Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesiamenetelmien kliiniset tulokset potilailla, joilla on lonkkamurtuma

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Azizoğlu, Mersin University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää analgesiamenetelmien kliiniset tulokset. Ensisijaiset tulokset ovat opioidien kulutus, staattiset ja dynaamiset visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet. Toissijaiset seuraukset ovat sivuvaikutusten esiintyminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuma on yksi vanhusten kaatumisen vakavimmista seurauksista, ja kuolleisuus on 10 % kuukauden ja 30 % yhden vuoden kohdalla. Sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen liittyviä tekijöitä on tutkittu komplikaatioiden ehkäisemiseksi.

Lonkkamurtumapotilailla kipuun on yhdistetty deliriumiin ja masennukseen. Lisäksi huumausaineisiin liittyy myös joitain sivuvaikutuksia, kuten delirium, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), sydän- ja verisuoni- ja hengityslama. Nämä kliiniset ongelmat ovat erityisen tärkeitä iäkkäille ihmisille.

Fascia iliaca compartment block (FICB) on yksi leikkauksen jälkeisessä analgesiassa sovellettavista menetelmistä, joka levitetään nivussiteen alle ja jakautuu volyymivaikutuksella reisiluun hermon ja lateraalisen femoraalisen ihon hermolohkon välillä. Äskettäin on julkaistu tutkimuksia lonkkamurtumapotilaista käyttämällä pop up -tekniikkaa hätäpalveluissa. Vaikka monet tutkimukset ovat osoittaneet, että FICB on tehokas perioperatiivisessa analgesiassa, tämän menetelmän vaikutuksia komplikaatioihin ja kuolleisuuteen ei ole vielä tutkittu.

Ensisijaisena tavoitteena on vertailla morfiinin kulutusta ja VAS-pisteitä potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja joita hoidettiin epiduraalikatetrilla, fascia iliaca -osastokatetrilla tai potilaan kontrolloimalla analgesialla.

Toissijainen tavoite on määrittää komplikaatiot. Tutkijat olettavat, että FICB-katetri tarjoaa hyvän kivunhallinnan, kuten epiduraalikatetri, ja vähentää komplikaatioita, kuten deliriumia ja kipua pienemmällä kuolleisuudesta.

Potilaat, joilla on kipua lonkkamurtumassa, arvioidaan sairaalaan saapumisen jälkeen, ja potilaille, joilla on Visual Analog Pain Scale (VAS) pisteet 3 tai enemmän, sovelletaan kipua lievittävää hoitoa.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään; Ryhmään I kuuluvat potilaat, joilla on hoidettu FICB-katetri, ryhmään II kuuluvat potilaat, joilla on hoidetun potilaan kontrolloitu analgesia, ryhmään III kuuluvat potilaat, joilla on hoidettu epiduraalikatetri.

Katetrit sijoitetaan US-visualisoinnilla ryhmään I. Hyperechoic-neulaa (18 G 80 mm) käytetään katetrin asettamiseen ryhmissä I ja III.

Ryhmä I saa 30 ml Bupivacaine 0,25 % -liuosta fascia iliaca -osastokatetrin kautta.

Ryhmä II saa morfiinia 0,1 mg/ml potilaan ohjaaman analgesiapumpun kautta. jokaiseen pumppuun asetetaan 1 mg morfiiniannos käyttökertaa kohti ja 15 minuutin lukitusaika.

Ryhmä III saa 10 ml 0,25 % bupivakaiiniliuosta epiduraalikatetrin kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki, 33343
        • Mustafa Azizoğlu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan 1.12.2018 - 1.6.2019. Jokaiseen ryhmään arvioidaan kuuluvan 40 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole kommunikaatioongelmia (delirium, kuulon heikkeneminen, kieliongelmat jne.)
  • Potilaat, jotka eivät käytä säännöllisiä kipulääkkeitä mihinkään krooniseen sairauteen
  • Potilaat, joilla ei ole neurologista vajaatoimintaa alaraajoissa
  • Potilaat, joilla ei ole munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
  • Potilaat, joilla ei ole verenvuotoa
  • Potilaat, joilla on yksittäisiä reisiluun murtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
  • Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä mihin tahansa krooniseen sairauteen
  • Potilaat, joilla on neurologisia vammoja alaraajoissa
  • Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on useita traumoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Ryhmä I saa 30 ml Bupivacaine 0,25 % -liuosta fascia iliaca -osastokatetrin kautta. Katetri asetetaan US:n kanssa.
Potilas arvioi ja jos VAS-pistemäärä >3, katetri asetetaan ja 30 ml 0,25 % bupivakaiinia laitetaan sisäänoton jälkeen. Annos toistetaan VAS>3 tai potilas ilmaisee kipua.
Ryhmä 2
Ryhmä II saa morfiinia 0,1 mg/ml potilaan ohjaaman analgesiapumpun kautta. jokaiseen pumppuun asetetaan 1 mg morfiiniannos käyttökertaa kohti ja 15 minuutin lukitusaika.
Potilas arvioi ja jos VAS-pisteet >3, potilaan ohjaama analgesiapumppu asetetaan 1 mg morfiinia/15 min lukitus.
Ryhmä 3
Ryhmä III saa 10 ml 0,25 % bupivakaiiniliuosta epiduraalikatetrin kautta.
Potilas arvioi ja jos VAS-pistemäärä >3, katetri asetetaan ja 10 ml 0,25 % bupivakaiinia laitetaan sisäänoton jälkeen. Annos toistetaan VAS>3 tai potilas ilmaisee kipua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Hoidon alusta kotiutukseen (yhteensä 5 päivää)
Kaikki perioperatiivinen morfiinin kulutus kirjataan uudelleen 6 tunnin välein.
Hoidon alusta kotiutukseen (yhteensä 5 päivää)
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: Vastaanotosta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään. (yhteensä 5 päivää)
Keskimääräisiä visuaalisia analogisia pisteitä verrataan 3 ryhmässä. VAS-pisteet mitataan 0–10. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Vastaanotosta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään. (yhteensä 5 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä päivään 30 leikkauksen jälkeen (yhteensä 30 päivää)
Potilaita seurataan ja kaikki vakavat leikkaukseen liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien hengitysvajaus, hypotensio, delirium, tromboembolia, pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan. Nämä tapahtumat mitataan prosentteina (%)
Leikkauksen päättymisestä päivään 30 leikkauksen jälkeen (yhteensä 30 päivää)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antikoagulanttilääkityksen tila S-FICB-ryhmässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä (15 min)
Antikoagulanttilääkkeiden käyttö kyseenalaistetaan ja kirjataan S-FICB-ryhmään
Ensimmäinen päivä (15 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mustafa Azizoglu, Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jokainen syötetty data voidaan jakaa muille tutkijoille

IPD-jaon aikakehys

1.3.2019 jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeuden jakaminen riippuu pyynnöistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa