Chutes chez les personnes âgées ayant perdu un membre (FOPLL)
6 avril 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Mécanismes sensori-moteurs sous-jacents au risque de chute chez les amputés transtibiaux
Les utilisateurs de prothèses des membres inférieurs sont connus pour présenter un risque de chute considérablement accru par rapport aux personnes valides.
L'interaction entre un risque accru de chute, une perte d'équilibre et une prévalence élevée d'une peur de tomber conduit souvent à une mobilité restreinte et à une perte d'indépendance.
De manière critique, la cause de ces chutes et le rôle que joue l'équilibre inhérent dans le risque de chute sont mal compris.
Cette étude propose d'identifier les principales différences d'équilibre et de mobilité entre les utilisateurs âgés de prothèses sous le genou et les personnes valides.
En comprenant mieux les différences entre ces groupes et les relations entre le risque de chute et diverses mesures de résultats, des techniques d'intervention peuvent être développées pour améliorer l'équilibre fonctionnel.
Une amélioration de l'équilibre vertical réduira la fréquence des chutes et des blessures liées aux chutes chez cette population d'anciens combattants, augmentera leur participation aux activités quotidiennes et améliorera leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des études antérieures ont montré que les personnes ayant subi une amputation transtibiale (ATT) courent un risque de chute considérablement accru par rapport aux témoins valides du même âge et ont une confiance réduite dans leur équilibre, ce qui contribue à leur mobilité et à leur activité quotidienne restreintes.
Ce risque augmente avec l'âge, car le vieillissement affecte les systèmes musculo-squelettiques et somatosensoriels qui sont essentiels au contrôle de l'équilibre vertical (c'est-à-dire le maintien du centre de masse du corps (BCoM) dans les limites de la base de support) et sont déjà compromis. chez les personnes atteintes de TTA.
Une conséquence importante de l'incidence élevée des chutes est un risque accru de blessures liées aux chutes qui peuvent entraîner une perte de participation et d'indépendance.
Les effets d'une fonction sensorimotrice réduite sur l'équilibre vertical chez les personnes âgées ont été largement étudiés et ont conduit au développement d'outils d'évaluation efficaces et de stratégies d'intervention pour minimiser le risque de chute.
Cependant, le manque d'études similaires et une compréhension relativement médiocre des effets des complications supplémentaires de l'ATT sur l'équilibre vertical ont considérablement entravé les progrès vers la résolution de cette préoccupation importante pour les vétérans atteints d'ATT.
Par conséquent, cela limite la connaissance des facteurs prédictifs des chutes chez ces utilisateurs de prothèses et pour éclairer les interventions thérapeutiques qui améliorent l'équilibre fonctionnel.
Par conséquent, l'objectif principal de cette recherche est de développer une meilleure compréhension des mécanismes sensori-moteurs sous-jacents à l'équilibre vertical et au risque de chute chez les vétérans âgés atteints de TTA.
L'étude proposée comparera les différences entre deux groupes appariés selon l'âge et le sexe : 1) les utilisateurs de prothèse unilatérale plus âgés et 2) les témoins valides.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées ambulatoires avec ou sans amputation unilatérale sous le genou
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour le recrutement de sujets amputés sous le genou comprennent :
- Amputation transtibiale
- Utilisation quotidienne de leur prothèse prescrite cliniquement pour la déambulation sans dispositif d'assistance
- Classé comme Medicare Functional Classification Level K2 - défini comme un patient qui "a la capacité ou le potentiel de se déplacer avec la capacité de traverser des barrières environnementales de bas niveau telles que des bordures, des escaliers ou des surfaces inégales - un ambulateur communautaire typique"
- Expérience de la marche avec une prothèse depuis au moins un an
- Résidu et côté amputé en bon état (par exemple, pas de cicatrices adhérentes, lésions, ulcères, infections)
- Vision normale ou corrigée
- Capable de marcher sur une distance de 10 m et de rester debout tranquillement pendant 40 secondes sans fatigue excessive ni risque pour la santé
Les critères d'inclusion pour le recrutement de témoins valides comprennent :
- Vision normale ou corrigée
- Capable de marcher sur une distance de 10 m et de rester debout tranquillement pendant 40 secondes sans fatigue excessive ni risque pour la santé
- A subi une ou aucune chute au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour tous les sujets recrutés (c'est-à-dire la perte d'un membre et le contrôle) comprennent :
- Pathologies musculo-squelettiques (hors amputation dans le cas des sujets amputés) et/ou vestibulaires qui affecteraient l'équilibre et/ou la stabilité
- Prend actuellement des médicaments susceptibles d'affecter la proprioception et/ou l'équilibre (par exemple, des médicaments ototoxiques, tels que certains aminoglycosides et analgésiques)
- Déficits cognitifs qui empêchent de comprendre les instructions nécessaires pour effectuer le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Amputation unilatérale sous le genou
Les personnes qui marchent avec une prothèse sous le genou
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Sans facultés affaiblies
Témoins valides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hauteur du pied pendant la phase d'oscillation de la marche (c'est-à-dire dégagement du pied) mesurée en centimètres
Délai: 1 mois
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Dégagement du pied de la vitesse de marche normale et rapide auto-sélectionnée, calculée comme la distance (cm) entre l'orteil et le sol, mesurée avec un système de capture de mouvement optique.
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1 mois
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Zone d'oscillation du centre de pression lorsque les yeux sont ouverts ou fermés, mesurée à l'aide d'une plaque de force en position debout et calculée en centimètres au carré
Délai: 1 mois
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Zone de balancement du centre de pression lorsque les yeux sont ouverts ou fermés, calculée comme la zone (cm*cm) couverte par la position du centre de pression en position debout, mesurée avec une plaque de force.
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1 mois
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Effort d'activation musculaire de marche tel que mesuré par des capteurs et intégrant la tension mesurée par rapport au temps à calculer en millivolts fois secondes
Délai: 1 mois
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Modèles d'électromyographie intégrés des muscles des jambes pendant la marche à vitesse normale et rapide auto-sélectionnée comme mesure indirecte de l'effort musculaire, calculée à partir de l'intégration de l'activité musculaire mesurée par les capteurs sous forme de tension dans le temps (mv*sec)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chutes
Délai: 1 an
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Nombre de chutes pendant 12 mois prospectivement
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew J. Major, PhD, Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Première publication (Réel)
13 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C1322-W
- IK2RX001322 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .