PREPA PREvenzione della perdita di autonomia (PREPA)
Studio di prevenzione, sulla perdita di autonomia e dipendenza fisica, basato su esercizi fisici e consulenza nutrizionale applicata a persone di 70 anni e oltre.
Secondo diversi rapporti, la percentuale di persone di età superiore agli 80 anni raddoppierà nei 25 anni, per raggiungere il 10% della popolazione. Ciò implica un adeguamento delle pratiche di assistenza alle persone anziane. Inoltre, l'aspettativa di vita senza alcuna disabilità a 65 anni è di 10,4 anni e rimane molto inferiore all'aspettativa di vita generale, che è di 24,4 anni per le donne e di 19,1 anni per gli uomini.
Tra i fattori predittivi di perdita di autonomia, la perdita di mobilità e la debolezza muscolare sono componenti maggiori (OR=3.28 fino a 3 anni). Questi due fattori sono all'origine delle disabilità responsabili di cadute, fratture, che portano a una diminuzione della qualità della vita, ea un aumento della mortalità.
Gli unici componenti facilmente impiegabili in maniera preventiva e che hanno dimostrato la loro efficacia sono l'esercizio fisico e l'alimentazione. Ma i programmi al giorno d'oggi non sono ancora implementati nelle cure primarie.
Un programma multimodale che includa queste due componenti per i pazienti a rischio di perdita della mobilità è un imperativo della salute pubblica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno individuati due gruppi:
Un primo gruppo con un punteggio SPPB (Short physical performance battery) compreso tra 8 e 10 e camminando più di 90 minuti a settimana. Verrà chiesto loro di svolgere da 2 a 3 volte alla settimana una serie di esercizi riguardanti i principali gruppi muscolari, utilizzando il peso corporeo e senza attrezzature specifiche. Verrà fornito un libretto di attività come supporto. In modo complementare, verranno stabiliti obiettivi individuali per sviluppare la resistenza lottando contro l'ipersedentarietà sulla base di semplici consigli al paziente e al suo entourage. Il volume dell'attività fisica sarà sviluppato dalle attività della vita quotidiana. Ogni 4 settimane verrà effettuato un coaching telefonico da parte di un Monitor Adattato dell'Attività Fisica e verrà effettuata una valutazione puntuale delle prestazioni fisiche a 3 mesi.
Un secondo gruppo per i pazienti con batteria di prestazioni fisiche ridotte ≤ 8 o se >8 ma camminata eccessiva sedentaria per meno di 90 minuti a settimana, inclusa la corsa, o con criteri di sarcopenia.
Verranno offerte cure bisettimanali da un monitor adattato dell'attività fisica. La formazione sarà condotta in programmi di piccoli gruppi oa casa (se impossibilitati a partecipare), alla frequenza di 2 sessioni a settimana per 10 settimane. Il programma personalizzato di rinforzo muscolare sarà di intensità progressiva con e senza carico aggiuntivo e con dispositivi molto semplici e facilmente utilizzabili anche a casa (fasce elastiche, pesi... ).
Durante la visita geriatrica dedicata, verrà valutato anche lo stato nutrizionale attraverso un'indagine alimentare e campioni biologici per misurare i consueti marcatori nutrizionali sierici. L'obiettivo della valutazione è garantire un adeguato apporto di macronutrienti, comprese le proteine, ed energia; così come frutta e verdura di micronutrienti ricchi di antiossidanti e acidi grassi omega 3 che hanno anche un impatto significativo in termini di prevenzione e funzionalità muscolare.
Perdita di autonomia: (ADL) Verrà calcolato il punteggio delle attività della vita quotidiana. Questa scala convalidata richiede 3 valutazioni distribuite nel tempo. Un punteggio > 6 indica una dipendenza.
(Attività strumentali della vita quotidiana) La scala IADL di Lawton si concentra essenzialmente sul comportamento abituale della persona e valuta essenzialmente il livello di dipendenza di un paziente attraverso la valutazione delle attività della vita quotidiana.
Utile per valutare lo stato di autonomia funzionale del paziente e decidere gli ausili adeguati (pasti a domicilio, colf, salvavita, tutela legale).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marc BONNEFOY, PU-PH
- Numero di telefono: +33 04 78 86 15 81
- Email: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Service de Médecine Gériatrique Groupement Hospitalier Sud
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Contatto:
- Marc BONNEFOY, PU-PH
- Numero di telefono: +33 04 78 86 15 81
- Email: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani di età ≥ 70 anni
Con almeno due dei seguenti segni:
- Difficoltà ad alzarsi da una sedia senza usare le braccia
- Difficoltà a salire un piano (10 scalini)
- Difficoltà a muoversi, camminata lenta
- Difficoltà a percorrere più di 400 metri senza sosta
- Attività di camminata inferiore a 1 ora a settimana
- Stanchezza durante lo svolgimento di attività fisiche moderate: pulizia della casa, shopping
- Almeno due cadute nell'ultimo anno
- Perdita di peso non intenzionale: perdita di ≥ 5 % in un mese, ≥ 10 % in 6 mesi o BMI < 21 kg/m2
- Punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) < 10 o Hand Grip < 16 kg per le donne e < 26 kg per gli uomini
Criteri di esclusione:
- Paziente impossibilitato ad esprimere il suo rifiuto di partecipazione e sotto curatori o non forzato dal tribunale di giustizia
- Disabilità locomotoria
- aspettativa di vita inferiore a 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Prevenzione della perdita di autonomia
Consulenza sullo stile di vita per gli anziani su esercizi fisici e nutrizione in modo preventivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato funzionale fisico
Lasso di tempo: A tre mesi
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Lo stato funzionale fisico sarà valutato mediante i test SPPB (Short Physical Performance Battery). Questa è la misurazione composita. I test SPPB sono descritti come segue: 3 test valutati da 1 a 4, poi riassunti in un punteggio globale: test della velocità dell'andatura (oltre 6 m), in metri/sec, test della sedia in piedi (tempo in secondi per eseguire 5 fino un go seduto da una sedia), Balance test (tempo in secondi per riuscire a mantenere 3 diverse posizioni di alzarsi in posizione di equilibrio). Questo punteggio globale consente di avere una panoramica globale dello stato funzionale di una persona anziana. Il punteggio globale ha un punteggio massimo di 12. Un punteggio compreso tra 0 e 6 è considerato a rischio di perdita della mobilità. Sarà considerato significativo un incremento di 1 punto dopo tre mesi di esercitazioni pratiche. |
A tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni fisiche: test di presa della mano
Lasso di tempo: A tre mesi
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Il test della presa della mano misura la forza della mano che afferra il dispositivo il più forte possibile e la forza viene misurata in kg.
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A tre mesi
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Prova di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: A tre mesi
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La forza del muscolo di estensione a partire dal ginocchio è misurata da un dispositivo appropriato, in kg.
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A tre mesi
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Ripartizione del corpo durante l'attraversamento di un ostacolo
Lasso di tempo: All'inclusione
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La percentuale di ripartizione corporea viene valutata tra il lato destro e il lato sinistro del corpo, durante l'attraversamento di un ostacolo.
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All'inclusione
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Tempo necessario per attraversare un ostacolo
Lasso di tempo: All'inclusione
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Viene misurato il tempo necessario per attraversare l'ostacolo
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All'inclusione
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Alternanza seduto/in piedi
Lasso di tempo: All'inclusione
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Il tempo in secondi viene registrato per misurare il tempo necessario dalla posizione seduta fino alla posizione eretta.
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All'inclusione
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Misurazione della massa corporea mediante impedenziometria
Lasso di tempo: A tre mesi
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La composizione della massa corporea viene valutata mediante bioimpedenziometria.
Viene utilizzato per determinare la quantità di acqua, grasso e muscoli.
Le misurazioni vengono effettuate semplicemente posizionando degli elettrodi sul corpo e registrando la resistenza dei tessuti biologici inviando una corrente sinusoidale di bassa intensità (circa un milliampere) e alta frequenza (10-100 kHz) attraverso questi elettrodi.
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A tre mesi
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Misurazione della massa corporea mediante Dual Energy X-Ray Absorptiometry
Lasso di tempo: A tre mesi
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La composizione della massa corporea viene valutata attraverso Dual Energy X-Ray Absorptiometry.
L'assorbimetria a raggi X a doppia energia è un mezzo per misurare la composizione corporea totale con un alto grado di precisione.
Due fasci di raggi X, con diversi livelli di energia, sono puntati sulle ossa del paziente.
Questa tecnica utilizza una dose molto piccola di radiazioni ionizzanti per produrre immagini dell'interno del corpo.
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A tre mesi
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Nutrizione
Lasso di tempo: All'inclusione, tre, sei e dodici mesi
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L'evoluzione del peso corporeo è misurata in kg
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All'inclusione, tre, sei e dodici mesi
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Funzionalità
Lasso di tempo: All'inclusione, tre e dodici mesi
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Punteggi Katz (ADL: Attività della vita quotidiana) Questa scala convalidata richiede 3 valutazioni distribuite nel tempo. Un punteggio > 6 indica una dipendenza. Utile per valutare lo stato di autonomia funzionale del paziente e decidere gli ausili adeguati (pasti a domicilio, colf, salvavita, tutela legale). |
All'inclusione, tre e dodici mesi
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Funzionalità
Lasso di tempo: All'inclusione, tre e dodici mesi
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Punteggi di Lawton (IADL - Instrumental Activities of Daily Living)
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All'inclusione, tre e dodici mesi
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Ecografia dei muscoli
Lasso di tempo: All'inclusione, tre, sei e dodici mesi
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L'ecografia costituisce un metodo di scelta nella valutazione delle strutture muscolari.
L'ecografia viene utilizzata come strumento di screening per i medici per valutare/prevenire il declino fisico durante il ricovero.
Una buona conoscenza anatomica dei siti di debolezza, così come la conoscenza dei segni e dei sintomi traumatici è essenziale per fornire un rapporto preciso.
L'architettura muscolare degli arti inferiori e superiori sarà raccolta con un'ecografia.
Lì verranno misurati/calcolati l'angolo di pennazione (PA), lo spessore muscolare (MT) e la lunghezza delle fibre (tutti misurati in mm) e il rapporto sull'indice muscolare scheletrico (massa muscolare dei 4 arti quadrati alla vita).
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All'inclusione, tre, sei e dodici mesi
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Cascate
Lasso di tempo: All'inclusione, 4 settimane, tre, sei, dodici mesi
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La frequenza delle cadute sarà registrata in questi diversi momenti, quando queste saranno considerate cadute traumatiche e/o che conducono a ricoveri o ricoveri in istituzioni.
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All'inclusione, 4 settimane, tre, sei, dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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