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PREPA 자율성 상실 방지 (PREPA)

2018년 9월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

70세 이상을 대상으로 한 신체운동 및 영양상담에 기초한 자율성 상실 및 신체적 의존성에 대한 예방연구.

여러 보고서에 따르면 80세 이상의 인구 비율은 25년 동안 두 배가 되어 인구의 10%에 도달할 것입니다. 이것은 노인을 돌보는 관행의 적응을 의미합니다. 또한 65세에 장애가 없는 평균 수명은 10.4년으로 여성의 경우 24.4년, 남성의 경우 19.1년인 일반적인 기대 수명보다 훨씬 낮습니다.

자율성 상실의 예측 요인 중 이동성 상실과 근육 약화가 주요 구성 요소입니다(3년까지 OR=3.28). 이 두 가지 요인은 낙상, 골절, 삶의 질 저하 및 사망률 증가의 원인이 되는 장애의 원인입니다.

예방 방법으로 쉽게 사용할 수 있고 효능이 입증된 유일한 구성 요소는 신체 운동과 영양입니다. 그러나 오늘날 프로그램은 여전히 ​​1차 치료로 구현되지 않습니다.

이동성을 상실할 위험이 있는 환자를 위한 이 두 가지 구성 요소를 포함하는 복합 프로그램은 공중 보건의 필수 요소입니다.

연구 개요

상세 설명

두 그룹이 식별됩니다.

SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수가 8~10점이고 주당 90분 이상 걷는 첫 번째 그룹입니다. 일주일에 2~3회 특정 장비 없이 체중을 사용하여 주요 근육 그룹에 관한 일련의 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 활동 소책자는 지원으로 제공됩니다. 상호보완적인 방식으로 환자와 그의 측근에 대한 간단한 조언을 바탕으로 초정주성에 맞서 싸워 지구력을 개발하기 위한 개별 목표를 설정합니다. 신체 활동량은 일상 생활 활동에서 개발됩니다. 전화 코칭은 Adapted Physical Activity Monitor에 의해 4주마다 수행되며 신체 성능에 대한 정확한 평가는 3개월에 수행됩니다.

두 번째 그룹은 Short Physical Performance Battery ≤ 8 또는 >8이지만 달리기를 포함하여 주당 90분 미만의 과도하게 앉아서 걷는 경우 또는 근감소증 기준이 있는 환자를 위한 두 번째 그룹입니다.

그들은 적응형 신체 활동 모니터에 의해 격주로 치료를 받을 것입니다. 교육은 소그룹 프로그램이나 집에서(참석할 수 없는 경우) 10주 동안 주당 2회의 빈도로 실시됩니다. 개인 맞춤형 근육 강화 프로그램은 추가 하중 유무에 관계없이 집에서 사용하는 것을 포함하여 매우 간단하고 쉽게 사용할 수 있는 장치(탄성 밴드, 웨이트... ).

노인병 전담 상담 중에 일반적인 혈청 영양 지표를 측정하기 위해 식품 조사 및 생물학적 샘플을 통해 영양 상태도 평가됩니다. 평가의 목적은 단백질 및 에너지를 포함한 다량 영양소의 적절한 섭취를 보장하는 것입니다. 예방 및 근육 기능 측면에서 상당한 영향을 미치는 항산화제 및 오메가 3 지방산이 풍부한 미량 영양소 과일 및 채소.

자율성 상실 : (ADL) 일상 생활 활동 점수가 계산됩니다. 이 검증된 척도는 시간이 지남에 따라 3번의 평가가 필요합니다. 점수 > 6은 중독을 나타냅니다.

(일상 생활의 도구적 활동) Lawton의 IADL 척도는 기본적으로 개인의 일상적인 행동에 초점을 맞추고 기본적으로 일상 생활 활동 평가를 통해 환자의 의존 수준을 평가합니다.

환자의 기능적 자율성 상태를 평가하고 적절한 보조 수단(가정에서의 식사, 가사 도우미, 생명 유지, 법적 보호)을 결정하는 데 유용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Service de Médecine Gériatrique Groupement Hospitalier Sud
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 고령자
  • 다음 징후 중 최소 2개:

    • 팔을 사용하지 않고는 의자에서 일어나기 어려움
    • 바닥 오르기 어려움(10계단)
    • 움직이기 어려움, 느린 걸음
    • 정차하지 않고 400미터 이상 걷기 어려움
    • 일주일에 1시간 미만의 걷기 활동
    • 중간 정도의 신체 활동 시 피로감 : 집 청소, 쇼핑
    • 작년에 최소 2번 넘어짐
    • 의도하지 않은 체중 감소: 1개월에 5% 이상, 6개월에 10% 이상 또는 BMI< 21kg/m2
  • SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 < 10 또는 핸드 그립(여성의 경우 < 16kg, 남성의 경우 < 26kg)

제외 기준:

  • 환자가 참여 거부 의사를 표명할 수 없고 큐레이터나 법원의 강제력이 없는 경우
  • 운동 장애
  • 수명이 12개월 미만인 기대 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자율성 상실 방지
고령자를 대상으로 예방적 운동 및 영양에 대한 생활습관 상담
  • 사전프로그램 : 대상자격, 영양상태(MNA점수, BMI, 최근 체중감소), 과거력, 동반질환, 임상검사, 전년도 감량횟수, 신체활동신속평가점수, 일상생활활동 및 도구 일상 생활 활동, Medical Outcome Study Short Form 36 점수, 신체 검사(핸드 그립, Short Physical Performance Battery, 무릎 확장, Neurocom 플랫폼 신체 검사, 체질량 측정을 위한 이중 X선 흡수계측 및 생체 임피던스, 근육 초음파 검사.
  • 노인의 의존성과 자율성 상실을 예방하기 위한 방법으로 신체 운동과 영양 상담을 기반으로 한 1년 복합 프로그램 시행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능 상태
기간: 3개월에

신체 기능 상태는 SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트로 평가됩니다. 이것은 복합 측정입니다.

SPPB 테스트는 다음과 같이 설명됩니다. 1에서 4까지 점수가 매겨진 3가지 테스트는 전체 점수로 합산됩니다. 보행 속도 테스트(6m 이상), 미터/초, 일어서기 테스트(5초를 수행하는 데 걸리는 시간(초)) 의자에서 앉기), 균형 테스트(균형 자세에서 3가지 다른 자세를 유지할 수 있는 초 단위 시간).

이 글로벌 스코어를 통해 노인의 기능적 상태에 대한 글로벌 개요를 파악할 수 있습니다. 전체 점수는 최대 12점입니다.

0에서 6 사이의 점수는 이동성을 상실할 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 3개월 간의 실습 후 1점 증가는 상당한 것으로 간주됩니다.

3개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리적 성능 : 손 그립 테스트
기간: 3개월에
핸드 그립 테스트는 장치를 최대한 강하게 잡는 손의 강도를 측정하며 강도는 kg 단위로 측정됩니다.
3개월에
무릎 신전 테스트
기간: 3개월에
무릎에서 시작하는 신전 근육의 강도는 적절한 장치에서 kg 단위로 측정됩니다.
3개월에
장애물을 건너는 동안 신체 재분할
기간: 포함 시
신체 재분할 비율은 장애물을 건너는 동안 신체의 오른쪽과 왼쪽 사이에서 평가됩니다.
포함 시
장애물 통과에 필요한 시간
기간: 포함 시
장애물을 통과하는 데 필요한 시간이 측정됩니다.
포함 시
앉기/서기 교대
기간: 포함 시
앉은 자세에서 서 있는 자세까지 필요한 시간을 측정하기 위해 시간을 초 단위로 기록합니다.
포함 시
임피던스 측정법에 의한 체질량 측정
기간: 3개월에
생체 임피던스 측정을 통해 체질량 구성을 평가합니다. 물, 지방 및 근육의 양을 결정하는 데 사용됩니다. 측정은 단순히 전극을 신체에 놓고 이 전극을 통해 저강도(약 1밀리암페어) 및 고주파(10-100kHz)의 정현파 전류를 보내 생체 조직의 저항을 기록함으로써 이루어집니다.
3개월에
Dual Energy X-Ray Absorptiometry에 의한 체질량 측정
기간: 3개월에
체질량 구성은 Dual Energy X-Ray Absorptiometry를 통해 평가됩니다. 이중 에너지 X-선 흡수계측법은 높은 정확도로 전체 체성분을 측정하는 수단입니다. 에너지 수준이 다른 두 개의 X선 빔이 환자의 뼈를 겨냥합니다. 이 기술은 매우 적은 양의 전리 방사선을 사용하여 신체 내부의 사진을 생성합니다.
3개월에
영양물 섭취
기간: 포함 시, 3개월, 6개월 및 12개월
체중의 진화는 kg 단위로 측정됩니다.
포함 시, 3개월, 6개월 및 12개월
기능
기간: 포함 시 3개월 및 12개월

Katz 점수( ADL: 활동의 일상 생활) 이 검증된 척도는 시간이 지남에 따라 3번의 평가가 필요합니다. 점수 > 6은 중독을 나타냅니다.

환자의 기능적 자율성 상태를 평가하고 적절한 보조 수단(가정에서의 식사, 가사 도우미, 생명 유지, 법적 보호)을 결정하는 데 유용합니다.

포함 시 3개월 및 12개월
기능
기간: 포함 시 3개월 및 12개월
Lawton 점수(IADL - 일상 생활의 기악 활동)
포함 시 3개월 및 12개월
근육 초음파
기간: 포함 시, 3개월, 6개월 및 12개월
Echography는 근육 구조의 평가에서 선택하는 방법을 구성합니다. 초음파는 임상의가 입원 중 신체적 쇠퇴를 평가/예방하기 위한 선별 도구로 사용됩니다. 정확한 보고서를 전달하려면 취약 부위에 대한 해부학적 지식과 외상 징후 및 증상에 대한 지식이 필수적입니다. 하지와 상지의 근육 구조는 초음파 검사로 수집됩니다. 펜네이션 각도(PA), 근육 두께(MT), 섬유 길이(모두 mm 단위로 측정) 및 골격근 지수 보고서(허리에 제곱한 사지의 근육량)를 측정/계산합니다.
포함 시, 3개월, 6개월 및 12개월
폭포
기간: 포함 시, 4주, 3, 6, 12개월
낙상의 빈도는 외상성 낙상 및/또는 입원 또는 기관 입원으로 간주되는 이러한 여러 시간에 기록됩니다.
포함 시, 4주, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL16_0324

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신체 활동에 대한 임상 시험

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