päivissä (kirurginen optimaalinen mobilisaatioasteikko > 0, vaihteluväli 0 = ei mobilisaatiota 4 ambulaatioon)
|
Päiviä teho-osastolle pääsystä ensimmäiseen mobilisaatioon, noin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias Eikermann, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOMS-GCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä, kun sopimus on löydetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .