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어려운 제왕절개 동안 방광 채우기

2019년 2월 6일 업데이트: Mohammad Abdel-Rahman Mohammad Ahmed, South Valley University
제왕절개 중 방광 손상의 위험 요인은 잘 알려져 있습니다. 대부분의 방광 손상 사례는 이전 제왕절개, 병적으로 부착된 태반 또는 이전 방광 손상이 있는 경우에 발생합니다. 제한된 증거는 방광 충전이 방광 손상의 발생률을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. 우리 연구에서는 방광 손상 위험이 높은 경우에 제왕절개 수술 중 방광 충만 결과를 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

이전에 제왕절개를 받은 적이 있는 경우와 같이 방광 손상 위험이 있는 여성의 경우 방광과 하부 자궁 부분 사이에 강한 유착이 있을 수 있습니다. 이러한 상황에서 방광 분리 시도는 방광 손상을 초래할 수 있습니다. 방광을 채우면 방광의 윤곽이 그려지고 적절한 절개면이 명확해집니다. 최근의 무작위 임상 시험에서 낮은 방광 충전은 태반 percreta가 있는 여성의 방광 손상 비율을 유의하지 않게 감소시켰습니다. 우리 연구에서 우리는 방광 손상 위험이 높은 경우에 제왕 절개 동안 방광 충만의 결과를 비교했습니다.

환자 및 방법 포함 기준: 임신 20-41주 사이에 다음 위험 요소 중 하나가 있는 임산부

  1. 이전 제왕절개 3회 이상
  2. 제왕절개 중 방광 손상의 과거력
  3. 마지막 제왕절개에서 광범위한 유착에 대한 수술 보고서
  4. 유착 태반 스펙트럼을 위한 제왕절개 방법 이것은 2017년 8월 1일부터 2018년 8월 30일까지 South Valley University의 산부인과 부서에서 수행된 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 2017년 6월 사우스 밸리 대학의 생물의학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 사례는 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다. Closed envelop은 환자를 두 그룹으로 무작위 배정하는 데 사용됩니다. 그룹 A: 개입이 있는 제왕절개 사례입니다. 그룹: 중재가 없는 제왕절개 사례입니다.

개입:

마취 확립 전 3중 요도 카테터 삽입. 배출된 소변의 평가가 수행됩니다(포함: 양, 특성, 단순 배양 및 민감도). 200ml의 멸균 식염수를 관주 방식을 통해 50ml 주사기로 점적합니다. 관개 방법은 동맥 겸자에 의해 일시적으로 폐쇄됩니다. 개복술 후 방광은 50ml 수축되거나 편안하게 절개할 수 있도록 필요한 경우 50ml 추가 팽창될 수 있습니다. 두 그룹의 모든 제왕 절개는 같은 병원의 같은 팀이 지원하는 같은 외과의가 수행합니다. 제왕 절개는 pfannenstiel의 절개를 통해 척추 또는 전신 마취하에 수행됩니다. 카테터는 제왕절개 후 12시간 후에 제거합니다. 수술 후 추적은 제왕절개 시점으로부터 3개월까지 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Qena
      • Qinā, Qena, 이집트
        • South Valley University, Qena Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 이전 제왕절개 3회 이상
  • 제왕절개 중 방광 손상의 과거력
  • 마지막 제왕절개에서 광범위한 유착에 대한 수술 보고서
  • 유착 태반 스펙트럼을 위한 제왕절개

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 방광 충전 암
그룹 A는 마취가 이루어지기 전에 3방향 요도 카테터 삽입을 합니다. 배출된 소변의 평가가 수행됩니다(포함: 양, 특성, 단순 배양 및 민감도). 200ml의 멸균 식염수를 관주 방식을 통해 50ml 주사기로 점적합니다. 관개 방법은 동맥 겸자에 의해 일시적으로 폐쇄됩니다. 개복술 후 방광은 50ml 수축되거나 편안하게 절개할 수 있도록 필요한 경우 50ml 추가 팽창될 수 있습니다.
그룹 A는 마취가 이루어지기 전에 3방향 요도 카테터 삽입을 합니다. 배출된 소변의 평가가 수행됩니다(포함: 양, 특성, 단순 배양 및 민감도). 200ml의 멸균 식염수를 관주 방식을 통해 50ml 주사기로 점적합니다. 관개 방법은 동맥 겸자에 의해 일시적으로 폐쇄됩니다. 개복술 후 방광은 50ml 수축되거나 편안하게 절개할 수 있도록 필요한 경우 50ml 추가 팽창될 수 있습니다.
활성 비교기: 방광 수축 팔
그룹 B는 Foley의 카테터를 평소와 같이 삽입합니다. 카테터는 요낭에 자유롭게 연결됩니다.
그룹 B는 Foley의 카테터를 평소와 같이 삽입합니다. 카테터는 요낭에 자유롭게 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 손상
기간: 3 개월
방광 손상의 수술 중 비율
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 3 개월
작동 시간(분)
3 개월
수술 후 배뇨 장애
기간: 3 개월
배뇨곤란 또는 저류 형태의 수술 후 배뇨 기능 장애
3 개월
수술 실혈
기간: 3 개월
예상 실혈량(mL)
3 개월
방광 누공
기간: 3 개월
방광 누공의 발달
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OBGYN 004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

IPD는 사전 결정된 연구원 그룹과 익명으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 기간 내내 연구 종료 시까지

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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방광 채우기에 대한 임상 시험

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