PREPA PREVENÇÃO DA PERDA DA AUTONOMIA (PREPA)
Estudo de Prevenção, Perda de Autonomia e Dependência Física, Baseado em Exercícios Físicos e Aconselhamento Nutricional Aplicado a Pessoas com 70 Anos e Mais.
Segundo vários relatórios, o percentual de pessoas com mais de 80 anos vai dobrar nos próximos 25 anos, chegando a 10% da população. Isso implica uma adaptação de práticas de cuidado a idosos. Além disso, a expectativa de vida sem qualquer incapacidade aos 65 anos é de 10,4 anos e permanece muito abaixo da expectativa de vida geral, que é de 24,4 anos para mulheres e 19,1 anos para homens.
Entre os fatores preditivos de perda de autonomia, a perda de mobilidade e a fraqueza muscular são componentes importantes (OR=3,28 até 3 anos). Esses dois fatores estão na origem das incapacidades sendo responsáveis por quedas, fraturas, que levam à diminuição da qualidade de vida, e aumento da mortalidade.
Os únicos componentes facilmente empregados de forma preventiva e com eficácia comprovada são o exercício físico e a alimentação. Mas os programas hoje em dia ainda não são implementados na atenção primária.
Um programa multimodal incluindo esses dois componentes para pacientes com risco de perda de mobilidade é um imperativo de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dois grupos serão identificados:
Um primeiro grupo com pontuação SPPB (Short physical performance battery) entre 8 e 10 e caminhando mais de 90 minutos por semana. Será solicitado que realizem 2 a 3 vezes por semana uma série de exercícios relativos aos principais grupos musculares, utilizando o peso corporal, e sem equipamento específico. Uma apostila de atividades será fornecida como apoio. De forma complementar, serão estabelecidos objetivos individuais para desenvolver a resistência lutando contra o hiper-sedentarismo com base em conselhos simples ao paciente e sua comitiva. O volume de atividade física será desenvolvido a partir das atividades de vida diária. A cada 4 semanas será realizado um coaching telefônico por um Monitor de Atividade Física Adaptada e uma avaliação precisa das performances físicas será realizada em 3 meses.
Um segundo grupo para pacientes com bateria de desempenho físico curta ≤ 8 ou se > 8, mas caminhada sedentária excessiva inferior a 90 minutos por semana, incluindo corrida ou com critérios de sarcopenia.
Eles serão atendidos quinzenalmente por um Monitor de Atividade Física Adaptado. O treinamento será realizado em programas de pequenos grupos ou em casa (se não puder comparecer), na frequência de 2 sessões por semana durante 10 semanas. O programa personalizado de reforço muscular será de intensidade progressiva com e sem carga adicional e com aparelhos muito simples e de fácil utilização inclusive em casa (bandas elásticas, pesos. . . ).
Durante a consulta geriátrica dedicada, o estado nutricional também será avaliado por um inquérito alimentar e amostras biológicas para medir os marcadores nutricionais séricos habituais. O objetivo da avaliação é garantir uma ingestão adequada de macronutrientes, incluindo proteínas, e energia; bem como frutas e vegetais com micronutrientes ricos em antioxidantes e ácidos graxos ômega 3, que também têm um impacto significativo em termos de prevenção e função muscular.
Perda de autonomia: (ADL) A pontuação das atividades da vida diária será calculada. Esta escala validada requer 3 avaliações distribuídas ao longo do tempo. Uma pontuação > 6 indica um vício.
(Atividades Instrumentais da Vida Diária) A escala de IADL de Lawton é essencialmente focada no comportamento habitual da pessoa e avalia essencialmente o nível de dependência do paciente através da avaliação das atividades da vida diária.
Útil para avaliar o estado de autonomia funcional do paciente e decidir sobre as ajudas adequadas (refeições em casa, ajudante de família, suporte de vida, proteção legal).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marc BONNEFOY, PU-PH
- Número de telefone: +33 04 78 86 15 81
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Service de Médecine Gériatrique Groupement Hospitalier Sud
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Contato:
- Marc BONNEFOY, PU-PH
- Número de telefone: +33 04 78 86 15 81
- E-mail: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade ≥ 70 anos
Com pelo menos dois dos seguintes sinais:
- Dificuldade para se levantar de uma cadeira sem usar os braços
- Dificuldade para subir um andar (10 degraus)
- Dificuldade para se mover, caminhada lenta
- Dificuldade para caminhar mais de 400 metros sem parar
- Atividade de caminhada menos de 1h por semana
- Cansaço ao fazer atividades físicas moderadas: limpeza doméstica, compras
- Pelo menos duas quedas durante o ano passado
- Perda de peso não intencional: perda de ≥ 5% em um mês, ≥ 10% em 6 meses ou IMC < 21kg/m2
- Pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) < 10 ou Hand Grip < 16 kg para mulheres e < 26 kg para homens
Critério de exclusão:
- Paciente impossibilitado de manifestar sua recusa de participação e sob curadores ou não forçado pelo tribunal de justiça
- Deficiência locomotora
- expectativa de vida abaixo de 12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Prevenção da perda de autonomia
Aconselhamento de estilo de vida para idosos sobre exercícios físicos e alimentação de forma preventiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado funcional físico
Prazo: Aos três meses
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O estado funcional físico será avaliado pelos testes Short Physical Performance Battery (SPPB). Esta é a medição composta. Os testes SPPB são descritos da seguinte forma: 3 testes pontuados de 1 a 4, então somados em uma pontuação global: Teste de velocidade da marcha (acima de 6 m), em metros/seg, Teste da cadeira em pé (tempo em segundos para realizar 5 e sentar de uma cadeira), Teste de equilíbrio (tempo em segundos para conseguir manter 3 posições diferentes de pé na posição de equilíbrio). Esta pontuação global permite ter uma visão global do estado funcional de uma pessoa idosa. A pontuação global é pontuada em um máximo de 12. Pontuação entre 0 a 6 é considerado risco de perda de mobilidade. Será considerado significativo um aumento de 1 ponto após três meses de exercícios práticos. |
Aos três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho físico: Teste de preensão manual
Prazo: Aos três meses
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O teste de preensão manual mede a força da mão segurando o dispositivo o mais forte possível, e a força é medida em kg.
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Aos três meses
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Teste de extensão do joelho
Prazo: Aos três meses
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A força do músculo extensor a partir do joelho é medida com aparelho apropriado, em kg.
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Aos três meses
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Repartição do corpo durante a travessia de um obstáculo
Prazo: Na inclusão
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A porcentagem de repartição corporal é avaliada entre o lado direito e o lado esquerdo do corpo, durante a travessia de um obstáculo.
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Na inclusão
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Tempo necessário para transpor um obstáculo
Prazo: Na inclusão
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O tempo necessário para atravessar o obstáculo é medido
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Na inclusão
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Sentar/levantar alternadamente
Prazo: Na inclusão
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O tempo em segundos é registrado para medir o tempo necessário desde a posição sentada até a posição em pé.
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Na inclusão
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Medição de massa corporal por impedância
Prazo: Aos três meses
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A composição da massa corporal é avaliada por bioimpedância.
É usado para determinar a quantidade de água, gordura e músculo.
As medições são feitas simplesmente colocando eletrodos no corpo e registrando a resistência dos tecidos biológicos enviando uma corrente senoidal de baixa intensidade (cerca de um miliampere) e alta frequência (10-100 kHz) através desses eletrodos.
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Aos três meses
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Medição da massa corporal por Absorciometria de raios-X de dupla energia
Prazo: Aos três meses
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A composição da massa corporal é avaliada através da Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia.
A absorciometria de raios X de dupla energia é um meio de medir a composição corporal total com alto grau de precisão.
Dois feixes de raios X, com diferentes níveis de energia, são direcionados aos ossos do paciente.
Esta técnica utiliza uma dose muito pequena de radiação ionizante para produzir imagens do interior do corpo.
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Aos três meses
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Nutrição
Prazo: Na inclusão, três, seis e doze meses
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A evolução do peso corporal é medida em kg
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Na inclusão, três, seis e doze meses
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Funcionalidade
Prazo: Na inclusão, três e doze meses
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Escores de Katz (ADL: Atividades da vida diária) Esta escala validada requer 3 avaliações distribuídas ao longo do tempo. Uma pontuação > 6 indica um vício. Útil para avaliar o estado de autonomia funcional do paciente e decidir sobre as ajudas adequadas (refeições em casa, ajudante de família, suporte de vida, proteção legal). |
Na inclusão, três e doze meses
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Funcionalidade
Prazo: Na inclusão, três e doze meses
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Escores de Lawton (AIVD - Atividades Instrumentais da Vida Diária)
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Na inclusão, três e doze meses
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Ecografia dos Músculos
Prazo: Na inclusão, três, seis e doze meses
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A ecografia constitui um método de escolha na avaliação das estruturas musculares.
O ultrassom é usado lá como uma ferramenta de triagem para os médicos avaliarem/prevenir o declínio físico durante a hospitalização.
Um bom conhecimento anatômico dos locais de fraqueza, bem como o conhecimento dos sinais e sintomas traumáticos são essenciais para a entrega de um relatório preciso.
A arquitetura muscular dos membros inferiores e superiores será coletada com uma ecografia.
O ângulo de penação (PA), a espessura muscular (MT) e o comprimento da fibra (todos medidos em mm) e o Relatório do Índice Muscular Esquelético (massa muscular dos 4 membros ao quadrado até a cintura) serão medidos/calculados lá.
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Na inclusão, três, seis e doze meses
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Cataratas
Prazo: Na inclusão, 4 semanas, três, seis, doze meses
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A frequência das quedas será registrada nesses diferentes momentos, quando estas forem consideradas como sendo quedas traumáticas, e/ou conduzindo a internações ou internações em instituições.
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Na inclusão, 4 semanas, três, seis, doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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