만성신장질환 환자에서 좌골신경차단 후 혈장 Ropivacaine 농도
2024년 1월 23일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
중증 신기능장애 환자에서 말초신경차단 후 혈장 Ropivacaine 농도
이 전향적 관찰 연구는 좌골 신경 차단 후 만성 신장 질환 환자에서 ropivacaine의 약동학을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
발 및 발목 수술을 위한 좌골신경차단술은 초음파 유도 하에 로피바카인을 이용하여 시행하고, 좌골신경통 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간에 총 혈장 로피바카인 농도를 측정하기 위해 동맥혈 검사를 시행합니다. 신경 차단.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
좌골신경차단 하에 발 및 발목 수술이 예정되어 있고 만성신장질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 발 및 발목 수술이 예정된 환자
- 만성신장질환자(사구체 여과율 < 60 ml/min/1.73m2) (환자 모집을 용이하게 하기 위해 30 ml/min/1.73m2에서 변경)
- 심폐기능장애, 뇌기능장애 등의 동반질환으로 전신마취보다는 좌골신경차단술을 시행하는 것이 임상적으로 도움이 된다고 판단되는 환자
제외 기준:
- 혈액투석 등 신대체요법이 필요한 환자
- 간 질환 환자(aspartate transaminase OR alanine transaminase > 80 IU/L)
- 알레르기 질환이 있는 환자
- 이전에 약물 알레르기 병력이 있는 환자
- 3개월간 지속되는 만성통증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좌골 신경 차단
좌골신경차단 하에 발 및 발목 수술이 예정되어 있고 만성신장질환이 있는 환자
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좌골 신경 차단술은 신경 자극기로 초음파 유도 하에 로피바카인(2.5mg/kg)을 사용하여 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합되지 않은 ropivacaine의 혈장 농도
기간: 좌골 신경 차단 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간
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로피바카인의 비결합 혈장 농도가 이전 연구에서 독성 수준으로 결정된 0.56mcg/ml 이하로 유지되는지 여부.
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좌골 신경 차단 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3-OH-로피바카인의 혈장 농도
기간: 좌골 신경 차단 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간
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ropivacaine의 대사 산물
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좌골 신경 차단 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간
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Pipecoloxylidide의 혈장 농도
기간: 좌골 신경 차단 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간
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ropivacaine의 대사 산물
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좌골 신경 차단 후 2.5, 5, 15, 30, 60분 및 2, 6, 24시간
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수술 후 통증 점수
기간: 좌골 신경 차단 후 2, 6, 24시간
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하나의 극단을 나타내는 '0' 범위의 11점 숫자 등급 척도(예:
"매우 불만족")에서 다른 극단을 나타내는 '10'(예:
"굉장히 만족하다")
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좌골 신경 차단 후 2, 6, 24시간
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국소 마취제 전신 독성
기간: 좌골 신경 차단 후 2, 6, 24시간
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혀의 마비, 연축, 경련, 부정맥, 혼수
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좌골 신경 차단 후 2, 6, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Tae Kim, Pf., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1807-153-961
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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