뇌졸중 후 보행 재활을 위한 경두개 직류 자극
2025년 8월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중은 매년 800,000명 이상의 미국인에게 영향을 미치며 매년 6,000건의 새로운 뇌졸중 입원으로 미국 재향 군인 인구의 복지에 막대한 영향을 미칩니다.
이러한 뇌졸중 생존자 중 다수는 보행 장애를 안고 생활하고 있습니다.
보행 문제는 독립적으로 기능할 수 없게 하고 넘어질 위험이 높으며 삶의 질을 떨어뜨립니다.
불행하게도 현재의 보행 재활 치료는 제한적이며 많은 뇌졸중 생존자들이 완전한 회복을 달성하지 못합니다.
따라서 보행 재활 방법을 향상시키기 위한 새로운 접근법을 개발하는 것이 중요합니다.
연구자들은 물리 치료에 추가할 수 있는 경두개 직류 자극(tDCS)이라는 뇌 자극 치료를 평가할 것을 제안합니다.
tDCS는 뇌졸중 후 팔 재활에 적용되어 긍정적인 결과를 얻었지만 보행 관련 조사는 부족합니다.
연구자들은 동시 tDCS와 보행 훈련이 보행 훈련 단독보다 보행 능력을 더 많이 향상시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
보조 tDCS 요법은 결과를 개선하고 재활 및 뇌졸중 후 치료 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 재활 방법은 많은 뇌졸중 생존자의 정상적인 보행을 회복하지 못하여 다른 사람에게 의존하고, 반복되는 낙상, 지역 사회 보행 제한 및 삶의 질 저하로 이어집니다.
이 연구의 주요 목적은 경두개 직류 자극(tDCS) 및 보행 훈련과 동시 비침습적 뇌 자극의 조합으로 뇌졸중 후 지속적인 보행 결손을 치료하기 위한 새로운 접근법의 효능과 신경생리학적 메커니즘을 모두 테스트하는 것입니다.
연구자들은 보행 장애가 있는 만성 뇌졸중 피험자(>6개월)를 등록할 것입니다.
피험자는 활성 tDCS+보행 훈련 또는 가짜 tDCS+보행 훈련의 10개 세션으로 무작위 배정됩니다.
보행 훈련은 마비된 사지로 더 긴 단일 사지 자세를 대상으로 하는 트레드밀 기반 가상 현실 환경에서 수행됩니다.
주요 결과 측정은 보행 속도와 단일 사지 자세 지속 시간입니다.
다른 결과 측정은 보행 관련 기능 영역의 다양한 구성 요소를 평가합니다.
이 연구는 또한 모터 유발 전위를 사용한 피질 척수 흥분성과 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rs-fMRI)을 사용한 기능적 연결성을 기반으로 한 보행 훈련과 결합된 이중반구 tDCS에 대한 반응으로 신경가소성 뇌 변화를 특성화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적, 심리적으로 안정적이고 최초의 편측성 뇌졸중 후 최소 6개월
- 참여에 대한 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 만큼 충분히 온전한 인지
- FMLE 점수 >15; 및 시너지에서 마비된 발목을 능동적으로 배측굴곡하는 능력(FMLE 항목 II 굴근 시너지-발목 배측굴곡 점수 1).
- 연구에 참여하기에 충분한 지구력
제외 기준:
- 러닝머신 훈련을 완료하기에는 활동 허용 오차가 불충분합니다.
- 시너지 효과에서 발목 배굴근의 미량 수축을 생성할 수 없음
- FMLE 기립 항목에서 정상적인 발목 배측 굴곡/무릎 굴곡(FMLE 항목 IV 점수=4)
- 양측에 영향을 미치는 뇌졸중
- 최신 TMS 사용 지침에 따른 rTMS에 대한 금기 사항
- MRI에 대한 금기 사항
- 영어 이해 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 tDCS
활성 tDCS 및 보행 훈련
|
활성 tDCS는 보행 요법과 결합됩니다.
보행 치료에는 가상 현실 환경에서의 보행 과제 실습과 지상 보행 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 tDCS와 보행 훈련
|
가짜 tDCS는 보행 요법과 결합됩니다.
보행 치료에는 가상 현실 환경에서의 보행 과제 실습과 지상 보행 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 보행 속도 변화 (미터/초)
기간: 치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
보행 속도는 10 미터 보행 테스트를 기준으로 계산됩니다.
|
치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 처리 후 치료 후 변경 (초)
기간: 치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
보행 기능은 개인이 의자에서 일어나 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자에 앉아 돌아가는 곳
|
치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
|
기능 보행 평가에서 기준선에서 치료 후 치료 (포인트)
기간: 치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
기능 보행은 개인이 다른 조건에서 걸어 가고 성능을 위해 4 점 척도로 점수를 매기는 경우.
0-30 포인트; 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다
|
치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
|
FUGL MEYER하지에서 기준선에서 처리 후 치료로 변경
기간: 치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
뇌졸중 후 저지에 대한 운동 제어 측정, 0-2의 스케일로 평가 된 품목.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
점수 범위는 0-34 포인트입니다.
|
치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
|
보행 및 중재 도구에 대한 기준선에서 치료 후 치료로 변경
기간: 치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
뇌졸중 후 보행 조정의 측정; 점수가 낮은 점수는 더 나은 조정을 나타냅니다. 0-62 포인트, 점수가 낮은 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다
|
치료 후 기준선 (5 주간의 치료 후)
|
|
경골 전방 근육 운동의 비대칭 변화는 기준선에서 잠재력을 불러 일으켰다.
기간: 5 주간의 치료 후 기준선
|
운동 유발 전위 (MEP)는 경 두개 자기 자극을 사용한 피질 척추 흥분성의 척도입니다.
우리는 Paretic 및 비 병리 사지에서 최대 MEP를 수집했습니다.
패리틱 및 비 병리 MEP의 비대칭 성은 다음과 같이 계산되었다 : 비 피성 마이너스 패리트는 패리틱 및 비 피성의 합으로 나눈 값을 계산 하였다.
치료는 뇌졸중으로 인한 비대칭을 감소시킬 것으로 예상됩니다.
우리는 참가자 수와 비 피성 경골 전방 근육 운동의 비대칭이 감소한 참가자 수를보고합니다.
|
5 주간의 치료 후 기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 모터 유발 전위의 변화
기간: 10회기 개입 프로토콜 완료 후 1-4일
|
피질 척수 흥분성 측정
|
10회기 개입 프로토콜 완료 후 1-4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Svetlana Pundik, MD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N2620-R
- 15036-H19 (기타 보조금/기금 번호: Louis Stokes Cleveland VA Medical Center IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .