사지 손실이 있는 노인의 낙상 (FOPLL)
2022년 4월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development
경골절단 절단 환자의 낙상 위험에 내재된 감각-운동 메커니즘
하지 의지 사용자는 건장한 개인에 비해 낙상 위험이 상당히 증가하는 것으로 알려져 있습니다.
낙상 위험 증가, 균형 자신감 감소, 낙상에 대한 두려움의 높은 유병률 사이의 상호 작용은 종종 이동성 제한 및 독립성 상실로 이어집니다.
비판적으로, 이러한 낙상의 원인과 내재된 균형이 낙상의 위험에 미치는 역할은 제대로 이해되지 않았습니다.
이 연구는 나이든 무릎 아래 보철물 사용자와 건강한 개인 간의 균형과 이동성의 주요 차이점을 식별할 것을 제안합니다.
이러한 그룹 간의 차이점과 낙상 위험과 다양한 결과 측정 간의 관계를 더 깊이 이해함으로써 기능적 균형을 개선하기 위한 개입 기법을 개발할 수 있습니다.
직립 균형의 개선은 이 퇴역 군인 인구의 낙상 및 낙상 관련 부상을 줄이고 일상 활동 참여를 늘리고 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에 따르면 경골절단(TTA)을 가진 사람은 건강한 연령의 대조군에 비해 낙상의 위험이 상당히 증가하고 균형에 대한 자신감이 감소하여 이동성과 일상 활동이 제한되는 것으로 나타났습니다.
이 위험은 나이가 들면서 증가합니다. 노화는 직립 균형을 제어하는 데 필수적인 근골격계 및 체감각 시스템에 영향을 미치고(즉, 지지 베이스 한계 내에서 신체 질량 중심(BCoM) 유지) 이미 손상되었기 때문입니다. TTA를 가진 사람.
낙상 발생률 증가의 중요한 결과는 낙상 관련 부상의 위험이 증가하여 참여도와 독립성을 상실할 수 있다는 것입니다.
노인의 직립 균형에 대한 감소된 감각-운동 기능의 영향은 광범위하게 연구되었으며 낙상 위험을 최소화하기 위한 효과적인 평가 도구 및 중재 전략의 개발로 이어졌습니다.
그러나 유사한 연구의 부족과 직립 균형에 대한 TTA의 추가 합병증의 영향에 대한 상대적으로 부족한 이해는 TTA를 가진 퇴역 군인에 대한 이 중요한 문제를 해결하기 위한 진전을 크게 방해했습니다.
결과적으로, 이는 이러한 보철물 사용자들 사이의 낙상의 예측 요인에 대한 지식과 기능적 균형을 향상시키는 치료 개입에 대한 정보를 제한합니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 TTA가 있는 고령 퇴역 군인의 직립 균형 및 낙상 위험의 기본이 되는 감각 운동 메커니즘에 대한 이해를 향상시키는 것입니다.
제안된 연구는 연령 및 성별이 일치하는 두 그룹, 즉 1) 고령의 편측성 보철물 사용자와 2) 유능한 대조군 간의 차이를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일방적인 무릎 아래 절단이 있거나 없는 고령 보행 가능자
설명
포함 기준:
무릎 아래 절단 대상자의 모집을 위한 포함 기준은 다음을 포함합니다:
- 경골절단
- 보조 장치 없이 보행을 위해 임상적으로 처방된 보철물의 매일 사용
- Medicare 기능 분류 수준 K2로 분류됨 - "연석, 계단 또는 고르지 않은 표면과 같은 낮은 수준의 환경 장벽을 통과할 수 있는 능력과 함께 보행할 수 있는 능력 또는 가능성이 있는 환자 - 전형적인 지역 사회 보행자"로 정의됨
- 최소 1년 이상 보철물 착용 경험
- 양호한 상태의 잔존물 및 절단면(예: 부착성 흉터, 병변, 궤양, 감염 없음)
- 정상 또는 교정 시력
- 과도한 피로나 건강 위험 없이 10m 거리를 걸을 수 있고 40초 동안 조용히 서 있을 수 있습니다.
유능한 대조군 모집을 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 정상 또는 교정 시력
- 과도한 피로나 건강 위험 없이 10m 거리를 걸을 수 있고 40초 동안 조용히 서 있을 수 있습니다.
- 지난 12개월 동안 낙상을 1회 또는 전혀 겪지 않은 경우
제외 기준:
모집된 모든 피험자(즉, 사지 손실 및 제어)에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 균형 및/또는 안정성에 영향을 미칠 수 있는 근골격계(절단 환자의 경우 절단 제외) 및/또는 전정 병리
- 현재 고유 감각 및/또는 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 특정 아미노글리코시드 및 진통제와 같은 이독성 약물)을 복용 중입니다.
- 테스트를 수행하는 데 필요한 지침을 이해하지 못하는 인지 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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한쪽 무릎 아래 절단
무릎 아래 의지를 착용하고 걷는 사람
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비장애
유능한 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기의 유각 단계(즉, 발 간격) 동안 발의 높이(센티미터)
기간: 1 개월
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광학 모션 캡처 시스템으로 측정한 발가락과 지면 사이의 거리(cm)로 계산된 자체 선택 정상 및 빠른 속도 걷기의 발 간격.
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1 개월
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서 있는 동안 포스 플레이트를 통해 측정되고 센티미터 제곱으로 계산된 눈을 뜨거나 감았을 때 압력 변동 영역의 중심
기간: 1 개월
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눈을 뜨거나 감았을 때 압력 변동 영역의 중심은 힘판으로 측정했을 때 서 있는 동안 압력 위치 중심이 덮는 영역(cm*cm)으로 계산됩니다.
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1 개월
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센서에 의해 측정된 보행 근육 활성화 노력 및 밀리볼트 곱하기 초로 계산되는 시간에 대해 측정된 전압 통합
기간: 1 개월
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시간 경과에 따른 전압(mv*sec)으로 센서에 의해 측정된 근육 활동을 통합하여 계산된 근육 노력의 대리 측정으로 자체 선택된 정상 및 빠른 속도 걷기 동안 다리 근육의 통합 근전도 패턴
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭포
기간: 일년
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전향적으로 12개월 동안 넘어진 횟수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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