Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наполнение мочевого пузыря при сложном кесаревом сечении

6 февраля 2019 г. обновлено: Mohammad Abdel-Rahman Mohammad Ahmed, South Valley University
Факторы риска повреждения мочевого пузыря во время кесарева сечения хорошо известны. Большинство случаев повреждения мочевого пузыря происходит на фоне предшествующего кесарева сечения, болезненно приросшей плаценты или предшествующего повреждения мочевого пузыря. ограниченные данные свидетельствуют о том, что наполнение мочевого пузыря может снизить частоту повреждения мочевого пузыря. В нашем исследовании мы сравнили результаты наполнения мочевого пузыря во время операции кесарева сечения в случаях высокого риска повреждения мочевого пузыря.

Обзор исследования

Подробное описание

У женщин с риском повреждения мочевого пузыря, например, при кесаревом сечении в анамнезе, между мочевым пузырем и нижним сегментом матки могут образоваться плотные спайки. Попытка отделения мочевого пузыря в таких обстоятельствах может привести к повреждению мочевого пузыря. Наполнение мочевого пузыря позволит очертить контур мочевого пузыря и уточнить правильную плоскость диссекции. В недавнем рандомизированном клиническом исследовании более низкое наполнение мочевого пузыря привело к незначительному снижению частоты повреждений мочевого пузыря у женщин с прилежащей плацентой. В нашем исследовании мы сравнили результаты наполнения мочевого пузыря при кесаревом сечении в случаях высокого риска повреждения мочевого пузыря.

Пациенты и методы Критерии включения: Беременные женщины со сроком гестации от 20 до 41 недели, имеющие любой из следующих факторов риска.

  1. Предыдущее кесарево сечение 3 раза и более
  2. Предыдущая история травмы мочевого пузыря во время кесарева сечения
  3. Оперативный отчет об обширных спайках при последнем кесаревом сечении
  4. Кесарево сечение для приращения плаценты. Методы спектра. Это рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении акушерства и гинекологии Университета Южной долины с 1 августа 2017 г. по 30 августа 2018 г. Исследование одобрено Комитетом по этике биомедицинских исследований Университета Южной долины в июне 2017 года. Во всех случаях перед включением в исследование было получено информированное согласие. Закрытый конверт используется для рандомизации пациентов в любую группу. Группа А: это случаи кесарева сечения, у которых есть вмешательство. Группа: это случаи кесарева сечения без вмешательства.

Вмешательство:

Введение трехходового уретрального катетера перед введением анестезии. Выполняется оценка дренированной мочи (в том числе: количество, характер и простота посева и чувствительности). Закапывание 200 мл стерильного физиологического раствора осуществляется шприцем на 50 мл через ирригационный путь. Путь ирригации временно закрывается артериальными щипцами. После лапаротомии мочевой пузырь можно сдуть на 50 мл или дополнительно надуть на 50 мл, если это необходимо для обеспечения удобной диссекции. Все кесарево сечение в обеих группах выполняются одним и тем же хирургом при поддержке одной и той же бригады в одной больнице. Кесарево сечение проводится под спинальной или общей анестезией через разрез Пфанненштиля. Катетер удаляют через 12 часов после кесарева сечения. Послеоперационное наблюдение ведется до 3 месяцев с момента кесарева сечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Qena
      • Qinā, Qena, Египет
        • South Valley University, Qena Faculty of Medicine, Obstetrics and Gynecology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущее кесарево сечение 3 раза и более
  • Предыдущая история травмы мочевого пузыря во время кесарева сечения
  • Оперативный отчет об обширных спайках при последнем кесаревом сечении
  • Кесарево сечение по поводу спектра приращения плаценты

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука для наполнения мочевого пузыря
Группа А имеет трехходовой уретральный катетер перед введением анестезии. Выполняется оценка дренированной мочи (в том числе: количество, характер и простота посева и чувствительности). Закапывание 200 мл стерильного физиологического раствора осуществляется шприцем на 50 мл через ирригационный путь. Путь ирригации временно закрывается артериальными щипцами. После лапаротомии мочевой пузырь можно сдуть на 50 мл или дополнительно надуть на 50 мл, если это необходимо для обеспечения удобной диссекции.
Группа А имеет трехходовой уретральный катетер перед введением анестезии. Выполняется оценка дренированной мочи (в том числе: количество, характер и простота посева и чувствительности). Закапывание 200 мл стерильного физиологического раствора осуществляется шприцем на 50 мл через ирригационный путь. Путь ирригации временно закрывается артериальными щипцами. После лапаротомии мочевой пузырь можно сдуть на 50 мл или дополнительно надуть на 50 мл, если это необходимо для обеспечения удобной диссекции.
Активный компаратор: Рука сдувания мочевого пузыря
У группы Б катетер Фолея вводится как обычно. Катетер свободно подсоединяется к мочевому мешку.
У группы Б катетер Фолея вводится как обычно. Катетер свободно подсоединяется к мочевому мешку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
травма мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца
Интраоперационная частота повреждения мочевого пузыря
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: 3 месяца
Время работы в минутах
3 месяца
послеоперационная дисфункция мочеиспускания
Временное ограничение: 3 месяца
послеоперационная дисфункция мочеиспускания в виде дизурии или задержки
3 месяца
операционная кровопотеря
Временное ограничение: 3 месяца
расчетная кровопотеря в мл
3 месяца
Свищи мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца
развитие свищей мочевого пузыря
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OBGYN 004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет предоставлен неанонимно заранее определенной группе исследователей.

Сроки обмена IPD

в течение всего периода исследования до окончания исследования

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет предоставлен заранее определенной группе исследователей, одобренной местным этическим и исследовательским комитетом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наполнение мочевого пузыря

Подписаться