Risultati clinici dei metodi di analgesia nei pazienti con frattura dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La frattura dell'anca è una delle conseguenze più gravi delle cadute nell'anziano, con una mortalità del 10% a un mese e del 30% a un anno. I fattori associati all'aumento della morbilità e della mortalità sono stati studiati per prevenire le complicanze.
Il dolore è stato associato a delirio e depressione nei pazienti con frattura dell'anca. Inoltre, gli stupefacenti sono anche associati ad alcuni effetti collaterali come delirio, nausea e vomito postoperatori (PONV), depressione cardiovascolare e respiratoria. Questi problemi clinici sono particolarmente importanti nella popolazione anziana.
Il blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) è uno dei metodi applicati per l'analgesia postoperatoria, che viene applicato sotto il legamento inguinale e si distribuisce tra il nervo femorale e il blocco del nervo cutaneo femorale laterale per effetto volumetrico. Recentemente, sono stati pubblicati studi su pazienti con frattura dell'anca che utilizzano la tecnica del pop-up nei servizi di emergenza. Sebbene molti studi abbiano dimostrato che la FICB è efficace nell'analgesia perioperatoria, gli effetti di questo metodo sulle complicanze e sul tasso di mortalità non sono stati ancora studiati.
L'obiettivo primario è confrontare il consumo di morfina e i punteggi VAS in pazienti con frattura dell'anca trattati con catetere epidurale, catetere compartimentale della fascia iliaca o analgesia controllata dal paziente.
L'obiettivo secondario è determinare le complicanze. I ricercatori ipotizzano che il catetere FICB fornirà un buon controllo del dolore come il catetere epidurale e ridurrà le complicanze come il delirio e il dolore con un tasso di mortalità inferiore.
I pazienti con dolore alla frattura dell'anca saranno valutati dopo il ricovero in ospedale e verrà applicato un trattamento analgesico ai pazienti con punteggio VAS (Visual Analog Pain Scale) 3 e superiore.
I pazienti saranno divisi in tre gruppi; Il gruppo I includerà pazienti con catetere FICB trattato, il gruppo II includerà pazienti con analgesia controllata dal paziente trattato, il gruppo III includerà pazienti con catetere epidurale trattato,
I cateteri verranno posizionati con visualizzazione US nel gruppo I. Verrà utilizzato un ago iperecogeno (18 G 80 mm) per l'inserimento del catetere nel gruppo I e III.
Il gruppo I riceverà 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% attraverso il catetere del compartimento della fascia iliaca.
Il gruppo II riceverà morfina 0,1 mg/ml tramite pompa analgesica controllata dal paziente. ogni pompa sarà impostata su una dose di 1 mg di morfina per uso e su un tempo di blocco di 15 minuti.
Il gruppo III riceverà 10 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% attraverso il catetere epidurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino, 33343
- Mustafa Azizoğlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti senza problemi di comunicazione (delirio, perdita dell'udito, problemi di linguaggio ecc.)
- Pazienti che non usano farmaci analgesici regolari per alcuna malattia cronica
- Pazienti senza alcun deficit neurologico agli arti inferiori
- Pazienti senza disfunzione renale o epatica
- Pazienti senza diatesi emorragica
- Pazienti con fratture isolate del femore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di comunicazione
- Pazienti che usano regolarmente farmaci analgesici per qualsiasi malattia cronica
- Pazienti con deficit neurologici degli arti inferiori
- Pazienti con disfunzione renale o epatica
- Pazienti con diatesi emorragica
- Pazienti con traumi multipli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Il gruppo I riceverà 30 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% attraverso il catetere del compartimento della fascia iliaca.
Il catetere verrà inserito con gli Stati Uniti.
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Il paziente valuterà e se il punteggio VAS> 3, verrà inserito il catetere e verranno applicati 30 ml di bupivacaina 0,25% dopo il ricovero.
La dose sarà ripetuta VAS>3 o il paziente avvertirà dolore.
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Gruppo 2
Il gruppo II riceverà morfina 0,1 mg/ml tramite pompa analgesica controllata dal paziente.
ogni pompa sarà impostata su una dose di 1 mg di morfina per uso e su un tempo di blocco di 15 minuti.
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Il paziente valuterà e se il punteggio VAS> 3, la pompa per l'analgesia controllata dal paziente verrà impostata su 1 mg di morfina/15 min di blocco.
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Gruppo 3
Il gruppo III riceverà 10 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% attraverso il catetere epidurale.
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Il paziente valuterà e se il punteggio VAS> 3, verrà inserito il catetere e verranno applicati 10 ml di bupivacaina 0,25% dopo il ricovero.
La dose sarà ripetuta VAS>3 o il paziente avvertirà dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla dimissione (totalmente 5 giorni)
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Tutto il consumo perioperatorio di morfina verrà registrato ogni 6 ore.
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Dall'inizio del trattamento alla dimissione (totalmente 5 giorni)
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Dal ricovero alla seconda giornata postoperatoria. (Totalmente 5 giorni)
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I punteggi analogici visivi medi saranno confrontati per 3 gruppi.
Il punteggio VAS sarà misurato da 0 a 10. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Dal ricovero alla seconda giornata postoperatoria. (Totalmente 5 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incidenza di complicanze postoperatorie a 30 giorni dall'intervento.
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento (totalmente 30 giorni)
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I pazienti saranno monitorati e verrà registrata ogni grave complicanza correlata alla chirurgia tra cui insufficienza respiratoria, ipotensione, delirio, tromboembolia, nausea e vomito.
Questi eventi saranno misurati come percentuale (%)
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Dalla fine dell'intervento al giorno 30 dopo l'intervento (totalmente 30 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del farmaco anticoagulante nel gruppo S-FICB
Lasso di tempo: Primo giorno (15 min)
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L'uso di farmaci anticoagulanti sarà messo in discussione e registrato nel gruppo S-FICB
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Primo giorno (15 min)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mustafa Azizoglu, Mersin University, Anesthesia and Reanimation Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEUANEST001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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