고관절 골절 환자의 진통 방법의 임상적 결과
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 노인의 낙상으로 인한 가장 심각한 결과 중 하나이며 사망률은 1개월에 10%, 1년에 30%입니다. 합병증을 예방하기 위해 이환율 및 사망률 증가와 관련된 요인이 연구되었습니다.
통증은 고관절 골절 환자의 섬망 및 우울증과 관련이 있습니다. 게다가 마약은 섬망, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 심혈관 및 호흡 억제와 같은 일부 부작용과도 관련이 있습니다. 이러한 임상적 문제는 노인 인구에서 특히 중요합니다.
FICB(Fascia iliaca Compartment Block)는 수술 후 진통에 적용되는 방법 중 하나로, 서혜부 인대 아래에 적용하여 체적 효과에 의해 대퇴 신경과 외측 대퇴 피부 신경 차단 사이에 분포합니다. 최근 응급실에서 팝업 기법을 이용한 고관절 골절 환자에 대한 연구가 발표되었다. 많은 연구에서 FICB가 수술 전후 진통에 효과적이라는 것을 보여주었지만 이 방법이 합병증과 사망률에 미치는 영향은 아직 조사되지 않았습니다.
1차 목표는 경막외 카테터, 장골근막 구획 카테터 또는 환자 제어 진통제로 치료한 고관절 골절 환자의 모르핀 소비와 VAS 점수를 비교하는 것입니다.
이차 목표는 합병증을 결정하는 것입니다. 연구자들은 FICB 카테터가 경막외 카테터와 마찬가지로 우수한 통증 조절을 제공하고 섬망 및 통증과 같은 합병증을 감소시켜 사망률이 더 낮다는 가설을 세웠습니다.
고관절 골절의 통증이 있는 환자는 입원 후 평가를 받게 되며 VAS(Visual Analog Pain Scale) 점수 3점 이상인 환자는 진통제를 투여하게 된다.
환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I에는 치료된 FICB 카테터가 있는 환자가 포함되며, 그룹 II에는 치료된 환자 조절 진통제 환자가 포함되며, 그룹 III에는 치료된 경막외 카테터가 있는 환자가 포함됩니다.
카테터는 그룹 I에서 US 시각화와 함께 배치됩니다. 그룹 I 및 III에서 카테터를 삽입하기 위해 고에코 바늘(18 G 80 mm)이 사용됩니다.
그룹 I은 장골근막 구획 카테터를 통해 부피바카인 0.25% 용액 30ml를 투여받게 됩니다.
그룹 II는 환자 제어 진통제 펌프를 통해 모르핀 0.1mg/ml를 받습니다. 모든 펌프는 사용당 1mg 용량의 모르핀과 15분의 잠금 시간으로 설정됩니다.
그룹 III은 경막외 카테터를 통해 부피바카인 0.25% 용액 10ml를 투여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33343
- Mustafa Azizoğlu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의사소통 문제(섬망, 청력 상실, 언어 문제 등)가 없는 환자
- 만성질환에 대해 정기적인 진통제를 사용하지 않는 환자
- 하지에 신경학적 결손이 없는 환자
- 신장 또는 간 기능 장애가 없는 환자
- 출혈 체질이 없는 환자
- 단독 대퇴골 골절 환자
제외 기준:
- 의사소통 문제가 있는 환자
- 모든 만성 질환에 대해 정기적인 진통제를 사용하는 환자
- 하지에 신경학적 결손이 있는 환자
- 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자
- 출혈 체질 환자
- 다발성 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
그룹 I은 장골근막 구획 카테터를 통해 부피바카인 0.25% 용액 30ml를 투여받게 됩니다.
카테터는 US와 함께 삽입됩니다.
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환자가 평가하고 VAS 점수 >3인 경우 카테터를 삽입하고 30ml 부피바카인 0.25%를 입원 후 적용합니다.
용량은 VAS>3으로 반복되거나 환자가 통증을 호소합니다.
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그룹 2
그룹 II는 환자 제어 진통제 펌프를 통해 모르핀 0.1mg/ml를 받습니다.
모든 펌프는 사용당 1mg 용량의 모르핀과 15분의 잠금 시간으로 설정됩니다.
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환자가 평가하고 VAS 점수 >3인 경우 환자 제어 진통 펌프가 1mg 모르핀/15분 잠금으로 설정됩니다.
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그룹 3
그룹 III은 경막외 카테터를 통해 부피바카인 0.25% 용액 10ml를 투여합니다.
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환자가 평가하고 VAS 점수 >3인 경우 카테터를 삽입하고 10ml 부피바카인 0.25%를 입원 후 적용합니다.
용량은 VAS>3으로 반복되거나 환자가 통증을 호소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 치료 시작부터 퇴원까지(총 5일)
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모든 수술 전후 모르핀 소비는 6시간마다 기록됩니다.
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치료 시작부터 퇴원까지(총 5일)
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시각적 아날로그 점수
기간: 입원부터 수술 후 2일째까지. (총 5일)
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평균 시각적 아날로그 점수는 3개 그룹에 대해 비교됩니다.
VAS 점수는 0에서 10까지 측정됩니다. 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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입원부터 수술 후 2일째까지. (총 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일째 수술 후 합병증 발생률.
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 30일까지(총 30일)
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환자를 모니터링하고 호흡 부전, 저혈압, 섬망, 혈전색전증, 메스꺼움 및 구토를 포함한 수술과 관련된 모든 심각한 합병증을 기록합니다.
이러한 이벤트는 백분율(%)로 측정됩니다.
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수술 종료 후부터 수술 후 30일까지(총 30일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S-FICB 그룹의 항응고제 약물 상태
기간: 첫날(15분)
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항응고제 사용에 대해 질문하고 S-FICB 그룹에 기록합니다.
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첫날(15분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mustafa Azizoglu, Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEUANEST001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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