Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatuu ikääntyneillä henkilöillä, joilla on raajan menetys (FOPLL)

keskiviikko 6. huhtikuuta 2022 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Transtibiaalisten amputoitujen putoamisriskin taustalla olevat sensori-motoriset mekanismit

Alaraajaproteesien käyttäjillä tiedetään olevan huomattavasti suurempi kaatumisriski verrattuna työkykyisiin henkilöihin. Lisääntyneen putoamisriskin, heikentyneen tasapainon luottamuksen ja korkean kaatumispelon välinen vuorovaikutus johtaa usein liikkuvuuden rajoittumiseen ja itsenäisyyden menettämiseen. Kriittinen on, että näiden kaatumisten syy ja luontaisen tasapainon rooli kaatumisriskissä on huonosti ymmärretty. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tunnistamaan keskeisiä eroja tasapainossa ja liikkuvuudessa iäkkäiden polven alapuolella olevien proteesien käyttäjien ja työkykyisten henkilöiden välillä. Ymmärtämällä edelleen näiden ryhmien välisiä eroja sekä kaatumisriskin ja erilaisten tulosmittojen välisiä suhteita voidaan kehittää interventiotekniikoita toiminnallisen tasapainon parantamiseksi. Pystysuoran tasapainon parantaminen vähentää kaatumisten ja putoamiseen liittyvien vammojen esiintymistä tässä veteraaniväestössä sekä lisää heidän osallistumistaan ​​päivittäiseen toimintaan ja parantaa heidän elämänlaatuaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio (TTA), on huomattavasti suurempi kaatumisriski verrattuna työkykyisiin, ikään sopiviin verrokkeihin, ja heillä on heikentynyt luottamus tasapainoonsa, mikä vaikuttaa sekä heidän liikkumisrajoituksiinsa että päivittäiseen aktiivisuuteensa. Tämä riski kasvaa iän myötä, koska ikääntyminen vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimiin sekä somatosensorisiin järjestelmiin, jotka ovat elintärkeitä pystysuoran tasapainon hallinnassa (eli kehon massakeskuksen (BCoM) pitämisessä tukipohjan rajoissa) ja ovat jo vaarantuneet. henkilöillä, joilla on TTA. Tärkeä seuraus kohonneesta putoamisesta on lisääntynyt kaatumiseen liittyvien vammojen riski, mikä voi johtaa osallistumisen ja itsenäisyyden menettämiseen. Vähentyneen sensori-motorisen toiminnan vaikutuksia pystysuoraan tasapainoon iäkkäillä aikuisilla on tutkittu laajasti, ja se on johtanut tehokkaiden arviointityökalujen ja interventiostrategioiden kehittämiseen kaatumisriskin minimoimiseksi. Samankaltaisten tutkimusten puute ja suhteellisen huono ymmärrys TTA:n aiheuttamien lisäkomplikaatioiden vaikutuksista pystysuoraan tasapainoon ovat kuitenkin merkittävästi haitanneet edistymistä tämän TTA-veteraanien tärkeän huolen ratkaisemisessa. Näin ollen tämä rajoittaa tietämystä ennustavista kaatumistekijöistä näiden proteesien käyttäjien keskuudessa ja tiedottamista terapeuttisista interventioista, jotka parantavat toiminnallista tasapainoa. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää parempi ymmärrys pystysuoran tasapainon taustalla olevista sensorimotorisista mekanismeista ja kaatumisriskistä vanhemmilla veteraanilla, joilla on TTA. Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan eroja kahden iän ja sukupuolen mukaan vastaavan ryhmän välillä: 1) vanhemmat yksipuoliset proteesin käyttäjät ja 2) työkykyiset kontrollit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat liikkuvat henkilöt, joilla on yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio tai ilman sitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällytämiskriteerit henkilöiden rekrytointiin, joilla on polven alapuolella amputaatio, ovat:

  • Transtibiaalinen amputaatio
  • Kliinisesti määrätyn proteesin päivittäinen käyttö liikkumiseen ilman apuvälinettä
  • Luokitellaan Medicaren toiminnalliseksi luokitukseksi taso K2 – määritellään potilaaksi, jolla "on kyky tai mahdollisuus liikkua ja ylittää matalan tason ympäristöesteet, kuten jalkakäytävät, portaat tai epätasaiset pinnat - tyypillinen yhteisön ambulaattori".
  • Kokemusta proteesin kanssa kävelystä vähintään vuoden ajan
  • Jäännös ja amputoitu puoli hyvässä kunnossa (esim. ei kiinnittyviä arpia, vaurioita, haavaumia, infektioita)
  • Normaali tai korjattu näkö
  • Pystyy kävelemään 10 metrin matkan ja seisomaan hiljaa 40 sekuntia ilman tarpeetonta väsymystä tai terveysriskejä

Osallistumiskriteerit työkykyisten kontrollien rekrytointiin ovat:

  • Normaali tai korjattu näkö
  • Pystyy kävelemään 10 metrin matkan ja seisomaan hiljaa 40 sekuntia ilman tarpeetonta väsymystä tai terveysriskejä
  • Kärsinyt yhden tai ei yhtään kaatumista edellisten 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Kaikkien värvättyjen koehenkilöiden poissulkemiskriteerit (eli raajan menetys ja hallinta) ovat:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön (lukuun ottamatta amputaatiota amputoitujen potilaiden tapauksessa) ja/tai vestibulaarisairaudet, jotka voisivat vaikuttaa tasapainoon ja/tai vakauteen
  • Tällä hetkellä lääkitys, joka saattaa vaikuttaa proprioseptioon ja/tai tasapainoon (esim. ototoksiset lääkkeet, kuten tietyt aminoglykosidit ja kipulääkkeet)
  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät testin suorittamiseen tarvittavien ohjeiden ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksipuolinen polven alapuolinen amputaatio
Henkilöt, jotka kävelevät polven alapuolella olevan proteesin kanssa
Ei heikentynyt
Kätevät säätimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan korkeus kävelyn heilahdusvaiheessa (eli jalan välys) ​​mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itse valitun normaalin ja nopean kävelyn jalan välys, laskettuna varpaan ja maan välisenä etäisyytenä (cm) mitattuna optisella liikkeensieppausjärjestelmällä.
1 kuukausi
Painekeskipisteen heilumisalue silmien ollessa auki tai kiinni, mitattuna voimalevyn avulla seistessä ja laskettu senttimetreinä neliöinä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Painekeilauksen keskipistealue silmien ollessa auki tai kiinni, laskettuna pinta-alana (cm*cm), jonka painekeskipiste kattaa seisomisen aikana voimalevyllä mitattuna.
1 kuukausi
Kävelylihasten aktivointiponnistus antureilla mitattuna ja mitatun jännitteen integrointi ajan suhteen lasketaan millivoltteina kertaa sekunteina
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Integroidut jalkojen lihasten elektromyografiset kuviot itse valitun normaalin ja nopean kävelyn aikana lihasponnistuksen välimittana, joka lasketaan integroimalla antureilla mitattu lihasaktiivisuus jännitteenä ajan myötä (mv*sek)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Falls
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaatumisten määrä 12 kuukauden aikana ennakoivasti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1322-W
  • IK2RX001322 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa