- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03667664
PREPA Zapobieganie Utracie Autonomii (PREPA)
Badanie profilaktyczne dotyczące utraty autonomii i uzależnienia fizycznego, oparte na ćwiczeniach fizycznych i poradach żywieniowych, stosowane u osób w wieku 70 lat i starszych.
Według kilku raportów odsetek osób w wieku powyżej 80 lat ma się podwoić w ciągu 25 lat, osiągając 10% populacji. Oznacza to adaptację praktyk sprawowanej opieki nad osobami starszymi. Ponadto oczekiwana długość życia bez jakiejkolwiek niepełnosprawności w wieku 65 lat wynosi 10,4 lat i pozostaje znacznie niższa niż ogólna oczekiwana długość życia, która wynosi 24,4 lat dla kobiet i 19,1 lat dla mężczyzn.
Wśród czynników predykcyjnych utraty autonomii głównymi składnikami są utrata mobilności i osłabienie mięśni (OR = 3,28 do 3 lat). Te dwa czynniki są źródłem niepełnosprawności odpowiedzialnej za upadki, złamania, które prowadzą do obniżenia jakości życia i wzrostu śmiertelności.
Jedynymi składnikami, które można łatwo stosować profilaktycznie i które udowodniły swoją skuteczność, są ćwiczenia fizyczne i odżywianie. Ale programy w dzisiejszych czasach nadal nie są wdrażane do opieki podstawowej.
Multimodalny program obejmujący te dwa komponenty dla pacjentów zagrożonych utratą mobilności jest imperatywem zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wyróżnione zostaną dwie grupy:
Pierwsza grupa z wynikiem SPPB (Short Physical Performance Battery) między 8 a 10 i chodzącymi ponad 90 minut tygodniowo. Zostaną oni poproszeni o wykonanie 2-3 razy w tygodniu serii ćwiczeń na główne grupy mięśniowe z wykorzystaniem masy własnego ciała i bez specjalistycznego sprzętu. Jako wsparcie otrzymasz książeczkę z ćwiczeniami. W sposób komplementarny zostaną ustalone indywidualne cele rozwijania wytrzymałości poprzez walkę z hipersiedztwem w oparciu o proste porady dla pacjenta i jego otoczenia. Zakres aktywności fizycznej będzie rozwijany z czynności życia codziennego. Trening telefoniczny będzie prowadzony co 4 tygodnie przez Adaptowany Monitor Aktywności Fizycznej, a dokładna ocena wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona po 3 miesiącach.
Druga grupa dla pacjentów z akumulatorem krótkiej sprawności fizycznej ≤ 8 lub jeśli > 8, ale nadmiernym siedzącym trybem chodzenia przez mniej niż 90 minut tygodniowo, w tym bieganiem lub z kryteriami sarkopenii.
Będą oni objęci dwutygodniową opieką Adaptowanego Monitora Aktywności Fizycznej. Szkolenia będą prowadzone w małych grupach lub w domu (w przypadku braku możliwości przybycia), z częstotliwością 2 sesji tygodniowo przez 10 tygodni. Spersonalizowany program wzmacniania mięśni będzie miał progresywną intensywność z dodatkowym obciążeniem i bez niego oraz z bardzo prostymi i łatwymi w użyciu urządzeniami, w tym w domu (gumki, ciężarki… ).
Podczas dedykowanej konsultacji geriatrycznej zostanie również oceniony stan odżywienia za pomocą ankiety żywieniowej i próbek biologicznych w celu pomiaru zwykłych markerów żywieniowych w surowicy. Celem oceny jest zapewnienie odpowiedniego spożycia makroskładników, w tym białek i energii; a także mikroelementy owoce i warzywa bogate w przeciwutleniacze i kwasy tłuszczowe omega 3, które również mają znaczący wpływ na profilaktykę i pracę mięśni.
Utrata autonomii: (ADL) Punktacja za czynności życia codziennego zostanie obliczona. Ta zweryfikowana skala wymaga 3 ocen rozłożonych w czasie. Wynik > 6 wskazuje na uzależnienie.
(Instrumentalne czynności życia codziennego) Skala IADL Lawtona zasadniczo koncentruje się na zwykłym zachowaniu danej osoby i zasadniczo ocenia poziom uzależnienia pacjenta poprzez ocenę codziennych czynności.
Przydatne do oceny stanu autonomii funkcjonalnej pacjenta i podjęcia decyzji o odpowiednich środkach pomocniczych (posiłki w domu, pomoc domowa, podtrzymanie życia, ochrona prawna).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Service de Médecine Gériatrique Groupement Hospitalier Sud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku w wieku ≥ 70 lat
Z co najmniej dwoma z następujących znaków:
- Trudność w wstawaniu z krzesła bez użycia rąk
- Trudność w pokonaniu piętra (10 stopni)
- Trudności w poruszaniu się, powolny chód
- Trudności w przejściu ponad 400 metrów bez żadnego przystanku
- Spacer mniej niż 1h tygodniowo
- Zmęczenie podczas wykonywania umiarkowanych ćwiczeń fizycznych: sprzątanie domu, zakupy
- Co najmniej dwa upadki w ciągu ostatniego roku
- Niezamierzona utrata masy ciała: utrata ≥ 5% w ciągu jednego miesiąca, ≥ 10% w ciągu 6 miesięcy lub BMI < 21kg/m2
- Wynik baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) < 10 lub chwyt ręczny < 16 kg dla kobiet i < 26 kg dla mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do wyrażenia odmowy udziału i pod opieką kuratorów lub niewymuszony przez sąd
- Niepełnosprawność ruchowa
- oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wieloskładnikowy program nadzorowany oparty na grupie
Starsi dorośli mieszkający w społeczności w wieku> 70 lat, badani narażone na ryzyko czynników ryzyka niepełnosprawności mobilności i oceniani przy co najmniej 1 czynnik ryzyka niepełnosprawności mobilności (patrz interwencja 1).
Badania te są uwzględnione w protokole i uczestniczą w wieloskładnikowym programie ćwiczeń.
|
Ocena przeprowadzona podczas dziennego szpitala w T0 (wstępna ocena) i T3 po programie ćwiczeń, w tym:
Po wstępnej ocenie (T0) starsi dorośli są uwzględniani w programie ćwiczeń wieloskładnikowych, jeśli przedstawiają czynniki ryzyka niepełnosprawności mobilności, w tym:
Interwencja polega na progresywnym protokołu treningu wieloskładnikowego.
Istnieją 2 sesje tygodniowo po 1 godzinę przez łącznie 12 tygodni.
Sesje obejmują ćwiczenia funkcjonalne, oporowe i równowagi.
Intensywność opiera się na postrzeganym wysiłku (skala Borga CR1-10) i objętości w kierunku 1 do 3 zestawów od 6 do 15 powtórzeń.
Progresywność intensywności i objętości była oparta na tolerancji wysiłku, schematu skurczu, prędkości i obciążenia.
Harmonogram szkoleń jest opisany gdzie indziej (Delaire i in., 2023; doi.org/10.3390/nu15194100).
Uczestnicy są przydzielani do jednorodnej grupy opartej na statusie funkcjonalnym i współistniejących kryminałów.
Wyszkolonych kinezjologów nadzorowali program ćwiczeń.
Uczestnicy używali wolnych ciężarów i elastycznych pasm.
Kontynuacja w T3+6 miesięcy: Śledczy przeprowadzili wywiady z uczestnikami przez 30 minut. Podczas wywiadu gromadzenie danych obejmuje: zapis niepożądanych zdarzeń w przedziale T3 / T3+6 (upadki, nieplanowana hospitalizacja, choroba, instytucjonalizacja), zmiany leków, ADL, IADL, FES-I i RAPA. Wybory cele w T3 są dostosowane, jeśli nie zasięg. Wreszcie badacze stymulują wewnętrzną motywację do PA. Kontynuacja w T3 + 12 miesięcy: Badacze ponownie ocenili zdolność fizyczną, poziom aktywności fizycznej, jakość życia, ryzyko upadku i kruchość podczas ostatniej wizyty. Zbieranie danych obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status funkcjonalny
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Status funkcjonalny jest oceniany przy użyciu ogólnego wyniku SPPB (krótka fizyczna akumulator) na podstawie trzech komponentów: 6 metrów zwykłej prędkości chodzenia, 5 testu stojaka krzesła powtórzeń i testów równowagi statycznej.
(wynik złożony /12).
Wynik SPPB jest obliczany na podstawie wyników w 3 podtestach.
Obiega od 1 do 12 punktów.
Klinicznie znacząca zmiana to 1 punkt.
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności siły mięśni: test ręczny (kg)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Obiekt musi wykonać 3 maksymalne skurcze izometryczne na dynamometrze, który rejestruje opracowaną siłę.
Średnia z tych 3 wartości zostanie zachowana.
Wartość niższa niż <16 kg dla kobiet i <27 kg dla mężczyzn są uważane za nieprawidłowe i wskazują na obecność prawdopodobnej sarkopenii.
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena skuteczności siły mięśni: maksymalna siła izometryczna czworogłów (kg)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Pacjent musi wykonać 3 maksymalne izometryczne skurcze mięśni osobno z dynamometrem.
Najlepsza wydajność (tj.
Największa miara siły) jest gromadzona.
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena skuteczności statusu funkcjonalnego: 5 testów ( -y) powtórzeń stojaków krzesełkowych
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Przedmiot musi stać z przedłużonym kolanem i siedzieć z krzesła 5 razy bez zatrzymywania się
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena skuteczności statusu funkcjonalnego: czas w holownikach (
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Temat musi wstać z krzesła, chodzić z normą prędkością 3 metry, odwrócić się i ponownie usiąść.
Wartość większa lub równa 20 sekund zostanie uznana za nieprawidłową.
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena skuteczności statusu funkcjonalnego: Niższa moc mięśni ciała mierzona przez jeden test SIT-Stand wykonaj z maksymalną prędkością (Neurocom Balance Master, Medimex®, Francja)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Oszacowanie mocy mięśni kończyn dolnych w oparciu o średnie z 3 powtórzeń testu SIT-Stand i wykonuje osobno.
Dla każdego przeniesienia, wskaźnik podnoszenia (jako % masy ciała), czas reakcji, granica oscylacji środka grawitacji i mierzona jest symetria nośników
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena skuteczności statusu funkcjonalnego: Analiza jakości chodu przy użyciu czujników bezwładnościowych (Gaitup, MindMaze®, Szwajcaria)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Realizowany jest test testu na 50 metrów z normą.
Zbieranie danych obejmuje: prędkość chodu, zmienność chodu, asymetria chodu, % czasu lotu, % czasu wsparcia, % podwójnego wsparcia, kąt ataku, kąt wypychania, wysokość kroku, długość kroku, liczba cykli w zakręcie, kąty w zawróceniu
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena masy mięśniowej: SMI mierzona analizą bio-impedancji (kg.m2)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
SMI jest względnym wskaźnikiem obliczonym z równania Sergi.
Punkty odcięcia wynoszą odpowiednio <7,0 i <5,5 dla mężczyzn i kobiet i są uważane za nienormalne.
Są to wartości odniesienia dla diagnozy sarkopenii.
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena masy mięśniowej: ultrasonografia vastus lateralis
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Zbieranie danych gęstości mięśni (CM)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena masy mięśniowej: ultrasonografia vastus lateralis
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Zbieranie danych obejmuje kąt Pennation (stopień)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena masy mięśniowej: ultrasonografia vastus lateralis
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Zbieranie danych obejmują długość światłowodów (CM)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena zależności: skala KATZ (Działania codziennego życia - ADL)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Skala Katz (ADL) składa się z 6 pytań.
Wynik waha się od 0 do 6.
Im niższy wynik, tym bardziej zależne jest pacjent
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena zależności: Skala Lawton (działania instrumentalne codziennego życia iADL)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Skala Lawton (IADL) składa się z 8 pytań.
Wynik waha się od 0 do 8. Im niższy wynik, tym bardziej zależny jest pacjent.
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Zapis niepożądanych zdarzeń: upadki, nieplanowana hospitalizacja, choroba, instytucjonalizacja
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), 6 miesięcy po programie ćwiczeń (miesiąc 9), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Dane są gromadzone między przedziałami: T3/T3+6 i T3+6/T3+12 |
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), 6 miesięcy po programie ćwiczeń (miesiąc 9), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena strachu przed upadkiem: kwestionariusz FES-I (/64)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Używany jest zatwierdzony francuski przetłumaczony formularz. Kwestionariusz jest samodzielnie podawany. Kwestionariusz FES-I (Falls Skuteczność Skala International) składa się z 16 pytań. Wynik waha się od 16 do 64. Strach przed upadkiem jest uważany za obecny z wynikiem> 23. |
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ewolucja poziomu aktywności fizycznej: kwestionariusz RAPA (/10)
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
RAPA jest zatwierdzonym kwestionariuszem aktywności fizycznej u osób starszych. Wynik jest obliczany na podstawie zgłoszonych informacji z każdej wizyty. Wynik waha się od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym bardziej aktywny fizycznie jest pacjent. |
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena biomarkerów: Ryzyko złamań - Calkemia (MMOL/L)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena biomarkerów: Ryzyko złamań - witamina D (NMOL/L).
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena biomarkerów: eksploracyjny współczynnik wzrostu fibroblastów 19 (FGF-19) (PG/L)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
FGF-19 jest analizowany w próbkach osocza metodą ELISA.
Próbka krwi jest zbierana w rutynowej opiece.
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena biomarkerów: Status żywieniowy - Albumina (G/L)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Albumina (g/l)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena biomarkerów: Status żywieniowy - Prealbumina (G/L)
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Przedalbumina (g/l)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena biomarkerów: białko C-reaktywne zapalenie
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
|
Ocena kruchości fizycznej: Smażone kryteria
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Smażone kryteria obejmują: Utrata masy ciała niewidoczna> 5% w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zgłaszane przez siebie wyczerpanie, niską prędkość chodu, niską siłę przyczepności i słaby poziom aktywności fizycznej.
0 Kryterium = non frail; 1-2 kryteria = fraila; ≥3 kryteria = kruche
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
|
Ocena sarkopenii: EWGSOP2
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Brak sarkopenii = siła mięśni i masa normalna prawdopodobna sarkopenia = Niska siła mięśni, normalna sarkopnia masowa mięśni = niska siła mięśni i masa ciężka sarkopnia = niska siła mięśni i masa + słabe wyniki fizyczne fizyczne
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena stanu żywieniowego: Mini Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Ten samowystarczalny kwestionariusz składa się z 18 pytań.
Wynik waha się od 0 do 30.
Od 17 do 24 punktów: Ryzyko niedożywienia mniej niż 17 punktów: Zły stan żywieniowy
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena stanu żywieniowego: potrzeby kaloryczne (KCAL) i spożycie z badania dietetycznego
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Badanie jest samodzielnie podawane.
Potrzeby/spożycie są obliczane na podstawie ankiety.
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ocena stanu żywieniowego: Potrzeby i spożycie białka (G/J) z badania dietetycznego
Ramy czasowe: Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
Badanie jest samodzielnie podawane.
Potrzeby/spożycie są obliczane na podstawie ankiety.
|
Początkowa ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3)
|
|
Ewolucja jakości życia: Sarqol © Kwestionariusz
Ramy czasowe: Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Sarqol © jest zatwierdzonym kwestionariuszem u starszych dorosłych sarkopenicznych.
Zastosowano przetłumaczony formularz francuski.
Kwestionariusz jest samodzielnie podawany.
Ogólna zmiana 735 punktów w kwestionariuszu jest uważana za znaczącą klinicznie.
|
Wstępna ocena (linia bazowa), po programie ćwiczeń (miesiąc 3), ostatnia wizyta (miesiąc 15)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Ograniczenie mobilności
- Aktywność silnika
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Aminokwasy
- Aminokwasy, aromatyczne
- Aminokwasy, cykliczne
- Hormony tarczycy
- Tyroniny
- Tyroksyna
- Triodotyronina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0324
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .