PREPA Предотвращение потери автономии (PREPA)
Профилактическое исследование потери автономии и физической зависимости, основанное на рекомендациях по физическим упражнениям и питанию для людей в возрасте 70 лет и старше.
По некоторым данным, процент лиц в возрасте старше 80 лет удвоится за 25 лет и достигнет 10 % населения. Это предполагает адаптацию практик ухода за пожилыми людьми. Кроме того, ожидаемая продолжительность жизни без какой-либо инвалидности в возрасте 65 лет составляет 10,4 года и остается намного ниже общей продолжительности жизни, которая составляет 24,4 года для женщин и 19,1 года для мужчин.
Среди прогностических факторов потери автономности основными компонентами являются потеря подвижности и мышечная слабость (OR=3,28 до 3 лет). Эти два фактора являются причинами инвалидности, вызывая падения, переломы, которые приводят к снижению качества жизни и увеличению смертности.
Единственными компонентами, которые легко применяются в профилактических целях и которые доказали свою эффективность, являются физические упражнения и питание. Но программы в настоящее время все еще не внедряются в первичную медико-санитарную помощь.
Мультимодальная программа, включающая эти два компонента для пациентов с риском потери подвижности, является императивом общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будут определены две группы:
Первая группа с баллом SPPB (короткая батарея физической работоспособности) от 8 до 10 и ходьбой более 90 минут в неделю. Им будет предложено выполнять 2-3 раза в неделю серию упражнений, затрагивающих основные группы мышц, с использованием собственного веса и без специального оборудования. Буклет с упражнениями будет предоставлен в качестве поддержки. Кроме того, будут установлены индивидуальные цели для развития выносливости путем борьбы с гиперсидячим образом жизни на основе простых советов пациенту и его окружению. Объем физической активности будет развиваться из деятельности повседневной жизни. Коучинг по телефону будет проводиться каждые 4 недели с помощью адаптированного монитора физической активности, а точная оценка физических показателей будет проводиться через 3 месяца.
Вторая группа для пациентов с низкой батареей физической работоспособности ≤ 8 или если > 8, но чрезмерная сидячая ходьба менее 90 минут в неделю, включая бег, или имеющие критерии саркопении.
Раз в две недели им будет предлагаться уход с помощью адаптированного монитора физической активности. Обучение будет проводиться либо в небольших группах, либо дома (если нет возможности присутствовать) с периодичностью 2 занятия в неделю в течение 10 недель. Индивидуальная программа мышечного укрепления будет иметь прогрессивную интенсивность с дополнительной нагрузкой и без нее, а также с очень простыми и удобными в использовании приспособлениями, в том числе в домашних условиях (эластичные ленты, утяжелители... ).
Во время специальной гериатрической консультации статус питания также будет оцениваться с помощью обследования продуктов питания и биологических образцов для измерения обычных маркеров питания в сыворотке. Целью оценки является обеспечение адекватного потребления макронутриентов, включая белки и энергию; а также фрукты и овощи с микроэлементами, богатые антиоксидантами и омега-3 жирными кислотами, которые также оказывают значительное влияние на профилактику и функцию мышц.
Потеря автономии: (ADL) Будет рассчитана оценка активности повседневной жизни. Эта утвержденная шкала требует 3 оценок, распределенных по времени. Оценка > 6 указывает на зависимость.
(Инструментальная активность повседневной жизни) Шкала Лоутона IADL в основном ориентирована на обычное поведение человека и по существу оценивает уровень зависимости пациента посредством оценки повседневной деятельности.
Полезно для оценки состояния функциональной автономии пациента и принятия решения о соответствующих вспомогательных средствах (питание на дому, помощник по хозяйству, жизнеобеспечение, юридическая защита).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marc BONNEFOY, PU-PH
- Номер телефона: +33 04 78 86 15 81
- Электронная почта: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Рекрутинг
- Service de Médecine Gériatrique Groupement Hospitalier Sud
-
Контакт:
- Marc BONNEFOY, PU-PH
- Номер телефона: +33 04 78 86 15 81
- Электронная почта: marc.bonnefoy@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте ≥ 70 лет
По крайней мере, с двумя из следующих признаков:
- Трудно встать со стула без помощи рук
- Трудно подняться на этаж (10 шагов)
- Трудно двигаться, медленная походка.
- Трудно пройти более 400 метров без остановки.
- Ходьба менее 1 часа в неделю
- Усталость при умеренных физических нагрузках: уборка дома, походы по магазинам.
- Не менее двух падений за последний год
- Непреднамеренная потеря веса: потеря ≥ 5 % за один месяц, ≥ 10 % за 6 месяцев или ИМТ < 21 кг/м2.
- Короткий показатель физической работоспособности (SPPB) < 10 или рукоятка < 16 кг для женщин и < 26 кг для мужчин
Критерий исключения:
- Пациент не может заявить о своем отказе от участия и находится под кураторством или без принуждения суда
- Двигательная инвалидность
- ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Предотвращение потери автономии
Консультирование по образу жизни для пожилых людей о физических упражнениях и питании в профилактическом ключе
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физический функциональный статус
Временное ограничение: В три месяца
|
Физический функциональный статус будет оцениваться с помощью тестов Short Physical Performance Battery (SPB). Это комбинированное измерение. Тесты SPPB описываются следующим образом: 3 теста оцениваются от 1 до 4, затем суммируются в общем балле: тест скорости ходьбы (более 6 м), в метрах/сек, тест стоя на стуле (время в секундах, чтобы выполнить 5 подъемов). ход сидя со стула), тест на равновесие (время в секундах, чтобы быть в состоянии поддерживать 3 разных положения стоя на балансе). Эта глобальная оценка позволяет получить общее представление о функциональном состоянии пожилого человека. Общий балл оценивается максимум в 12 баллов. Оценка от 0 до 6 считается риском потери подвижности. Повышение на 1 балл после трех месяцев практических занятий будет считаться значительным. |
В три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая работоспособность : Тест на сцепление рук
Временное ограничение: В три месяца
|
Тест на хват рукой измеряет силу руки, сжимающей устройство настолько сильно, насколько это возможно, а сила измеряется в кг.
|
В три месяца
|
|
Тест на разгибание колена
Временное ограничение: В три месяца
|
Сила разгибательной мышцы, начиная с колена, измеряется соответствующим прибором в кг.
|
В три месяца
|
|
Перераспределение тела при преодолении препятствия
Временное ограничение: При включении
|
Процент перераспределения тела оценивается между правой и левой сторонами тела при пересечении препятствия.
|
При включении
|
|
Время, необходимое для преодоления препятствия
Временное ограничение: При включении
|
Измеряется время, необходимое для преодоления препятствия.
|
При включении
|
|
Чередование сидя/стоя
Временное ограничение: При включении
|
Время в секундах записывается для измерения необходимого времени от положения сидя до положения стоя.
|
При включении
|
|
Измерение массы тела методом импедансометрии
Временное ограничение: В три месяца
|
Состав массы тела оценивают с помощью биоимпедансометрии.
Он используется для определения количества воды, жира и мышц.
Измерения производятся простым размещением электродов на теле, и регистрацией сопротивления биологических тканей путем пропускания через эти электроды синусоидального тока малой силы (около миллиампера) и высокой частоты (10-100 кГц).
|
В три месяца
|
|
Измерение массы тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: В три месяца
|
Состав массы тела оценивают с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия является средством измерения общего состава тела с высокой степенью точности.
Два рентгеновских луча с разным уровнем энергии направлены на кости пациента.
Этот метод использует очень маленькую дозу ионизирующего излучения для получения изображений внутренней части тела.
|
В три месяца
|
|
Питание
Временное ограничение: При включении три, шесть и двенадцать месяцев
|
Эволюция массы тела измеряется в кг.
|
При включении три, шесть и двенадцать месяцев
|
|
Функциональность
Временное ограничение: При включении три и двенадцать месяцев
|
Шкала Каца (ADL: повседневная деятельность) Эта утвержденная шкала требует 3 оценок, распределенных по времени. Оценка > 6 указывает на зависимость. Полезно для оценки состояния функциональной автономии пациента и принятия решения о соответствующих вспомогательных средствах (питание на дому, помощник по хозяйству, жизнеобеспечение, юридическая защита). |
При включении три и двенадцать месяцев
|
|
Функциональность
Временное ограничение: При включении три и двенадцать месяцев
|
Баллы Лоутона (IADL - инструментальная деятельность повседневной жизни)
|
При включении три и двенадцать месяцев
|
|
Эхография мышц
Временное ограничение: При включении три, шесть и двенадцать месяцев
|
Эхография представляет собой метод выбора при оценке мышечных структур.
Ультразвук используется врачами в качестве инструмента скрининга для оценки/предотвращения ухудшения физического состояния во время госпитализации.
Хорошее анатомическое знание мест слабости, а также знание травматических признаков и симптомов необходимо для предоставления точного отчета.
Мышечная структура нижних и верхних конечностей будет собрана с помощью эхографии.
Угол перистости (PA), толщина мышц (MT) и длина волокон (все измеряются в мм) и отчет об индексе скелетных мышц (мышечная масса 4 конечностей в квадрате к талии) будут измеряться/вычисляться там.
|
При включении три, шесть и двенадцать месяцев
|
|
Водопады
Временное ограничение: При включении 4 недели, три, шесть, двенадцать месяцев
|
Частота падений будет фиксироваться в эти разные моменты времени, когда они будут считаться травмирующими падениями и/или ведущими к госпитализации или госпитализации в учреждения.
|
При включении 4 недели, три, шесть, двенадцать месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .