PREPA 자율성 상실 방지 (PREPA)
70세 이상을 대상으로 한 신체운동 및 영양상담에 기초한 자율성 상실 및 신체적 의존성에 대한 예방연구.
여러 보고서에 따르면 80세 이상의 인구 비율은 25년 동안 두 배가 되어 인구의 10%에 도달할 것입니다. 이것은 노인을 돌보는 관행의 적응을 의미합니다. 또한 65세에 장애가 없는 평균 수명은 10.4년으로 여성의 경우 24.4년, 남성의 경우 19.1년인 일반적인 기대 수명보다 훨씬 낮습니다.
자율성 상실의 예측 요인 중 이동성 상실과 근육 약화가 주요 구성 요소입니다(3년까지 OR=3.28). 이 두 가지 요인은 낙상, 골절, 삶의 질 저하 및 사망률 증가의 원인이 되는 장애의 원인입니다.
예방 방법으로 쉽게 사용할 수 있고 효능이 입증된 유일한 구성 요소는 신체 운동과 영양입니다. 그러나 오늘날 프로그램은 여전히 1차 치료로 구현되지 않습니다.
이동성을 상실할 위험이 있는 환자를 위한 이 두 가지 구성 요소를 포함하는 복합 프로그램은 공중 보건의 필수 요소입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
두 그룹이 식별됩니다.
SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수가 8~10점이고 주당 90분 이상 걷는 첫 번째 그룹입니다. 일주일에 2~3회 특정 장비 없이 체중을 사용하여 주요 근육 그룹에 관한 일련의 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 활동 소책자는 지원으로 제공됩니다. 상호보완적인 방식으로 환자와 그의 측근에 대한 간단한 조언을 바탕으로 초정주성에 맞서 싸워 지구력을 개발하기 위한 개별 목표를 설정합니다. 신체 활동량은 일상 생활 활동에서 개발됩니다. 전화 코칭은 Adapted Physical Activity Monitor에 의해 4주마다 수행되며 신체 성능에 대한 정확한 평가는 3개월에 수행됩니다.
두 번째 그룹은 Short Physical Performance Battery ≤ 8 또는 >8이지만 달리기를 포함하여 주당 90분 미만의 과도하게 앉아서 걷는 경우 또는 근감소증 기준이 있는 환자를 위한 두 번째 그룹입니다.
그들은 적응형 신체 활동 모니터에 의해 격주로 치료를 받을 것입니다. 교육은 소그룹 프로그램이나 집에서(참석할 수 없는 경우) 10주 동안 주당 2회의 빈도로 실시됩니다. 개인 맞춤형 근육 강화 프로그램은 추가 하중 유무에 관계없이 집에서 사용하는 것을 포함하여 매우 간단하고 쉽게 사용할 수 있는 장치(탄성 밴드, 웨이트... ).
노인병 전담 상담 중에 일반적인 혈청 영양 지표를 측정하기 위해 식품 조사 및 생물학적 샘플을 통해 영양 상태도 평가됩니다. 평가의 목적은 단백질 및 에너지를 포함한 다량 영양소의 적절한 섭취를 보장하는 것입니다. 예방 및 근육 기능 측면에서 상당한 영향을 미치는 항산화제 및 오메가 3 지방산이 풍부한 미량 영양소 과일 및 채소.
자율성 상실 : (ADL) 일상 생활 활동 점수가 계산됩니다. 이 검증된 척도는 시간이 지남에 따라 3번의 평가가 필요합니다. 점수 > 6은 중독을 나타냅니다.
(일상 생활의 도구적 활동) Lawton의 IADL 척도는 기본적으로 개인의 일상적인 행동에 초점을 맞추고 기본적으로 일상 생활 활동 평가를 통해 환자의 의존 수준을 평가합니다.
환자의 기능적 자율성 상태를 평가하고 적절한 보조 수단(가정에서의 식사, 가사 도우미, 생명 유지, 법적 보호)을 결정하는 데 유용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Service de Médecine Gériatrique Groupement Hospitalier Sud
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 고령자
다음 징후 중 최소 2개:
- 팔을 사용하지 않고는 의자에서 일어나기 어려움
- 바닥 오르기 어려움(10계단)
- 움직이기 어려움, 느린 걸음
- 정차하지 않고 400미터 이상 걷기 어려움
- 일주일에 1시간 미만의 걷기 활동
- 중간 정도의 신체 활동 시 피로감 : 집 청소, 쇼핑
- 작년에 최소 2번 넘어짐
- 의도하지 않은 체중 감소: 1개월에 5% 이상, 6개월에 10% 이상 또는 BMI< 21kg/m2
- SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 < 10 또는 핸드 그립(여성의 경우 < 16kg, 남성의 경우 < 26kg)
제외 기준:
- 환자가 참여 거부 의사를 표명할 수 없고 큐레이터나 법원의 강제력이 없는 경우
- 운동 장애
- 수명이 12개월 미만인 기대 수명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다 성분 그룹 기반 감독 운동 프로그램
지역 사회 거주 노인이> 70y의 노인은 이동성 장애 위험 요인의 위험에 처해 선별되었으며 최소 1 개의 이동성 장애 위험 요인으로 평가되었습니다 (중재 1 참조).
이 과목은 프로토콜에 포함되어 있으며 다 성분 운동 프로그램에 참여합니다.
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다음을 포함한 운동 프로그램 후 T0 (초기 평가) 및 T3에서 하루 병원에서 수행 된 평가.
초기 평가 (T0)에 이어, 노인들은 다음을 포함한 이동성 장애 위험 요소를 제시하는 경우 다 성분 운동 프로그램에 포함됩니다.
개입은 점진적인 다 성분 운동 훈련 프로토콜로 구성됩니다.
총 12 주 동안 각각 1 시간의 주당 2 개의 세션이 있습니다.
세션에는 기능적, 저항 및 균형 운동이 포함됩니다.
강도는 등급 인식 노력 (Borg 's Scale CR1-10)과 6 ~ 15 회 반복의 1 ~ 3 세트에 대한 부피를 기반으로합니다.
강도와 부피의 진보성은 노력 내성, 수축 요법, 속도 및 하중에 기초했습니다.
훈련 일정은 다른 곳에서 설명됩니다 (Delaire et al, 2023; doi.org/10.3390/NU15194100).
참가자는 기능적 상태 및 심장 호흡 동반 질환에 기초하여 균질 그룹에 할당됩니다.
훈련 된 운동 학자들은 운동 프로그램을 감독했습니다.
참가자는 자유 웨이트와 탄성 밴드를 사용했습니다.
T3+6 개월의 후속 조치 : 조사관은 참가자들을 30 분 동안 인터뷰했습니다. 인터뷰 중에 데이터 수집에는 다음이 포함됩니다. T3 / T3+6 간격의 바람직하지 않은 사건 기록 (낙상, 예정되지 않은 입원, 질병, 기관화), 약물 변경, ADL, IADL, FES-I 및 RAPA. T3의 목표 설정은 도달하지 않으면 조정됩니다. 마지막으로, 수사관들은 PA에 대한 고유 동기를 자극합니다. T3 + 12 개월의 후속 조치 : 조사관은 마지막 방문을위한 신체 능력, 신체 활동 수준, 삶의 질, 낙상 위험 및 연약함을 재평가했습니다. 데이터 수집은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 상태
기간: 운동 프로그램 (3 월 3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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기능 상태는 세 가지 구성 요소를 기반으로 전체 SPPB (짧은 물리 성능 배터리) 점수를 사용하여 평가됩니다 : 6 미터 일반 보행 속도, 5 회 반복 의자 스탠드 테스트 및 정적 균형 테스트.
(복합 점수 /12).
SPPB 점수는 3 개의 하위 테스트에서 결과에서 계산됩니다.
1 ~ 12 점입니다.
임상 적으로 의미있는 변화는 1 점입니다.
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운동 프로그램 (3 월 3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 강도에 대한 효과 평가 : 손잡이 테스트 (KG)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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대상은 개발 된 힘을 기록하는 동적 계에서 3 개의 최대 아이소 메트릭 수축을 수행해야합니다.
이 3 가지 값의 평균은 유지됩니다.
여성의 경우 <16kg보다 낮고 남성의 경우 <27kg보다 낮은 값은 비정상적인 것으로 간주되며 가능성이 높은 육종 감소증의 존재를 나타냅니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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근육 강도에 대한 효과 평가 : 사두근의 최대 등각 강도 (kg)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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대상은 동적 계층에 대해 3 개의 최대 아이소 메트릭 근육 수축을 개별적으로 수행해야합니다.
최고의 성능 (즉, 즉
가장 큰 강도 측정)가 수집됩니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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기능 상태에 대한 효과 평가 : 5 반복 의자 스탠드 테스트 (들)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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피사체는 무릎을 뻗어 서서 의자에서 5 번 멈추지 않고 앉아야합니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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기능 상태에 대한 효율성 평가 : 예인선의 시간 (들)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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피험자는 의자에서 일어나서 3 미터의 평소 속도로 걷고 돌아 서서 다시 앉아야합니다.
20 초 이상의 값은 비정상적인 것으로 간주됩니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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기능 상태에 대한 효율성 평가 : 최대 속도에서 한 번의 싯 투 스탠드 테스트로 측정 한 하체 근육 전력 (Neurocom Balance Master, Medimex®, 프랑스)
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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싯 투 스탠드 테스트의 3 회 반복 평균을 기반으로 한 저 사지 근육의 추정이 개별적으로 수행됩니다.
각 전달에 대해 리프팅 인덱스 (체중의 %), 반응 시간 (들), 무게 중심의 진동 한계 및 지지대의 대칭이 측정됩니다.
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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기능 상태에 대한 효과 평가 : 관성 센서를 사용한 보행 품질 분석 (Gaitup, Mindmaze®, 스위스)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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평범한 속도로 50 미터 걷기 테스트가 실현됩니다.
데이터 수집에는 다음이 포함됩니다 : 보행 속도, 보행 변동성, 보행 비대칭, 비행 시간 %, % 지원 시간, % 이중지지 시간, 공격 각도, 푸시 오프 각도, 단계 높이, 단계 길이, U 턴의 사이클 수, U- 턴 각도
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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근육 질량 평가 : SMI는 생체 임피던스 분석에 의해 측정되었습니다 (kg.m2)
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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SMI는 Sergi 방정식에서 계산되는 상대 지수입니다.
컷오프 포인트는 각각 남성과 여성의 경우 <7,0 및 <5,5이며 비정상적인 것으로 간주됩니다.
이것들은 육종 감소증 진단의 기준 값입니다.
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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근육 질량 평가 : Vastus grandalis의 초음파 촬영
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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근육 밀도의 데이터 수집 (CM)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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근육 질량 평가 : Vastus grandalis의 초음파 촬영
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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데이터 수집, 페인레이션 각도 (학위) 포함
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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근육 질량 평가 : Vastus grandalis의 초음파 촬영
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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데이터 수집, 섬유 길이 (CM) 포함
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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의존성 평가 : Katz Scale (일상 생활 활동 -ADL)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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Katz Scale (ADL)은 6 개의 질문으로 구성됩니다.
점수는 0에서 6까지 다양합니다.
점수가 낮을수록 환자가 더 의존적입니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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의존성 평가 : Lawton Scale (일상 생활의 도구 활동)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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Lawton Scale (IADL)은 8 개의 질문으로 구성됩니다.
점수는 0에서 8까지 다양합니다. 점수가 낮을수록 환자가 더 종속적입니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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바람직하지 않은 사건의 기록 : 낙상, 예정되지 않은 입원, 질병, 제도화
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 운동 프로그램 (9 월 9 월), 마지막 방문 (15 개월 15)에 따른 초기 평가 (기준선)
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데이터는 간격간에 수집됩니다. T3/T3+6 및 T3+6/T3+12 |
운동 프로그램 (3 개월), 운동 프로그램 (9 월 9 월), 마지막 방문 (15 개월 15)에 따른 초기 평가 (기준선)
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떨어지는 두려움 평가 : FES-I 설문지 (/64)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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검증 된 프랑스어 번역 양식이 사용됩니다. 설문지는 자체 관리입니다. FES-I 설문지 (Falls Efficacy Scale International)는 16 개의 질문으로 구성됩니다. 점수는 16에서 64로 다양합니다. 떨어지는 것에 대한 두려움은 점수> 23이있는 것으로 간주됩니다. |
운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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신체 활동 수준의 진화 : 라파 설문지 (/10)
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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RAPA는 노인의 신체 활동 설문지를 검증합니다. 점수는 각 방문의보고 된 정보에서 계산됩니다. 점수는 0에서 10까지 다양합니다. 점수가 높을수록 환자는 신체적으로 활동적입니다. |
운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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바이오 마커 평가 : 골절의 위험 -MACMIA (MMOL/L)
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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바이오 마커 평가 : 골절 위험 - 비타민 D (NMOL/L).
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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바이오 마커의 평가 : 탐사 섬유 아세포 성장 인자 19 (FGF-19) (PG/L)
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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FGF-19는 ELISA 방법에 의해 혈장 샘플에서 분석된다.
혈액 샘플은 일상적인 치료에서 수집됩니다.
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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바이오 마커 평가 : 영양 상태 - 알부민 (G/L)
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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알부민 (G/L)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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바이오 마커 평가 : 영양 상태 - 사전 알부민 (G/L)
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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사전 알부민 (G/L)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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바이오 마커의 평가 : 염증 C- 반응성 단백질
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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물리적 연약의 평가 : 튀긴 기준
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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프라이드 기준에는 다음이 포함됩니다. 비 투과 체중 감소> 지난 12 개월 동안 5%, 자체보고 소진, 낮은 보행 속도, 낮은 그립 강도 및 신체 활동 수준이 좋지 않습니다.
0 기준 = 연약하지 않은; 1-2 기준 = 프리 프레일; ≥3 기준 = 연약함
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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육종 감소증의 평가 : EWGSOP2
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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비관 감소증 = 근육 강도 및 질량 정상적인 가능한 유육 감소증 = 낮은 근육 강도, 정상 근육 질량 sarcopenia = 낮은 근육 강도 및 질량 심각한 sarcopenia = 낮은 근육 강도 및 질량 + 물리적 성과가 좋지 않음
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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영양 상태 평가 : 미니 영양 평가
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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이 자체 관리 설문지는 18 개의 질문으로 구성됩니다.
점수는 0에서 30까지 다양합니다.
17 ~ 24 점 : 17 점 미만 영양 실조 위험 : 영양 상태가 좋지 않음
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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영양 상태 평가 :식이 조사의 칼로리 (KCAL) 요구 및 섭취
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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설문 조사는 자체 관리입니다.
요구/섭취량은 설문 조사에 따라 계산됩니다.
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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영양 상태 평가 :식이 조사의 단백질 (G/J) 요구 및 섭취
기간: 운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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설문 조사는 자체 관리입니다.
요구/섭취량은 설문 조사에 따라 계산됩니다.
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운동 프로그램에 따른 초기 평가 (기준선) (3 개월)
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삶의 질의 진화 : SARQOL © 설문지
기간: 운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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Sarqol ©는 sarcopenic 노인들의 검증 된 설문지입니다.
프랑스어 검증 된 번역 양식이 사용되었습니다.
설문지는 자체 관리입니다.
설문지에서 7,35 점의 전반적인 변화는 임상 적으로 의미있는 것으로 간주됩니다.
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운동 프로그램 (3 개월), 마지막 방문 (15 개월)에 따른 초기 평가 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0324
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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