Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystaloudellinen arviointi N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT-Pro BNP) käytöstä akuutissa sydämen vajaatoiminnassa

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Heart Failure Biomarker Group

Terveystaloudellinen arviointi N-Terminal Pro Brain Natriuretic Peptide (NT-pro BNP) käytöstä akuutin sydämen vajaatoiminnan hoitoon kolmannen asteen lähetesairaalassa Jakartassa, Indonesiassa

Sydämen biomarkkerit ovat vaikuttaneet dramaattisesti tapaan, jolla HF-potilaita arvioidaan ja hoidetaan. Itse asiassa biomarkkerien rooli on kehittynyt erottamaan HF paremmin muista sairauksista ja käynnistämään oikea-aikaisesti tarkempia diagnoosia (sulkemaan pois) ja hoitoja ja vaikuttamaan niihin, ennustamaan tulevan HF:n puhkeamista, jakamaan sairastuneita potilaita riskien perusteella ja toimii välineenä ohjaamaan hoidon intensiteettiä. NT-proBNP:stä on tullut validoituja biomarkkereita, joilla on korkein ohjesuositus (luokka I) ja riippumattomat ennustajat uudelleensairaalahoitoon ja HF-potilaiden kuolleisuuteen. Monet indonesialaiset kardiologit eivät kuitenkaan käytä näitä biomarkkereita, mikä johtuu useimmiten rajallisesti saatavilla olevista sydämen biomarkkereista kustannustehokkaaseen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Arvioimme 2 vaihtoehtoista hoitoa, kumpi on kustannustehokkaampi biomarkkerin ohjatun hoidon ja ilman biomarkkeria välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rajoitetun terveydenhuollon budjetin kasvaessa vaatimuksiin, optimaalinen resurssien allokointi HF-potilaille on välttämätöntä. Vaikka NT pro BNP:n ehdotetaan olevan tehokas sydämen vajaatoimintapotilaiden arvioinnissa ja hoidossa, kustannustehokkuusanalyysistä ei ole tietoa, joka perustuisi Indonesian yleisten kattavuusjärjestelmien (Jaminan Kesehatan Nasional) hyväksymiin käytäntöihin. Koska NT-proBNP-hoito-ohjauksen uskotaan aiheuttavan lisäkustannuksia HF:ssä, se ei ole vielä laajasti sovellettavissa. Siksi meidän on täsmennettävä tätä asiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10420
        • Heart Failure Biomarker Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Ensiapupoliklinikalla (ED) ensisijainen diagnoosi on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF).
  • Kansallisen sairausvakuutuksen käyttö
  • Halutaan seurata 3 kuukautta
  • Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat henkeä uhkaavat rinnakkaissairaudet, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta, joka ei ole ADHF, kuten akuutti keuhkoödeema, akuutti sydämen vajaatoiminta akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän yhteydessä, kardiogeeninen sokki, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta ja hypertensiivinen sydämen vajaatoiminta
  • ADHF, johon liittyy sepsis, maksasairaus, keuhkosairaus, johon liittyy vakavia radiologisia löydöksiä, akuutin sydäninfarktin mekaaniset komplikaatiot, aortan dissektio, synnynnäinen sydänsairaus, idiopaattinen keuhkoverenpainetauti, keuhkoembolia, vaikea hengitysvajaus ja vakavat palovammat
  • Potilaat, jotka on otettu ICVCU:hun (intensive Cardiovascular Care Unit)
  • Potilaat eivät käyttäneet lääkkeitä säännöllisesti ja kontrollit rutiininomaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: NT-pro BNP-ryhmä
Koehenkilöt, jotka kuuluivat NT-pro BNP -ryhmään, tutkivat NT-pro BNP:tä ED:ssä perustason määrittämiseksi ja ennen kotiutumista määrittääkseen prosentuaalisen laskun lähtötasosta. NT-pro BNP-ryhmän potilaat voidaan kotiuttaa, jos NT-pro BNP-taso on laskenut ≥ 30 % lähtötasosta. Jos tavoiteprosenttia ei saavuteta, tehostamme terapiaa algoritmin mukaan
Diagnostinen testi: NT-Pro BNP
. AHF-potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, NT-pro BNP -ryhmään ja kontrolliryhmään. NT-pro BNP -ryhmässä mitattiin sarja NT-pro BNP -tasoja sisääntulon ja ennen kotiutumista, jälkimmäisen tavoitteena oli laskea ≥ 30 % NT-pro BNP -tasoa. Satunnaistettuja potilaita seurattiin hoidon aikana jopa 90 päivää kotiutuksen jälkeen lyhytaikaisten tulosten ja kustannusten arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Natriureettinen peptidi
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaita hoidettiin kliinisen arvion perusteella ilman NT-pro BNP-testausta. Kontrolliryhmässä päätöksen siitä, voidaanko potilas kotiuttaa vai ei, päätti potilaasta vastaava kardiologi kliinisen arvioinnin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat kuolleet kotiutuksen jälkeen (%)
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Uudelleensairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka palaavat ja joutuvat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi (%)
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Päivystyspoliklinikalla käynti
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka palaavat sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan eivätkä ole joutuneet sairaalaan (%)
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Kokonaiskustannukset sisältävät sairaalahoidon kustannukset, uudelleen sairaalahoidon kustannukset ja päivystyskäynnin kustannukset (rupia)
Sairaalahoitoon 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heart Failure Biomarker Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Prima Almazini, MD, Heart Failure Biomarker Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HFBG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset NT-Pro BNP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa