급성 심부전에서 N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide(NT-Pro BNP) 사용의 건강 경제성 평가
2018년 9월 12일 업데이트: Heart Failure Biomarker Group
인도네시아 자카르타의 3차 의뢰 병원에서 급성 심부전 관리를 위한 N-말단 Pro Brain Natriuretic Peptide(NT-pro BNP) 사용에 대한 건강 경제성 평가
심장 바이오마커는 심부전 환자를 평가하고 관리하는 방식에 큰 영향을 미쳤습니다.
사실, 바이오마커의 역할은 HF를 다른 질병과 더 잘 구별하고, 더 정확한 진단(배제) 및 치료를 적시에 시작하고 영향을 미치고, 미래 HF의 발병을 예측하고, 영향을 받는 환자를 위험 계층화하고, 치료의 강도를 안내하는 도구로 사용됩니다.
NT-proBNP는 심부전 환자의 재입원 및 사망률에 대한 가장 높은 가이드라인 권장 사항(클래스 I) 및 독립적인 예측 인자로 검증된 바이오마커가 되었습니다.
그러나 많은 인도네시아 심장 전문의는 이러한 바이오마커를 사용하지 않는데, 대부분 비용 효율적인 심부전 관리를 위해 사용할 수 있는 심장 바이오마커가 제한되어 있기 때문입니다.
우리는 바이오마커의 유도 요법과 바이오마커가 없는 요법 사이에서 더 비용 효율적인 2가지 대체 요법을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제한된 의료 예산에 대한 수요가 증가함에 따라 HF 환자에게 최적의 자원 할당이 필수적입니다.
NT pro BNP가 심부전 환자의 평가 및 관리에 효과적인 것으로 제안되었지만 인도네시아의 보편적 보장 시스템(Jaminan Kesehatan Nasional)에서 승인한 진료 패턴을 기반으로 한 비용 효율성 분석에 대한 데이터는 없습니다.
HF에서 NT-proBNP 치료 지침은 추가 비용을 발생시키는 것으로 생각되기 때문에 아직 광범위하게 적용되지는 않습니다.
우리가 이 문제를 자세히 설명해야 하는 이유입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10420
- Heart Failure Biomarker Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 환자
- 응급실(ED)의 기본 진단은 급성 비대상성 심부전(ADHF)입니다.
- 국민건강보험 이용하기
- 3개월 동안 지켜볼 의향
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 기대 수명이 2년 미만인 심각한 생명을 위협하는 합병증
- 급성 폐부종, 급성관상동맥증후군 상황에서의 급성 심부전, 심인성 쇼크, 우심부전, 고혈압성 심부전 등 ADHF 이외의 급성 심부전
- 패혈증을 동반한 ADHF, 간질환, 방사선 소견이 심한 폐질환, 급성 심근경색의 기계적 합병증, 대동맥 박리, 선천성 심장질환, 특발성 폐고혈압, 폐색전증, 심한 호흡부전, 심한 화상
- ICVCU(Intensive Cardiovascular Care Unit)에 입원한 환자
- 환자는 정기적으로 약물을 복용하지 않고 일상적으로 통제합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 엔티프로 BNP그룹
NT-pro BNP 그룹에 포함된 피험자들은 기준 수준을 결정하기 위해 응급실에서 NT-pro BNP를 검사하고 기준 수준에서 백분율 감소를 결정하기 위해 퇴원하기 전에 검사했습니다.
NT-pro BNP 그룹의 환자는 NT-pro BNP 수준이 기준선에서 ≥ 30% 감소한 경우 퇴원할 수 있습니다.
목표 감소율이 충족되지 않으면 알고리즘에 따라 치료를 강화합니다.
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. 포함 및 제외 기준을 충족한 AHF 환자를 NT-pro BNP 그룹과 대조군의 2개 그룹으로 무작위 배정했습니다.
NT-pro BNP 그룹에서 입원 및 퇴원 전 일련의 NT-pro BNP 수준을 측정했으며, 후자는 NT-pro BNP 수준의 ≥ 30% 감소를 목표로 했습니다.
단기 결과 및 비용을 평가하기 위해 퇴원 후 최대 90일까지 치료 기간 동안 무작위 환자를 추적했습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 환자는 NT-pro BNP 검사를 사용하지 않고 임상적 판단에 따라 관리하였다.
대조군에서 환자의 퇴원 여부는 환자를 담당하는 심장 전문의가 임상적 평가를 통해 결정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 사망한 환자 비율(%)
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퇴원 후 3개월
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재입원율
기간: 퇴원 후 3개월
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심부전으로 재입원하여 입원한 환자의 비율(%)
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퇴원 후 3개월
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응급실 방문
기간: 퇴원 후 3개월
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심부전으로 재입원하고 입원하지 않은 환자의 비율(%)
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퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용
기간: 퇴원 후 3개월까지 입원
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총 비용에는 입원비, 재입원비, 응급실 방문비(루피아)가 포함됩니다.
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퇴원 후 3개월까지 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prima Almazini, MD, Heart Failure Biomarker Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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